乾癬患者のためのセリシンとターメリックを含むクリーム
2024年6月28日 更新者：Pornanong Aramwit, Pharm.D., Ph.D、Chulalongkorn University
乾癬患者におけるセリシンとターメリックを含むクリームの有効性と安全性
乾癬の病変は2つの部分に分けられます。
病変の半分にはセリシンとターメリックを含むクリームを塗り、もう半分にはステロイドクリームを塗ります（対照）。
サンプルは 1 日 2 回、8 週間適用されます。
乾癬の面積と重症度指数、医師の総合評価、病変の体表面積、皮膚科生活の質指数、かゆみスコア、副作用が、サンプルを4週間および8週間使用する前と後に評価されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 乾癬病変の体表面積が10未満、乾癬面積と重症度指数が10未満、顔、手、足、生殖器領域に病変がない患者
- 少なくとも2週間は乾癬病変に局所塗布しないでください
- 研究に参加する意欲がある
除外基準:
- 制御されていない病気
- セリシンターメリックとステロイドに対するアレルギー
- その他の皮膚疾患
- 妊娠と授乳
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：セリシンエキス・ウコンエキスクリーム
サンプルを1日2回、8週間塗布してください
|
サンプルを1日2回、8週間塗布してください
|
|
アクティブコンパレータ：トリアムシノロンアセトニド 1% クリーム
サンプルを1日2回、8週間塗布してください
|
サンプルを1日2回、8週間塗布してください
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
乾癬の領域と重症度指数
時間枠：8週間
|
医師は乾癬面積と重症度指数を使用して乾癬病変を評価します。
スコアは 0 ～ 72 に等級分けされます (スコアが低いほど重症度が低く、スコアが高いほど重症度が高いことを意味します)。
|
8週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
医師の総合評価
時間枠：8週間
|
医師は医師総合評価スコアを使用して乾癬病変を評価します（0 ～ 6、0 は残存する非紅斑性変色の可能性を除いて完全に消失したことを意味し、6 は状態の悪化を意味します）。
|
8週間
|
|
病変の体表面積
時間枠：8週間
|
医師は乾癬病変の体表面積をパーセンテージで評価します。
(パーセンテージが低いと病変面積が減少することを意味し、パーセンテージが高いと病変面積が増加することを意味します)。
|
8週間
|
|
皮膚科ライフクオリティインデックス
時間枠：8週間
|
患者は皮膚科の生活の質スコアを評価します (0 ～ 30、0 は生活の質が高いことを意味し、30 は生活の質が低いことを意味します)。
|
8週間
|
|
かゆみスコア
時間枠：8週間
|
患者は、視覚的なアナログスケールを使用してかゆみスコアを評価します（0 ～ 10、0 は重症度が低いことを意味し、10 は重症度が高いことを意味します）。
|
8週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年7月1日
一次修了 (推定)
2025年6月30日
研究の完了 (推定)
2025年7月31日
試験登録日
最初に提出
2024年6月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月28日
最初の投稿 (実際)
2024年7月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月28日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- COA 0087/2024
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。