Badanie terapii narracyjnej z pojedynczą sesją
3 września 2026 zaktualizowane przez: Akansha Vaswani Bye, University of Washington
Pilotażowe badanie wykonalności, akceptowalności, dopasowania i wpływu klinicznego interwencji psychoterapeutycznej narracyjnej z pojedynczą sesją w celu skrócenia czasu oczekiwania w poradni podstawowej opieki zdrowotnej zajmującej się HIV
To pilotażowe badanie badawcze zapewni szybki dostęp do usług w zakresie zdrowia behawioralnego poprzez zapewnienie terapii narracyjnej składającej się z jednej sesji.
Celem tego 6-miesięcznego badania jest sprawdzenie akceptowalności, wykonalności i dopasowania interwencji w przychodni zintegrowanej podstawowej opieki zdrowotnej obsługującej osoby żyjące z HIV.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Interwencje obejmujące jedną sesję mają na celu usunięcie barier w angażowaniu się w opiekę oraz rozwiązanie problemów związanych z długimi listami oczekujących i ograniczoną dostępnością świadczeniodawców.
Oferowanie interwencji w ramach jednej sesji wkrótce po skierowaniu to strategia oparta na modelu kontinuum opieki stopniowanej, która okazała się skutecznym podejściem do zarządzania potrzebami populacji w zakresie zdrowia psychicznego.
Celem tego badania jest 1) wstępny pilotaż interwencji w ramach terapii narracyjnej składającej się z jednej sesji z pacjentami znajdującymi się obecnie na liście oczekujących na usługi psychoterapeutyczne w przychodni podstawowej opieki zdrowotnej zajmującej się leczeniem HIV, w celu oceny akceptowalności tej opcji leczenia dla pacjentów oraz wykonalności proponowanego gromadzenia danych, a następnie 2) 6-miesięczne badanie pilotażowe tej samej interwencji w celu oceny akceptowalności interwencji, dopasowania i wpływu na usługi i wyniki kliniczne.
Pod koniec tego badania zostaną uzyskane dane na poziomie pacjenta i świadczeniodawcy na temat użyteczności integracji usługi psychoterapii polegającej na pojedynczej sesji jako części kontinuum usług zdrowia behawioralnego w placówce opieki zintegrowanej, które badacze będą mogli wykorzystać do zaprojektowania większa próba skuteczności wdrożenia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
64
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
- Harborview Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia pacjenta
- Dorośli (w wieku 18 lat i starsi) będący pacjentami kliniki [Blinded] Clinic
- Zgodzili się wziąć udział w interwencji w ramach jednej sesji
- Możliwość wypełnienia wywiadu i ankiet badawczych w języku angielskim
Kryteria wykluczenia pacjenta:
- Uczestnicy wymagający pilnego leczenia psychicznego (np. zagrożeni samobójstwem lub wyrządzeniem krzywdy innym; objawy powodujące niepełnosprawność)
- Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody
Kryteria włączenia dostawcy:
- Dorośli (w wieku 18 lat i starsi)
- Osoby polecające w klinice [Blinded] (pracownik socjalny, lekarz podstawowej opieki zdrowotnej, specjalista ds. zdrowia psychicznego itp.)
- Możliwość wypełnienia ankiety badawczej lub wywiadu w języku angielskim.
Kryteria wykluczenia dostawcy:
- Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody
- Dostawcy nie polecający
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pojedyncza sesja terapii narracyjnej
Pojedyncza 60–75-minutowa sesja terapii narracyjnej z przeszkolonym, licencjonowanym dostawcą usług w zakresie zdrowia behawioralnego będzie oferowana pacjentom znajdującym się na liście oczekujących na psychoterapię w poradni podstawowej opieki zdrowotnej zajmującej się HIV.
|
Interwencja psychoterapeutyczna narracyjna w formie pojedynczej sesji to strategia oparta na dowodach, oparta na stopniowanym kontinuum opieki, która może pomóc pacjentom w dostępie do opieki wtedy, gdy jej najbardziej potrzebują, i może prowadzić do najbardziej efektywnego wykorzystania ograniczonych zasobów.
Oferuje transdiagnostyczną, mocną, zorientowaną na rozwiązania i niepatologizującą interwencję, mającą na celu zaspokojenie behawioralnych potrzeb zdrowotnych pacjentów.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: 1 month
|
The Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) is a 9-item validated self-report measure used to screen for depression, diagnose it, monitor its severity, and measure treatment response.
The PHQ-9 ranges from 0 to 27 points, with higher scores reflecting more severe symptoms.
Scores ≥ 10 indicate moderate depression.
This measure was only collected and reported for patient participants.
|
1 month
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Generalized Anxiety Disorder- 7 (GAD-7)
Ramy czasowe: 1 month
|
The Generalized Anxiety Disorder 7-item (GAD-7) is a validated brief self-report tool that measures anxiety symptoms based on the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM) criteria.
The total score ranges from 0 to 21, with higher scores indicating greater severity.
Scores ≥ 10 indicate moderate anxiety.
This measure was only collected and reported for patient participants.
|
1 month
|
|
Remoralization Scale
Ramy czasowe: 1 month
|
The Remoralization Scale is a validated 12-item self-report measure rated on a 4-point scale ranging from 1 ("Totally disagree") to 4 ("Totally agree") that assesses the level of remoralization.
The total score ranges from 12 to 48, with higher scores indicating higher levels of remoralization.
This measure was only collected and reported for patient participants.
|
1 month
|
|
Social Connectedness Scale-Original (SCS-Original)
Ramy czasowe: 1 month
|
The Social Connectedness Scale is an 8-item instrument that assesses the degree to which one feels connected to others in their social environment.
Items are measured on a 6-point Likert scale ranging from 1 ("Strongly Agree") to 6 ("Strongly Disagree").
Total scores range from 8 to 48 points.
Higher total scores indicate a greater sense of social connectedness.
This measure was only collected and reported for patient participants.
|
1 month
|
|
State-Trait Assessment of Resilience Scale (Trait Sub-scale Only)
Ramy czasowe: 1 month
|
The State-Trait Assessment of Resilience Scale measures resilience using a state and trait approach, based on the conceptualization of resilience as being influenced by a combination of state and trait factors.
This study will only measure the 'Trait' level of resilience, using the trait sub-scale (7-item instrument), which is construed as more distal and enduring.
Items are measured on a 4-point Likert scale ranging from 1 ("Disagree") to 4 ("Strongly agree").
Total sum scores are calculated for the sub-scale and range from 7 to 28 points; higher scores reflect greater resilience.
This measure was only collected and reported for patient participants.
|
1 month
|
|
Brief Services Evaluation
Ramy czasowe: 1 month
|
The Brief Services Evaluation is a 6-item self-report measure assessing patients' perceptions of their skills, ideas, and knowledge related to the primary problem that brought them to counseling.
Items are rated on a 6-point Likert scale ranging from 1 ("Strongly disagree") to 6 ("Strongly agree").
Item-level score totals range from 1 to 6.
We report item-level changes and significance levels consistent with the Canadian study.
The BSE was completed by pilot participants immediately before and one month after their first SSNT session.
This measure was only collected and reported for patient participants.
|
1 month
|
|
Acceptability of Intervention Measure (AIM)
Ramy czasowe: 1 Month for patient participants; 0 Month for referring providers
|
The Acceptability of Intervention Measure is a 4-item measure of perceived intervention acceptability.
Items are measured on a 5-point Likert scale 1 ("Completely Disagree") to 5 ("Completely Agree").
Score is a calculated mean that ranges from 1-5.
Higher mean scores indicating greater perceived intervention acceptability.
|
1 Month for patient participants; 0 Month for referring providers
|
|
Intervention Appropriateness Measure (IAM)
Ramy czasowe: 0 Month for referring providers
|
The Intervention Appropriateness Measure is a 4-item measure of perceived intervention appropriateness.
Items are measured on a 5-point Likert scale 1 ("Completely Disagree") to 5 ("Completely Agree").
Score is a calculated mean that ranges from 1-5.
Higher mean scores indicating greater perceived intervention acceptability.
|
0 Month for referring providers
|
|
Feasibility of Intervention Measure (FIM)
Ramy czasowe: 0 Month for referring providers
|
The Feasibility of Intervention Measure is a 4-item measure of perceived intervention feasibility.
Items are measured on a 5-point Likert scale 1 ("Completely Disagree") to 5 ("Completely Agree").
Score is a calculated mean that ranges from 1-5.
Higher mean scores indicating greater perceived intervention feasibility.
|
0 Month for referring providers
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Waitlist Evaluation Questionnaire
Ramy czasowe: 0 Month
|
A 2-item questionnaire evaluating: a) if a patient would like to remain or be taken off the psychotherapy waitlist of [Blinded] clinic (yes or no) b) if the patient selects to remain on the waitlist, what service type they are seeking (Up to 3 single sessions scheduled when needed or 12-16 regularly scheduled sessions).
This measure was only collected and reported for patient participants.
|
0 Month
|
|
Modified Single Session Impressions and Feedback Tool- Adapted Version
Ramy czasowe: 0 month
|
The Single Session Impressions and Feedback tool is an 8-item post-session questionnaire which measures patient satisfaction and the degree to which the therapist adhered to key single session narrative therapy principles during the session.
Items are measured a 7-point Likert scale from "1" (Strongly Disagree) to "7" (Strongly Agree) with the exception of the final item which is open-entry.
Item level scores are reported.
Item scores range from 1 to 7. Higher scores indicate greater patient satisfaction and therapist adherence to the intervention.
As the SSIFT was designed as a therapist feedback tool, its psychometric properties have not been reported.
The measure was only collected and reported for patient participants immediately after their first SSNT encounter.
|
0 month
|
|
Single Session Consultation Feedback Form
Ramy czasowe: 0 month
|
The Single Session Consultation Feedback Form is a 5-item post-session questionnaire that measures patients' satisfaction with the therapy intervention.
Items are measured on a Likert scale from 1 ("Not at all") to 5 ("Very much") with the exception of the final item which is open-entry.
A higher score indicates greater satisfaction with the intervention.
This measure was only collected and reported for patient participants.
|
0 month
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Akansha Vaswani-Bye, University of Washington
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 czerwca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 maja 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 maja 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00018612
- 5P30MH123248-03 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Zdeidentyfikowane dane uczestnika badania zostaną udostępnione za pośrednictwem Archiwum Danych Narodowego Instytutu Zdrowia Psychicznego (NDA).
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane zostaną udostępnione zgodnie z pierwszą datą przekazania danych wymaganą przez Archiwum Danych Narodowego Instytutu Zdrowia Psychicznego.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Podsumowanie informacji na temat danych udostępnionych w ramach NDA jest dostępne w Narzędziu do wysyłania zapytań NDA bez konieczności posiadania konta użytkownika NDA.
Aby poprosić o dostęp do danych osobowych na poziomie rekordu, należy złożyć wniosek o dostęp do danych.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .