Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Krém obsahující sericin a kurkumu u pacientů s psoriázou

28. června 2024 aktualizováno: Pornanong Aramwit, Pharm.D., Ph.D, Chulalongkorn University

Účinnost a bezpečnost krému obsahujícího sericin a kurkumu u pacientů s psoriázou

Léze psoriázy se dělí na dvě části. Polovina léze bude aplikovat krém obsahující sericin a kurkumu a druhá bude aplikovat steroidní krém (kontrola). Vzorky budou aplikovány dvakrát denně po dobu 8 týdnů. Oblast psoriázy a index závažnosti, celkové hodnocení lékařem, plocha povrchu těla léze, dermatologický index kvality života, skóre svědění, nežádoucí reakce jsou hodnoceny před, po použití vzorků po dobu 4 a 8 týdnů.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk nad 18 let
  • Pacienti s povrchem těla s psoriázovou lézí menší než 10, s oblastí psoriázy a indexem závažnosti menší než 10 a bez lézí na obličeji, rukou, nohou a genitální oblasti
  • Žádná lokální aplikace na psoriázové léze alespoň 2 týdny
  • Ochota zúčastnit se studia

Kritéria vyloučení:

  • Nekontrolované nemoci
  • Alergický na sericin kurkumu a steroid
  • Jiná kožní onemocnění
  • Těhotenství a kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Krém s extraktem sericinu a kurkumy
Aplikujte vzorek 2x denně po dobu 8 týdnů
Lék: Krém s extraktem sericinu a kurkumy
Aplikujte vzorek 2x denně po dobu 8 týdnů
Aktivní komparátor: Triamcinolon acetonid 1% krém
Aplikujte vzorek 2x denně po dobu 8 týdnů
Lék: Triamcinolon acetonid 1% krém
Aplikujte vzorek 2x denně po dobu 8 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oblast psoriázy a index závažnosti
Časové okno: 8 týdnů
Lékař vyhodnotí psoriázovou lézi pomocí oblasti psoriázy a indexu závažnosti. Skóre je hodnoceno 0 až 72 (nízké skóre znamená nižší závažnost a vysoké skóre znamená vysokou závažnost).
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Globální hodnocení lékaře
Časové okno: 8 týdnů
Lékař vyhodnotí psoriázovou lézi pomocí Physician Global Assessment skóre (0 až 6, 0 znamená úplné vymizení, kromě možného reziduálního neerytematózního zbarvení a 6 znamená zhoršení stavu).
8 týdnů
Plocha povrchu těla léze
Časové okno: 8 týdnů
Lékař vyhodnotí plochu povrchu těla psoriázové léze v procentech. (nízké procento znamená zmenšení plochy léze a vysoké procento znamená zvětšení plochy léze).
8 týdnů
Dermatologický index kvality života
Časové okno: 8 týdnů
Pacienti budou hodnotit dermatologické skóre kvality života (0 až 30, 0 znamená vysokou kvalitu života a 30 znamená nízkou kvalitu života).
8 týdnů
Svědění skóre
Časové okno: 8 týdnů
Pacienti budou hodnotit skóre svědění pomocí vizuální analogové stupnice (0 až 10, 0 znamená nízkou závažnost a 10 znamená vysokou závažnost).
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chulalongkorn University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

1. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • COA 0087/2024

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit