Enkelsession narrativ terapistudie
3 september 2026 uppdaterad av: Akansha Vaswani Bye, University of Washington
Pilotstudie av genomförbarhet, acceptans, passform och klinisk effekt av en ensession narrativ psykoterapiintervention för att minska väntetiderna på en hivklinik för primärvård
Denna pilotstudie kommer att ge snabb tillgång till beteendevårdstjänster genom tillhandahållande av en narrativ terapiintervention för en enda session.
Målet med denna 6-månadersstudie är att testa acceptansen, genomförbarheten och passformen av interventionen i en integrerad primärvårdsklinik som betjänar människor som lever med HIV.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ensessionsinterventioner är utformade för att ta itu med hinder för att engagera sig i vård och ta itu med problemen med långa väntelistor och begränsad tillgång till leverantörer.
Att erbjuda en enstaka sessionsintervention strax efter att en remiss har gjorts är en strategi för en kontinuummodell med stegvis vård som har visat sig vara ett effektivt tillvägagångssätt för att hantera befolkningens psykiska hälsobehov.
Denna studie syftar till att 1) förpilotera en ensession narrativ terapiintervention med patienter som för närvarande står på väntelistan för psykoterapitjänster på en HIV-primärvårdsklinik för att utvärdera acceptansen av detta behandlingsalternativ för patienter och genomförbarheten av föreslagen datainsamling följt av 2) en 6-månaders pilotstudie av samma intervention för att utvärdera interventionens acceptans, passform och inverkan på service och kliniska resultat.
I slutet av denna studie kommer data på patient- och leverantörsnivå att erhållas om nyttan av att integrera en ensession psykoterapitjänst som en del av kontinuumet av beteendevårdstjänster i en integrerad vårdmiljö, som utredarna kan använda för att utforma en större genomförande-effektivitetsförsök.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
64
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98104
- Harborview Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Patientinkluderingskriterier
- Vuxna (18 år och äldre) som är patienter på [Blinded] Clinic
- Har gått med på att delta i ensessionsinterventionen
- Förmåga att fylla i intervjun och forskningsundersökningar på engelska
Uteslutningskriterier för patient:
- Deltagare med behov av akut mentalvård (t.ex. med överhängande risk för självmord eller skada på andra, invalidiserande symtompresentation)
- Oförmåga att ge informerat samtycke
Inklusionskriterier för leverantör:
- Vuxna (ålder 18 år och äldre)
- Remitterande vårdgivare på [Blinded] klinik (socialarbetare, primärvårdsläkare, mentalvårdspersonal etc.)
- Förmåga att fylla i forskningsenkäten eller intervjun på engelska.
Uteslutningskriterier för leverantör:
- Oförmåga att ge informerat samtycke
- Icke-hänvisande leverantörer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Single Session Narrative Therapy Intervention
En enda 60-75 minuters narrativ terapisession med en utbildad licensierad beteendevårdare kommer att erbjudas till patienter på väntelistan för psykoterapi på en HIV-primärvårdsklinik.
|
Ensession narrativ psykoterapiintervention är en evidensbaserad strategi på ett stegrat vårdkontinuum som kan hjälpa patienter att få tillgång till vård när de som mest behöver det och kan leda till det mest effektiva utnyttjandet av knappa resurser.
Det erbjuder en transdiagnostisk, styrka, lösningsorienterad och icke-patologiserande intervention för att tillgodose patienternas beteendemässiga hälsobehov.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tidsram: 1 month
|
The Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) is a 9-item validated self-report measure used to screen for depression, diagnose it, monitor its severity, and measure treatment response.
The PHQ-9 ranges from 0 to 27 points, with higher scores reflecting more severe symptoms.
Scores ≥ 10 indicate moderate depression.
This measure was only collected and reported for patient participants.
|
1 month
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Generalized Anxiety Disorder- 7 (GAD-7)
Tidsram: 1 month
|
The Generalized Anxiety Disorder 7-item (GAD-7) is a validated brief self-report tool that measures anxiety symptoms based on the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM) criteria.
The total score ranges from 0 to 21, with higher scores indicating greater severity.
Scores ≥ 10 indicate moderate anxiety.
This measure was only collected and reported for patient participants.
|
1 month
|
|
Remoralization Scale
Tidsram: 1 month
|
The Remoralization Scale is a validated 12-item self-report measure rated on a 4-point scale ranging from 1 ("Totally disagree") to 4 ("Totally agree") that assesses the level of remoralization.
The total score ranges from 12 to 48, with higher scores indicating higher levels of remoralization.
This measure was only collected and reported for patient participants.
|
1 month
|
|
Social Connectedness Scale-Original (SCS-Original)
Tidsram: 1 month
|
The Social Connectedness Scale is an 8-item instrument that assesses the degree to which one feels connected to others in their social environment.
Items are measured on a 6-point Likert scale ranging from 1 ("Strongly Agree") to 6 ("Strongly Disagree").
Total scores range from 8 to 48 points.
Higher total scores indicate a greater sense of social connectedness.
This measure was only collected and reported for patient participants.
|
1 month
|
|
State-Trait Assessment of Resilience Scale (Trait Sub-scale Only)
Tidsram: 1 month
|
The State-Trait Assessment of Resilience Scale measures resilience using a state and trait approach, based on the conceptualization of resilience as being influenced by a combination of state and trait factors.
This study will only measure the 'Trait' level of resilience, using the trait sub-scale (7-item instrument), which is construed as more distal and enduring.
Items are measured on a 4-point Likert scale ranging from 1 ("Disagree") to 4 ("Strongly agree").
Total sum scores are calculated for the sub-scale and range from 7 to 28 points; higher scores reflect greater resilience.
This measure was only collected and reported for patient participants.
|
1 month
|
|
Brief Services Evaluation
Tidsram: 1 month
|
The Brief Services Evaluation is a 6-item self-report measure assessing patients' perceptions of their skills, ideas, and knowledge related to the primary problem that brought them to counseling.
Items are rated on a 6-point Likert scale ranging from 1 ("Strongly disagree") to 6 ("Strongly agree").
Item-level score totals range from 1 to 6.
We report item-level changes and significance levels consistent with the Canadian study.
The BSE was completed by pilot participants immediately before and one month after their first SSNT session.
This measure was only collected and reported for patient participants.
|
1 month
|
|
Acceptability of Intervention Measure (AIM)
Tidsram: 1 Month for patient participants; 0 Month for referring providers
|
The Acceptability of Intervention Measure is a 4-item measure of perceived intervention acceptability.
Items are measured on a 5-point Likert scale 1 ("Completely Disagree") to 5 ("Completely Agree").
Score is a calculated mean that ranges from 1-5.
Higher mean scores indicating greater perceived intervention acceptability.
|
1 Month for patient participants; 0 Month for referring providers
|
|
Intervention Appropriateness Measure (IAM)
Tidsram: 0 Month for referring providers
|
The Intervention Appropriateness Measure is a 4-item measure of perceived intervention appropriateness.
Items are measured on a 5-point Likert scale 1 ("Completely Disagree") to 5 ("Completely Agree").
Score is a calculated mean that ranges from 1-5.
Higher mean scores indicating greater perceived intervention acceptability.
|
0 Month for referring providers
|
|
Feasibility of Intervention Measure (FIM)
Tidsram: 0 Month for referring providers
|
The Feasibility of Intervention Measure is a 4-item measure of perceived intervention feasibility.
Items are measured on a 5-point Likert scale 1 ("Completely Disagree") to 5 ("Completely Agree").
Score is a calculated mean that ranges from 1-5.
Higher mean scores indicating greater perceived intervention feasibility.
|
0 Month for referring providers
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Waitlist Evaluation Questionnaire
Tidsram: 0 Month
|
A 2-item questionnaire evaluating: a) if a patient would like to remain or be taken off the psychotherapy waitlist of [Blinded] clinic (yes or no) b) if the patient selects to remain on the waitlist, what service type they are seeking (Up to 3 single sessions scheduled when needed or 12-16 regularly scheduled sessions).
This measure was only collected and reported for patient participants.
|
0 Month
|
|
Modified Single Session Impressions and Feedback Tool- Adapted Version
Tidsram: 0 month
|
The Single Session Impressions and Feedback tool is an 8-item post-session questionnaire which measures patient satisfaction and the degree to which the therapist adhered to key single session narrative therapy principles during the session.
Items are measured a 7-point Likert scale from "1" (Strongly Disagree) to "7" (Strongly Agree) with the exception of the final item which is open-entry.
Item level scores are reported.
Item scores range from 1 to 7. Higher scores indicate greater patient satisfaction and therapist adherence to the intervention.
As the SSIFT was designed as a therapist feedback tool, its psychometric properties have not been reported.
The measure was only collected and reported for patient participants immediately after their first SSNT encounter.
|
0 month
|
|
Single Session Consultation Feedback Form
Tidsram: 0 month
|
The Single Session Consultation Feedback Form is a 5-item post-session questionnaire that measures patients' satisfaction with the therapy intervention.
Items are measured on a Likert scale from 1 ("Not at all") to 5 ("Very much") with the exception of the final item which is open-entry.
A higher score indicates greater satisfaction with the intervention.
This measure was only collected and reported for patient participants.
|
0 month
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Akansha Vaswani-Bye, University of Washington
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 juni 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
15 maj 2025
Avslutad studie (Faktisk)
15 maj 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 juni 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 juni 2024
Första postat (Faktisk)
28 juni 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 september 2026
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00018612
- 5P30MH123248-03 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Forskarpersonens avidentifierade data kommer att delas via National Institute of Mental Health Data Archive (NDA).
Tidsram för IPD-delning
Data kommer att göras tillgängliga i linje med det första datainlämningsdatumet som krävs av National Institute of Mental Health Data Archive.
Kriterier för IPD Sharing Access
Sammanfattningsinformation om data som delas i NDA är tillgänglig i NDA Query Tool utan behov av ett NDA-användarkonto.
För att begära åtkomst till data på rekordnivå måste en begäran om dataåtkomst skickas in.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .