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Crema contenente sericina e curcuma nei pazienti affetti da psoriasi

28 giugno 2024 aggiornato da: Pornanong Aramwit, Pharm.D., Ph.D, Chulalongkorn University

Efficacia e sicurezza della crema contenente sericina e curcuma nei pazienti con psoriasi

La lesione della psoriasi è divisa in due parti. Su metà della lesione verrà applicata una crema contenente sericina e curcuma e su un'altra metà verrà applicata una crema steroidea (controllo). I campioni verranno applicati due volte al giorno per 8 settimane. L'area della psoriasi e l'indice di gravità, la valutazione globale del medico, l'area della superficie corporea della lesione, l'indice dermatologico della qualità della vita, il punteggio del prurito e le reazioni avverse vengono valutati prima e dopo l'utilizzo dei campioni per 4 e 8 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età superiore a 18 anni
  • I pazienti con superficie corporea della lesione psoriasica inferiore a 10, hanno un'area psoriasica e un indice di gravità inferiore a 10 e nessuna lesione su viso, mani, piedi e area genitale
  • Nessuna applicazione topica sulla lesione psoriasica per almeno 2 settimane
  • Disposto a partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Malattie incontrollate
  • Allergico alla sericina, curcuma e steroidi
  • Altre malattie della pelle
  • Gravidanza e allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Crema all'estratto di sericina e all'estratto di curcuma
Applicare il campione 2 volte al giorno per 8 settimane
Droga: Crema all'estratto di sericina e all'estratto di curcuma
Applicare il campione 2 volte al giorno per 8 settimane
Comparatore attivo: Triamcinolone acetonide 1% crema
Applicare il campione 2 volte al giorno per 8 settimane
Droga: Triamcinolone acetonide 1% Crema
Applicare il campione 2 volte al giorno per 8 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Area della psoriasi e indice di gravità
Lasso di tempo: 8 settimane
Il medico valuterà la lesione psoriasica utilizzando l'area della psoriasi e l'indice di gravità. Il punteggio è classificato da 0 a 72 (il punteggio basso significa minore gravità e il punteggio alto significa elevata gravità).
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione globale del medico
Lasso di tempo: 8 settimane
Il medico valuterà la lesione psoriasica utilizzando il punteggio Physician Global Assessment (da 0 a 6, 0 significa completamente guarito, ad eccezione di possibile scolorimento non eritematoso residuo e 6 significa condizione peggiorata).
8 settimane
Area della superficie corporea della lesione
Lasso di tempo: 8 settimane
Il medico valuterà la superficie corporea della lesione psoriasica in percentuale. (una percentuale bassa significa che l'area della lesione diminuisce e una percentuale alta significa che l'area della lesione aumenta).
8 settimane
Indice della qualità della vita in dermatologia
Lasso di tempo: 8 settimane
I pazienti valuteranno il punteggio della qualità della vita in dermatologia (da 0 a 30, 0 significa qualità di vita elevata e 30 significa qualità di vita bassa).
8 settimane
Punteggio prurito
Lasso di tempo: 8 settimane
I pazienti valuteranno il punteggio del prurito utilizzando una scala analogica visiva (da 0 a 10, 0 significa bassa gravità e 10 significa alta gravità).
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chulalongkorn University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

1 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • COA 0087/2024

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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