Étude de thérapie narrative en une seule séance
3 septembre 2026 mis à jour par: Akansha Vaswani Bye, University of Washington
Étude pilote sur la faisabilité, l'acceptabilité, l'adéquation et l'impact clinique d'une intervention de psychothérapie narrative en une seule séance pour réduire les temps d'attente dans une clinique de soins primaires pour le VIH
Cette étude de recherche pilote fournira un accès rapide aux services de santé comportementale grâce à la fourniture d'une intervention de thérapie narrative en une seule séance.
Le but de cette étude de 6 mois est de tester l'acceptabilité, la faisabilité et l'adéquation de l'intervention dans une clinique de soins primaires intégrée au service des personnes vivant avec le VIH.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les interventions en une seule séance sont conçues pour éliminer les obstacles à l'engagement dans les soins et résoudre les problèmes des longues listes d'attente et de la disponibilité limitée des prestataires.
Proposer une intervention en une seule séance peu de temps après une référence est une stratégie basée sur un modèle de continuum de soins par étapes qui s'est avérée être une approche efficace pour gérer les besoins en santé mentale de la population.
Cette étude vise à 1) pré-piloter une intervention thérapeutique narrative en une seule séance avec des patients actuellement sur la liste d'attente pour les services de psychothérapie dans une clinique de soins primaires du VIH pour évaluer l'acceptabilité de cette option de traitement pour les patients et la faisabilité de la collecte de données proposée suivie par 2) une étude pilote de 6 mois de la même intervention pour évaluer l'acceptabilité, l'adéquation et l'impact de l'intervention sur le service et les résultats cliniques.
À la fin de cette étude, des données au niveau des patients et des prestataires sur l'utilité de l'intégration d'un service de psychothérapie en une seule séance dans le cadre du continuum de services de santé comportementale dans un cadre de soins intégrés seront obtenues, que les enquêteurs pourront utiliser pour concevoir un un essai plus vaste sur l’efficacité de la mise en œuvre.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
64
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Washington
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Seattle, Washington, États-Unis, 98104
- Harborview Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion des patients
- Adultes (âgés de 18 ans et plus) qui sont des patients à la clinique [en aveugle]
- Avoir accepté de participer à l'intervention en séance unique
- Capacité à répondre aux entretiens et aux enquêtes de recherche en anglais
Critères d'exclusion des patients :
- Participants ayant besoin d'un traitement urgent en santé mentale (par exemple, présentant un risque imminent de suicide ou de préjudice pour autrui ; présentation de symptômes invalidants)
- Incapacité de fournir un consentement éclairé
Critères d'inclusion du fournisseur :
- Adultes (18 ans et plus)
- Prestataires référents à la clinique [en aveugle] (travailleur social, médecin de premier recours, professionnel de la santé mentale, etc.)
- Capacité à répondre à l’enquête de recherche ou à l’entretien en anglais.
Critères d'exclusion des fournisseurs :
- Incapacité de fournir un consentement éclairé
- Fournisseurs non référents
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention de thérapie narrative en une seule séance
Une seule séance de thérapie narrative de 60 à 75 minutes avec un fournisseur de santé comportementale agréé et formé sera proposée aux patients inscrits sur la liste d'attente de psychothérapie d'une clinique de soins primaires pour le VIH.
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L'intervention de psychothérapie narrative en une seule séance est une stratégie fondée sur des données probantes sur un continuum de soins par étapes qui peut aider les patients à accéder aux soins lorsqu'ils en ont le plus besoin et peut conduire à l'utilisation la plus efficace de ressources rares.
Il propose une intervention transdiagnostique, axée sur les points forts, orientée vers les solutions et non pathologisante pour répondre aux besoins de santé comportementale des patients.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Délai: 1 month
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The Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) is a 9-item validated self-report measure used to screen for depression, diagnose it, monitor its severity, and measure treatment response.
The PHQ-9 ranges from 0 to 27 points, with higher scores reflecting more severe symptoms.
Scores ≥ 10 indicate moderate depression.
This measure was only collected and reported for patient participants.
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1 month
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Generalized Anxiety Disorder- 7 (GAD-7)
Délai: 1 month
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The Generalized Anxiety Disorder 7-item (GAD-7) is a validated brief self-report tool that measures anxiety symptoms based on the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM) criteria.
The total score ranges from 0 to 21, with higher scores indicating greater severity.
Scores ≥ 10 indicate moderate anxiety.
This measure was only collected and reported for patient participants.
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1 month
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Remoralization Scale
Délai: 1 month
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The Remoralization Scale is a validated 12-item self-report measure rated on a 4-point scale ranging from 1 ("Totally disagree") to 4 ("Totally agree") that assesses the level of remoralization.
The total score ranges from 12 to 48, with higher scores indicating higher levels of remoralization.
This measure was only collected and reported for patient participants.
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1 month
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Social Connectedness Scale-Original (SCS-Original)
Délai: 1 month
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The Social Connectedness Scale is an 8-item instrument that assesses the degree to which one feels connected to others in their social environment.
Items are measured on a 6-point Likert scale ranging from 1 ("Strongly Agree") to 6 ("Strongly Disagree").
Total scores range from 8 to 48 points.
Higher total scores indicate a greater sense of social connectedness.
This measure was only collected and reported for patient participants.
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1 month
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State-Trait Assessment of Resilience Scale (Trait Sub-scale Only)
Délai: 1 month
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The State-Trait Assessment of Resilience Scale measures resilience using a state and trait approach, based on the conceptualization of resilience as being influenced by a combination of state and trait factors.
This study will only measure the 'Trait' level of resilience, using the trait sub-scale (7-item instrument), which is construed as more distal and enduring.
Items are measured on a 4-point Likert scale ranging from 1 ("Disagree") to 4 ("Strongly agree").
Total sum scores are calculated for the sub-scale and range from 7 to 28 points; higher scores reflect greater resilience.
This measure was only collected and reported for patient participants.
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1 month
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Brief Services Evaluation
Délai: 1 month
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The Brief Services Evaluation is a 6-item self-report measure assessing patients' perceptions of their skills, ideas, and knowledge related to the primary problem that brought them to counseling.
Items are rated on a 6-point Likert scale ranging from 1 ("Strongly disagree") to 6 ("Strongly agree").
Item-level score totals range from 1 to 6.
We report item-level changes and significance levels consistent with the Canadian study.
The BSE was completed by pilot participants immediately before and one month after their first SSNT session.
This measure was only collected and reported for patient participants.
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1 month
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Acceptability of Intervention Measure (AIM)
Délai: 1 Month for patient participants; 0 Month for referring providers
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The Acceptability of Intervention Measure is a 4-item measure of perceived intervention acceptability.
Items are measured on a 5-point Likert scale 1 ("Completely Disagree") to 5 ("Completely Agree").
Score is a calculated mean that ranges from 1-5.
Higher mean scores indicating greater perceived intervention acceptability.
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1 Month for patient participants; 0 Month for referring providers
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Intervention Appropriateness Measure (IAM)
Délai: 0 Month for referring providers
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The Intervention Appropriateness Measure is a 4-item measure of perceived intervention appropriateness.
Items are measured on a 5-point Likert scale 1 ("Completely Disagree") to 5 ("Completely Agree").
Score is a calculated mean that ranges from 1-5.
Higher mean scores indicating greater perceived intervention acceptability.
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0 Month for referring providers
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Feasibility of Intervention Measure (FIM)
Délai: 0 Month for referring providers
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The Feasibility of Intervention Measure is a 4-item measure of perceived intervention feasibility.
Items are measured on a 5-point Likert scale 1 ("Completely Disagree") to 5 ("Completely Agree").
Score is a calculated mean that ranges from 1-5.
Higher mean scores indicating greater perceived intervention feasibility.
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0 Month for referring providers
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Waitlist Evaluation Questionnaire
Délai: 0 Month
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A 2-item questionnaire evaluating: a) if a patient would like to remain or be taken off the psychotherapy waitlist of [Blinded] clinic (yes or no) b) if the patient selects to remain on the waitlist, what service type they are seeking (Up to 3 single sessions scheduled when needed or 12-16 regularly scheduled sessions).
This measure was only collected and reported for patient participants.
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0 Month
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Modified Single Session Impressions and Feedback Tool- Adapted Version
Délai: 0 month
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The Single Session Impressions and Feedback tool is an 8-item post-session questionnaire which measures patient satisfaction and the degree to which the therapist adhered to key single session narrative therapy principles during the session.
Items are measured a 7-point Likert scale from "1" (Strongly Disagree) to "7" (Strongly Agree) with the exception of the final item which is open-entry.
Item level scores are reported.
Item scores range from 1 to 7. Higher scores indicate greater patient satisfaction and therapist adherence to the intervention.
As the SSIFT was designed as a therapist feedback tool, its psychometric properties have not been reported.
The measure was only collected and reported for patient participants immediately after their first SSNT encounter.
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0 month
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Single Session Consultation Feedback Form
Délai: 0 month
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The Single Session Consultation Feedback Form is a 5-item post-session questionnaire that measures patients' satisfaction with the therapy intervention.
Items are measured on a Likert scale from 1 ("Not at all") to 5 ("Very much") with the exception of the final item which is open-entry.
A higher score indicates greater satisfaction with the intervention.
This measure was only collected and reported for patient participants.
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0 month
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Akansha Vaswani-Bye, University of Washington
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 juin 2024
Achèvement primaire (Réel)
15 mai 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
15 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2024
Première publication (Réel)
28 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 septembre 2026
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00018612
- 5P30MH123248-03 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données anonymisées du sujet de recherche seront partagées via l'Institut national des archives de données sur la santé mentale (NDA).
Délai de partage IPD
Les données seront mises à disposition conformément à la première date de soumission des données requise par l'Institut national des archives de données sur la santé mentale.
Critères d'accès au partage IPD
Des informations récapitulatives sur les données partagées dans NDA sont disponibles dans l'outil de requête NDA sans avoir besoin d'un compte utilisateur NDA.
Pour demander l’accès aux données d’un sujet humain au niveau de l’enregistrement, une demande d’accès aux données doit être soumise.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .