Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Крем, содержащий серицин и куркуму, для больных псориазом

28 июня 2024 г. обновлено: Pornanong Aramwit, Pharm.D., Ph.D, Chulalongkorn University

Эффективность и безопасность крема, содержащего серицин и куркуму, у больных псориазом

Псориатическое поражение делится на две части. На половину поражения наносят крем, содержащий серицин и куркуму, а на другую — стероидный крем (контроль). Образцы будут наноситься два раза в день в течение 8 недель. Площадь и индекс тяжести псориаза, общая оценка врача, площадь поражения поверхности тела, дерматологический индекс качества жизни, оценка зуда, побочные реакции оцениваются до, после использования образцов в течение 4 и 8 недель.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст старше 18 лет
  • Пациенты с площадью поверхности тела, пораженной псориазом, менее 10, имеют площадь псориаза и индекс тяжести менее 10, а также отсутствие поражений на лице, руках, ногах и в области гениталий.
  • Никакого местного применения на очагах псориаза в течение как минимум 2 недель.
  • Готов принять участие в исследовании

Критерий исключения:

  • Неконтролируемые заболевания
  • Аллергия на серицин, куркуму и стероиды.
  • Другие кожные заболевания
  • Беременность и лактация

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Крем с экстрактом серицина и экстрактом куркумы.
Применяйте образец 2 раза в день в течение 8 недель.
Лекарство: Крем с экстрактом серицина и экстрактом куркумы.
Применяйте образец 2 раза в день в течение 8 недель.
Активный компаратор: Триамцинолона ацетонид 1% крем
Применяйте образец 2 раза в день в течение 8 недель.
Лекарство: Триамцинолона ацетонид 1% крем
Применяйте образец 2 раза в день в течение 8 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность псориаза и индекс тяжести
Временное ограничение: 8 недель
Врач оценит поражение псориазом, используя площадь псориаза и индекс тяжести. Оценка оценивается от 0 до 72 (низкий балл означает меньшую тяжесть, высокий балл означает высокую тяжесть).
8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Глобальная оценка врача
Временное ограничение: 8 недель
Врач оценит поражение псориазом, используя общую оценку врача (от 0 до 6, 0 означает полное выздоровление, за исключением возможного остаточного неэритематозного изменения цвета, и 6 означает ухудшение состояния).
8 недель
Площадь поражения поверхности тела
Временное ограничение: 8 недель
Врач оценит площадь поражения псориазом на поверхности тела в процентах. (низкий процент означает уменьшение площади поражения, высокий процент означает увеличение площади поражения).
8 недель
Индекс качества жизни в дерматологии
Временное ограничение: 8 недель
Пациенты будут оценивать качество жизни по дерматологической шкале (от 0 до 30, 0 означает высокое качество жизни, а 30 означает низкое качество жизни).
8 недель
Оценка зуда
Временное ограничение: 8 недель
Пациенты будут оценивать зуд по визуальной аналоговой шкале (от 0 до 10, 0 означает низкую степень тяжести и 10 означает высокую степень тяжести).
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chulalongkorn University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 июня 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • COA 0087/2024

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться