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Studio sulla terapia narrativa a sessione singola

3 settembre 2026 aggiornato da: Akansha Vaswani Bye, University of Washington

Studio pilota su fattibilità, accettabilità, idoneità e impatto clinico di un intervento di psicoterapia narrativa a sessione singola per ridurre i tempi di attesa in una clinica per l'HIV di assistenza primaria

Questo studio di ricerca pilota fornirà un accesso tempestivo ai servizi di salute comportamentale attraverso la fornitura di un intervento di terapia narrativa a sessione singola. L'obiettivo di questo studio di 6 mesi è testare l'accettabilità, la fattibilità e l'idoneità dell'intervento in una clinica di assistenza primaria integrata al servizio delle persone che vivono con l'HIV.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli interventi a sessione singola sono progettati per affrontare gli ostacoli all’impegno nell’assistenza e affrontare i problemi delle lunghe liste di attesa e della disponibilità limitata dei fornitori. Offrire un intervento in una singola sessione subito dopo l'invio del paziente è una strategia basata su un modello di assistenza continua a gradini che si è rivelata un approccio efficace per gestire i bisogni di salute mentale della popolazione. Questo studio mira a 1) pre-pilotare un intervento di terapia narrativa a sessione singola con pazienti attualmente in lista d'attesa per servizi di psicoterapia presso una clinica di cure primarie per l'HIV per valutare l'accettabilità di questa opzione di trattamento per i pazienti e la fattibilità della raccolta dati proposta seguita da 2) uno studio pilota di 6 mesi sullo stesso intervento per valutare l'accettabilità, l'idoneità e l'impatto dell'intervento sul servizio e sui risultati clinici. Alla fine di questo studio, saranno ottenuti dati a livello di paziente e fornitore sull'utilità dell'integrazione di un servizio di psicoterapia a sessione singola come parte del continuum dei servizi di salute comportamentale in un contesto di cura integrato, che i ricercatori potranno utilizzare per progettare un sperimentazione più ampia sull’efficacia dell’implementazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

64

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
        • Harborview Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione dei pazienti

  • Adulti (di età pari o superiore a 18 anni) pazienti presso la Clinica [Blinded].
  • Hanno accettato di partecipare all'intervento in sessione unica
  • Capacità di completare il colloquio e i sondaggi di ricerca in inglese

Criteri di esclusione dei pazienti:

  • Partecipanti che necessitano di cure urgenti per la salute mentale (ad esempio, a rischio imminente di suicidio o danno ad altri; presentazione di sintomi invalidanti)
  • Impossibilità di fornire il consenso informato

Criteri di inclusione del fornitore:

  • Adulti (dai 18 anni in su)
  • Fornitori di riferimento presso la clinica [Blinded] (assistente sociale, medico di base, professionista della salute mentale, ecc.)
  • Capacità di completare il sondaggio di ricerca o il colloquio in inglese.

Criteri di esclusione del fornitore:

  • Impossibilità di fornire il consenso informato
  • Fornitori non referenti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento di terapia narrativa a sessione singola
Ai pazienti in lista d'attesa per la psicoterapia di una clinica di cure primarie per l'HIV verrà offerta una singola sessione di terapia narrativa di 60-75 minuti con un operatore sanitario comportamentale autorizzato.
Comportamentale: Terapia narrativa a sessione singola
L’intervento di psicoterapia narrativa a sessione singola è una strategia basata sull’evidenza su un continuum assistenziale graduale che può aiutare i pazienti ad accedere alle cure quando ne hanno più bisogno e può portare all’utilizzo più efficace delle risorse scarse. Offre un intervento transdiagnostico, orientato ai punti di forza, orientato alla soluzione e non patologizzante per soddisfare le esigenze di salute comportamentale dei pazienti.
Altri nomi:
  • Terapia Narrativa Breve

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Lasso di tempo: 1 month
The Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) is a 9-item validated self-report measure used to screen for depression, diagnose it, monitor its severity, and measure treatment response. The PHQ-9 ranges from 0 to 27 points, with higher scores reflecting more severe symptoms. Scores ≥ 10 indicate moderate depression. This measure was only collected and reported for patient participants.
1 month

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Generalized Anxiety Disorder- 7 (GAD-7)
Lasso di tempo: 1 month
The Generalized Anxiety Disorder 7-item (GAD-7) is a validated brief self-report tool that measures anxiety symptoms based on the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM) criteria. The total score ranges from 0 to 21, with higher scores indicating greater severity. Scores ≥ 10 indicate moderate anxiety. This measure was only collected and reported for patient participants.
1 month
Remoralization Scale
Lasso di tempo: 1 month
The Remoralization Scale is a validated 12-item self-report measure rated on a 4-point scale ranging from 1 ("Totally disagree") to 4 ("Totally agree") that assesses the level of remoralization. The total score ranges from 12 to 48, with higher scores indicating higher levels of remoralization. This measure was only collected and reported for patient participants.
1 month
Social Connectedness Scale-Original (SCS-Original)
Lasso di tempo: 1 month
The Social Connectedness Scale is an 8-item instrument that assesses the degree to which one feels connected to others in their social environment. Items are measured on a 6-point Likert scale ranging from 1 ("Strongly Agree") to 6 ("Strongly Disagree"). Total scores range from 8 to 48 points. Higher total scores indicate a greater sense of social connectedness. This measure was only collected and reported for patient participants.
1 month
State-Trait Assessment of Resilience Scale (Trait Sub-scale Only)
Lasso di tempo: 1 month
The State-Trait Assessment of Resilience Scale measures resilience using a state and trait approach, based on the conceptualization of resilience as being influenced by a combination of state and trait factors. This study will only measure the 'Trait' level of resilience, using the trait sub-scale (7-item instrument), which is construed as more distal and enduring. Items are measured on a 4-point Likert scale ranging from 1 ("Disagree") to 4 ("Strongly agree"). Total sum scores are calculated for the sub-scale and range from 7 to 28 points; higher scores reflect greater resilience. This measure was only collected and reported for patient participants.
1 month
Brief Services Evaluation
Lasso di tempo: 1 month
The Brief Services Evaluation is a 6-item self-report measure assessing patients' perceptions of their skills, ideas, and knowledge related to the primary problem that brought them to counseling. Items are rated on a 6-point Likert scale ranging from 1 ("Strongly disagree") to 6 ("Strongly agree"). Item-level score totals range from 1 to 6. We report item-level changes and significance levels consistent with the Canadian study. The BSE was completed by pilot participants immediately before and one month after their first SSNT session. This measure was only collected and reported for patient participants.
1 month
Acceptability of Intervention Measure (AIM)
Lasso di tempo: 1 Month for patient participants; 0 Month for referring providers
The Acceptability of Intervention Measure is a 4-item measure of perceived intervention acceptability. Items are measured on a 5-point Likert scale 1 ("Completely Disagree") to 5 ("Completely Agree"). Score is a calculated mean that ranges from 1-5. Higher mean scores indicating greater perceived intervention acceptability.
1 Month for patient participants; 0 Month for referring providers
Intervention Appropriateness Measure (IAM)
Lasso di tempo: 0 Month for referring providers
The Intervention Appropriateness Measure is a 4-item measure of perceived intervention appropriateness. Items are measured on a 5-point Likert scale 1 ("Completely Disagree") to 5 ("Completely Agree"). Score is a calculated mean that ranges from 1-5. Higher mean scores indicating greater perceived intervention acceptability.
0 Month for referring providers
Feasibility of Intervention Measure (FIM)
Lasso di tempo: 0 Month for referring providers
The Feasibility of Intervention Measure is a 4-item measure of perceived intervention feasibility. Items are measured on a 5-point Likert scale 1 ("Completely Disagree") to 5 ("Completely Agree"). Score is a calculated mean that ranges from 1-5. Higher mean scores indicating greater perceived intervention feasibility.
0 Month for referring providers

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Waitlist Evaluation Questionnaire
Lasso di tempo: 0 Month
A 2-item questionnaire evaluating: a) if a patient would like to remain or be taken off the psychotherapy waitlist of [Blinded] clinic (yes or no) b) if the patient selects to remain on the waitlist, what service type they are seeking (Up to 3 single sessions scheduled when needed or 12-16 regularly scheduled sessions). This measure was only collected and reported for patient participants.
0 Month
Modified Single Session Impressions and Feedback Tool- Adapted Version
Lasso di tempo: 0 month
The Single Session Impressions and Feedback tool is an 8-item post-session questionnaire which measures patient satisfaction and the degree to which the therapist adhered to key single session narrative therapy principles during the session. Items are measured a 7-point Likert scale from "1" (Strongly Disagree) to "7" (Strongly Agree) with the exception of the final item which is open-entry. Item level scores are reported. Item scores range from 1 to 7. Higher scores indicate greater patient satisfaction and therapist adherence to the intervention. As the SSIFT was designed as a therapist feedback tool, its psychometric properties have not been reported. The measure was only collected and reported for patient participants immediately after their first SSNT encounter.
0 month
Single Session Consultation Feedback Form
Lasso di tempo: 0 month
The Single Session Consultation Feedback Form is a 5-item post-session questionnaire that measures patients' satisfaction with the therapy intervention. Items are measured on a Likert scale from 1 ("Not at all") to 5 ("Very much") with the exception of the final item which is open-entry. A higher score indicates greater satisfaction with the intervention. This measure was only collected and reported for patient participants.
0 month

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Washington

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Akansha Vaswani-Bye, University of Washington

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 giugno 2024

Completamento primario (Effettivo)

15 maggio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

15 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

28 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 settembre 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00018612
  • 5P30MH123248-03 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati anonimi del soggetto di ricerca saranno condivisi attraverso l'Archivio dati del National Institute of Mental Health (NDA).

Periodo di condivisione IPD

I dati verranno resi disponibili in linea con la prima data di invio dei dati richiesta dall'Archivio dati dell'Istituto nazionale di salute mentale.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Le informazioni di riepilogo sui dati condivisi in NDA sono disponibili nello NDA Query Tool senza la necessità di un account utente NDA. Per richiedere l'accesso ai dati di un soggetto umano a livello di record, è necessario inviare una richiesta di accesso ai dati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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