건선 환자의 세리신 및 강황 함유 크림
2024년 6월 28일 업데이트: Pornanong Aramwit, Pharm.D., Ph.D, Chulalongkorn University
건선 환자에서 세리신과 강황을 함유한 크림의 효능과 안전성
건선 병변은 두 부분으로 나누어집니다.
병변의 절반에는 세리신과 강황이 함유된 크림을 바르고 다른 병변에는 스테로이드 크림(대조군)을 바르게 됩니다.
샘플은 8주 동안 하루 2회 적용됩니다.
건선 부위 및 중증도 지수, 의사 종합 평가, 병변 체표면적, 피부과 생활의 질 지수, 가려움증 점수, 이상반응 등을 4주 및 8주 사용 전, 사용 후 평가하였다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 건선 병변 체표면적 10 미만, 건선 면적 및 중증도 지수 10 미만, 얼굴, 손, 발, 생식기 부위에 병변이 없는 환자
- 최소 2주 동안 건선 병변에 국소 도포하지 않음
- 연구에 참석할 의향이 있음
제외 기준:
- 통제되지 않는 질병
- 세리신 심황 및 스테로이드에 알레르기가 있음
- 기타 피부질환
- 임신과 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 세리신 추출물과 강황 추출물 크림
8주간 1일 2회 시료를 도포합니다.
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8주간 1일 2회 시료를 도포합니다.
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활성 비교기: 트리암시놀론 아세토나이드 1% 크림
8주간 1일 2회 시료를 도포합니다.
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8주간 1일 2회 시료를 도포합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건선 부위 및 심각도 지수
기간: 8주
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의사는 건선 면적 및 심각도 지수를 사용하여 건선 병변을 평가합니다.
점수는 0~72점으로 매겨집니다. 점수가 낮을수록 심각도가 낮고 점수가 높을수록 심각도가 높음을 의미합니다.
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의사 종합 평가
기간: 8주
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의사는 의사 종합 평가 점수(0 ~ 6, 0은 잔여 비홍반성 변색 가능성을 제외하고 완전히 제거되었음을 의미하고 6은 상태가 악화되었음을 의미)를 사용하여 건선 병변을 평가합니다.
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8주
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병변의 신체 표면적
기간: 8주
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의사는 건선 병변의 체표면적을 백분율로 평가합니다.
(낮은 백분율은 병변 면적 감소를 의미하고, 높은 백분율은 병변 면적 증가를 의미합니다).
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8주
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피부과 삶의 질 지수
기간: 8주
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환자는 피부과 생활의 질 점수(0~30, 0은 높은 삶의 질을 의미하고 30은 낮은 삶의 질을 의미)를 평가합니다.
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8주
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가려움증 점수
기간: 8주
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환자는 시각적 아날로그 척도(0~10, 0은 심각도가 낮음을 의미하고 10은 심각도가 높음을 의미)를 사용하여 가려움증 점수를 평가합니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 28일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 28일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- COA 0087/2024
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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