Studie narativní terapie s jedním sezením
3. září 2026 aktualizováno: Akansha Vaswani Bye, University of Washington
Pilotní studie proveditelnosti, přijatelnosti, vhodnosti a klinického dopadu intervence narativní psychoterapie jednoho sezení ke zkrácení čekacích dob na HIV klinice primární péče
Tato pilotní výzkumná studie poskytne včasný přístup k behaviorálním zdravotnickým službám prostřednictvím poskytování intervence narativní terapie v jediném sezení.
Cílem této 6měsíční studie je otestovat přijatelnost, proveditelnost a vhodnost intervence na klinice integrované primární péče sloužící lidem žijícím s HIV.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Intervence v rámci jednoho sezení jsou navrženy tak, aby řešily překážky v zapojení do péče a řešily problémy dlouhých čekacích listin a omezené dostupnosti poskytovatelů.
Nabídka intervence jednoho sezení brzy po doporučení je strategií na modelu kontinua odstupňované péče, který byl shledán jako účinný přístup ke zvládání potřeb duševního zdraví populace.
Tato studie si klade za cíl 1) předpilotovat intervence narativní terapie s jedním sezením s pacienty, kteří jsou v současné době na čekací listině na psychoterapeutické služby na klinice primární péče HIV, aby se vyhodnotila přijatelnost této možnosti léčby pro pacienty a proveditelnost navrhovaného sběru dat, po kterém následuje 2) 6měsíční pilotní studie stejné intervence k vyhodnocení přijatelnosti intervence, vhodnosti a dopadu na službu a klinické výsledky.
Na konci této studie budou získána data na úrovni pacienta a poskytovatele o užitečnosti integrace psychoterapeutické služby s jedním sezením jako součásti kontinua behaviorálních zdravotních služeb v prostředí integrované péče, které mohou výzkumníci využít k návrhu větší zkouška účinnosti implementace.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
64
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
- Harborview Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení pacienta
- Dospělí (ve věku 18 let a starší), kteří jsou pacienty na klinice [Blinded] Clinic
- Souhlasili s účastí na zásahu v rámci jediné relace
- Schopnost absolvovat rozhovor a průzkumy v angličtině
Kritéria pro vyloučení pacienta:
- Účastníci, kteří potřebují naléhavou léčbu duševního zdraví (např. v bezprostředním riziku sebevraždy nebo ublížení na zdraví druhým; deaktivace prezentace příznaků)
- Neschopnost poskytnout informovaný souhlas
Kritéria pro zařazení poskytovatele:
- Dospělí (18 let a starší)
- Doporučující poskytovatelé na klinice [Blinded] (sociální pracovník, lékař primární péče, odborník na duševní zdraví atd.)
- Schopnost dokončit výzkumný průzkum nebo rozhovor v angličtině.
Kritéria vyloučení poskytovatele:
- Neschopnost poskytnout informovaný souhlas
- Neodkazující poskytovatelé
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Jedno sezení narativní terapie intervence
Pacientům na čekací listině psychoterapeutické kliniky primární péče o HIV bude nabídnuto jediné 60–75minutové sezení narativní terapie s vyškoleným licencovaným poskytovatelem behaviorálního zdraví.
|
Jednosezení narativní psychoterapeutická intervence je strategie založená na důkazech na stupňovitém kontinuu péče, která může pacientům pomoci v přístupu k péči, když ji nejvíce potřebují, a může vést k nejúčinnějšímu využití vzácných zdrojů.
Nabízí transdiagnostický, silný, na řešení orientovaný a nepatologický zásah k řešení behaviorálních zdravotních potřeb pacientů.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Časové okno: 1 month
|
The Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) is a 9-item validated self-report measure used to screen for depression, diagnose it, monitor its severity, and measure treatment response.
The PHQ-9 ranges from 0 to 27 points, with higher scores reflecting more severe symptoms.
Scores ≥ 10 indicate moderate depression.
This measure was only collected and reported for patient participants.
|
1 month
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Generalized Anxiety Disorder- 7 (GAD-7)
Časové okno: 1 month
|
The Generalized Anxiety Disorder 7-item (GAD-7) is a validated brief self-report tool that measures anxiety symptoms based on the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM) criteria.
The total score ranges from 0 to 21, with higher scores indicating greater severity.
Scores ≥ 10 indicate moderate anxiety.
This measure was only collected and reported for patient participants.
|
1 month
|
|
Remoralization Scale
Časové okno: 1 month
|
The Remoralization Scale is a validated 12-item self-report measure rated on a 4-point scale ranging from 1 ("Totally disagree") to 4 ("Totally agree") that assesses the level of remoralization.
The total score ranges from 12 to 48, with higher scores indicating higher levels of remoralization.
This measure was only collected and reported for patient participants.
|
1 month
|
|
Social Connectedness Scale-Original (SCS-Original)
Časové okno: 1 month
|
The Social Connectedness Scale is an 8-item instrument that assesses the degree to which one feels connected to others in their social environment.
Items are measured on a 6-point Likert scale ranging from 1 ("Strongly Agree") to 6 ("Strongly Disagree").
Total scores range from 8 to 48 points.
Higher total scores indicate a greater sense of social connectedness.
This measure was only collected and reported for patient participants.
|
1 month
|
|
State-Trait Assessment of Resilience Scale (Trait Sub-scale Only)
Časové okno: 1 month
|
The State-Trait Assessment of Resilience Scale measures resilience using a state and trait approach, based on the conceptualization of resilience as being influenced by a combination of state and trait factors.
This study will only measure the 'Trait' level of resilience, using the trait sub-scale (7-item instrument), which is construed as more distal and enduring.
Items are measured on a 4-point Likert scale ranging from 1 ("Disagree") to 4 ("Strongly agree").
Total sum scores are calculated for the sub-scale and range from 7 to 28 points; higher scores reflect greater resilience.
This measure was only collected and reported for patient participants.
|
1 month
|
|
Brief Services Evaluation
Časové okno: 1 month
|
The Brief Services Evaluation is a 6-item self-report measure assessing patients' perceptions of their skills, ideas, and knowledge related to the primary problem that brought them to counseling.
Items are rated on a 6-point Likert scale ranging from 1 ("Strongly disagree") to 6 ("Strongly agree").
Item-level score totals range from 1 to 6.
We report item-level changes and significance levels consistent with the Canadian study.
The BSE was completed by pilot participants immediately before and one month after their first SSNT session.
This measure was only collected and reported for patient participants.
|
1 month
|
|
Acceptability of Intervention Measure (AIM)
Časové okno: 1 Month for patient participants; 0 Month for referring providers
|
The Acceptability of Intervention Measure is a 4-item measure of perceived intervention acceptability.
Items are measured on a 5-point Likert scale 1 ("Completely Disagree") to 5 ("Completely Agree").
Score is a calculated mean that ranges from 1-5.
Higher mean scores indicating greater perceived intervention acceptability.
|
1 Month for patient participants; 0 Month for referring providers
|
|
Intervention Appropriateness Measure (IAM)
Časové okno: 0 Month for referring providers
|
The Intervention Appropriateness Measure is a 4-item measure of perceived intervention appropriateness.
Items are measured on a 5-point Likert scale 1 ("Completely Disagree") to 5 ("Completely Agree").
Score is a calculated mean that ranges from 1-5.
Higher mean scores indicating greater perceived intervention acceptability.
|
0 Month for referring providers
|
|
Feasibility of Intervention Measure (FIM)
Časové okno: 0 Month for referring providers
|
The Feasibility of Intervention Measure is a 4-item measure of perceived intervention feasibility.
Items are measured on a 5-point Likert scale 1 ("Completely Disagree") to 5 ("Completely Agree").
Score is a calculated mean that ranges from 1-5.
Higher mean scores indicating greater perceived intervention feasibility.
|
0 Month for referring providers
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Waitlist Evaluation Questionnaire
Časové okno: 0 Month
|
A 2-item questionnaire evaluating: a) if a patient would like to remain or be taken off the psychotherapy waitlist of [Blinded] clinic (yes or no) b) if the patient selects to remain on the waitlist, what service type they are seeking (Up to 3 single sessions scheduled when needed or 12-16 regularly scheduled sessions).
This measure was only collected and reported for patient participants.
|
0 Month
|
|
Modified Single Session Impressions and Feedback Tool- Adapted Version
Časové okno: 0 month
|
The Single Session Impressions and Feedback tool is an 8-item post-session questionnaire which measures patient satisfaction and the degree to which the therapist adhered to key single session narrative therapy principles during the session.
Items are measured a 7-point Likert scale from "1" (Strongly Disagree) to "7" (Strongly Agree) with the exception of the final item which is open-entry.
Item level scores are reported.
Item scores range from 1 to 7. Higher scores indicate greater patient satisfaction and therapist adherence to the intervention.
As the SSIFT was designed as a therapist feedback tool, its psychometric properties have not been reported.
The measure was only collected and reported for patient participants immediately after their first SSNT encounter.
|
0 month
|
|
Single Session Consultation Feedback Form
Časové okno: 0 month
|
The Single Session Consultation Feedback Form is a 5-item post-session questionnaire that measures patients' satisfaction with the therapy intervention.
Items are measured on a Likert scale from 1 ("Not at all") to 5 ("Very much") with the exception of the final item which is open-entry.
A higher score indicates greater satisfaction with the intervention.
This measure was only collected and reported for patient participants.
|
0 month
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Akansha Vaswani-Bye, University of Washington
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. června 2024
Primární dokončení (Aktuální)
15. května 2025
Dokončení studie (Aktuální)
15. května 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
28. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. září 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. září 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00018612
- 5P30MH123248-03 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Deidentifikovaných údajů výzkumného subjektu bude sdílet prostřednictvím Národního ústavu duševního zdraví Data Archive (NDA).
Časový rámec sdílení IPD
Údaje budou zpřístupněny v souladu s prvním datem předložení údajů požadovaným Archivem údajů Národního ústavu duševního zdraví.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Souhrnné informace o datech sdílených v NDA jsou k dispozici v nástroji NDA Query Tool bez potřeby uživatelského účtu NDA.
Chcete-li požádat o přístup k údajům o lidských subjektech na úrovni záznamu, musí být podána žádost o přístup k údajům.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .