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Crème contenant de la séricine et du curcuma chez les patients atteints de psoriasis

28 juin 2024 mis à jour par: Pornanong Aramwit, Pharm.D., Ph.D, Chulalongkorn University

Efficacité et innocuité de la crème contenant de la séricine et du curcuma chez les patients atteints de psoriasis

La lésion psoriasique est divisée en deux parties. La moitié de la lésion appliquera une crème contenant de la séricine et du curcuma et une autre appliquera une crème stéroïde (contrôle). Les échantillons seront appliqués deux fois par jour pendant 8 semaines. Zone de psoriasis et indice de gravité, évaluation globale du médecin, surface corporelle de la lésion, indice de qualité de vie dermatologique, score de démangeaisons, les effets indésirables sont évalués avant, après l'utilisation des échantillons pendant 4 et 8 semaines.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âge supérieur à 18 ans
  • Patients présentant une surface corporelle de lésion psoriasis inférieure à 10, une zone de psoriasis et un indice de gravité inférieurs à 10 et aucune lésion au visage, aux mains, aux pieds et à la région génitale
  • Pas d'application topique sur une lésion psoriasique pendant au moins 2 semaines
  • Disposé à participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Maladies incontrôlées
  • Allergique au curcuma séricine et aux stéroïdes
  • Autres maladies de peau
  • Grossesse et allaitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Crème à l'extrait de séricine et à l'extrait de curcuma
Appliquer l'échantillon 2 fois par jour pendant 8 semaines
Médicament: Crème à l'extrait de séricine et à l'extrait de curcuma
Appliquer l'échantillon 2 fois par jour pendant 8 semaines
Comparateur actif: Crème acétonide de triamcinolone 1%
Appliquer l'échantillon 2 fois par jour pendant 8 semaines
Médicament: Crème acétonide de triamcinolone 1%
Appliquer l'échantillon 2 fois par jour pendant 8 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Zone de psoriasis et indice de gravité
Délai: 8 semaines
Le médecin évaluera la lésion psoriasique à l'aide de la zone de psoriasis et de l'indice de gravité. Le score est noté de 0 à 72 (un score faible signifie une gravité moindre et un score élevé signifie une gravité élevée).
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation globale des médecins
Délai: 8 semaines
Le médecin évaluera la lésion psoriasique à l'aide du score d'évaluation globale du médecin (0 à 6, 0 signifie complètement disparu, à l'exception d'une éventuelle décoloration non érythémateuse résiduelle et 6 signifie que l'état s'est aggravé).
8 semaines
Surface corporelle de la lésion
Délai: 8 semaines
Le médecin évaluera la surface corporelle de la lésion psoriasis en pourcentage. (un faible pourcentage signifie que la zone de lésion diminue et un pourcentage élevé signifie que la zone de lésion augmente).
8 semaines
Indice de qualité de vie en dermatologie
Délai: 8 semaines
Les patients évalueront le score de qualité de vie en dermatologie (0 à 30, 0 signifie une qualité de vie élevée et 30 signifie une qualité de vie faible).
8 semaines
Score de démangeaisons
Délai: 8 semaines
Les patients évalueront le score de démangeaisons à l'aide d'une échelle visuelle analogique (0 à 10, 0 signifie une faible gravité et 10 signifie une gravité élevée).
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chulalongkorn University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juillet 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juin 2024

Première publication (Réel)

1 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • COA 0087/2024

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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