Creme indeholdende sericin og gurkemeje til psoriasispatienter
28. juni 2024 opdateret af: Pornanong Aramwit, Pharm.D., Ph.D, Chulalongkorn University
Effekt og sikkerhed af creme indeholdende sericin og gurkemeje hos psoriasispatienter
Psoriasislæsion er opdelt i to dele.
Halvdelen af læsionen vil påføre creme indeholdende sericin og gurkemeje, og en anden vil påføre steroidcreme (kontrol).
Prøverne påføres to gange dagligt i 8 uger.
Psoriasis areal og sværhedsgradsindeks, lægens globale vurdering, legemsoverfladeareal af læsionen, dermatologisk livskvalitetsindeks, kløe score, bivirkning evalueres før, efter brug af prøverne i 4 og 8 uger.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder over 18 år
- Patienter med psoriasislæsions kropsoverfladeareal mindre end 10, har psoriasisareal og sværhedsgrad mindre end 10 og ingen læsion i ansigt, hænder, fødder og kønsorganer
- Ingen topisk påføring på psoriasislæsion i mindst 2 uger
- Er villig til at deltage i studiet
Ekskluderingskriterier:
- Ukontrollerede sygdomme
- Allergisk over for sericin gurkemeje og steroid
- Andre hudsygdomme
- Graviditet og amning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sericinekstrakt og gurkemejeekstraktcreme
Påfør prøven 2 gange om dagen i 8 uger
|
Påfør prøven 2 gange om dagen i 8 uger
|
|
Aktiv komparator: Triamcinolonacetonid 1% creme
Påfør prøven 2 gange om dagen i 8 uger
|
Påfør prøven 2 gange om dagen i 8 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psoriasisområde og sværhedsgradsindeks
Tidsramme: 8 uger
|
Lægen vil evaluere psoriasislæsionen ved hjælp af Psoriasis Area and Severity Index.
Scoren er karakteriseret fra 0 til 72 (lav score betyder mindre sværhedsgrad og høj score betyder høj sværhedsgrad).
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Læge Global Assessment
Tidsramme: 8 uger
|
Lægen vil evaluere psoriasislæsionen ved hjælp af Physician Global Assessment-score (0 til 6, 0 betyder fuldstændig ryddet, bortset fra mulig resterende ikke-erytematøs misfarvning og 6 betyder, at tilstanden er forværret).
|
8 uger
|
|
Kropsoverfladeareal af læsionen
Tidsramme: 8 uger
|
Lægen vil vurdere kropsoverfladearealet af psoriasislæsion i procent.
(lav procent betyder, at læsionsarealet falder, og høj procent betyder, at læsionsområdet øges).
|
8 uger
|
|
Dermatologisk livskvalitetsindeks
Tidsramme: 8 uger
|
Patienterne vil vurdere dermatologisk livskvalitetsscore (0 til 30, 0 betyder høj livskvalitet og 30 betyder lav livskvalitet).
|
8 uger
|
|
Kløe score
Tidsramme: 8 uger
|
Patienterne vil vurdere kløescore ved hjælp af visuel analog skala (0 til 10, 0 betyder lav sværhedsgrad og 10 betyder høj sværhedsgrad).
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. juli 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. juni 2025
Studieafslutning (Anslået)
31. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
1. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hudsygdomme
- Hudsygdomme, Papulosquamous
- Psoriasis
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhæmmere
- Anti-inflammatoriske midler
- Immunsuppressive midler
- Immunologiske faktorer
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Beskyttelsesagenter
- Antioxidanter
- Triamcinolon
- Triamcinolonacetonid
- Triamcinolonhexacetonid
- Triamcinolondiacetat
- Gurkemejeekstrakt
Andre undersøgelses-id-numre
- COA 0087/2024
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .