- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06479980
Исследование нарративной терапии за один сеанс
3 сентября 2026 г. обновлено: Akansha Vaswani Bye, University of Washington
Пилотное исследование осуществимости, приемлемости, соответствия и клинического воздействия одноразового вмешательства нарративной психотерапии для сокращения времени ожидания в ВИЧ-клинике первичной помощи
Это пилотное исследование обеспечит своевременный доступ к услугам по охране психического здоровья посредством проведения одноразовой нарративной терапии.
Цель этого шестимесячного исследования — проверить приемлемость, осуществимость и целесообразность вмешательства в интегрированной клинике первичной медико-санитарной помощи, обслуживающей людей, живущих с ВИЧ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Разовые вмешательства предназначены для устранения препятствий на пути получения медицинской помощи и решения проблем длинных списков ожидания и ограниченной доступности поставщиков услуг.
Предлагать одноразовое вмешательство вскоре после направления к врачу — это стратегия, основанная на модели поэтапного непрерывного ухода, которая оказалась эффективным подходом к удовлетворению потребностей населения в области психического здоровья.
Целью данного исследования является: 1) предварительный пилотный проект односессионной нарративной терапии с пациентами, которые в настоящее время находятся в списке ожидания на получение психотерапевтических услуг в клинике первичной помощи при ВИЧ, чтобы оценить приемлемость этого варианта лечения для пациентов и осуществимость предлагаемого сбора данных с последующим 2) 6-месячное пилотное исследование того же вмешательства для оценки его приемлемости, соответствия и влияния на обслуживание и клинические результаты.
В конце этого исследования будут получены данные на уровне пациента и поставщика о полезности интеграции односессионной психотерапевтической службы в континуум услуг по поведенческому здоровью в условиях интегрированной помощи, которые исследователи могут использовать для разработки более масштабное испытание эффективности внедрения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
64
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104
- Harborview Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения пациентов
- Взрослые (возраст 18 лет и старше), являющиеся пациентами клиники [Слепых]
- Согласились участвовать в односессионном вмешательстве
- Возможность прохождения интервью и исследовательских опросов на английском языке.
Критерии исключения пациентов:
- Участники, нуждающиеся в срочном лечении психических заболеваний (например, при неминуемом риске самоубийства или причинения вреда другим; отсутствие проявления симптомов)
- Невозможность дать информированное согласие
Критерии включения поставщика:
- Взрослые (возраст 18 лет и старше)
- Направление медицинских работников в клинику для слепых (социальный работник, врач первичной медико-санитарной помощи, специалист по психическому здоровью и т. д.)
- Возможность пройти исследовательский опрос или интервью на английском языке.
Критерии исключения поставщика:
- Невозможность дать информированное согласие
- Ненаправляющие поставщики
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство нарративной терапии за один сеанс
Пациентам, находящимся в списке ожидания на психотерапию в клинике первичной медико-санитарной помощи при ВИЧ, будет предложен один 60-75-минутный сеанс нарративной терапии с обученным лицензированным специалистом по поведенческой медицине.
|
Односессионное повествовательное психотерапевтическое вмешательство — это научно обоснованная стратегия поэтапного непрерывного ухода, которая может помочь пациентам получить доступ к помощи, когда они больше всего в ней нуждаются, и может привести к наиболее эффективному использованию ограниченных ресурсов.
Он предлагает трансдиагностическое, сильное, ориентированное на решение и непатологизирующее вмешательство для удовлетворения потребностей пациентов в области поведенческого здоровья.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Временное ограничение: 1 month
|
The Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) is a 9-item validated self-report measure used to screen for depression, diagnose it, monitor its severity, and measure treatment response.
The PHQ-9 ranges from 0 to 27 points, with higher scores reflecting more severe symptoms.
Scores ≥ 10 indicate moderate depression.
This measure was only collected and reported for patient participants.
|
1 month
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Generalized Anxiety Disorder- 7 (GAD-7)
Временное ограничение: 1 month
|
The Generalized Anxiety Disorder 7-item (GAD-7) is a validated brief self-report tool that measures anxiety symptoms based on the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM) criteria.
The total score ranges from 0 to 21, with higher scores indicating greater severity.
Scores ≥ 10 indicate moderate anxiety.
This measure was only collected and reported for patient participants.
|
1 month
|
|
Remoralization Scale
Временное ограничение: 1 month
|
The Remoralization Scale is a validated 12-item self-report measure rated on a 4-point scale ranging from 1 ("Totally disagree") to 4 ("Totally agree") that assesses the level of remoralization.
The total score ranges from 12 to 48, with higher scores indicating higher levels of remoralization.
This measure was only collected and reported for patient participants.
|
1 month
|
|
Social Connectedness Scale-Original (SCS-Original)
Временное ограничение: 1 month
|
The Social Connectedness Scale is an 8-item instrument that assesses the degree to which one feels connected to others in their social environment.
Items are measured on a 6-point Likert scale ranging from 1 ("Strongly Agree") to 6 ("Strongly Disagree").
Total scores range from 8 to 48 points.
Higher total scores indicate a greater sense of social connectedness.
This measure was only collected and reported for patient participants.
|
1 month
|
|
State-Trait Assessment of Resilience Scale (Trait Sub-scale Only)
Временное ограничение: 1 month
|
The State-Trait Assessment of Resilience Scale measures resilience using a state and trait approach, based on the conceptualization of resilience as being influenced by a combination of state and trait factors.
This study will only measure the 'Trait' level of resilience, using the trait sub-scale (7-item instrument), which is construed as more distal and enduring.
Items are measured on a 4-point Likert scale ranging from 1 ("Disagree") to 4 ("Strongly agree").
Total sum scores are calculated for the sub-scale and range from 7 to 28 points; higher scores reflect greater resilience.
This measure was only collected and reported for patient participants.
|
1 month
|
|
Brief Services Evaluation
Временное ограничение: 1 month
|
The Brief Services Evaluation is a 6-item self-report measure assessing patients' perceptions of their skills, ideas, and knowledge related to the primary problem that brought them to counseling.
Items are rated on a 6-point Likert scale ranging from 1 ("Strongly disagree") to 6 ("Strongly agree").
Item-level score totals range from 1 to 6.
We report item-level changes and significance levels consistent with the Canadian study.
The BSE was completed by pilot participants immediately before and one month after their first SSNT session.
This measure was only collected and reported for patient participants.
|
1 month
|
|
Acceptability of Intervention Measure (AIM)
Временное ограничение: 1 Month for patient participants; 0 Month for referring providers
|
The Acceptability of Intervention Measure is a 4-item measure of perceived intervention acceptability.
Items are measured on a 5-point Likert scale 1 ("Completely Disagree") to 5 ("Completely Agree").
Score is a calculated mean that ranges from 1-5.
Higher mean scores indicating greater perceived intervention acceptability.
|
1 Month for patient participants; 0 Month for referring providers
|
|
Intervention Appropriateness Measure (IAM)
Временное ограничение: 0 Month for referring providers
|
The Intervention Appropriateness Measure is a 4-item measure of perceived intervention appropriateness.
Items are measured on a 5-point Likert scale 1 ("Completely Disagree") to 5 ("Completely Agree").
Score is a calculated mean that ranges from 1-5.
Higher mean scores indicating greater perceived intervention acceptability.
|
0 Month for referring providers
|
|
Feasibility of Intervention Measure (FIM)
Временное ограничение: 0 Month for referring providers
|
The Feasibility of Intervention Measure is a 4-item measure of perceived intervention feasibility.
Items are measured on a 5-point Likert scale 1 ("Completely Disagree") to 5 ("Completely Agree").
Score is a calculated mean that ranges from 1-5.
Higher mean scores indicating greater perceived intervention feasibility.
|
0 Month for referring providers
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Waitlist Evaluation Questionnaire
Временное ограничение: 0 Month
|
A 2-item questionnaire evaluating: a) if a patient would like to remain or be taken off the psychotherapy waitlist of [Blinded] clinic (yes or no) b) if the patient selects to remain on the waitlist, what service type they are seeking (Up to 3 single sessions scheduled when needed or 12-16 regularly scheduled sessions).
This measure was only collected and reported for patient participants.
|
0 Month
|
|
Modified Single Session Impressions and Feedback Tool- Adapted Version
Временное ограничение: 0 month
|
The Single Session Impressions and Feedback tool is an 8-item post-session questionnaire which measures patient satisfaction and the degree to which the therapist adhered to key single session narrative therapy principles during the session.
Items are measured a 7-point Likert scale from "1" (Strongly Disagree) to "7" (Strongly Agree) with the exception of the final item which is open-entry.
Item level scores are reported.
Item scores range from 1 to 7. Higher scores indicate greater patient satisfaction and therapist adherence to the intervention.
As the SSIFT was designed as a therapist feedback tool, its psychometric properties have not been reported.
The measure was only collected and reported for patient participants immediately after their first SSNT encounter.
|
0 month
|
|
Single Session Consultation Feedback Form
Временное ограничение: 0 month
|
The Single Session Consultation Feedback Form is a 5-item post-session questionnaire that measures patients' satisfaction with the therapy intervention.
Items are measured on a Likert scale from 1 ("Not at all") to 5 ("Very much") with the exception of the final item which is open-entry.
A higher score indicates greater satisfaction with the intervention.
This measure was only collected and reported for patient participants.
|
0 month
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Akansha Vaswani-Bye, University of Washington
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 июня 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 мая 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00018612
- 5P30MH123248-03 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Обезличенные данные субъекта исследования будут переданы через Архив данных Национального института психического здоровья (NDA).
Сроки обмена IPD
Данные будут доступны в соответствии с первой датой подачи данных, требуемой Архивом данных Национального института психического здоровья.
Критерии совместного доступа к IPD
Сводная информация о данных, передаваемых в NDA, доступна в Инструменте запросов NDA без необходимости создания учетной записи пользователя NDA.
Чтобы запросить доступ к данным субъекта-человека на уровне записи, необходимо отправить запрос на доступ к данным.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .