Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tværfaglig + tværsektoriel telemedicinsk evaluering, koordinering + behandling i RhineMain+ Parkinsons netværk (INSPIRE-PNRM)

18. juli 2025 opdateret af: Sergiu Groppa, Johannes Gutenberg University Mainz

Tværfaglig og tværsektoriel telemedicinsk evaluering, koordinering og behandling i Rhinen Main+ Parkinsons netværk

Projektmål: At forbedre sundhedsplejen for patienter med Parkinsons sygdom i ParkinsonNetz RheinMain+.

Hypotese: Gennem det tværfaglige og tværsektorielle netværk i et telemedicinsk netværk og den koordinerende funktion af en "avanceret praksissygeplejerske" (APN) specialuddannet til Parkinsons sygdom øges proceskvaliteten i netværket, og den enkeltes helbredstilstand er positiv påvirket.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For effektivt at påvirke det langsigtede Parkinsons forløb er det nødvendigt med en synergistisk anvendelse af et individualiseret terapiprogram, som er skræddersyet specifikt til symptomer og sygdomsstadier. Det centrale element i den nye plejeform er implementeringen af ​​en telemedicinsk evaluerings- og koordineringsfunktion, som styrer individualiserede behandlingsforløb i netværket. Den individualiserede evaluering og koordinering af behandlingsveje udføres inden for det allerede eksisterende Parkinsons netværk RheinMain+ af en ikke-læge medicinsk specialist (APN) specielt uddannet til indikationen Parkinsons sygdom. Der vil blive foretaget dybdegående vurderinger af patienternes individuelle sygdomssituation. På baggrund af disse vurderinger udvikles en evidensbaseret og patientcentreret behandlings- og plejeplan. Behandlingsplanerne overvåges, kontrolleres og evalueres af APN'erne ved hjælp af audiovisuel eller telemedicinsk kommunikation. Derudover er APN'er bemyndiget til at igangsætte behandlingsinterventioner, der er nødvendige for at implementere kliniske retningslinjer og standarder, og til at tage ansvaret for disse interventioner som en del af delegationsprocesser. APN'erne sikrer, at patienter behandles i overensstemmelse med behov og retningslinjer på alle plejeområder. Til det formål tilbyder de blandt andet træning i håndtering af patienter med Parkinsons sygdom til andre faggrupper, der er involveret i behandlingsforløbet og har ikke kun patienterne for øje, men omfatter også pårørende og det støttende team.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1354

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyskland
      • Homburg, Tyskland
        • Rekruttering
        • Universtity of Saarland, Campus Homburg, Dept. of Neurology
        • Kontakt:
      • Mainz, Tyskland, 55131
        • Rekruttering
        • INSPIRE-PNRM+ Neuroimaging Center (NIC) University Medical Center of the Johannes Gutenberg University Mainz
        • Ledende efterforsker:
          • Sergiu Groppa
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af primært Parkinsons syndrom (G20.-) eller atypisk Parkinsons syndrom (G23.-, i henhold til de nuværende diagnostiske kriterier fra Movement Disorder Society, herunder kriterierne om mindst bradykinesi og stivhed eller hvilende tremor skal være til stede)
  • I plejeregionerne Hessen og Rheinland-Pfalz
  • Evne til at give samtykke til stede

Ekskluderingskriterier:

- Svær demens

  • Alvorlig depression
  • Psykoser eller andre psykiatriske eller medicinske følgesygdomme, der kan påvirke en smidig implementering af undersøgelsesprotokollen (f.eks.

tumorsygdom med begrænset forventet levetid, behov for dialyse osv.)

  • Narkotika- eller alkoholafhængighed
  • Kvinder, der er gravide eller ammer
  • Samtidig deltagelse i et andet interventionsbehandlingsstudie
  • Analfabetisme eller utilstrækkelige sprogfærdigheder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Interventionsgruppe
Ny interventionsform
Andet: Nyt interventionsskema inkl
Det centrale element i den nye plejeform er implementeringen af ​​en telemedicinsk evaluerings- og koordineringsfunktion, som styrer individualiserede behandlingsforløb i netværket. Den individualiserede evaluering og koordinering af behandlingsveje udføres inden for det allerede eksisterende Parkinsons netværk RheinMain+ af en ikke-læge medicinsk specialist (APN) specielt uddannet til indikationen Parkinsons sygdom.
Andet: kontrolgruppe.
Standardbehandling for Parkinsons sygdom
Andet: Standard behandling
Standardbehandlingen, som alle tvangsforsikrede patienter får.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Er der forskelle i ændringen i Parkinsons-specifik livskvalitet efter 12 måneders observation mellem interventionsgruppen og kontrolgruppen - operationaliseret af PDQ-39
Tidsramme: interventionens varighed: 24 måneder
Parkinson's Disease Quetionnaire -39 - for at måle forskellene i ændringen i Parkinsons specifik livskvalitet efter 12 måneders observation mellem interventionsgruppen og kontrolgruppen
interventionens varighed: 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Er der forskelle i ændringen i motoriske symptomer efter 12 måneders observation mellem interventionsgruppen og kontrolgruppen målt med MDS-Unified Parkinsons Disease Rating Scale del III (MDS-UPDRS III)
Tidsramme: interventionens varighed: 24 måneder
MDS-UPDRS III- for at måle forskellene i ændringen i motoriske symptomer efter 12 måneders observation mellem interventionsgruppen og kontrolgruppen
interventionens varighed: 24 måneder
Er der forskelle i ændringen i livskvalitet på tværs af sygdomme efter 12 måneders observation mellem interventionen og kontrolgruppen målt med European Quality of Life 5 Dimensions 3 Level Version (EQ-5D-5L)
Tidsramme: interventionens varighed: 24 måneder
EQ-5D-5L- til at måle forskellene i ændringen i livskvalitet på tværs af sygdomme efter 12 måneders observation mellem interventionsgruppen og kontrolgruppen
interventionens varighed: 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johannes Gutenberg University Mainz

Samarbejdspartnere

Hochschule für Wirtschaft und Gesellschaft Ludwigshafen Institut für Management, Ökonomie und Versorgung im Gesundheitsbereich
Katholische Hochschule Mainz Fachbereich Gesundheit und Pflege
Universitätsklinikum Frankfurt Zentrum der Neurologie und Neurochirurgie
Techniker Krankenkasse Landesvertretung Rheinland-Pfalz
DAK-Gesundheit Landesvertretung Rheinland-Pfalz und Saarland

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. oktober 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

27. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 01NVF22107
  • 2024-17454 (Registry Identifier: Ethic commission RLP)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med Nyt interventionsskema inkl

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner