Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Serisiiniä ja kurkumaa sisältävä voide psoriaasipotilailla

perjantai 28. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Pornanong Aramwit, Pharm.D., Ph.D, Chulalongkorn University

Serisiiniä ja kurkumaa sisältävän voiteen tehokkuus ja turvallisuus psoriaasipotilailla

Psoriasisesio on jaettu kahteen osaan. Puolet leesiosta levitetään voidetta, joka sisältää serisiiniä ja kurkumaa, ja toinen steroidivoidetta (kontrolli). Näytteitä laitetaan kaksi kertaa päivässä 8 viikon ajan. Psoriaasin pinta-ala ja vakavuusindeksi, lääkärin kokonaisarvio, vaurion kehon pinta-ala, ihotautien elämänlaatuindeksi, kutinapisteet, haittavaikutukset arvioidaan ennen näytteiden käyttöä 4 ja 8 viikon ajan sen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä yli 18 vuotta
  • Potilailla, joiden kehon pinta-ala on psoriaasivauriota alle 10, psoriaasin pinta-ala ja vakavuusindeksi alle 10, eikä vaurioita kasvoissa, käsissä, jaloissa tai sukuelinten alueella
  • Ei paikallista käyttöä psoriaasivaurioon vähintään 2 viikkoa
  • Valmis osallistumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Hallitsemattomat sairaudet
  • Allerginen serisiinille, kurkumalle ja steroideille
  • Muut ihosairaudet
  • Raskaus ja imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Serisiiniuute ja kurkumauutevoide
Levitä näytettä 2 kertaa päivässä 8 viikon ajan
Lääke: Serisiiniuute ja kurkumauutevoide
Levitä näytettä 2 kertaa päivässä 8 viikon ajan
Active Comparator: Triamcinoloniasetonidi 1 % kerma
Levitä näytettä 2 kertaa päivässä 8 viikon ajan
Lääke: Triamcinoloniasetonidi 1 % kerma
Levitä näytettä 2 kertaa päivässä 8 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Psoriaasin alue- ja vakavuusindeksi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Lääkäri arvioi psoriaasivaurion käyttämällä Psoriasis Area ja Severity Index -indeksiä. Pistemäärä on 0–72 (matala pistemäärä tarkoittaa vähemmän vakavuutta ja korkea pistemäärä korkeaa vakavuutta).
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkärin globaali arviointi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Lääkäri arvioi psoriaasivaurion Physician Global Assessment -pistemäärän avulla (0–6, 0 tarkoittaa, että se on täysin parantunut, paitsi mahdollinen jäännös ei-erytematoottinen värjäytyminen ja 6 tarkoittaa tilan heikkenemistä).
8 viikkoa
Leesion kehon pinta-ala
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Lääkäri arvioi psoriaasivaurion kehon pinta-alan prosentteina. (pieni prosenttiosuus tarkoittaa vaurioalueen pienenemistä ja korkea prosenttiosuus leesioalueen kasvua).
8 viikkoa
Dermatologian elämänlaatuindeksi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Potilaat arvioivat ihotautien elämänlaatupisteet (0-30, 0 tarkoittaa korkeaa elämänlaatua ja 30 tarkoittaa huonoa elämänlaatua).
8 viikkoa
Kutina pisteet
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Potilaat arvioivat kutinapistemäärän visuaalisen analogisen asteikon avulla (0-10, 0 tarkoittaa vähäistä vaikeutta ja 10 tarkoittaa suurta vaikeutta).
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chulalongkorn University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • COA 0087/2024

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa