Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Krem som inneholder sericin og gurkemeie hos psoriasispasienter

28. juni 2024 oppdatert av: Pornanong Aramwit, Pharm.D., Ph.D, Chulalongkorn University

Effekt og sikkerhet av krem ​​som inneholder sericin og gurkemeie hos psoriasispasienter

Psoriasis lesjon er delt i to deler. Halvparten av lesjonen vil påføre krem ​​som inneholder sericin og gurkemeie og en annen vil påføre steroidkrem (kontroll). Prøvene skal påføres to ganger daglig i 8 uker. Psoriasisområde og alvorlighetsindeks, leges global vurdering, kroppsoverflateareal av lesjon, dermatologisk livskvalitetsindeks, kløescore, bivirkning evalueres før, etter bruk av prøvene i 4 og 8 uker.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder over 18 år
  • Pasienter med psoriasislesjons kroppsoverflateareal mindre enn 10, har psoriasisareal og alvorlighetsindeks mindre enn 10, og ingen lesjon i ansikt, hender, føtter og genitalområde
  • Ingen topisk påføring på psoriasislesjon i minst 2 uker
  • Villig til å delta på studiet

Ekskluderingskriterier:

  • Ukontrollerte sykdommer
  • Allergisk mot sericin gurkemeie og steroid
  • Andre hudsykdommer
  • Graviditet og amming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sericinekstrakt og gurkemeieekstraktkrem
Påfør prøven 2 ganger om dagen i 8 uker
Legemiddel: Sericinekstrakt og gurkemeieekstraktkrem
Påfør prøven 2 ganger om dagen i 8 uker
Aktiv komparator: Triamcinolonacetonid 1% krem
Påfør prøven 2 ganger om dagen i 8 uker
Legemiddel: Triamcinolonacetonid 1 % krem
Påfør prøven 2 ganger om dagen i 8 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Psoriasisområde og alvorlighetsindeks
Tidsramme: 8 uker
Legen vil evaluere psoriasislesjonen ved å bruke psoriasisområde og alvorlighetsindeks. Poengsummen er gradert 0 til 72 (lav poengsum betyr mindre alvorlighetsgrad og høy poengsum betyr høy alvorlighetsgrad).
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Global Assessment for lege
Tidsramme: 8 uker
Legen vil evaluere psoriasislesjonen ved å bruke Physician Global Assessment-score (0 til 6, 0 betyr fullstendig ryddet, bortsett fra mulig gjenværende ikke-erytematøs misfarging og 6 betyr at tilstanden er forverret).
8 uker
Kroppsoverflate av lesjonen
Tidsramme: 8 uker
Legen vil vurdere kroppsoverflatearealet av psoriasislesjon i prosent. (lav prosent betyr at lesjonsarealet reduseres og høy prosent betyr at lesjonsarealet øker).
8 uker
Dermatologi livskvalitetsindeks
Tidsramme: 8 uker
Pasienter vil vurdere dermatologisk livskvalitetsscore (0 til 30, 0 betyr høy livskvalitet og 30 betyr lav livskvalitet).
8 uker
Kløe poengsum
Tidsramme: 8 uker
Pasienter vil vurdere kløescore ved hjelp av visuell analog skala (0 til 10, 0 betyr lav alvorlighetsgrad og 10 betyr høy alvorlighetsgrad).
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chulalongkorn University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juli 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

1. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • COA 0087/2024

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere