Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie narativní terapie s jedním sezením

3. dubna 2025 aktualizováno: Akansha Vaswani Bye, University of Washington

Pilotní studie proveditelnosti, přijatelnosti, vhodnosti a klinického dopadu intervence narativní psychoterapie jednoho sezení ke zkrácení čekacích dob na HIV klinice primární péče

Tato pilotní výzkumná studie poskytne včasný přístup k behaviorálním zdravotnickým službám prostřednictvím poskytování intervence narativní terapie v jediném sezení. Cílem této 6měsíční studie je otestovat přijatelnost, proveditelnost a vhodnost intervence na klinice integrované primární péče sloužící lidem žijícím s HIV.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Intervence v rámci jednoho sezení jsou navrženy tak, aby řešily překážky v zapojení do péče a řešily problémy dlouhých čekacích listin a omezené dostupnosti poskytovatelů. Nabídka intervence jednoho sezení brzy po doporučení je strategií na modelu kontinua odstupňované péče, který byl shledán jako účinný přístup ke zvládání potřeb duševního zdraví populace. Tato studie si klade za cíl 1) předpilotovat intervence narativní terapie s jedním sezením s pacienty, kteří jsou v současné době na čekací listině na psychoterapeutické služby na klinice primární péče HIV, aby se vyhodnotila přijatelnost této možnosti léčby pro pacienty a proveditelnost navrhovaného sběru dat, po kterém následuje 2) 6měsíční pilotní studie stejné intervence k vyhodnocení přijatelnosti intervence, vhodnosti a dopadu na službu a klinické výsledky. Na konci této studie budou získána data na úrovni pacienta a poskytovatele o užitečnosti integrace psychoterapeutické služby s jedním sezením jako součásti kontinua behaviorálních zdravotních služeb v prostředí integrované péče, které mohou výzkumníci využít k návrhu větší zkouška účinnosti implementace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Akansha Vaswani-Bye, PhD
  • Telefonní číslo: 206-744-9346
  • E-mail: avb9@uw.edu

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
        • Nábor
        • Harborview Medical Center
        • Kontakt:
          • Akansha Vaswani-Bye, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení pacienta

  • Dospělí (ve věku 18 let a starší), kteří jsou pacienty na klinice [Blinded] Clinic
  • Souhlasili s účastí na zásahu v rámci jediné relace
  • Schopnost absolvovat rozhovor a průzkumy v angličtině

Kritéria pro vyloučení pacienta:

  • Účastníci, kteří potřebují naléhavou léčbu duševního zdraví (např. v bezprostředním riziku sebevraždy nebo ublížení na zdraví druhým; deaktivace prezentace příznaků)
  • Neschopnost poskytnout informovaný souhlas

Kritéria pro zařazení poskytovatele:

  • Dospělí (18 let a starší)
  • Doporučující poskytovatelé na klinice [Blinded] (sociální pracovník, lékař primární péče, odborník na duševní zdraví atd.)
  • Schopnost dokončit výzkumný průzkum nebo rozhovor v angličtině.

Kritéria vyloučení poskytovatele:

  • Neschopnost poskytnout informovaný souhlas
  • Neodkazující poskytovatelé

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Jedno sezení narativní terapie intervence
Pacientům na čekací listině psychoterapeutické kliniky primární péče o HIV bude nabídnuto jediné 60–75minutové sezení narativní terapie s vyškoleným licencovaným poskytovatelem behaviorálního zdraví.
Behaviorální: Narativní terapie s jedním sezením
Jednosezení narativní psychoterapeutická intervence je strategie založená na důkazech na stupňovitém kontinuu péče, která může pacientům pomoci v přístupu k péči, když ji nejvíce potřebují, a může vést k nejúčinnějšímu využití vzácných zdrojů. Nabízí transdiagnostický, silný, na řešení orientovaný a nepatologický zásah k řešení behaviorálních zdravotních potřeb pacientů.
Ostatní jména:
  • Stručná narativní terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník o zdraví pacienta-9 (PHQ-9)
Časové okno: 0, 1 měsíc
Dotazník zdravotního stavu pacienta-9 (PHQ-9) je 9-položkový dotazník, který se používá ke screeningu deprese, její diagnostice, sledování její závažnosti a měření odpovědi na léčbu. PHQ-9 se pohybuje od 0 do 27 bodů. Nižší celkové skóre PHQ-9 znamená lepší výsledek.
0, 1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Generalizovaná úzkostná porucha-7 (GAD-7)
Časové okno: 0, 1 měsíc
Generalized Anxiety Disorder 7-item (GAD-7) je krátký nástroj pro sebereportáž, který měří symptomy úzkosti na základě kritérií Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch (DSM). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 21, přičemž nižší skóre znamená lepší výsledky.
0, 1 měsíc
Remoralizační stupnice
Časové okno: 0,1 měsíce
Škála remoralizace je krátký 12položkový nástroj pro sebe-reportáž, který měří úroveň morálky. Skóre je vypočítaný průměr, který se pohybuje od 1 do 4. Vyšší průměrné skóre znamená lepší výsledek.
0,1 měsíce
Sociální propojenost Scale-Original (SCS-Original)
Časové okno: 0, 1 měsíc
Škála sociální propojenosti je 8-položkový nástroj, který hodnotí míru, do jaké se člověk cítí propojen s ostatními v jejich sociálním prostředí. Položky jsou měřeny na 6bodové Likertově stupnici (Strongly Agree-Strongly Disagree). Celkové skóre se pohybuje od 8 do 48 bodů. Vyšší celkové skóre znamená lepší výsledek.
0, 1 měsíc
Stupnice hodnocení odolnosti podle stavu (pouze dílčí škála vlastností)
Časové okno: 0, 1 měsíc
Škála State-Trait Assessment of Resilience Scale měří odolnost pomocí přístupu stavu a vlastností, založeného na konceptualizaci odolnosti jako ovlivněné kombinací faktorů stavu a vlastností. Tato studie bude měřit pouze úroveň odolnosti „Vlastnosti“ pomocí dílčí škály vlastností (nástroj se 7 položkami), která je považována za distální a trvalejší. Celkové součet skóre se počítá pro subškálu a pohybuje se od 7 do 28 bodů; vyšší skóre znamená lepší výsledek.
0, 1 měsíc
Stručné hodnocení služeb
Časové okno: 0, 1 měsíc
Stručné hodnocení služeb je 6-položkový nástroj, který měří pacientovi hodnocení jejich dovedností, nápadů a znalostí týkajících se hlavního problému/problému, který je přivedl do poradenství. Položky jsou měřeny na 6bodové Likertově stupnici (silně nesouhlasím – rozhodně souhlasím). Skóre je vypočítaný průměr, který se pohybuje od 1 do 6. Vyšší průměrné skóre znamená lepší výsledek.
0, 1 měsíc
Přijatelnost intervenčního opatření (AIM)
Časové okno: 1 měsíc, až 8 měsíců
Míra přijatelnosti intervence je 4-položková míra vnímané přijatelnosti intervence. Položky se měří na 5bodové Likertově stupnici (zcela nesouhlasím – zcela souhlasím). Skóre je vypočítaný průměr, který se pohybuje od 1 do 5. Vyšší průměrné skóre znamená lepší výsledek.
1 měsíc, až 8 měsíců
Míra vhodnosti intervence (IAM)
Časové okno: Až 8 měsíců
Míra vhodnosti intervence je 4-položková míra vnímané vhodnosti intervence. Položky se měří na 5bodové Likertově stupnici (zcela nesouhlasím – zcela souhlasím). Skóre je vypočítaný průměr, který se pohybuje od 1 do 5. Vyšší průměrné skóre znamená lepší výsledek.
Až 8 měsíců
Proveditelnost intervenčního opatření (FIM)
Časové okno: Až 8 měsíců
Opatření proveditelnosti intervence je 4-položkový nástroj k posouzení vnímané proveditelnosti intervence. Položky se měří na 5bodové Likertově stupnici (zcela nesouhlasím – zcela souhlasím). Skóre je vypočítaný průměr, který se pohybuje od 1 do 5. Vyšší průměrné skóre znamená lepší výsledek.
Až 8 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník hodnocení čekací listiny
Časové okno: 0 měsíců
Dvoupoložkový dotazník hodnotící: a) zda by si pacient přál zůstat nebo být vyřazen z čekací listiny psychoterapie [Blinded] kliniky (ano nebo ne) b) pokud se pacient rozhodl zůstat na čekací listině, o jaký typ služby se jedná vyhledávání (Až 3 jednotlivé relace naplánované v případě potřeby nebo 12-16 pravidelně naplánovaných relací).
0 měsíců
Upravená zobrazení jedné relace a nástroj pro zpětnou vazbu – přizpůsobená verze
Časové okno: 0 měsíců
Nástroj Single Session Impressions and Feedback je 8položkový dotazník po sezení, který měří spokojenost pacienta a míru, do jaké terapeut během sezení dodržoval klíčové principy narativní terapie pro jedno sezení. Položky jsou měřeny na 7bodové Likertově stupnici (Silně nesouhlasím – Silně souhlasím), kde 7 představuje nejpozitivnější skóre.
0 měsíců
Formulář zpětné vazby ke konzultaci s jednou relací
Časové okno: 0 měsíců
Formulář zpětné vazby ke konzultaci s jednou relací je pětipoložkový dotazník po sezení, který měří spokojenost pacientů s léčebným zásahem. Položky se měří na Likertově stupnici od 1 („Vůbec ne“) do 5 („Velmi mnoho“), kde 5 představuje nejpozitivnější skóre.
0 měsíců
Kvalitativní rozhovor s pacientem a účastníkem
Časové okno: 1 měsíc
Kvalitativní rozhovory budou provedeny s podskupinou pacientů přibližně 1 měsíc po obdržení intervence narativní terapie v jediném sezení. Rozhovory budou trvat 30–45 minut a budou se zabývat přijatelností a vhodností intervence; nabízené zkušenosti a účast na intervenci; facilitátoři a překážky účasti; co bylo na intervenci zvláště smysluplné nebo užitečné, a návrhy na zlepšení intervence.
1 měsíc
Poskytovatel Účastník Kvalitativní rozhovor
Časové okno: Až 8 měsíců
Kvalitativní rozhovory budou provedeny s účelovým vzorkem poskytovatelů, jejichž pacienti podstoupili intervenci v rámci jediného sezení, aby se posoudila přijatelnost, proveditelnost a vhodnost intervence.
Až 8 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Washington

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Akansha Vaswani-Bye, University of Washington

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. března 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

28. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00018612
  • 5P30MH123248-03 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Deidentifikovaných údajů výzkumného subjektu bude sdílet prostřednictvím Národního ústavu duševního zdraví Data Archive (NDA).

Časový rámec sdílení IPD

Údaje budou zpřístupněny v souladu s prvním datem předložení údajů požadovaným Archivem údajů Národního ústavu duševního zdraví.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Souhrnné informace o datech sdílených v NDA jsou k dispozici v nástroji NDA Query Tool bez potřeby uživatelského účtu NDA. Chcete-li požádat o přístup k údajům o lidských subjektech na úrovni záznamu, musí být podána žádost o přístup k údajům.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit