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Studio sulla terapia narrativa a sessione singola

3 aprile 2025 aggiornato da: Akansha Vaswani Bye, University of Washington

Studio pilota su fattibilità, accettabilità, idoneità e impatto clinico di un intervento di psicoterapia narrativa a sessione singola per ridurre i tempi di attesa in una clinica per l'HIV di assistenza primaria

Questo studio di ricerca pilota fornirà un accesso tempestivo ai servizi di salute comportamentale attraverso la fornitura di un intervento di terapia narrativa a sessione singola. L'obiettivo di questo studio di 6 mesi è testare l'accettabilità, la fattibilità e l'idoneità dell'intervento in una clinica di assistenza primaria integrata al servizio delle persone che vivono con l'HIV.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli interventi a sessione singola sono progettati per affrontare gli ostacoli all’impegno nell’assistenza e affrontare i problemi delle lunghe liste di attesa e della disponibilità limitata dei fornitori. Offrire un intervento in una singola sessione subito dopo l'invio del paziente è una strategia basata su un modello di assistenza continua a gradini che si è rivelata un approccio efficace per gestire i bisogni di salute mentale della popolazione. Questo studio mira a 1) pre-pilotare un intervento di terapia narrativa a sessione singola con pazienti attualmente in lista d'attesa per servizi di psicoterapia presso una clinica di cure primarie per l'HIV per valutare l'accettabilità di questa opzione di trattamento per i pazienti e la fattibilità della raccolta dati proposta seguita da 2) uno studio pilota di 6 mesi sullo stesso intervento per valutare l'accettabilità, l'idoneità e l'impatto dell'intervento sul servizio e sui risultati clinici. Alla fine di questo studio, saranno ottenuti dati a livello di paziente e fornitore sull'utilità dell'integrazione di un servizio di psicoterapia a sessione singola come parte del continuum dei servizi di salute comportamentale in un contesto di cura integrato, che i ricercatori potranno utilizzare per progettare un sperimentazione più ampia sull’efficacia dell’implementazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Akansha Vaswani-Bye, PhD
  • Numero di telefono: 206-744-9346
  • Email: avb9@uw.edu

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
        • Reclutamento
        • Harborview Medical Center
        • Contatto:
          • Akansha Vaswani-Bye, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione dei pazienti

  • Adulti (di età pari o superiore a 18 anni) pazienti presso la Clinica [Blinded].
  • Hanno accettato di partecipare all'intervento in sessione unica
  • Capacità di completare il colloquio e i sondaggi di ricerca in inglese

Criteri di esclusione dei pazienti:

  • Partecipanti che necessitano di cure urgenti per la salute mentale (ad esempio, a rischio imminente di suicidio o danno ad altri; presentazione di sintomi invalidanti)
  • Impossibilità di fornire il consenso informato

Criteri di inclusione del fornitore:

  • Adulti (dai 18 anni in su)
  • Fornitori di riferimento presso la clinica [Blinded] (assistente sociale, medico di base, professionista della salute mentale, ecc.)
  • Capacità di completare il sondaggio di ricerca o il colloquio in inglese.

Criteri di esclusione del fornitore:

  • Impossibilità di fornire il consenso informato
  • Fornitori non referenti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento di terapia narrativa a sessione singola
Ai pazienti in lista d'attesa per la psicoterapia di una clinica di cure primarie per l'HIV verrà offerta una singola sessione di terapia narrativa di 60-75 minuti con un operatore sanitario comportamentale autorizzato.
Comportamentale: Terapia narrativa a sessione singola
L’intervento di psicoterapia narrativa a sessione singola è una strategia basata sull’evidenza su un continuum assistenziale graduale che può aiutare i pazienti ad accedere alle cure quando ne hanno più bisogno e può portare all’utilizzo più efficace delle risorse scarse. Offre un intervento transdiagnostico, orientato ai punti di forza, orientato alla soluzione e non patologizzante per soddisfare le esigenze di salute comportamentale dei pazienti.
Altri nomi:
  • Terapia Narrativa Breve

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla salute del paziente-9 (PHQ-9)
Lasso di tempo: 0, 1 mese
Il Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) è una misura di autovalutazione composta da 9 elementi utilizzata per individuare la depressione, diagnosticarla, monitorarne la gravità e misurare la risposta al trattamento. Il PHQ-9 varia da 0 a 27 punti. Un punteggio totale PHQ-9 inferiore indica un risultato migliore.
0, 1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disturbo d'ansia generalizzato- 7 (GAD-7)
Lasso di tempo: 0, 1 mese
Il disturbo d'ansia generalizzato 7-item (GAD-7) è un breve strumento di autovalutazione che misura i sintomi di ansia sulla base dei criteri del Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali (DSM). Il punteggio totale varia da 0 a 21, con punteggi più bassi che indicano risultati migliori.
0, 1 mese
Scala di rimoralizzazione
Lasso di tempo: 0,1 mese
La scala della rimoralizzazione è un breve strumento di autovalutazione composto da 12 item che misura il livello del morale. Il punteggio è una media calcolata che varia da 1 a 4. Punteggi medi più alti indicano un risultato migliore.
0,1 mese
Scala di connessione sociale-originale (SCS-originale)
Lasso di tempo: 0, 1 mese
La Social Connectedness Scale è uno strumento composto da 8 item che valuta il grado in cui ci si sente connessi agli altri nel proprio ambiente sociale. Gli elementi sono misurati su una scala Likert a 6 punti (fortemente d'accordo-fortemente in disaccordo). I punteggi totali vanno da 8 a 48 punti. Punteggi totali più alti indicano un risultato migliore.
0, 1 mese
Valutazione dei tratti dello stato della scala di resilienza (solo sottoscala dei tratti)
Lasso di tempo: 0, 1 mese
La State-Trait Assessment of Resilience Scale misura la resilienza utilizzando un approccio basato sullo stato e sui tratti, basato sulla concettualizzazione della resilienza come influenzata da una combinazione di fattori di stato e tratti. Questo studio misurerà solo il livello di resilienza del "Tratto", utilizzando la sottoscala del tratto (strumento a 7 item), che è interpretata come più distale e duratura. I punteggi totali sono calcolati per la sottoscala e vanno da 7 a 28 punti; punteggi più alti indicano un risultato migliore.
0, 1 mese
Breve valutazione dei servizi
Lasso di tempo: 0, 1 mese
La Valutazione Breve dei Servizi è uno strumento composto da 6 item che misura la valutazione da parte dei pazienti delle loro abilità, idee e conoscenze riguardo al problema/questione principale che li ha portati alla consulenza. Gli item sono misurati su una scala Likert a 6 punti (Fortemente in disaccordo- Totalmente d'accordo). Il punteggio è una media calcolata che varia da 1 a 6. Punteggi medi più alti indicano un risultato migliore.
0, 1 mese
Accettabilità della misura di intervento (AIM)
Lasso di tempo: 1 mese, fino a 8 mesi
La misura dell'accettabilità dell'intervento è una misura composta da 4 elementi dell'accettabilità percepita dell'intervento. Gli item sono misurati su una scala Likert a 5 punti (Completamente in disaccordo-Completamente d'accordo). Il punteggio è una media calcolata che varia da 1 a 5. Punteggi medi più alti indicano un risultato migliore.
1 mese, fino a 8 mesi
Misura di adeguatezza dell’intervento (IAM)
Lasso di tempo: Fino a 8 mesi
La misura dell'adeguatezza dell'intervento è una misura composta da 4 elementi dell'adeguatezza dell'intervento percepita. Gli item sono misurati su una scala Likert a 5 punti (Completamente in disaccordo-Completamente d'accordo). Il punteggio è una media calcolata che varia da 1 a 5. Punteggi medi più alti indicano un risultato migliore.
Fino a 8 mesi
Fattibilità della Misura di Intervento (FIM)
Lasso di tempo: Fino a 8 mesi
La misura di fattibilità dell'intervento è uno strumento composto da 4 elementi per valutare la fattibilità percepita dell'intervento. Gli item sono misurati su una scala Likert a 5 punti (Completamente in disaccordo-Completamente d'accordo). Il punteggio è una media calcolata che varia da 1 a 5. Punteggi medi più alti indicano un risultato migliore.
Fino a 8 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario di valutazione della lista d'attesa
Lasso di tempo: 0 mesi
Un questionario a 2 voci che valuta: a) se un paziente desidera rimanere o essere tolto dalla lista d'attesa di psicoterapia della clinica [Blinded] (sì o no) b) se il paziente sceglie di rimanere nella lista d'attesa, di che tipo di servizio si tratta ricerca (Fino a 3 sessioni singole programmate quando necessario o 12-16 sessioni programmate regolarmente).
0 mesi
Impressioni di sessione singola modificate e versione adattata dello strumento di feedback
Lasso di tempo: 0 mesi
Lo strumento Impressioni e feedback della sessione singola è un questionario post-sessione composto da 8 voci che misura la soddisfazione del paziente e il grado in cui il terapeuta ha aderito ai principi chiave della terapia narrativa a sessione singola durante la sessione. Gli item vengono misurati su una scala Likert a 7 punti (fortemente in disaccordo-fortemente d'accordo), dove 7 rappresenta il punteggio più positivo.
0 mesi
Modulo di feedback per la consultazione a sessione singola
Lasso di tempo: 0 mesi
Il modulo di feedback per la consultazione a sessione singola è un questionario post-sessione composto da 5 voci che misura la soddisfazione dei pazienti rispetto all'intervento terapeutico. Gli elementi sono misurati su una scala Likert da 1 ("Per niente") a 5 ("Molto"), dove 5 rappresenta il punteggio più positivo.
0 mesi
Intervista qualitativa del paziente partecipante
Lasso di tempo: 1 mese
Le interviste qualitative saranno condotte con un sottogruppo di pazienti partecipanti circa 1 mese dopo aver ricevuto l'intervento di terapia narrativa a sessione singola. Le interviste dureranno 30-45 minuti e riguarderanno l'accettabilità e l'adeguatezza dell'intervento; esperienze offerte e partecipazione all'intervento; facilitatori e ostacoli alla partecipazione; cosa è stato particolarmente significativo o utile nell'intervento e suggerimenti per migliorare l'intervento.
1 mese
Intervista qualitativa del partecipante al fornitore
Lasso di tempo: Fino a 8 mesi
Le interviste qualitative saranno condotte con un campione mirato di fornitori i cui pazienti hanno ricevuto l'intervento a sessione singola per valutare l'accettabilità, la fattibilità e l'idoneità dell'intervento.
Fino a 8 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Washington

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Akansha Vaswani-Bye, University of Washington

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

31 marzo 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

28 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00018612
  • 5P30MH123248-03 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati anonimi del soggetto di ricerca saranno condivisi attraverso l'Archivio dati del National Institute of Mental Health (NDA).

Periodo di condivisione IPD

I dati verranno resi disponibili in linea con la prima data di invio dei dati richiesta dall'Archivio dati dell'Istituto nazionale di salute mentale.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Le informazioni di riepilogo sui dati condivisi in NDA sono disponibili nello NDA Query Tool senza la necessità di un account utente NDA. Per richiedere l'accesso ai dati di un soggetto umano a livello di record, è necessario inviare una richiesta di accesso ai dati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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