- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06484205
Bewertung der Wirksamkeit des QualityRights-Trainings der Weltgesundheitsorganisation in Italien
Förderung der Menschenrechte im Bereich der psychischen Gesundheit: Bewertung der Wirksamkeit des QualityRights-Trainings der Weltgesundheitsorganisation in Italien für Betreuer von Menschen mit psychosozialen Behinderungen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Weltweit sind Menschen mit psychosozialen Behinderungen häufig Menschenrechtsverletzungen wie Diskriminierung und Ausgrenzung aus der Gesellschaft, mangelndem Zugang zu Gesundheitsdiensten, körperlichem, sexuellem und psychischem Missbrauch, Gewalt, Vernachlässigung und der Verweigerung der Rechtsfähigkeit ausgesetzt.
Ein weiteres Hindernis für den Zugang zur Gesundheitsversorgung und zur sozialen Integration, das Verletzungen der Menschenrechte von Menschen mit psychosozialen Behinderungen begünstigt, ist die damit verbundene Stigmatisierung und Diskriminierung.
Darüber hinaus können auch Pflegekräfte selbst Opfer von Stigmatisierung sein, und frühere Untersuchungen deuten darauf hin, dass mehr als die Hälfte von ihnen davon betroffen ist.
Diese Stigmatisierung stellt insbesondere in emotionaler Hinsicht eine echte Belastung für die Pflegekräfte dar und kann den Zugang zu Unterstützung, Ressourcen und Möglichkeiten im sozialen Bereich einschränken, was sich auch auf die von ihnen betreute Person mit psychosozialen Behinderungen auswirkt. Behandlung.
Es wird deutlich, wie wichtig es ist, Pflegekräfte in ihrer unterstützenden Rolle positiv zu unterstützen; Eine immer breitere Evidenzbasis unterstreicht die Vorteile der Einbindung von Pflegekräften für das Wohlbefinden ihrer Familienangehörigen, insbesondere geht sie mit einer Verbesserung der Lebensqualität, einer Verringerung der Symptome und dem Risiko von Rückfällen und Krankenhauseinweisungen einher.
In diesem Zusammenhang können internetbasierte Interventionen ein nützliches Instrument sein, um das Wissen der Betreuer von Menschen mit psychosozialen Behinderungen zu erweitern und die physischen und psychischen Folgen von Belastung und Stigmatisierung zu verringern.
Die Umsetzung einer Intervention zur Menschenrechtskompetenz im Bereich der psychischen Gesundheit bei Pflegekräften ist im aktuellen Kontext von entscheidender Bedeutung. Diese Art von Initiative zielt darauf ab, Betreuern das Wissen und die Fähigkeiten zu vermitteln, die sie benötigen, um die Menschenrechte von Menschen mit psychosozialen Behinderungen zu verstehen, zu respektieren, zu verteidigen und zu fördern, und kann Betreuern dabei helfen, Situationen zu erkennen, in denen die Rechte von Menschen mit psychosozialen Behinderungen verletzt werden könnten. Solche Maßnahmen können zur Stärkung von Betreuern und Menschen mit psychischen Erkrankungen beitragen und dazu beitragen, die mit psychischen Störungen verbundene Stigmatisierung und Diskriminierung zu bekämpfen.
Das spezifische Ziel der Forschung besteht darin, eine randomisierte kontrollierte Studie in Italien durchzuführen, um die Wirksamkeit des QualityRights-Trainings der Weltgesundheitsorganisation im Vergleich zu einer Kontrollintervention (einem anderen Online-Trainingsprogramm) zur Verbesserung des Menschenrechtswissens und der Einstellung von Betreuern gegenüber Menschen mit psychosozialen Problemen zu bewerten Behinderungen als Rechteinhaber.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mauro G Carta, MD
- Telefonnummer: 070 51092158
- E-Mail: maurogcarta@gmail.com
Studienorte
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Cagliari, Italien, 09100
- Rekrutierung
- Azienda Ospedaliero Universitaria Cagliari
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Kontakt:
- Mauro G Carta, MD
- Telefonnummer: 070 51092158
- E-Mail: maurogcarta@gmail.com
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Kontakt:
- Carta
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Unterermittler:
- Maria F Moro, MD
-
Unterermittler:
- Michela Atzeni
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen ab 18 Jahren;
- Betreuer von Menschen mit psychosozialen Behinderungen im Zusammenhang mit örtlichen psychiatrischen Diensten;
- Italienisch sprechende Menschen
Ausschlusskriterien:
- Personen unter 18 Jahren;
- Personen, die bereits am Online-Kurs WHO QualityRights teilgenommen haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: E-Training der WHO zu Qualitätsrechten
Teilnehmer, die der Interventionsgruppe (Nr. 40) zugeordnet sind, nehmen am Online-Schulungskurs „Mental Health, Recovery and Community Inclusion“ der WHO QualityRights (QR) teil.
Das QR-Training zielt darauf ab, das Wissen über die Rechte von Menschen mit psychosozialen Behinderungen zu erweitern und negative Einstellungen ihnen gegenüber und ihrer Rolle als Rechteinhaber zu ändern.
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Die QualityRights-Schulung der WHO vermittelt die notwendigen Fähigkeiten, um Menschen mit psychosozialen Behinderungen dabei zu unterstützen, sich für ihre Rechte einzusetzen.
Der QualityRights-Onlinekurs umfasst sechs Hauptmodule: 1) Menschenrechte; 2) Menschenrechte, psychische Gesundheit und Behinderung; 3) Rechtsfähigkeit und Entscheidungsrecht; 4) Schluss mit Zwang, Gewalt und Misshandlung; 5) Hochwertige Dienstleistungen und Integration in die Gemeinschaft; 6) Psychische Gesundheit, Wohlbefinden und Genesung. Die Fertigstellung wird etwa 8 Stunden dauern.
Die QualityRights-Kursmodule können je nach Tempo und Bedarf jedes Teilnehmers absolviert werden.
Die Schulung gilt als abgeschlossen, wenn die am Ende jedes der sechs Module bereitgestellten Tests erfolgreich abgeschlossen wurden. Nach Abschluss des Kurses können Sie Ihr offizielles WHO-Zertifikat von der QR-Plattform herunterladen.
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Aktiver Komparator: E-Training zur emotionalen Intelligenz
Teilnehmer der Kontrollgruppe (Nr. 40) erhalten das von PeerCare angebotene Online-Training „Emotionale Intelligenz für informelle Pflegekräfte“.
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Dieser Kurs bietet Pflegekräften Ressourcen und Wissen, damit sie in der Lage sind, mit ihren Emotionen umzugehen und Qualität in der Pflege anderer und in ihrem eigenen Leben zu gewinnen.
Die Kursdauer ähnelt der des QualityRights-Onlinekurses und richtet sich an Betreuer von Menschen mit Behinderungen und andere Interessierte
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Verbesserung des Wissens über Menschenrechte und der Einstellungen von Betreuern gegenüber Menschen mit psychosozialen Behinderungen
Zeitfenster: T0 (0 Monate), T1 (nach dem Eingriff), T2; (3 Monate nach der Intervention), T3 (6 Monate nach der Intervention)
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Zur Auswertung wird verwendet: der Fragebogen „Wissen über die Rechte von Menschen mit psychosozialen Behinderungen“ der Weltgesundheitsorganisation (16 Punkte).
Es wurde von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) entwickelt, um das Wissen über die im Übereinkommen der Vereinten Nationen über die Rechte von Menschen mit Behinderungen (UN-BRK) enthaltenen Rechte und den Fragebogen der Weltgesundheitsorganisation zu den Einstellungen gegenüber Menschen mit psychosozialen Behinderungen als Rechten zu bewerten -Inhaber (17 Artikel).
Es wurde von der WHO entwickelt und umfasst drei Unterskalen: Einstellungen zur Institutionalisierung und zum unabhängigen Leben in der Gemeinschaft; Einstellungen zu Zwangsbehandlung und Zwang; Einstellungen gegenüber Menschen mit psychosozialen Behinderungen als Entscheidungsträger.
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T0 (0 Monate), T1 (nach dem Eingriff), T2; (3 Monate nach der Intervention), T3 (6 Monate nach der Intervention)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wechsel von Baseline zu Post-Intervention und zu Follow-ups der Kurzform-Gesundheitsumfrage (Lebensqualität)
Zeitfenster: T0 (0 Monate), T1 (nach dem Eingriff), T2; (3 Monate nach der Intervention), T3 (6 Monate nach der Intervention)
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Zur Auswertung wird Folgendes verwendet: Der Short Form Health Survey (SF-12), eine Kurzversion des SF-36-Fragebogens, bestehend aus zwölf Fragen, Wertebereich von 12 bis 47, umfasst die folgenden Dimensionen: körperliche Aktivität, Störung in Monatlich werden körperliche Gesundheit, körperliche Verfassung, Selbsteinschätzung des Gesundheitszustands, Vitalität, soziale Aktivität und psychische Gesundheit beurteilt.
Höhere Werte verzeichneten eine Begrüßung und eine bessere Lebensqualität
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T0 (0 Monate), T1 (nach dem Eingriff), T2; (3 Monate nach der Intervention), T3 (6 Monate nach der Intervention)
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Wechsel vom Ausgangswert zum Post-Interventionszeitraum und zu den Nachuntersuchungen des Patientengesundheitsfragebogens Nr. 9 (Depressive Symptome)
Zeitfenster: T0 (0 Monate), T1 (nach dem Eingriff), T2; (3 Monate nach der Intervention), T3 (6 Monate nach der Intervention)
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Zur Bewertung wird Folgendes verwendet: Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), ein kurzes selbstverwaltetes Tool mit Werten zwischen 0 und 27, das für Screening, Diagnose, Überwachung und Messung des Schweregrads einer Depression verwendet wird.
Es besteht aus 9 Elementen, die den Symptomen einer schweren Depression gemäß dem Diagnose- und Statistikhandbuch für psychische Störungen (DSM-IV) der letzten zwei Wochen entsprechen.
Höhere Werte weisen auf eine stärkere Präsenz depressiver Symptome hin.
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T0 (0 Monate), T1 (nach dem Eingriff), T2; (3 Monate nach der Intervention), T3 (6 Monate nach der Intervention)
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Wechsel von Baseline zu Post-Intervention und zu Follow-ups des Zarit Burden-Interviews
Zeitfenster: T0 (0 Monate), T1 (nach dem Eingriff), T2; (3 Monate nach der Intervention), T3 (6 Monate nach der Intervention)
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Zur Auswertung wird Folgendes verwendet: Das Zarit Burden-Interview, ein Fragebogen zur Beurteilung der Folgen, die die Pflegebelastung eines Familienmitglieds mit chronischen Behinderungen für die Pflegekraft hat.
Es handelt sich um ein Selbsteinschätzungstool, das aus 22 Items besteht, deren Antworten auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet werden: von 0 (nie) bis 4 (fast immer), basierend auf dem Grad der Zustimmung zu den einzelnen Items.
Die Items untersuchen, wie sich die Behinderung des Patienten auf die Lebensqualität, das psychische Leiden, das Schuldgefühl, die finanziellen Schwierigkeiten, die Scham sowie soziale und familiäre Schwierigkeiten der Pflegekraft auswirkt.
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T0 (0 Monate), T1 (nach dem Eingriff), T2; (3 Monate nach der Intervention), T3 (6 Monate nach der Intervention)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Verbale n39
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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