Estudio de terapia narrativa de sesión única
3 de septiembre de 2026 actualizado por: Akansha Vaswani Bye, University of Washington
Estudio piloto de viabilidad, aceptabilidad, adecuación e impacto clínico de una intervención de psicoterapia narrativa de sesión única para reducir los tiempos de espera en una clínica de VIH de atención primaria
Este estudio de investigación piloto brindará acceso oportuno a servicios de salud conductual mediante la prestación de una intervención de terapia narrativa de una sola sesión.
El objetivo de este estudio de 6 meses es probar la aceptabilidad, viabilidad y adecuación de la intervención en una clínica de atención primaria integrada que atiende a personas que viven con el VIH.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las intervenciones de sesión única están diseñadas para abordar las barreras para participar en la atención y abordar los problemas de las largas listas de espera y la disponibilidad limitada de proveedores.
Ofrecer una intervención de sesión única poco después de que se realiza una derivación es una estrategia basada en un modelo continuo de atención escalonada que se ha demostrado que es un enfoque eficaz para gestionar las necesidades de salud mental de la población.
Este estudio tiene como objetivo 1) realizar un piloto previo de una intervención de terapia narrativa de sesión única con pacientes actualmente en lista de espera para servicios de psicoterapia en una clínica de atención primaria de VIH para evaluar la aceptabilidad de esta opción de tratamiento para los pacientes y la viabilidad de la recopilación de datos propuesta seguida de 2) un estudio piloto de 6 meses de la misma intervención para evaluar la aceptabilidad, la adecuación y el impacto en el servicio y los resultados clínicos.
Al final de este estudio, se obtendrán datos a nivel de paciente y proveedor sobre la utilidad de integrar un servicio de psicoterapia de sesión única como parte de la continuidad de los servicios de salud conductual en un entorno de atención integrada, que los investigadores pueden utilizar para diseñar un ensayo más amplio sobre la eficacia de la implementación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
64
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
- Harborview Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión de pacientes
- Adultos (de 18 años y mayores) que son pacientes de la Clínica [Blinded]
- Haber aceptado participar en la intervención de sesión única.
- Capacidad para completar la entrevista y las encuestas de investigación en inglés.
Criterios de exclusión de pacientes:
- Participantes con necesidad de tratamiento de salud mental urgente (p. ej., en riesgo inminente de suicidio o daño a otros; presentación de síntomas incapacitantes)
- Incapacidad para dar consentimiento informado
Criterios de inclusión de proveedores:
- Adultos (mayores de 18 años)
- Proveedores remitentes en la clínica [ciega] (trabajador social, médico de atención primaria, profesional de salud mental, etc.)
- Capacidad para completar la encuesta de investigación o la entrevista en inglés.
Criterios de exclusión de proveedores:
- Incapacidad para dar consentimiento informado
- Proveedores no remitentes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención de terapia narrativa de sesión única
Se ofrecerá una única sesión de terapia narrativa de 60 a 75 minutos con un proveedor de salud conductual autorizado y capacitado a los pacientes en la lista de espera de psicoterapia de una clínica de atención primaria para el VIH.
|
La intervención de psicoterapia narrativa de sesión única es una estrategia basada en evidencia en un continuo de atención escalonada que puede ayudar a los pacientes a acceder a la atención cuando más la necesitan y puede conducir a la utilización más efectiva de los recursos escasos.
Ofrece una intervención transdiagnóstica, de fortalezas, orientada a soluciones y no patologizante para abordar las necesidades de salud conductual de los pacientes.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Periodo de tiempo: 1 month
|
The Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) is a 9-item validated self-report measure used to screen for depression, diagnose it, monitor its severity, and measure treatment response.
The PHQ-9 ranges from 0 to 27 points, with higher scores reflecting more severe symptoms.
Scores ≥ 10 indicate moderate depression.
This measure was only collected and reported for patient participants.
|
1 month
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Generalized Anxiety Disorder- 7 (GAD-7)
Periodo de tiempo: 1 month
|
The Generalized Anxiety Disorder 7-item (GAD-7) is a validated brief self-report tool that measures anxiety symptoms based on the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM) criteria.
The total score ranges from 0 to 21, with higher scores indicating greater severity.
Scores ≥ 10 indicate moderate anxiety.
This measure was only collected and reported for patient participants.
|
1 month
|
|
Remoralization Scale
Periodo de tiempo: 1 month
|
The Remoralization Scale is a validated 12-item self-report measure rated on a 4-point scale ranging from 1 ("Totally disagree") to 4 ("Totally agree") that assesses the level of remoralization.
The total score ranges from 12 to 48, with higher scores indicating higher levels of remoralization.
This measure was only collected and reported for patient participants.
|
1 month
|
|
Social Connectedness Scale-Original (SCS-Original)
Periodo de tiempo: 1 month
|
The Social Connectedness Scale is an 8-item instrument that assesses the degree to which one feels connected to others in their social environment.
Items are measured on a 6-point Likert scale ranging from 1 ("Strongly Agree") to 6 ("Strongly Disagree").
Total scores range from 8 to 48 points.
Higher total scores indicate a greater sense of social connectedness.
This measure was only collected and reported for patient participants.
|
1 month
|
|
State-Trait Assessment of Resilience Scale (Trait Sub-scale Only)
Periodo de tiempo: 1 month
|
The State-Trait Assessment of Resilience Scale measures resilience using a state and trait approach, based on the conceptualization of resilience as being influenced by a combination of state and trait factors.
This study will only measure the 'Trait' level of resilience, using the trait sub-scale (7-item instrument), which is construed as more distal and enduring.
Items are measured on a 4-point Likert scale ranging from 1 ("Disagree") to 4 ("Strongly agree").
Total sum scores are calculated for the sub-scale and range from 7 to 28 points; higher scores reflect greater resilience.
This measure was only collected and reported for patient participants.
|
1 month
|
|
Brief Services Evaluation
Periodo de tiempo: 1 month
|
The Brief Services Evaluation is a 6-item self-report measure assessing patients' perceptions of their skills, ideas, and knowledge related to the primary problem that brought them to counseling.
Items are rated on a 6-point Likert scale ranging from 1 ("Strongly disagree") to 6 ("Strongly agree").
Item-level score totals range from 1 to 6.
We report item-level changes and significance levels consistent with the Canadian study.
The BSE was completed by pilot participants immediately before and one month after their first SSNT session.
This measure was only collected and reported for patient participants.
|
1 month
|
|
Acceptability of Intervention Measure (AIM)
Periodo de tiempo: 1 Month for patient participants; 0 Month for referring providers
|
The Acceptability of Intervention Measure is a 4-item measure of perceived intervention acceptability.
Items are measured on a 5-point Likert scale 1 ("Completely Disagree") to 5 ("Completely Agree").
Score is a calculated mean that ranges from 1-5.
Higher mean scores indicating greater perceived intervention acceptability.
|
1 Month for patient participants; 0 Month for referring providers
|
|
Intervention Appropriateness Measure (IAM)
Periodo de tiempo: 0 Month for referring providers
|
The Intervention Appropriateness Measure is a 4-item measure of perceived intervention appropriateness.
Items are measured on a 5-point Likert scale 1 ("Completely Disagree") to 5 ("Completely Agree").
Score is a calculated mean that ranges from 1-5.
Higher mean scores indicating greater perceived intervention acceptability.
|
0 Month for referring providers
|
|
Feasibility of Intervention Measure (FIM)
Periodo de tiempo: 0 Month for referring providers
|
The Feasibility of Intervention Measure is a 4-item measure of perceived intervention feasibility.
Items are measured on a 5-point Likert scale 1 ("Completely Disagree") to 5 ("Completely Agree").
Score is a calculated mean that ranges from 1-5.
Higher mean scores indicating greater perceived intervention feasibility.
|
0 Month for referring providers
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Waitlist Evaluation Questionnaire
Periodo de tiempo: 0 Month
|
A 2-item questionnaire evaluating: a) if a patient would like to remain or be taken off the psychotherapy waitlist of [Blinded] clinic (yes or no) b) if the patient selects to remain on the waitlist, what service type they are seeking (Up to 3 single sessions scheduled when needed or 12-16 regularly scheduled sessions).
This measure was only collected and reported for patient participants.
|
0 Month
|
|
Modified Single Session Impressions and Feedback Tool- Adapted Version
Periodo de tiempo: 0 month
|
The Single Session Impressions and Feedback tool is an 8-item post-session questionnaire which measures patient satisfaction and the degree to which the therapist adhered to key single session narrative therapy principles during the session.
Items are measured a 7-point Likert scale from "1" (Strongly Disagree) to "7" (Strongly Agree) with the exception of the final item which is open-entry.
Item level scores are reported.
Item scores range from 1 to 7. Higher scores indicate greater patient satisfaction and therapist adherence to the intervention.
As the SSIFT was designed as a therapist feedback tool, its psychometric properties have not been reported.
The measure was only collected and reported for patient participants immediately after their first SSNT encounter.
|
0 month
|
|
Single Session Consultation Feedback Form
Periodo de tiempo: 0 month
|
The Single Session Consultation Feedback Form is a 5-item post-session questionnaire that measures patients' satisfaction with the therapy intervention.
Items are measured on a Likert scale from 1 ("Not at all") to 5 ("Very much") with the exception of the final item which is open-entry.
A higher score indicates greater satisfaction with the intervention.
This measure was only collected and reported for patient participants.
|
0 month
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Akansha Vaswani-Bye, University of Washington
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de junio de 2024
Finalización primaria (Actual)
15 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
15 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
28 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00018612
- 5P30MH123248-03 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos anónimos del sujeto de investigación se compartirán a través del Archivo de Datos del Instituto Nacional de Salud Mental (NDA).
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles de acuerdo con la primera fecha de envío de datos requerida por el Archivo de Datos del Instituto Nacional de Salud Mental.
Criterios de acceso compartido de IPD
La información resumida sobre los datos compartidos en NDA está disponible en la herramienta de consulta NDA sin necesidad de una cuenta de usuario NDA.
Para solicitar acceso a datos de sujetos humanos a nivel de registro, se debe enviar una Solicitud de acceso a datos.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .