Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kräm som innehåller sericin och gurkmeja hos psoriasispatienter

28 juni 2024 uppdaterad av: Pornanong Aramwit, Pharm.D., Ph.D, Chulalongkorn University

Effekt och säkerhet av kräm som innehåller sericin och gurkmeja hos psoriasispatienter

Psoriasis lesion är uppdelad i två delar. Hälften av lesionen kommer att applicera kräm som innehåller sericin och gurkmeja och en annan kommer att applicera steroidkräm (kontroll). Proverna kommer att appliceras två gånger om dagen i 8 veckor. Psoriasisarea och svårighetsgradsindex, läkares globala bedömning, kroppsyta av lesionen, dermatologisk livskvalitetsindex, Klåda, biverkningar utvärderas före, efter användning av proverna i 4 och 8 veckor.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder över 18 år
  • Patienter med kroppsyta av psoriasisskada mindre än 10, har psoriasisarea och svårighetsgrad mindre än 10 och ingen lesion i ansikte, händer, fötter och genitalområde
  • Ingen lokal applicering på psoriasisskada minst 2 veckor
  • Vill gärna delta i studien

Exklusions kriterier:

  • Okontrollerade sjukdomar
  • Allergisk mot sericingurkmeja och steroid
  • Andra hudsjukdomar
  • Graviditet och amning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Sericinextrakt och gurkmejaextraktkräm
Applicera provet 2 gånger om dagen i 8 veckor
Läkemedel: Sericinextrakt och gurkmejaextraktkräm
Applicera provet 2 gånger om dagen i 8 veckor
Aktiv komparator: Triamcinolonacetonid 1% kräm
Applicera provet 2 gånger om dagen i 8 veckor
Läkemedel: Triamcinolonacetonid 1% kräm
Applicera provet 2 gånger om dagen i 8 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Psoriasis område och svårighetsgrad Index
Tidsram: 8 veckor
Läkaren kommer att utvärdera psoriasislesionen med hjälp av Psoriasis Area and Severity Index. Poängen graderas 0 till 72 (lågt betyg betyder mindre svårighetsgrad och hög poäng betyder hög svårighetsgrad).
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Läkarens globala bedömning
Tidsram: 8 veckor
Läkaren kommer att utvärdera psoriasislesionen med hjälp av Physician Global Assessment-poäng (0 till 6, 0 betyder helt rensad, förutom eventuell kvarvarande icke-erytematös missfärgning och 6 betyder att tillståndet förvärrats).
8 veckor
Skadans kroppsyta
Tidsram: 8 veckor
Läkaren kommer att utvärdera kroppsytan av psoriasislesionen i procent. (låg procent betyder att lesionsarean minskar och hög procent betyder att lesionsarean ökar).
8 veckor
Dermatologi Livskvalitetsindex
Tidsram: 8 veckor
Patienterna kommer att bedöma dermatologisk livskvalitetspoäng (0 till 30, 0 betyder hög livskvalitet och 30 betyder låg livskvalitet).
8 veckor
Kliande poäng
Tidsram: 8 veckor
Patienterna kommer att bedöma klådan med hjälp av en visuell analog skala (0 till 10, 0 betyder låg svårighetsgrad och 10 betyder hög svårighetsgrad).
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chulalongkorn University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juli 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 juli 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juni 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juni 2024

Första postat (Beräknad)

1 juli 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

1 juli 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juni 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • COA 0087/2024

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Psoriasis

Kliniska prövningar på Sericinextrakt och gurkmejaextraktkräm

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera