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Creme mit Sericin und Kurkuma bei Psoriasis-Patienten

28. Juni 2024 aktualisiert von: Pornanong Aramwit, Pharm.D., Ph.D, Chulalongkorn University

Wirksamkeit und Sicherheit von Cremes mit Sericin und Kurkuma bei Psoriasis-Patienten

Die Psoriasis-Läsion ist in zwei Teile unterteilt. Bei einer Hälfte der Läsion wird eine Creme mit Sericin und Kurkuma aufgetragen, bei einer anderen wird eine Steroidcreme aufgetragen (Kontrolle). Die Proben werden 8 Wochen lang zweimal täglich aufgetragen. Der Psoriasis-Bereich und der Schweregradindex, die globale Beurteilung durch den Arzt, die Körperoberfläche der Läsion, der dermatologische Lebensqualitätsindex, der Juckreiz-Score und die Nebenwirkung werden vor und nach der Verwendung der Proben für 4 und 8 Wochen bewertet.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter über 18 Jahre
  • Patienten mit einer Körperoberfläche der Psoriasis-Läsion von weniger als 10, einem Psoriasis-Bereich und einem Schweregradindex von weniger als 10 und keiner Läsion im Gesicht, an Händen, Füßen und im Genitalbereich
  • Keine topische Anwendung auf Psoriasis-Läsionen für mindestens 2 Wochen
  • Bereit, an der Studie teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Unkontrollierte Krankheiten
  • Allergisch gegen Sericin, Kurkuma und Steroide
  • Andere Hautkrankheiten
  • Schwangerschaft und Stillzeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Creme mit Sericin-Extrakt und Kurkuma-Extrakt
Tragen Sie die Probe 8 Wochen lang 2-mal täglich auf
Arzneimittel: Creme mit Sericin-Extrakt und Kurkuma-Extrakt
Tragen Sie die Probe 8 Wochen lang 2-mal täglich auf
Aktiver Komparator: Triamcinolonacetonid 1 % Creme
Tragen Sie die Probe 8 Wochen lang 2-mal täglich auf
Arzneimittel: Triamcinolonacetonid 1 % Creme
Tragen Sie die Probe 8 Wochen lang 2-mal täglich auf

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Psoriasis-Bereich und Schweregradindex
Zeitfenster: 8 Wochen
Der Arzt beurteilt die Psoriasis-Läsion anhand des Psoriasis Area and Severity Index. Der Score wird auf einer Skala von 0 bis 72 bewertet (niedriger Score bedeutet geringerer Schweregrad und hoher Score bedeutet hoher Schweregrad).
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Globale Beurteilung durch Ärzte
Zeitfenster: 8 Wochen
Der Arzt beurteilt die Psoriasis-Läsion anhand des Physician Global Assessment Score (0 bis 6, 0 bedeutet vollständige Heilung, mit Ausnahme möglicher verbleibender nichterythematöser Verfärbungen, und 6 bedeutet eine Verschlechterung des Zustands).
8 Wochen
Körperoberfläche der Läsion
Zeitfenster: 8 Wochen
Der Arzt wird die Körperoberfläche der Psoriasis-Läsion in Prozent bewerten. (Ein niedriger Prozentsatz bedeutet, dass die Läsionsfläche abnimmt, und ein hoher Prozentsatz bedeutet, dass die Läsionsfläche zunimmt.)
8 Wochen
Dermatologischer Lebensqualitätsindex
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Patienten bewerten den dermatologischen Lebensqualitätsscore (0 bis 30, 0 bedeutet hohe Lebensqualität und 30 bedeutet niedrige Lebensqualität).
8 Wochen
Juckreiz-Score
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Patienten beurteilen den Juckreiz-Score anhand einer visuellen Analogskala (0 bis 10, 0 bedeutet geringer Schweregrad und 10 bedeutet hoher Schweregrad).
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chulalongkorn University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • COA 0087/2024

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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