Estudo de terapia narrativa de sessão única
3 de setembro de 2026 atualizado por: Akansha Vaswani Bye, University of Washington
Estudo piloto de viabilidade, aceitabilidade, adequação e impacto clínico de uma intervenção de psicoterapia narrativa de sessão única para reduzir o tempo de espera em uma clínica de HIV de atenção primária
Este estudo piloto de pesquisa fornecerá acesso oportuno a serviços de saúde comportamental por meio do fornecimento de uma intervenção de terapia narrativa de sessão única.
O objetivo deste estudo de 6 meses é testar a aceitabilidade, viabilidade e adequação da intervenção em uma clínica integrada de atenção primária que atende pessoas que vivem com HIV.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As intervenções de sessão única são concebidas para abordar as barreiras à participação nos cuidados e resolver os problemas das longas listas de espera e da disponibilidade limitada dos prestadores.
Oferecer uma intervenção de sessão única logo após o encaminhamento ser feito é uma estratégia em um modelo contínuo de cuidados escalonados que se revelou uma abordagem eficaz para gerenciar as necessidades de saúde mental da população.
Este estudo tem como objetivo 1) pré-pilotar uma intervenção de terapia narrativa de sessão única com pacientes atualmente na lista de espera para serviços de psicoterapia em uma clínica de atenção primária ao HIV para avaliar a aceitabilidade desta opção de tratamento para os pacientes e a viabilidade da coleta de dados proposta seguida por 2) um estudo piloto de 6 meses da mesma intervenção para avaliar a aceitabilidade, adequação e impacto da intervenção no serviço e nos resultados clínicos.
No final deste estudo, serão obtidos dados em nível de paciente e provedor sobre a utilidade da integração de um serviço de psicoterapia de sessão única como parte do continuum de serviços de saúde comportamental em um ambiente de cuidado integrado, que os investigadores podem utilizar para projetar um ensaio maior de eficácia de implementação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
64
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
- Harborview Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão de pacientes
- Adultos (18 anos ou mais) pacientes da Clínica [Cego]
- Concordaram em participar da intervenção de sessão única
- Capacidade de completar entrevistas e pesquisas em inglês
Critérios de exclusão de pacientes:
- Participantes com necessidade de tratamento urgente de saúde mental (por exemplo, em risco iminente de suicídio ou dano a terceiros; apresentação de sintomas incapacitantes)
- Incapacidade de fornecer consentimento informado
Critérios de inclusão do provedor:
- Adultos (18 anos ou mais)
- Prestadores de referência na clínica [cega] (assistente social, médico de cuidados primários, profissional de saúde mental, etc.)
- Capacidade de preencher a pesquisa ou entrevista em inglês.
Critérios de exclusão do provedor:
- Incapacidade de fornecer consentimento informado
- Provedores não referenciados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção de terapia narrativa de sessão única
Uma única sessão de terapia narrativa de 60-75 minutos com um profissional de saúde comportamental treinado e licenciado será oferecida aos pacientes na lista de espera de psicoterapia de uma clínica de atenção primária ao HIV.
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A intervenção de psicoterapia narrativa de sessão única é uma estratégia baseada em evidências em um continuum de cuidados escalonados que pode ajudar os pacientes no acesso aos cuidados quando mais precisam deles e pode levar à utilização mais eficaz de recursos escassos.
Oferece uma intervenção transdiagnóstica, de pontos fortes, orientada para soluções e não patologizante para atender às necessidades de saúde comportamental dos pacientes.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Prazo: 1 month
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The Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) is a 9-item validated self-report measure used to screen for depression, diagnose it, monitor its severity, and measure treatment response.
The PHQ-9 ranges from 0 to 27 points, with higher scores reflecting more severe symptoms.
Scores ≥ 10 indicate moderate depression.
This measure was only collected and reported for patient participants.
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1 month
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Generalized Anxiety Disorder- 7 (GAD-7)
Prazo: 1 month
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The Generalized Anxiety Disorder 7-item (GAD-7) is a validated brief self-report tool that measures anxiety symptoms based on the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM) criteria.
The total score ranges from 0 to 21, with higher scores indicating greater severity.
Scores ≥ 10 indicate moderate anxiety.
This measure was only collected and reported for patient participants.
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1 month
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Remoralization Scale
Prazo: 1 month
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The Remoralization Scale is a validated 12-item self-report measure rated on a 4-point scale ranging from 1 ("Totally disagree") to 4 ("Totally agree") that assesses the level of remoralization.
The total score ranges from 12 to 48, with higher scores indicating higher levels of remoralization.
This measure was only collected and reported for patient participants.
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1 month
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Social Connectedness Scale-Original (SCS-Original)
Prazo: 1 month
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The Social Connectedness Scale is an 8-item instrument that assesses the degree to which one feels connected to others in their social environment.
Items are measured on a 6-point Likert scale ranging from 1 ("Strongly Agree") to 6 ("Strongly Disagree").
Total scores range from 8 to 48 points.
Higher total scores indicate a greater sense of social connectedness.
This measure was only collected and reported for patient participants.
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1 month
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State-Trait Assessment of Resilience Scale (Trait Sub-scale Only)
Prazo: 1 month
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The State-Trait Assessment of Resilience Scale measures resilience using a state and trait approach, based on the conceptualization of resilience as being influenced by a combination of state and trait factors.
This study will only measure the 'Trait' level of resilience, using the trait sub-scale (7-item instrument), which is construed as more distal and enduring.
Items are measured on a 4-point Likert scale ranging from 1 ("Disagree") to 4 ("Strongly agree").
Total sum scores are calculated for the sub-scale and range from 7 to 28 points; higher scores reflect greater resilience.
This measure was only collected and reported for patient participants.
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1 month
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Brief Services Evaluation
Prazo: 1 month
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The Brief Services Evaluation is a 6-item self-report measure assessing patients' perceptions of their skills, ideas, and knowledge related to the primary problem that brought them to counseling.
Items are rated on a 6-point Likert scale ranging from 1 ("Strongly disagree") to 6 ("Strongly agree").
Item-level score totals range from 1 to 6.
We report item-level changes and significance levels consistent with the Canadian study.
The BSE was completed by pilot participants immediately before and one month after their first SSNT session.
This measure was only collected and reported for patient participants.
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1 month
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Acceptability of Intervention Measure (AIM)
Prazo: 1 Month for patient participants; 0 Month for referring providers
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The Acceptability of Intervention Measure is a 4-item measure of perceived intervention acceptability.
Items are measured on a 5-point Likert scale 1 ("Completely Disagree") to 5 ("Completely Agree").
Score is a calculated mean that ranges from 1-5.
Higher mean scores indicating greater perceived intervention acceptability.
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1 Month for patient participants; 0 Month for referring providers
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Intervention Appropriateness Measure (IAM)
Prazo: 0 Month for referring providers
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The Intervention Appropriateness Measure is a 4-item measure of perceived intervention appropriateness.
Items are measured on a 5-point Likert scale 1 ("Completely Disagree") to 5 ("Completely Agree").
Score is a calculated mean that ranges from 1-5.
Higher mean scores indicating greater perceived intervention acceptability.
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0 Month for referring providers
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Feasibility of Intervention Measure (FIM)
Prazo: 0 Month for referring providers
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The Feasibility of Intervention Measure is a 4-item measure of perceived intervention feasibility.
Items are measured on a 5-point Likert scale 1 ("Completely Disagree") to 5 ("Completely Agree").
Score is a calculated mean that ranges from 1-5.
Higher mean scores indicating greater perceived intervention feasibility.
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0 Month for referring providers
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Waitlist Evaluation Questionnaire
Prazo: 0 Month
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A 2-item questionnaire evaluating: a) if a patient would like to remain or be taken off the psychotherapy waitlist of [Blinded] clinic (yes or no) b) if the patient selects to remain on the waitlist, what service type they are seeking (Up to 3 single sessions scheduled when needed or 12-16 regularly scheduled sessions).
This measure was only collected and reported for patient participants.
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0 Month
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Modified Single Session Impressions and Feedback Tool- Adapted Version
Prazo: 0 month
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The Single Session Impressions and Feedback tool is an 8-item post-session questionnaire which measures patient satisfaction and the degree to which the therapist adhered to key single session narrative therapy principles during the session.
Items are measured a 7-point Likert scale from "1" (Strongly Disagree) to "7" (Strongly Agree) with the exception of the final item which is open-entry.
Item level scores are reported.
Item scores range from 1 to 7. Higher scores indicate greater patient satisfaction and therapist adherence to the intervention.
As the SSIFT was designed as a therapist feedback tool, its psychometric properties have not been reported.
The measure was only collected and reported for patient participants immediately after their first SSNT encounter.
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0 month
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Single Session Consultation Feedback Form
Prazo: 0 month
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The Single Session Consultation Feedback Form is a 5-item post-session questionnaire that measures patients' satisfaction with the therapy intervention.
Items are measured on a Likert scale from 1 ("Not at all") to 5 ("Very much") with the exception of the final item which is open-entry.
A higher score indicates greater satisfaction with the intervention.
This measure was only collected and reported for patient participants.
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0 month
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Akansha Vaswani-Bye, University of Washington
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de junho de 2024
Conclusão Primária (Real)
15 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Real)
15 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
28 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de setembro de 2026
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00018612
- 5P30MH123248-03 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados anonimizados do sujeito da pesquisa serão compartilhados por meio do Arquivo de Dados do Instituto Nacional de Saúde Mental (NDA).
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados serão disponibilizados de acordo com a primeira data de envio de dados exigida pelo Arquivo de Dados do Instituto Nacional de Saúde Mental.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Informações resumidas sobre os dados compartilhados no NDA estão disponíveis na ferramenta de consulta do NDA sem a necessidade de uma conta de usuário do NDA.
Para solicitar acesso a dados de seres humanos em nível de registro, uma Solicitação de Acesso a Dados deve ser enviada.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .