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Creme contendo sericina e cúrcuma em pacientes com psoríase

28 de junho de 2024 atualizado por: Pornanong Aramwit, Pharm.D., Ph.D, Chulalongkorn University

Eficácia e segurança de creme contendo sericina e cúrcuma em pacientes com psoríase

A lesão da psoríase é dividida em duas partes. Metade da lesão aplicará creme contendo sericina e cúrcuma e outra aplicará creme esteróide (controle). As amostras serão aplicadas duas vezes ao dia durante 8 semanas. Índice de área e gravidade da psoríase, avaliação global do médico, área de superfície corporal da lesão, índice de qualidade de vida dermatológica, pontuação de coceira e reação adversa são avaliados antes, após o uso das amostras por 4 e 8 semanas.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade acima de 18 anos
  • Pacientes com área de superfície corporal de lesão de psoríase inferior a 10, têm área de psoríase e índice de gravidade inferior a 10 e nenhuma lesão na face, mãos, pés e área genital
  • Nenhuma aplicação tópica na lesão de psoríase por pelo menos 2 semanas
  • Disposto a participar do estudo

Critério de exclusão:

  • Doenças não controladas
  • Alérgico a sericina, cúrcuma e esteróide
  • Outras doenças de pele
  • Gravidez e lactação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Extrato de sericina e creme de extrato de cúrcuma
Aplicar a amostra 2 vezes ao dia durante 8 semanas
Medicamento: Extrato de sericina e creme de extrato de cúrcuma
Aplicar a amostra 2 vezes ao dia durante 8 semanas
Comparador Ativo: Acetonido de triancinolona 1% creme
Aplicar a amostra 2 vezes ao dia durante 8 semanas
Medicamento: Creme de acetonido de triancinolona 1%
Aplicar a amostra 2 vezes ao dia durante 8 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Área de Psoríase e Índice de Gravidade
Prazo: 8 semanas
O médico avaliará a lesão da psoríase usando o Índice de Área e Gravidade da Psoríase. A pontuação é graduada de 0 a 72 (pontuação baixa significa menor gravidade e pontuação alta significa alta gravidade).
8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação Global do Médico
Prazo: 8 semanas
O médico avaliará a lesão de psoríase usando a pontuação da Avaliação Global do Médico (0 a 6, 0 significa completamente eliminado, exceto por possível descoloração não eritematosa residual e 6 significa condição piorada).
8 semanas
Superfície corporal da lesão
Prazo: 8 semanas
O médico avaliará a área de superfície corporal da lesão de psoríase em porcentagem. (porcentagem baixa significa diminuição da área da lesão e porcentagem alta significa aumento da área da lesão).
8 semanas
Índice de Qualidade de Vida em Dermatologia
Prazo: 8 semanas
Os pacientes avaliarão o escore de qualidade de vida dermatológica (0 a 30, 0 significa alta qualidade de vida e 30 significa baixa qualidade de vida).
8 semanas
Pontuação de coceira
Prazo: 8 semanas
Os pacientes avaliarão a pontuação de coceira usando escala visual analógica (0 a 10, 0 significa baixa gravidade e 10 significa alta gravidade).
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Chulalongkorn University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de julho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

1 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • COA 0087/2024

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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