Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krem zawierający serycynę i kurkumę u pacjentów z łuszczycą

28 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Pornanong Aramwit, Pharm.D., Ph.D, Chulalongkorn University

Skuteczność i bezpieczeństwo kremu zawierającego serycynę i kurkumę u pacjentów z łuszczycą

Zmiany łuszczycowe dzieli się na dwie części. Na połowę zmiany nałożony zostanie krem ​​zawierający serycynę i kurkumę, a na drugą krem ​​sterydowy (kontrola). Próbki będą aplikowane dwa razy dziennie przez 8 tygodni. Obszar łuszczycy i wskaźnik nasilenia, ogólna ocena lekarza, powierzchnia ciała zmieniona, dermatologiczny wskaźnik jakości życia, punktacja swędzenia, działanie niepożądane oceniane są przed, po użyciu próbek przez 4 i 8 tygodni.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek powyżej 18 lat
  • Pacjenci, u których powierzchnia ciała ze zmianami łuszczycowymi jest mniejsza niż 10, powierzchnia łuszczycy i wskaźnik nasilenia są mniejsze niż 10 i nie występują zmiany na twarzy, dłoniach, stopach ani w okolicy narządów płciowych
  • Nie stosować miejscowo na zmiany łuszczycowe przez co najmniej 2 tygodnie
  • Chęć wzięcia udziału w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Niekontrolowane choroby
  • Alergia na kurkumę serycynę i sterydy
  • Inne choroby skóry
  • Ciąża i laktacja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ekstrakt z serycyny i krem ​​z ekstraktem kurkumy
Nakładaj próbkę 2 razy dziennie przez 8 tygodni
Lek: Ekstrakt z serycyny i krem ​​z ekstraktem kurkumy
Nakładaj próbkę 2 razy dziennie przez 8 tygodni
Aktywny komparator: Acetonid triamcynolonu 1% w kremie
Nakładaj próbkę 2 razy dziennie przez 8 tygodni
Lek: Acetonid triamcynolonu 1% krem
Nakładaj próbkę 2 razy dziennie przez 8 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obszar łuszczycy i wskaźnik nasilenia
Ramy czasowe: 8 tygodni
Lekarz oceni zmianę łuszczycową na podstawie wskaźnika powierzchni i ciężkości łuszczycy. Wynik jest oceniany w skali od 0 do 72 (niski wynik oznacza mniejszą dotkliwość, a wysoki wynik oznacza dużą dotkliwość).
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Globalna ocena lekarzy
Ramy czasowe: 8 tygodni
Lekarz oceni zmianę łuszczycową, stosując punktację Physician Global Assessment (0 do 6, 0 oznacza całkowite wyleczenie, z wyjątkiem możliwych resztkowych nierumieniowych przebarwień, a 6 oznacza pogorszenie stanu).
8 tygodni
Powierzchnia ciała dotknięta zmianą
Ramy czasowe: 8 tygodni
Lekarz oceni w procentach powierzchnię ciała dotkniętą zmianami łuszczycowymi. (niski procent oznacza zmniejszenie obszaru zmiany, a wysoki procent oznacza zwiększenie obszaru zmiany).
8 tygodni
Dermatologiczny wskaźnik jakości życia
Ramy czasowe: 8 tygodni
Pacjenci będą oceniać dermatologiczną jakość życia (0 do 30, 0 oznacza wysoką jakość życia, a 30 oznacza niską jakość życia).
8 tygodni
Wynik swędzenia
Ramy czasowe: 8 tygodni
Pacjenci będą oceniać stopień swędzenia za pomocą wizualnej skali analogowej (0 do 10, 0 oznacza niskie nasilenie, a 10 oznacza duże nasilenie).
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chulalongkorn University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • COA 0087/2024

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj