Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar narratieve therapie in één sessie

3 september 2026 bijgewerkt door: Akansha Vaswani Bye, University of Washington

Pilotstudie naar haalbaarheid, aanvaardbaarheid, geschiktheid en klinische impact van een narratieve psychotherapie-interventie van één sessie om wachttijden in een hiv-kliniek in de eerste lijn te verminderen

Dit pilotonderzoek zal tijdige toegang bieden tot diensten op het gebied van gedragsgezondheidszorg door het aanbieden van een narratieve therapie-interventie van één sessie. Het doel van deze zes maanden durende studie is om de aanvaardbaarheid, haalbaarheid en geschiktheid van de interventie te testen in een geïntegreerde eerstelijnskliniek voor mensen met hiv.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Interventies in één sessie zijn bedoeld om belemmeringen voor het verlenen van zorg aan te pakken en de problemen van lange wachtlijsten en beperkte beschikbaarheid van zorgverleners aan te pakken. Het aanbieden van een enkele sessie-interventie kort nadat een verwijzing is gedaan, is een strategie op basis van een continuümmodel met getrapte zorg, waarvan is gebleken dat het een effectieve aanpak is om de geestelijke gezondheidszorgbehoeften van de bevolking te beheersen. Deze studie heeft als doel om 1) een narratieve therapie-interventie van één sessie vooraf te testen met patiënten die momenteel op de wachtlijst staan ​​voor psychotherapie in een eerstelijnskliniek voor hiv, om de aanvaardbaarheid van deze behandelingsoptie voor patiënten en de haalbaarheid van de voorgestelde gegevensverzameling te evalueren, gevolgd door 2) een zes maanden durende pilotstudie van dezelfde interventie om de aanvaardbaarheid, geschiktheid en impact van de interventie op de dienstverlening en klinische resultaten te evalueren. Aan het einde van deze studie zullen gegevens op patiënt- en zorgverlenerniveau worden verkregen over het nut van het integreren van een psychotherapiedienst van één sessie als onderdeel van het continuüm van gedragsmatige gezondheidszorgdiensten in een geïntegreerde zorgomgeving, die de onderzoekers kunnen gebruiken om een grotere implementatie-effectiviteitsproef.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

64

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
        • Harborview Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Patiëntinclusiecriteria

  • Volwassenen (18 jaar en ouder) die patiënt zijn in de [Blinded] Clinic
  • Hebben ermee ingestemd deel te nemen aan de interventie van één sessie
  • Mogelijkheid om de interviews en onderzoeksenquêtes in het Engels af te ronden

Uitsluitingscriteria voor patiënten:

  • Deelnemers met behoefte aan dringende geestelijke gezondheidszorg (bijvoorbeeld met een onmiddellijk risico op zelfmoord of schade aan anderen; presentatie van invaliderende symptomen)
  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven

Criteria voor opname van aanbieders:

  • Volwassenen (18 jaar en ouder)
  • Verwijzende zorgverleners bij de [geblindeerde] kliniek (maatschappelijk werker, huisarts, professional in de geestelijke gezondheidszorg enz.)
  • Mogelijkheid om de onderzoeksenquête of het interview in het Engels in te vullen.

Uitsluitingscriteria voor aanbieders:

  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
  • Niet-verwijzende aanbieders

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Narratieve therapie-interventie in één sessie
Een enkele narratieve therapiesessie van 60-75 minuten met een getrainde, erkende gedragstherapeut zal worden aangeboden aan patiënten op de wachtlijst voor psychotherapie van een HIV-primaire zorgkliniek.
Gedragsmatig: Narratieve therapie in één sessie
Narratieve psychotherapie-interventie met één sessie is een op bewijs gebaseerde strategie op een getrapt zorgcontinuüm die patiënten kan helpen toegang te krijgen tot zorg wanneer zij die het meest nodig hebben en kan leiden tot het meest effectieve gebruik van schaarse middelen. Het biedt een transdiagnostische, sterke, oplossingsgerichte en niet-pathologiserende interventie om tegemoet te komen aan de gedragsmatige gezondheidsbehoeften van patiënten.
Andere namen:
  • Korte narratieve therapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tijdsspanne: 1 month
The Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) is a 9-item validated self-report measure used to screen for depression, diagnose it, monitor its severity, and measure treatment response. The PHQ-9 ranges from 0 to 27 points, with higher scores reflecting more severe symptoms. Scores ≥ 10 indicate moderate depression. This measure was only collected and reported for patient participants.
1 month

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Generalized Anxiety Disorder- 7 (GAD-7)
Tijdsspanne: 1 month
The Generalized Anxiety Disorder 7-item (GAD-7) is a validated brief self-report tool that measures anxiety symptoms based on the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM) criteria. The total score ranges from 0 to 21, with higher scores indicating greater severity. Scores ≥ 10 indicate moderate anxiety. This measure was only collected and reported for patient participants.
1 month
Remoralization Scale
Tijdsspanne: 1 month
The Remoralization Scale is a validated 12-item self-report measure rated on a 4-point scale ranging from 1 ("Totally disagree") to 4 ("Totally agree") that assesses the level of remoralization. The total score ranges from 12 to 48, with higher scores indicating higher levels of remoralization. This measure was only collected and reported for patient participants.
1 month
Social Connectedness Scale-Original (SCS-Original)
Tijdsspanne: 1 month
The Social Connectedness Scale is an 8-item instrument that assesses the degree to which one feels connected to others in their social environment. Items are measured on a 6-point Likert scale ranging from 1 ("Strongly Agree") to 6 ("Strongly Disagree"). Total scores range from 8 to 48 points. Higher total scores indicate a greater sense of social connectedness. This measure was only collected and reported for patient participants.
1 month
State-Trait Assessment of Resilience Scale (Trait Sub-scale Only)
Tijdsspanne: 1 month
The State-Trait Assessment of Resilience Scale measures resilience using a state and trait approach, based on the conceptualization of resilience as being influenced by a combination of state and trait factors. This study will only measure the 'Trait' level of resilience, using the trait sub-scale (7-item instrument), which is construed as more distal and enduring. Items are measured on a 4-point Likert scale ranging from 1 ("Disagree") to 4 ("Strongly agree"). Total sum scores are calculated for the sub-scale and range from 7 to 28 points; higher scores reflect greater resilience. This measure was only collected and reported for patient participants.
1 month
Brief Services Evaluation
Tijdsspanne: 1 month
The Brief Services Evaluation is a 6-item self-report measure assessing patients' perceptions of their skills, ideas, and knowledge related to the primary problem that brought them to counseling. Items are rated on a 6-point Likert scale ranging from 1 ("Strongly disagree") to 6 ("Strongly agree"). Item-level score totals range from 1 to 6. We report item-level changes and significance levels consistent with the Canadian study. The BSE was completed by pilot participants immediately before and one month after their first SSNT session. This measure was only collected and reported for patient participants.
1 month
Acceptability of Intervention Measure (AIM)
Tijdsspanne: 1 Month for patient participants; 0 Month for referring providers
The Acceptability of Intervention Measure is a 4-item measure of perceived intervention acceptability. Items are measured on a 5-point Likert scale 1 ("Completely Disagree") to 5 ("Completely Agree"). Score is a calculated mean that ranges from 1-5. Higher mean scores indicating greater perceived intervention acceptability.
1 Month for patient participants; 0 Month for referring providers
Intervention Appropriateness Measure (IAM)
Tijdsspanne: 0 Month for referring providers
The Intervention Appropriateness Measure is a 4-item measure of perceived intervention appropriateness. Items are measured on a 5-point Likert scale 1 ("Completely Disagree") to 5 ("Completely Agree"). Score is a calculated mean that ranges from 1-5. Higher mean scores indicating greater perceived intervention acceptability.
0 Month for referring providers
Feasibility of Intervention Measure (FIM)
Tijdsspanne: 0 Month for referring providers
The Feasibility of Intervention Measure is a 4-item measure of perceived intervention feasibility. Items are measured on a 5-point Likert scale 1 ("Completely Disagree") to 5 ("Completely Agree"). Score is a calculated mean that ranges from 1-5. Higher mean scores indicating greater perceived intervention feasibility.
0 Month for referring providers

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Waitlist Evaluation Questionnaire
Tijdsspanne: 0 Month
A 2-item questionnaire evaluating: a) if a patient would like to remain or be taken off the psychotherapy waitlist of [Blinded] clinic (yes or no) b) if the patient selects to remain on the waitlist, what service type they are seeking (Up to 3 single sessions scheduled when needed or 12-16 regularly scheduled sessions). This measure was only collected and reported for patient participants.
0 Month
Modified Single Session Impressions and Feedback Tool- Adapted Version
Tijdsspanne: 0 month
The Single Session Impressions and Feedback tool is an 8-item post-session questionnaire which measures patient satisfaction and the degree to which the therapist adhered to key single session narrative therapy principles during the session. Items are measured a 7-point Likert scale from "1" (Strongly Disagree) to "7" (Strongly Agree) with the exception of the final item which is open-entry. Item level scores are reported. Item scores range from 1 to 7. Higher scores indicate greater patient satisfaction and therapist adherence to the intervention. As the SSIFT was designed as a therapist feedback tool, its psychometric properties have not been reported. The measure was only collected and reported for patient participants immediately after their first SSNT encounter.
0 month
Single Session Consultation Feedback Form
Tijdsspanne: 0 month
The Single Session Consultation Feedback Form is a 5-item post-session questionnaire that measures patients' satisfaction with the therapy intervention. Items are measured on a Likert scale from 1 ("Not at all") to 5 ("Very much") with the exception of the final item which is open-entry. A higher score indicates greater satisfaction with the intervention. This measure was only collected and reported for patient participants.
0 month

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Washington

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Akansha Vaswani-Bye, University of Washington

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 juni 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 mei 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 september 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00018612
  • 5P30MH123248-03 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De geanonimiseerde gegevens van de proefpersoon zullen worden gedeeld via het National Institute of Mental Health Data Archive (NDA).

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens zullen beschikbaar worden gesteld in overeenstemming met de eerste datum voor indiening van gegevens, vereist door het gegevensarchief van het National Institute of Mental Health.

IPD-toegangscriteria voor delen

Samenvattende informatie over de gegevens die in NDA worden gedeeld, is beschikbaar in de NDA Query Tool zonder dat een NDA-gebruikersaccount nodig is. Om toegang tot persoonsgegevens op recordniveau aan te vragen, moet een verzoek om gegevenstoegang worden ingediend.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren