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シングルセッションのナラティブセラピー研究

2026年9月3日 更新者:Akansha Vaswani Bye、University of Washington

プライマリケア HIV クリニックでの待ち時間を短縮するための単一セッションのナラティブ心理療法介入の実現可能性、受容性、適合性、および臨床的影響に関するパイロット研究

このパイロット研究研究は、単一セッションのナラティブセラピー介入の提供を通じて行動健康サービスへのタイムリーなアクセスを提供します。 この 6 か月間にわたる研究の目標は、HIV 感染者を対象とした統合プライマリ ケア クリニックにおける介入の受け入れ可能性、実現可能性、適合性をテストすることです。

調査の概要

詳細な説明

単一セッションの介入は、ケアへの参加の障壁に対処し、長い待機リストと限られた医療提供者の問題に対処するように設計されています。 紹介後すぐに 1 回のセッション介入を提供することは、集団のメンタルヘルスのニーズを管理するための効果的なアプローチであることがわかっている段階的ケア継続モデルの戦略です。 この研究の目的は、1) 現在 HIV プライマリケアクリニックで心理療法サービスの順番待ちリストに載っている患者を対象に、単回セッションのナラティブセラピー介入を事前に試行し、患者に対するこの治療選択肢の受け入れ可能性と、その後に提案されたデータ収集の実現可能性を評価することです。 2) 介入の受け入れ可能性、適合性、およびサービスと臨床結果への影響を評価するための、同じ介入の 6 か月のパイロット研究。 この研究の終了時には、統合ケア環境における一連の行動医療サービスの一部として単回セッションの心理療法サービスを統合することの有用性に関する患者および医療従事者レベルのデータが取得され、研究者はそれを利用して医療サービスを設計することができます。より大規模な実装効果試験。

研究の種類

介入

入学 (実際)

64

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98104
        • Harborview Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

患者の包含基準

  • [盲検]クリニックの患者である成人(18歳以上)
  • 単一セッション介入に参加することに同意している
  • 英語でのインタビューや調査に回答できる能力

患者除外基準:

  • 緊急のメンタルヘルス治療が必要な参加者(例:自殺や他者への危害の差し迫った危険がある、症状の発現が不能になっている)
  • インフォームドコンセントを提供できない

プロバイダーの包含基準:

  • 大人(18歳以上)
  • [Blinded] クリニックの紹介者 (ソーシャルワーカー、かかりつけ医、精神保健専門家など)
  • 英語で調査や面接に回答できること。

プロバイダーの除外基準:

  • インフォームドコンセントを提供できない
  • 非参照プロバイダー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:シングルセッションのナラティブセラピー介入
HIV プライマリケアクリニックの心理療法待ちリストに載っている患者に、訓練を受けた認可を受けた行動医療提供者による 60 ~ 75 分のナラティブセラピーセッションが 1 回提供されます。
単回セッションのナラティブ心理療法介入は、患者が最も必要なときにケアにアクセスできるように支援し、希少なリソースの最も効果的な利用につながる、段階的なケアの継続における証拠に基づいた戦略です。 これは、患者の行動上の健康ニーズに対処するために、診断を超えた、強みを持ち、解決指向で、病理学的ではない介入を提供します。
他の名前:
  • 簡単なナラティブセラピー

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
時間枠:1 month
The Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) is a 9-item validated self-report measure used to screen for depression, diagnose it, monitor its severity, and measure treatment response. The PHQ-9 ranges from 0 to 27 points, with higher scores reflecting more severe symptoms. Scores ≥ 10 indicate moderate depression. This measure was only collected and reported for patient participants.
1 month

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Generalized Anxiety Disorder- 7 (GAD-7)
時間枠:1 month
The Generalized Anxiety Disorder 7-item (GAD-7) is a validated brief self-report tool that measures anxiety symptoms based on the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM) criteria. The total score ranges from 0 to 21, with higher scores indicating greater severity. Scores ≥ 10 indicate moderate anxiety. This measure was only collected and reported for patient participants.
1 month
Remoralization Scale
時間枠:1 month
The Remoralization Scale is a validated 12-item self-report measure rated on a 4-point scale ranging from 1 ("Totally disagree") to 4 ("Totally agree") that assesses the level of remoralization. The total score ranges from 12 to 48, with higher scores indicating higher levels of remoralization. This measure was only collected and reported for patient participants.
1 month
Social Connectedness Scale-Original (SCS-Original)
時間枠:1 month
The Social Connectedness Scale is an 8-item instrument that assesses the degree to which one feels connected to others in their social environment. Items are measured on a 6-point Likert scale ranging from 1 ("Strongly Agree") to 6 ("Strongly Disagree"). Total scores range from 8 to 48 points. Higher total scores indicate a greater sense of social connectedness. This measure was only collected and reported for patient participants.
1 month
State-Trait Assessment of Resilience Scale (Trait Sub-scale Only)
時間枠:1 month
The State-Trait Assessment of Resilience Scale measures resilience using a state and trait approach, based on the conceptualization of resilience as being influenced by a combination of state and trait factors. This study will only measure the 'Trait' level of resilience, using the trait sub-scale (7-item instrument), which is construed as more distal and enduring. Items are measured on a 4-point Likert scale ranging from 1 ("Disagree") to 4 ("Strongly agree"). Total sum scores are calculated for the sub-scale and range from 7 to 28 points; higher scores reflect greater resilience. This measure was only collected and reported for patient participants.
1 month
Brief Services Evaluation
時間枠:1 month
The Brief Services Evaluation is a 6-item self-report measure assessing patients' perceptions of their skills, ideas, and knowledge related to the primary problem that brought them to counseling. Items are rated on a 6-point Likert scale ranging from 1 ("Strongly disagree") to 6 ("Strongly agree"). Item-level score totals range from 1 to 6. We report item-level changes and significance levels consistent with the Canadian study. The BSE was completed by pilot participants immediately before and one month after their first SSNT session. This measure was only collected and reported for patient participants.
1 month
Acceptability of Intervention Measure (AIM)
時間枠:1 Month for patient participants; 0 Month for referring providers
The Acceptability of Intervention Measure is a 4-item measure of perceived intervention acceptability. Items are measured on a 5-point Likert scale 1 ("Completely Disagree") to 5 ("Completely Agree"). Score is a calculated mean that ranges from 1-5. Higher mean scores indicating greater perceived intervention acceptability.
1 Month for patient participants; 0 Month for referring providers
Intervention Appropriateness Measure (IAM)
時間枠:0 Month for referring providers
The Intervention Appropriateness Measure is a 4-item measure of perceived intervention appropriateness. Items are measured on a 5-point Likert scale 1 ("Completely Disagree") to 5 ("Completely Agree"). Score is a calculated mean that ranges from 1-5. Higher mean scores indicating greater perceived intervention acceptability.
0 Month for referring providers
Feasibility of Intervention Measure (FIM)
時間枠:0 Month for referring providers
The Feasibility of Intervention Measure is a 4-item measure of perceived intervention feasibility. Items are measured on a 5-point Likert scale 1 ("Completely Disagree") to 5 ("Completely Agree"). Score is a calculated mean that ranges from 1-5. Higher mean scores indicating greater perceived intervention feasibility.
0 Month for referring providers

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Waitlist Evaluation Questionnaire
時間枠:0 Month
A 2-item questionnaire evaluating: a) if a patient would like to remain or be taken off the psychotherapy waitlist of [Blinded] clinic (yes or no) b) if the patient selects to remain on the waitlist, what service type they are seeking (Up to 3 single sessions scheduled when needed or 12-16 regularly scheduled sessions). This measure was only collected and reported for patient participants.
0 Month
Modified Single Session Impressions and Feedback Tool- Adapted Version
時間枠:0 month
The Single Session Impressions and Feedback tool is an 8-item post-session questionnaire which measures patient satisfaction and the degree to which the therapist adhered to key single session narrative therapy principles during the session. Items are measured a 7-point Likert scale from "1" (Strongly Disagree) to "7" (Strongly Agree) with the exception of the final item which is open-entry. Item level scores are reported. Item scores range from 1 to 7. Higher scores indicate greater patient satisfaction and therapist adherence to the intervention. As the SSIFT was designed as a therapist feedback tool, its psychometric properties have not been reported. The measure was only collected and reported for patient participants immediately after their first SSNT encounter.
0 month
Single Session Consultation Feedback Form
時間枠:0 month
The Single Session Consultation Feedback Form is a 5-item post-session questionnaire that measures patients' satisfaction with the therapy intervention. Items are measured on a Likert scale from 1 ("Not at all") to 5 ("Very much") with the exception of the final item which is open-entry. A higher score indicates greater satisfaction with the intervention. This measure was only collected and reported for patient participants.
0 month

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Akansha Vaswani-Bye、University of Washington

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年6月4日

一次修了 (実際)

2025年5月15日

研究の完了 (実際)

2025年5月15日

試験登録日

最初に提出

2024年6月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月23日

最初の投稿 (実際)

2024年6月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月3日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • STUDY00018612
  • 5P30MH123248-03 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

研究対象者の匿名化されたデータは、国立精神衛生研究所データアーカイブ (NDA) を通じて共有されます。

IPD 共有時間枠

データは、国立精神衛生研究所データアーカイブが要求する最初のデータ提出日に合わせて利用可能になります。

IPD 共有アクセス基準

NDA で共有されるデータの概要情報は、NDA ユーザー アカウントを必要とせずに、NDA クエリ ツールで利用できます。 レコードレベルの被験者データへのアクセスをリクエストするには、データ アクセス リクエストを送信する必要があります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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