イタリアにおける世界保健機関の品質権利研修の有効性の評価
精神保健における人権の促進：イタリアにおける心理社会的障害を持つ人々の介護者を対象とした世界保健機関の品質権利研修の有効性の評価
調査の概要
詳細な説明
世界中で、心理社会的障害を持つ人々は、差別や社会からの排除、保健サービスへのアクセス不能、身体的、性的、心理的虐待、暴力、法的能力の権利の無視と否定などの人権侵害に頻繁にさらされています。
ケアや社会的包摂へのアクセスに対するもう一つの障害は、心理社会的障害を持つ人々の人権侵害を助長しており、それが伴う偏見や差別によって代表されています。
さらに、介護者自身もスティグマの被害者になる可能性があり、これまでの研究では、介護者の半数以上がスティグマに影響を受けていることが示唆されています。
この偏見は、介護者にとって、特に感情的な面で大きな負担となり、社会的領域での支援、資源、機会へのアクセスを減少させる可能性があり、その影響は介護する心理社会的障害のある人にも影響を及ぼします。 処理。
支援的な役割を果たしている介護者に積極的なサポートを提供することの重要性が浮き彫りになっています。ますます幅広い証拠ベースが、家族の幸福に対する介護者の関与の利点を強調しており、特にそれは生活の質の改善、症状の軽減、再発および入院のリスクと関連している。
この文脈において、インターネットベースの介入は、心理社会的障害のある人々の介護者の知識を高め、負担や偏見から生じる身体的および心理的影響を軽減するための有用なツールとなり得る。
現在の状況では、介護者に対するメンタルヘルスの人権リテラシー介入の実施が非常に重要です。 この種の取り組みは、心理社会的障害のある人の人権を理解し、尊重し、擁護し、促進するために必要な知識とスキルを介護者に提供することを目的としており、介護者が心理社会的障害のある人の権利が侵害される可能性のある状況を特定するのに役立ちます。 このような行動は、介護者や精神的健康状態を抱える人々のエンパワーメントに貢献し、精神障害に関連する偏見や差別と闘うのに役立ちます。
研究の具体的な目的は、イタリアでランダム化対照試験を実施し、心理社会的障害を持つ人々に対する人権知識と介護者の態度の改善における、対照介入（別のオンライン研修プログラム）と比較した世界保健機関のQualityRights研修の有効性を評価することです。権利者としての障害。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Mauro G Carta, MD
- 電話番号：070 51092158
- メール：maurogcarta@gmail.com
研究場所
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Cagliari、イタリア、09100
- 募集
- Azienda Ospedaliero Universitaria Cagliari
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コンタクト：
- Mauro G Carta, MD
- 電話番号：070 51092158
- メール：maurogcarta@gmail.com
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コンタクト：
- Carta
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副調査官：
- Maria F Moro, MD
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副調査官：
- Michela Atzeni
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上の人。
- 地域の精神保健サービスに関連する心理社会的障害を持つ人々の介護者。
- イタリア語を話す人々
除外基準:
- 18歳未満の個人。
- すでに WHO QualityRights オンライン コースに参加している人。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：WHO QualityRights e-トレーニング
介入グループ (n 40) に割り当てられた参加者は、「メンタルヘルス、回復、地域社会の包摂」に関する WHO QualityRights (QR) オンライン トレーニング コースに参加します。
QR トレーニングは、心理社会的障害を持つ人々の権利についての知識を高め、彼らと権利保持者としての彼らの役割に対する否定的な態度を変えることを目的としています。
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WHO QualityRights トレーニングは、心理社会的障害を持つ人々が権利を主張するのをサポートするために必要なスキルを提供します。
QualityRights オンライン コースには、6 つの主要モジュールが含まれています。1) 人権。 2) 人権、精神的健康、障害。 3) 法的能力と決定権。 4) 強制、暴力、虐待をやめます。 5) 質の高いサービスとコミュニティへの参加。 6) 精神的健康、幸福、回復。完了までに約 8 時間かかります。
QualityRights コース モジュールは、各参加者のペースとニーズに合わせて完了できます。
6 つのモジュールのそれぞれの最後に提供されるクイズに合格すると、トレーニングは終了したとみなされ、コースを完了すると、QR プラットフォームから公式の WHO 証明書をダウンロードできるようになります。
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アクティブコンパレータ：心の知能指数の e トレーニング
対照グループ (n 40) に割り当てられた参加者は、PeerCare が提供するオンラインの「非公式介護者のための心の知能指数トレーニング」を受けます。
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このコースは、介護者が自分の感情をコントロールし、他の人や自分自身の生活に提供するケアの質を高めるためのリソースと知識を提供します。
コース期間は、QualityRights オンライン コースと同様で、障害のある人の介護者や興味のある人を対象としています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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人権に関する知識と心理社会的障害を持つ人々に対する介護者の態度を改善する
時間枠：T0 (0 か月)、T1 (介入後)、T2; (介入後 3 か月後)、T3 (介入後 6 か月後)
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それを評価するために、世界保健機関の心理社会的障害のある人の権利に関する知識に関するアンケート（16 項目）が使用されます。
これは、国連障害者権利条約 (UN CRPD) に含まれる権利に関する知識を評価するために、世界保健機関 (WHO) によって開発されました。また、権利としての心理社会的障害を持つ人々に対する態度に関する世界保健機関のアンケートも実施されています。 -ホルダー (17 アイテム)。
これは WHO によって開発され、次の 3 つの下位尺度が含まれています。強制的な治療と強制に対する態度。意思決定者としての心理社会的障害を持つ人々に対する態度。
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T0 (0 か月)、T1 (介入後)、T2; (介入後 3 か月後)、T3 (介入後 6 か月後)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインから介入後、および簡易健康調査 (生活の質) のフォローアップへの変更
時間枠：T0 (0 か月)、T1 (介入後)、T2; (介入後 3 か月後)、T3 (介入後 6 か月後)
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評価には次のものが使用されます。 SF-36 アンケートの簡易バージョンである短縮形式健康調査 (SF-12) は 12 の質問で構成され、値の範囲は 12 から 47 で、次の側面が含まれます: 身体活動、生活習慣の乱れ。身体的健康、体調、健康状態の自己評価、活力、社会活動、精神的健康を毎月評価します。
スコアが高いほど、挨拶とより良い生活の質を記録しました
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T0 (0 か月)、T1 (介入後)、T2; (介入後 3 か月後)、T3 (介入後 6 か月後)
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ベースラインから介入後および患者健康アンケート-9 (うつ病の症状) のフォローアップへの変更
時間枠：T0 (0 か月)、T1 (介入後)、T2; (介入後 3 か月後)、T3 (介入後 6 か月後)
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患者健康質問票-9 (PHQ-9) は短い自己管理ツールで、値の範囲は 0 ～ 27 で、スクリーニング、診断、モニタリング、およびうつ病の重症度の測定に使用されます。
これは、過去 2 週間の精神障害の診断および統計マニュアル (DSM-IV) による大うつ病の症状に対応する 9 項目で構成されています。
スコアが高いほど、抑うつ症状がより多く存在することが識別されます。
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T0 (0 か月)、T1 (介入後)、T2; (介入後 3 か月後)、T3 (介入後 6 か月後)
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ベースラインから介入後およびザリット・バーデン・インタビューのフォローアップへの変更
時間枠：T0 (0 か月)、T1 (介入後)、T2; (介入後 3 か月後)、T3 (介入後 6 か月後)
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それを評価するために、ザリット負担インタビュー、慢性障害を持つ家族の介護負担が介護者に及ぼす影響を評価するためのアンケートが使用されます。
これは 22 項目で構成され、各項目への一致度に基づいて 0 (まったくない) から 4 (ほぼ常に) までの 5 段階のリッカート スケールで回答が評価される自己評価ツールです。
この項目では、患者の障害が介護者の生活の質、心理的苦痛、罪悪感、経済的困難、恥、社会的および家族的困難にどのような影響を与えるかを調査します。
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T0 (0 か月)、T1 (介入後)、T2; (介入後 3 か月後)、T3 (介入後 6 か月後)
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。