Yhden istunnon kerrontaterapiatutkimus
torstai 3. syyskuuta 2026 päivittänyt: Akansha Vaswani Bye, University of Washington
Pilottitutkimus yhden istunnon narratiivisen psykoterapian toteutettavuudesta, hyväksyttävyydestä, sopivuudesta ja kliinisestä vaikutuksesta odotusaikojen lyhentämiseksi ensihoidon HIV-klinikalla
Tämä pilottitutkimus tarjoaa oikea-aikaisen pääsyn käyttäytymisterveyspalveluihin tarjoamalla yhden istunnon narratiivista terapiaa.
Tämän 6 kuukautta kestävän tutkimuksen tavoitteena on testata hoidon hyväksyttävyyttä, toteutettavuutta ja sopivuutta integroidussa perusterveydenhuollon klinikassa, joka palvelee HIV-potilaita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhden istunnon interventiot on suunniteltu poistamaan hoitoon osallistumisen esteitä ja käsittelemään pitkiä jonotuslistoja ja rajoitettua palveluntarjoajan saatavuutta.
Yhden istunnon väliintulon tarjoaminen pian lähetteen tekemisen jälkeen on vaiheittaisen hoidon jatkuvuusmallin strategia, jonka on todettu olevan tehokas tapa hallita väestön mielenterveystarpeita.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on 1) esipilotoida yhden istunnon narratiivisen terapian interventio potilaiden kanssa, jotka ovat tällä hetkellä psykoterapiapalveluiden jonotuslistalla HIV:n perusterveydenhuollon klinikalla, jotta voidaan arvioida tämän hoitovaihtoehdon hyväksyttävyyttä potilaille ja ehdotetun tiedonkeruun toteutettavuutta. 2) 6 kuukauden pilottitutkimus samasta interventiosta toimenpiteen hyväksyttävyyden, sopivuuden ja vaikutuksen arvioimiseksi palveluun ja kliinisiin tuloksiin.
Tämän tutkimuksen lopussa saadaan potilas- ja palveluntarjoajatason tietoja yhden istunnon psykoterapiapalvelun integroinnin hyödyllisyydestä osana käyttäytymisterveyspalvelujen jatkuvuutta integroidussa hoitoympäristössä, jota tutkijat voivat hyödyntää suunniteltaessa laajempi toteutus-tehokkuuskokeilu.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
64
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
- Harborview Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Potilaiden osallistumiskriteerit
- Aikuiset (18-vuotiaat ja sitä vanhemmat), jotka ovat potilaita [Blinded] Clinicissä
- ovat suostuneet osallistumaan yhden istunnon interventioon
- Kyky suorittaa haastattelu ja tutkimuskyselyt englanniksi
Potilaan poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, jotka tarvitsevat kiireellistä mielenterveyshoitoa (esim. välittömässä itsemurhan tai muiden vahingoittamisen vaarassa; oireiden esitys heikkenee)
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
Palveluntarjoajan sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (18 vuotta ja vanhemmat)
- Suosittelevat palveluntarjoajat [Blinded] klinikalla (sosiaalityöntekijä, perusterveydenhuollon lääkäri, mielenterveyden ammattilainen jne.)
- Kyky suorittaa tutkimuskysely tai haastattelu englanniksi.
Palveluntarjoajan poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
- Ei-viittaavat palveluntarjoajat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yhden istunnon narratiivisen terapian interventio
HIV-perusterveydenhuollon psykoterapian jonotuslistalla oleville potilaille tarjotaan yksi 60–75 minuutin kerronnallinen terapiaistunto koulutetun, laillistetun käyttäytymisterveyden palveluntarjoajan kanssa.
|
Yhden istunnon narratiivinen psykoterapiainterventio on näyttöön perustuva strategia porrastetun hoidon jatkumossa, joka voi auttaa potilaita pääsemään hoitoon silloin, kun he sitä eniten tarvitsevat, ja voi johtaa niukkojen resurssien tehokkaimpaan käyttöön.
Se tarjoaa transdiagnostisen, vahvuudet, ratkaisukeskeisen ja ei-patologisoivan toimenpiteen vastaamaan potilaiden käyttäytymisterveystarpeisiin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: 1 month
|
The Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) is a 9-item validated self-report measure used to screen for depression, diagnose it, monitor its severity, and measure treatment response.
The PHQ-9 ranges from 0 to 27 points, with higher scores reflecting more severe symptoms.
Scores ≥ 10 indicate moderate depression.
This measure was only collected and reported for patient participants.
|
1 month
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Generalized Anxiety Disorder- 7 (GAD-7)
Aikaikkuna: 1 month
|
The Generalized Anxiety Disorder 7-item (GAD-7) is a validated brief self-report tool that measures anxiety symptoms based on the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM) criteria.
The total score ranges from 0 to 21, with higher scores indicating greater severity.
Scores ≥ 10 indicate moderate anxiety.
This measure was only collected and reported for patient participants.
|
1 month
|
|
Remoralization Scale
Aikaikkuna: 1 month
|
The Remoralization Scale is a validated 12-item self-report measure rated on a 4-point scale ranging from 1 ("Totally disagree") to 4 ("Totally agree") that assesses the level of remoralization.
The total score ranges from 12 to 48, with higher scores indicating higher levels of remoralization.
This measure was only collected and reported for patient participants.
|
1 month
|
|
Social Connectedness Scale-Original (SCS-Original)
Aikaikkuna: 1 month
|
The Social Connectedness Scale is an 8-item instrument that assesses the degree to which one feels connected to others in their social environment.
Items are measured on a 6-point Likert scale ranging from 1 ("Strongly Agree") to 6 ("Strongly Disagree").
Total scores range from 8 to 48 points.
Higher total scores indicate a greater sense of social connectedness.
This measure was only collected and reported for patient participants.
|
1 month
|
|
State-Trait Assessment of Resilience Scale (Trait Sub-scale Only)
Aikaikkuna: 1 month
|
The State-Trait Assessment of Resilience Scale measures resilience using a state and trait approach, based on the conceptualization of resilience as being influenced by a combination of state and trait factors.
This study will only measure the 'Trait' level of resilience, using the trait sub-scale (7-item instrument), which is construed as more distal and enduring.
Items are measured on a 4-point Likert scale ranging from 1 ("Disagree") to 4 ("Strongly agree").
Total sum scores are calculated for the sub-scale and range from 7 to 28 points; higher scores reflect greater resilience.
This measure was only collected and reported for patient participants.
|
1 month
|
|
Brief Services Evaluation
Aikaikkuna: 1 month
|
The Brief Services Evaluation is a 6-item self-report measure assessing patients' perceptions of their skills, ideas, and knowledge related to the primary problem that brought them to counseling.
Items are rated on a 6-point Likert scale ranging from 1 ("Strongly disagree") to 6 ("Strongly agree").
Item-level score totals range from 1 to 6.
We report item-level changes and significance levels consistent with the Canadian study.
The BSE was completed by pilot participants immediately before and one month after their first SSNT session.
This measure was only collected and reported for patient participants.
|
1 month
|
|
Acceptability of Intervention Measure (AIM)
Aikaikkuna: 1 Month for patient participants; 0 Month for referring providers
|
The Acceptability of Intervention Measure is a 4-item measure of perceived intervention acceptability.
Items are measured on a 5-point Likert scale 1 ("Completely Disagree") to 5 ("Completely Agree").
Score is a calculated mean that ranges from 1-5.
Higher mean scores indicating greater perceived intervention acceptability.
|
1 Month for patient participants; 0 Month for referring providers
|
|
Intervention Appropriateness Measure (IAM)
Aikaikkuna: 0 Month for referring providers
|
The Intervention Appropriateness Measure is a 4-item measure of perceived intervention appropriateness.
Items are measured on a 5-point Likert scale 1 ("Completely Disagree") to 5 ("Completely Agree").
Score is a calculated mean that ranges from 1-5.
Higher mean scores indicating greater perceived intervention acceptability.
|
0 Month for referring providers
|
|
Feasibility of Intervention Measure (FIM)
Aikaikkuna: 0 Month for referring providers
|
The Feasibility of Intervention Measure is a 4-item measure of perceived intervention feasibility.
Items are measured on a 5-point Likert scale 1 ("Completely Disagree") to 5 ("Completely Agree").
Score is a calculated mean that ranges from 1-5.
Higher mean scores indicating greater perceived intervention feasibility.
|
0 Month for referring providers
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Waitlist Evaluation Questionnaire
Aikaikkuna: 0 Month
|
A 2-item questionnaire evaluating: a) if a patient would like to remain or be taken off the psychotherapy waitlist of [Blinded] clinic (yes or no) b) if the patient selects to remain on the waitlist, what service type they are seeking (Up to 3 single sessions scheduled when needed or 12-16 regularly scheduled sessions).
This measure was only collected and reported for patient participants.
|
0 Month
|
|
Modified Single Session Impressions and Feedback Tool- Adapted Version
Aikaikkuna: 0 month
|
The Single Session Impressions and Feedback tool is an 8-item post-session questionnaire which measures patient satisfaction and the degree to which the therapist adhered to key single session narrative therapy principles during the session.
Items are measured a 7-point Likert scale from "1" (Strongly Disagree) to "7" (Strongly Agree) with the exception of the final item which is open-entry.
Item level scores are reported.
Item scores range from 1 to 7. Higher scores indicate greater patient satisfaction and therapist adherence to the intervention.
As the SSIFT was designed as a therapist feedback tool, its psychometric properties have not been reported.
The measure was only collected and reported for patient participants immediately after their first SSNT encounter.
|
0 month
|
|
Single Session Consultation Feedback Form
Aikaikkuna: 0 month
|
The Single Session Consultation Feedback Form is a 5-item post-session questionnaire that measures patients' satisfaction with the therapy intervention.
Items are measured on a Likert scale from 1 ("Not at all") to 5 ("Very much") with the exception of the final item which is open-entry.
A higher score indicates greater satisfaction with the intervention.
This measure was only collected and reported for patient participants.
|
0 month
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Akansha Vaswani-Bye, University of Washington
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 4. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 15. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 23. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00018612
- 5P30MH123248-03 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkittavan yksilöimättömät tiedot jaetaan Kansallisen mielenterveysinstituutin tietoarkiston (NDA) kautta.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot asetetaan saataville Mielenterveyslaitoksen tietoarkiston edellyttämän ensimmäisen tietojen toimituspäivämäärän mukaisesti.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Yhteenvetotiedot NDA:ssa jaetuista tiedoista ovat saatavilla NDA-kyselytyökalussa ilman NDA-käyttäjätiliä.
Tietuetason ihmistietoihin pääsyn pyytämiseksi on lähetettävä tietojen käyttöoikeuspyyntö.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .