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Évaluation de l'efficacité de la formation QualityRights de l'Organisation mondiale de la santé en Italie

18 juillet 2024 mis à jour par: Mauro Giovanni Carta, University of Cagliari

Promouvoir les droits de l'homme en matière de santé mentale : évaluation de l'efficacité de la formation QualityRights de l'Organisation mondiale de la santé en Italie parmi les soignants de personnes atteintes de handicaps psychosociaux

La recherche vise à promouvoir les droits humains des personnes ayant un handicap psychosocial. La conception sera un essai contrôlé randomisé (ECR) avec deux groupes. L'intervention consistera en la participation à une formation en ligne, avec un accent central sur les droits humains des personnes ayant un handicap psychosocial. Les résultats mesurés seront la connaissance des droits de l'homme, les attitudes des soignants envers les personnes ayant un handicap psychosocial en tant que titulaires de droits, le fardeau des soignants, les symptômes dépressifs et la qualité de vie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Partout dans le monde, les personnes souffrant de handicaps psychosociaux sont fréquemment exposées à des violations des droits humains, telles que la discrimination et l'exclusion de la société, l'incapacité d'accéder aux services de santé, les abus physiques, sexuels et psychologiques, la violence, la négligence et le déni du droit à la capacité juridique.

Un autre obstacle à l'accès aux soins, à l'inclusion sociale et qui encourage les violations des droits humains des personnes atteintes de handicaps psychosociaux est représenté par la stigmatisation et la discrimination que cela implique.

En outre, les soignants eux-mêmes peuvent également être victimes de stigmatisation, et des recherches antérieures suggèrent que cela affecte plus de la moitié d'entre eux.

Cette stigmatisation représente un réel fardeau, notamment émotionnel, pour les aidants et peut réduire l'accès au soutien, aux ressources et aux opportunités dans la sphère sociale avec un impact qui se répercute également sur la personne en situation de handicap psychosocial dont ils s'occupent. traitement.

L’importance d’apporter un soutien positif aux soignants dans leur rôle de soutien apparaît ; une base de preuves de plus en plus large souligne les bénéfices de l'implication des soignants sur le bien-être du membre de leur famille, en particulier elle est associée à une amélioration de la qualité de vie, une réduction des symptômes, du risque de rechutes et d'hospitalisations.

Dans ce contexte, les interventions basées sur Internet peuvent être un outil utile pour accroître les connaissances des soignants de personnes souffrant de handicaps psychosociaux et pour réduire les conséquences physiques et psychologiques résultant du fardeau et de la stigmatisation.

La mise en œuvre d’une intervention d’alphabétisation des droits humains en santé mentale auprès des soignants est d’une importance cruciale dans le contexte actuel. Ce type d'initiative vise à fournir aux aidants les connaissances et les compétences nécessaires pour comprendre, respecter, défendre et promouvoir les droits humains des personnes ayant un handicap psychosocial et peut aider les aidants à identifier les situations dans lesquelles les droits des personnes ayant un handicap psychosocial pourraient être violés. Une telle action peut contribuer à l’autonomisation des soignants et des personnes souffrant de problèmes de santé mentale et peut aider à lutter contre la stigmatisation et la discrimination associées aux troubles mentaux.

L'objectif spécifique de la recherche est de mener un essai contrôlé randomisé en Italie pour évaluer l'efficacité de la formation QualityRights de l'Organisation mondiale de la santé par rapport à une intervention témoin (un autre programme de formation en ligne) pour améliorer les connaissances sur les droits de l'homme et les attitudes des soignants envers les personnes atteintes de troubles psychosociaux. handicapés en tant que titulaires de droits.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Cagliari, Italie, 09100
        • Recrutement
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Cagliari
        • Contact:
        • Contact:
          • Carta
        • Sous-enquêteur:
          • Maria F Moro, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Michela Atzeni

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • les personnes âgées de 18 ans ou plus ;
  • les soignants de personnes atteintes de handicaps psychosociaux liés aux services locaux de santé mentale ;
  • les gens qui parlent italien

Critère d'exclusion:

  • les personnes de moins de 18 ans ;
  • les personnes qui ont déjà participé au cours en ligne QualityRights de l’OMS.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Formation en ligne sur les droits à la qualité de l'OMS
Les participants affectés au groupe d'intervention (n 40) participeront au cours de formation en ligne QualityRights (QR) de l'OMS sur « La santé mentale, le rétablissement et l'inclusion communautaire ». La formation QR vise à accroître la connaissance des droits des personnes handicapées psychosociales et à changer les attitudes négatives à leur égard et à leur rôle en tant que titulaires de droits.
La formation QualityRights de l'OMS fournit les compétences nécessaires pour aider les personnes souffrant de handicaps psychosociaux à défendre leurs droits. Le cours en ligne QualityRights comprend six modules principaux : 1) Droits de l'homme ; 2) Droits de l'homme, santé mentale et handicap ; 3) Capacité juridique et droit de décider ; 4) Mettre fin à la coercition, à la violence et aux mauvais traitements ; 5) Services de qualité et inclusion dans la communauté; 6) Santé mentale, bien-être et récupération et cela prendra environ 8 heures pour le terminer. Les modules de cours QualityRights peuvent être complétés au rythme et aux besoins de chaque participant. La formation est considérée comme terminée une fois que les quiz fournis à la fin de chacun des six modules ont été complétés avec succès et à la fin du cours, il sera possible de télécharger votre certificat officiel de l'OMS depuis la plateforme QR.
Comparateur actif: Formation en ligne sur l'intelligence émotionnelle
Les participants affectés au groupe témoin (n 40) recevront la « Formation à l'intelligence émotionnelle pour les soignants informels » en ligne proposée par PeerCare.
Ce cours offre aux soignants des ressources et des connaissances pour qu'ils soient capables de gérer leurs émotions et de gagner en qualité dans les soins qu'ils prodiguent aux autres et dans leur propre vie. La durée du cours est similaire à celle du cours en ligne QualityRights et est destinée aux soignants de personnes handicapées et aux autres personnes intéressées.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Améliorer les connaissances sur les droits de l'homme et les attitudes des soignants envers les personnes souffrant de handicaps psychosociaux
Délai: T0 (0 mois), T1 (post intervention), T2 ; (3 mois après post-intervention), T3 (6 mois après post-intervention)
Pour l'évaluer, on utilisera : le questionnaire sur les connaissances sur les droits des personnes handicapées psychosociales de l'Organisation mondiale de la santé (16 éléments). Il a été développé par l'Organisation mondiale de la santé (OMS) pour évaluer les connaissances sur les droits inclus dans la Convention des Nations Unies relative aux droits des personnes handicapées (CNUDPH) et le questionnaire de l'Organisation mondiale de la santé sur les attitudes envers les personnes ayant un handicap psychosocial en tant que droits. -titulaires (17 articles). Elle a été développée par l'OMS et comprend trois sous-échelles : attitudes à l'égard du placement en institution et de la vie autonome dans la communauté ; les attitudes à l'égard du traitement obligatoire et de la coercition ; attitudes envers les personnes ayant un handicap psychosocial en tant que décideurs.
T0 (0 mois), T1 (post intervention), T2 ; (3 mois après post-intervention), T3 (6 mois après post-intervention)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement entre la ligne de base et la post-intervention et les suivis de l'enquête abrégée sur la santé (qualité de vie)
Délai: T0 (0 mois), T1 (post intervention), T2 ; (3 mois après post-intervention), T3 (6 mois après post-intervention)
Pour l'évaluer, on utilisera : Le Short Form Health Survey (SF-12), une version abrégée du questionnaire SF-36, composé de douze questions, les valeurs varient de 12 à 47, comprend les dimensions suivantes : activité physique, perturbation de santé physique, condition physique, auto-évaluation de l'état de santé, de la vitalité, de l'activité sociale et de la santé mentale évaluées mensuellement. Des scores plus élevés ont enregistré une salutation et une meilleure qualité de vie
T0 (0 mois), T1 (post intervention), T2 ; (3 mois après post-intervention), T3 (6 mois après post-intervention)
Changement entre la ligne de base et la post-intervention et les suivis du questionnaire sur la santé du patient-9 (symptômes dépressifs)
Délai: T0 (0 mois), T1 (post intervention), T2 ; (3 mois après post-intervention), T3 (6 mois après post-intervention)
Pour l'évaluer, on utilisera : le Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), un court outil auto-administré, les valeurs varient de 0 à 27, utilisé pour le dépistage, le diagnostic, la surveillance et la mesure de la gravité de la dépression. Il est composé de 9 items qui correspondent aux symptômes de la dépression majeure selon le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM-IV) des deux dernières semaines. Des scores plus élevés identifient une plus grande présence de symptômes dépressifs.
T0 (0 mois), T1 (post intervention), T2 ; (3 mois après post-intervention), T3 (6 mois après post-intervention)
Changement entre la ligne de base et la post-intervention et les suivis de l'entretien avec Zarit Burden
Délai: T0 (0 mois), T1 (post intervention), T2 ; (3 mois après post-intervention), T3 (6 mois après post-intervention)
Pour l'évaluer, on utilisera : L'entretien Zarit Burden, un questionnaire permettant d'évaluer les conséquences que la charge de soins d'un membre de la famille atteint d'un handicap chronique a sur l'aidant. Il s'agit d'un outil d'auto-évaluation composé de 22 items dont les réponses sont notées sur une échelle de Likert à 5 points : de 0 (jamais) à 4 (presque toujours) en fonction du degré d'accord avec les items individuels. Les items étudient l'impact du handicap du patient sur la qualité de vie de l'aidant, la souffrance psychologique, le sentiment de culpabilité, les difficultés financières, la honte et les difficultés sociales et familiales.
T0 (0 mois), T1 (post intervention), T2 ; (3 mois après post-intervention), T3 (6 mois après post-intervention)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

26 juin 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

6 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2024

Première publication (Réel)

3 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Verbale n39

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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