Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Enkeltøkt narrativ terapistudie

3. september 2026 oppdatert av: Akansha Vaswani Bye, University of Washington

Pilotstudie av gjennomførbarhet, akseptabilitet, passform og klinisk effekt av en enkelt økt narrativ psykoterapiintervensjon for å redusere ventetiden i en primærhiv-klinikk

Denne pilotforskningsstudien vil gi rettidig tilgang til atferdshelsetjenester gjennom å tilby en narrativ terapiintervensjon i én økt. Målet med denne 6-måneders studien er å teste akseptabiliteten, gjennomførbarheten og tilpasningen av intervensjonen i en integrert primærhelseklinikk som betjener mennesker som lever med HIV.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Engangsintervensjoner er utformet for å adressere hindringer for å engasjere seg i omsorg og løse problemene med lange ventelister og begrenset leverandørtilgjengelighet. Å tilby en enkeltsesjonsintervensjon kort tid etter at en henvisning er gjort, er en strategi for en trinnvis omsorgskontinuumsmodell som har vist seg å være en effektiv tilnærming for å håndtere befolkningens psykiske helsebehov. Denne studien tar sikte på å 1) forhåndspilotere en narrativ terapiintervensjon med én økt med pasienter som for øyeblikket står på venteliste for psykoterapitjenester ved en HIV-primærhelseklinikk for å evaluere akseptabiliteten av dette behandlingsalternativet for pasienter og gjennomførbarheten av foreslått datainnsamling etterfulgt av 2) en 6-måneders pilotstudie av samme intervensjon for å evaluere intervensjonsakseptabilitet, tilpasning og innvirkning på service og kliniske resultater. På slutten av denne studien vil det bli innhentet data på pasient- og leverandørnivå om nytten av å integrere en enkelt-sesjon psykoterapitjeneste som en del av kontinuumet av atferdshelsetjenester i en integrert omsorgssetting, som etterforskerne kan bruke til å designe en større gjennomføringseffektivitetsforsøk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98104
        • Harborview Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Pasientinkluderingskriterier

  • Voksne (18 år og eldre) som er pasienter ved [Blinded] Clinic
  • Har sagt ja til å delta i enkeltsesjonsintervensjonen
  • Evne til å fullføre intervjuet og forskningsundersøkelsene på engelsk

Pasientekskluderingskriterier:

  • Deltakere med behov for akutt psykisk helsebehandling (f.eks. med overhengende risiko for selvmord eller skade på andre; invalidiserende symptompresentasjon)
  • Manglende evne til å gi informert samtykke

Inkluderingskriterier for leverandør:

  • Voksne (18 år og eldre)
  • Henvisende leverandører ved [Blinded] klinikk (sosialarbeider, primærlege, psykisk helsepersonell etc.)
  • Evne til å fullføre forskningsundersøkelsen eller intervjuet på engelsk.

Ekskluderingskriterier for leverandør:

  • Manglende evne til å gi informert samtykke
  • Ikke-henvisende tilbydere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Enkelt økt narrativ terapiintervensjon
En enkelt 60-75 minutters narrativ terapiøkt med en utdannet lisensiert atferdshelseleverandør vil bli tilbudt pasienter på psykoterapi-ventelisten til en HIV primærhelseklinikk.
Atferdsmessig: Enkelt økt narrativ terapi
Enkeltsesjons narrativ psykoterapiintervensjon er en evidensbasert strategi på et trinnvis omsorgskontinuum som kan hjelpe pasienter med å få tilgang til omsorg når de trenger det mest og kan føre til mest mulig effektiv utnyttelse av knappe ressurser. Det tilbyr en transdiagnostisk, styrke, løsningsorientert og ikke-patologiserende intervensjon for å møte pasienters atferdsmessige helsebehov.
Andre navn:
  • Kort narrativ terapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tidsramme: 1 month
The Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) is a 9-item validated self-report measure used to screen for depression, diagnose it, monitor its severity, and measure treatment response. The PHQ-9 ranges from 0 to 27 points, with higher scores reflecting more severe symptoms. Scores ≥ 10 indicate moderate depression. This measure was only collected and reported for patient participants.
1 month

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Generalized Anxiety Disorder- 7 (GAD-7)
Tidsramme: 1 month
The Generalized Anxiety Disorder 7-item (GAD-7) is a validated brief self-report tool that measures anxiety symptoms based on the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM) criteria. The total score ranges from 0 to 21, with higher scores indicating greater severity. Scores ≥ 10 indicate moderate anxiety. This measure was only collected and reported for patient participants.
1 month
Remoralization Scale
Tidsramme: 1 month
The Remoralization Scale is a validated 12-item self-report measure rated on a 4-point scale ranging from 1 ("Totally disagree") to 4 ("Totally agree") that assesses the level of remoralization. The total score ranges from 12 to 48, with higher scores indicating higher levels of remoralization. This measure was only collected and reported for patient participants.
1 month
Social Connectedness Scale-Original (SCS-Original)
Tidsramme: 1 month
The Social Connectedness Scale is an 8-item instrument that assesses the degree to which one feels connected to others in their social environment. Items are measured on a 6-point Likert scale ranging from 1 ("Strongly Agree") to 6 ("Strongly Disagree"). Total scores range from 8 to 48 points. Higher total scores indicate a greater sense of social connectedness. This measure was only collected and reported for patient participants.
1 month
State-Trait Assessment of Resilience Scale (Trait Sub-scale Only)
Tidsramme: 1 month
The State-Trait Assessment of Resilience Scale measures resilience using a state and trait approach, based on the conceptualization of resilience as being influenced by a combination of state and trait factors. This study will only measure the 'Trait' level of resilience, using the trait sub-scale (7-item instrument), which is construed as more distal and enduring. Items are measured on a 4-point Likert scale ranging from 1 ("Disagree") to 4 ("Strongly agree"). Total sum scores are calculated for the sub-scale and range from 7 to 28 points; higher scores reflect greater resilience. This measure was only collected and reported for patient participants.
1 month
Brief Services Evaluation
Tidsramme: 1 month
The Brief Services Evaluation is a 6-item self-report measure assessing patients' perceptions of their skills, ideas, and knowledge related to the primary problem that brought them to counseling. Items are rated on a 6-point Likert scale ranging from 1 ("Strongly disagree") to 6 ("Strongly agree"). Item-level score totals range from 1 to 6. We report item-level changes and significance levels consistent with the Canadian study. The BSE was completed by pilot participants immediately before and one month after their first SSNT session. This measure was only collected and reported for patient participants.
1 month
Acceptability of Intervention Measure (AIM)
Tidsramme: 1 Month for patient participants; 0 Month for referring providers
The Acceptability of Intervention Measure is a 4-item measure of perceived intervention acceptability. Items are measured on a 5-point Likert scale 1 ("Completely Disagree") to 5 ("Completely Agree"). Score is a calculated mean that ranges from 1-5. Higher mean scores indicating greater perceived intervention acceptability.
1 Month for patient participants; 0 Month for referring providers
Intervention Appropriateness Measure (IAM)
Tidsramme: 0 Month for referring providers
The Intervention Appropriateness Measure is a 4-item measure of perceived intervention appropriateness. Items are measured on a 5-point Likert scale 1 ("Completely Disagree") to 5 ("Completely Agree"). Score is a calculated mean that ranges from 1-5. Higher mean scores indicating greater perceived intervention acceptability.
0 Month for referring providers
Feasibility of Intervention Measure (FIM)
Tidsramme: 0 Month for referring providers
The Feasibility of Intervention Measure is a 4-item measure of perceived intervention feasibility. Items are measured on a 5-point Likert scale 1 ("Completely Disagree") to 5 ("Completely Agree"). Score is a calculated mean that ranges from 1-5. Higher mean scores indicating greater perceived intervention feasibility.
0 Month for referring providers

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Waitlist Evaluation Questionnaire
Tidsramme: 0 Month
A 2-item questionnaire evaluating: a) if a patient would like to remain or be taken off the psychotherapy waitlist of [Blinded] clinic (yes or no) b) if the patient selects to remain on the waitlist, what service type they are seeking (Up to 3 single sessions scheduled when needed or 12-16 regularly scheduled sessions). This measure was only collected and reported for patient participants.
0 Month
Modified Single Session Impressions and Feedback Tool- Adapted Version
Tidsramme: 0 month
The Single Session Impressions and Feedback tool is an 8-item post-session questionnaire which measures patient satisfaction and the degree to which the therapist adhered to key single session narrative therapy principles during the session. Items are measured a 7-point Likert scale from "1" (Strongly Disagree) to "7" (Strongly Agree) with the exception of the final item which is open-entry. Item level scores are reported. Item scores range from 1 to 7. Higher scores indicate greater patient satisfaction and therapist adherence to the intervention. As the SSIFT was designed as a therapist feedback tool, its psychometric properties have not been reported. The measure was only collected and reported for patient participants immediately after their first SSNT encounter.
0 month
Single Session Consultation Feedback Form
Tidsramme: 0 month
The Single Session Consultation Feedback Form is a 5-item post-session questionnaire that measures patients' satisfaction with the therapy intervention. Items are measured on a Likert scale from 1 ("Not at all") to 5 ("Very much") with the exception of the final item which is open-entry. A higher score indicates greater satisfaction with the intervention. This measure was only collected and reported for patient participants.
0 month

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Washington

Samarbeidspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Akansha Vaswani-Bye, University of Washington

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. juni 2024

Primær fullføring (Faktiske)

15. mai 2025

Studiet fullført (Faktiske)

15. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

28. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2026

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00018612
  • 5P30MH123248-03 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Forskerpersonens avidentifiserte data vil bli delt gjennom National Institute of Mental Health Data Archive (NDA).

IPD-delingstidsramme

Data vil gjøres tilgjengelig i samsvar med den første datainnleveringsdatoen som kreves av National Institute of Mental Health Data Archive.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Sammendragsinformasjon om dataene som er delt i NDA er tilgjengelig i NDA Query Tool uten behov for en NDA-brukerkonto. For å be om tilgang til persondata på rekordnivå, må en forespørsel om datatilgang sendes inn.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere