Crema que contiene sericina y cúrcuma en pacientes con psoriasis
28 de junio de 2024 actualizado por: Pornanong Aramwit, Pharm.D., Ph.D, Chulalongkorn University
Eficacia y seguridad de la crema que contiene sericina y cúrcuma en pacientes con psoriasis
La lesión de psoriasis se divide en dos partes.
En la mitad de la lesión se aplicará crema que contenga sericina y cúrcuma y en otra mitad se aplicará crema con esteroides (control).
Las muestras se aplicarán dos veces al día durante 8 semanas.
Área de psoriasis e índice de gravedad, evaluación global del médico, superficie corporal de la lesión, índice de calidad de vida dermatológica, puntuación de picazón y reacciones adversas se evalúan antes, después de usar las muestras durante 4 y 8 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mayor de 18 años
- Pacientes con superficie corporal de lesión de psoriasis inferior a 10, área de psoriasis e índice de gravedad inferior a 10 y sin lesión en la cara, manos, pies y zona genital.
- No aplicación tópica sobre lesión de psoriasis al menos 2 semanas.
- Dispuesto a asistir al estudio.
Criterio de exclusión:
- Enfermedades no controladas
- Alérgico a la sericina, cúrcuma y esteroides.
- Otras enfermedades de la piel
- Embarazo y lactancia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Crema con extracto de sericina y extracto de cúrcuma
Aplicar la muestra 2 veces al día durante 8 semanas.
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Aplicar la muestra 2 veces al día durante 8 semanas.
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Comparador activo: Acetónido de triamcinolona 1% crema
Aplicar la muestra 2 veces al día durante 8 semanas.
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Aplicar la muestra 2 veces al día durante 8 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Área de psoriasis e índice de gravedad
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El médico evaluará la lesión de psoriasis utilizando el área y el índice de gravedad de la psoriasis.
La puntuación se clasifica de 0 a 72 (una puntuación baja significa menos gravedad y una puntuación alta significa alta gravedad).
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación global del médico
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El médico evaluará la lesión de psoriasis utilizando la puntuación de Evaluación Global del Médico (0 a 6, 0 significa completamente eliminada, excepto por una posible decoloración residual no eritematosa y 6 significa que la condición empeoró).
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8 semanas
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Superficie corporal de la lesión
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El médico evaluará la superficie corporal de la lesión de psoriasis en porcentaje.
(Un porcentaje bajo significa que el área de la lesión disminuye y un porcentaje alto significa que el área de la lesión aumenta).
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8 semanas
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Índice de calidad de vida en dermatología
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Los pacientes evaluarán la puntuación de calidad de vida dermatológica (0 a 30, 0 significa alta calidad de vida y 30 significa baja calidad de vida).
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8 semanas
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Puntuación de picazón
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Los pacientes evaluarán la puntuación de picazón utilizando una escala analógica visual (0 a 10, 0 significa baja gravedad y 10 significa alta gravedad).
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de julio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
1 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de la piel
- Enfermedades De La Piel Papuloescamosa
- Soriasis
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes inmunosupresores
- Factores inmunológicos
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes Protectores
- Antioxidantes
- Triamcinolona
- Acetónido de triamcinolona
- Hexacetónido de triamcinolona
- Diacetato de triamcinolona
- Extracto de cúrcuma
Otros números de identificación del estudio
- COA 0087/2024
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .