Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Crème met sericine en kurkuma bij psoriasispatiënten

28 juni 2024 bijgewerkt door: Pornanong Aramwit, Pharm.D., Ph.D, Chulalongkorn University

Werkzaamheid en veiligheid van crème die sericine en kurkuma bevat bij psoriasispatiënten

Psoriasislaesie is verdeeld in twee delen. De helft van de laesie zal een crème aanbrengen die sericine en kurkuma bevat en een andere zal steroïdencrème aanbrengen (controle). De monsters worden gedurende 8 weken twee keer per dag aangebracht. Psoriasisgebied en ernstindex, globale beoordeling door arts, lichaamsoppervlak van de laesie, dermatologische levenskwaliteitsindex, jeukscore en bijwerkingen worden geëvalueerd vóór, na gebruik van de monsters gedurende 4 en 8 weken.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ouder dan 18 jaar
  • Patiënten met een lichaamsoppervlak van psoriasislaesie van minder dan 10, hebben een psoriasisgebied en ernstindex van minder dan 10 en geen laesie in het gezicht, de handen, de voeten en het genitale gebied
  • Geen plaatselijke toepassing op psoriasislaesies gedurende minimaal 2 weken
  • Bereid om de studie te volgen

Uitsluitingscriteria:

  • Ongecontroleerde ziekten
  • Allergisch voor sericine, kurkuma en steroïden
  • Andere huidziekten
  • Zwangerschap en borstvoeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Sericine-extract en kurkuma-extractcrème
Breng het monster 2 keer per dag aan gedurende 8 weken
Geneesmiddel: Sericine-extract en kurkuma-extractcrème
Breng het monster 2 keer per dag aan gedurende 8 weken
Actieve vergelijker: Triamcinolonacetonide 1% crème
Breng het monster 2 keer per dag aan gedurende 8 weken
Geneesmiddel: Triamcinolonacetonide 1% crème
Breng het monster 2 keer per dag aan gedurende 8 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Psoriasisgebied en ernstindex
Tijdsspanne: 8 weken
De arts zal de psoriasislaesie beoordelen met behulp van de Psoriasis Area en Severity Index. De score wordt beoordeeld van 0 tot 72 (lage score betekent minder ernst en hoge score betekent hoge ernst).
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algemene beoordeling door arts
Tijdsspanne: 8 weken
De arts zal de psoriasislaesie beoordelen met behulp van de Physician Global Assessment-score (0 tot 6, 0 betekent volledig verdwenen, met uitzondering van mogelijke resterende niet-erythemateuze verkleuring en 6 betekent verslechtering van de toestand).
8 weken
Lichaamsoppervlak van de laesie
Tijdsspanne: 8 weken
De arts zal het lichaamsoppervlak van de psoriasislaesie in procenten beoordelen. (laag percentage betekent dat het laesiegebied kleiner wordt en een hoog percentage betekent dat het laesiegebied groter wordt).
8 weken
Dermatologie Levenskwaliteitsindex
Tijdsspanne: 8 weken
Patiënten beoordelen de levenskwaliteitsscore van de dermatologie (0 tot 30, 0 betekent hoge levenskwaliteit en 30 betekent lage levenskwaliteit).
8 weken
Jeuk score
Tijdsspanne: 8 weken
Patiënten beoordelen de jeukscore met behulp van een visuele analoge schaal (0 tot 10, 0 betekent lage ernst en 10 betekent hoge ernst).
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chulalongkorn University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juli 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • COA 0087/2024

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren