- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06484205
Maailman terveysjärjestön QualityRights-koulutuksen tehokkuuden arviointi Italiassa
Ihmisoikeuksien edistäminen mielenterveyden alalla: Maailman terveysjärjestön laatuoikeuskoulutuksen tehokkuuden arviointi Italiassa psykososiaalisista vammaisista henkilöistä huolehtivien keskuudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikkialla maailmassa psykososiaalisesti vammaiset ihmiset joutuvat usein alttiiksi ihmisoikeusloukkauksille, kuten syrjinnälle ja yhteiskunnasta syrjäytymiselle, kyvyttömyydelle saada terveyspalveluja, fyysistä, seksuaalista ja henkistä hyväksikäyttöä, väkivaltaa, laiminlyöntiä ja oikeustoimikelpoisuuden epäämistä.
Toinen este hoitoon pääsylle ja sosiaaliselle osallisuudelle, joka kannustaa loukkaamaan psykososiaalisesti vammaisten ihmisten ihmisoikeuksia, on siihen liittyvä leimautuminen ja syrjintä.
Lisäksi omaishoitajat voivat itse olla leimautumisen saajia, ja aiempien tutkimusten mukaan se vaikuttaa yli puoleen heistä.
Tämä leimautuminen on todellista taakkaa varsinkin emotionaalisesti omaishoitajille ja voi heikentää tuen, resurssien ja mahdollisuuksien saatavuutta sosiaalisella alalla, millä on vaikutuksia myös psykososiaalisesti vammaiseen henkilöön, josta he huolehtivat. hoitoon.
Positiivisen tuen merkitys omaishoitajille heidän tukiroolissaan tulee esiin. yhä laajempi näyttöpohja korostaa hoitajan osallistumisen etuja perheenjäsenen hyvinvoinnille, erityisesti se liittyy elämänlaadun paranemiseen, oireiden vähenemiseen, uusiutumisriskiin ja sairaalahoitoon.
Tässä yhteydessä Internet-pohjaiset interventiot voivat olla hyödyllinen väline psykososiaalisten vammaisten omaishoitajien tietämyksen lisäämisessä ja rasituksesta ja leimautumisesta aiheutuvien fyysisten ja psyykkisten seurausten vähentämisessä.
Mielenterveyteen liittyvän ihmisoikeuslukutaidon toteuttaminen omaishoitajien keskuudessa on ratkaisevan tärkeää nykytilanteessa. Tämäntyyppisten aloitteiden tarkoituksena on tarjota omaishoitajille tiedot ja taidot, joita tarvitaan psykososiaalisista vammaisista kärsivien ihmisten ihmisoikeuksien ymmärtämiseen, kunnioittamiseen, puolustamiseen ja edistämiseen, ja se voi auttaa hoitajia tunnistamaan tilanteet, joissa psykososiaalisista vammaisista kärsivien ihmisten oikeuksia voidaan loukata. Tällainen toiminta voi edistää omaishoitajien ja mielenterveysongelmista kärsivien ihmisten vaikutusmahdollisuuksia ja auttaa torjumaan mielenterveysongelmiin liittyvää leimautumista ja syrjintää.
Tutkimuksen erityinen tavoite on suorittaa satunnaistettu kontrolloitu tutkimus Italiassa arvioidakseen Maailman terveysjärjestön QualityRights-koulutuksen tehokkuutta verrattuna kontrolliinterventioon (toiseen verkkokoulutusohjelmaan) ihmisoikeustietämyksen ja omaishoitajien asenteiden parantamisessa psykososiaalisia ihmisiä kohtaan. vammaisia oikeuksien haltijoina.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mauro G Carta, MD
- Puhelinnumero: 070 51092158
- Sähköposti: maurogcarta@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Cagliari, Italia, 09100
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliero Universitaria Cagliari
-
Ottaa yhteyttä:
- Mauro G Carta, MD
- Puhelinnumero: 070 51092158
- Sähköposti: maurogcarta@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Carta
-
Alatutkija:
- Maria F Moro, MD
-
Alatutkija:
- Michela Atzeni
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat;
- Paikallisiin mielenterveyspalveluihin liittyvät psykososiaalisten vammaisten omaishoitajat;
- italiaa puhuvia ihmisiä
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotiaat henkilöt;
- ihmiset, jotka ovat jo osallistuneet WHO QualityRights -verkkokurssille.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: WHO QualityRights -verkkokoulutus
Interventioryhmään nimetyt osallistujat (n 40) osallistuvat WHO QualityRights (QR) -verkkokurssille aiheesta "Mental Health, Recovery and Community Inclusion".
QR-koulutuksen tavoitteena on lisätä tietämystä psykososiaalisesti vammaisten ihmisten oikeuksista ja muuttaa kielteisiä asenteita heihin ja heidän rooliinsa oikeuksien haltijoina.
|
WHO:n QualityRights-koulutus tarjoaa tarvittavat taidot auttaakseen psykososiaalisista vammaisista kärsiviä ihmisiä puolustamaan oikeuksiaan.
QualityRights-verkkokurssi sisältää kuusi päämoduulia: 1) Ihmisoikeudet; 2) ihmisoikeudet, mielenterveys ja vammaisuus; 3) Oikeuskelpoisuus ja päätösoikeus; 4) lopettaa pakottaminen, väkivalta ja huono kohtelu; 5) Laadukkaat palvelut ja osallistaminen yhteisössä; 6) Mielenterveys, hyvinvointi ja palautuminen ja sen suorittamiseen menee noin 8 tuntia.
QualityRights-kurssimoduulit voidaan suorittaa kunkin osallistujan tahdissa ja tarpeissa.
Koulutus katsotaan päättyneeksi, kun kunkin kuuden moduulin lopussa tarjotut tietokilpailut on suoritettu onnistuneesti ja kurssin päätyttyä on mahdollista ladata virallinen WHO-sertifikaatti QR-alustalta.
|
|
Active Comparator: Tunneälyn e-koulutus
Kontrolliryhmään (n 40) määritetyt osallistujat saavat PeerCaren tarjoaman "Emotional Intelligence Training for Emotional Caregivers" -verkkokoulutuksen.
|
Tämä kurssi tarjoaa omaishoitajille resursseja ja tietoa, jotta he voivat hallita tunteitaan ja saavuttaa laatua muille tarjoamassaan hoidossa ja omassa elämässään.
Kurssin kesto on samanlainen kuin QualityRights-verkkokurssilla ja on tarkoitettu vammaisten omaishoitajille ja muille kiinnostuneille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihmisoikeuksien tuntemuksen ja omaishoitajien asenteiden parantaminen psykososiaalisesti vammaisia ihmisiä kohtaan
Aikaikkuna: T0 (0 kuukautta), T1 (intervention jälkeen), T2; (3 kuukautta intervention jälkeen), T3 (6 kuukautta intervention jälkeen)
|
Sen arvioinnissa käytetään: Maailman terveysjärjestön Tietoa psykososiaalisesti vammaisten henkilöiden oikeuksista -kyselylomaketta (16 kohtaa).
Sen on kehittänyt Maailman terveysjärjestö (WHO) arvioimaan tietoa oikeuksista, jotka sisältyvät Yhdistyneiden Kansakuntien vammaisten oikeuksia koskevaan yleissopimukseen (UN CRPD) ja Maailman terveysjärjestön kyselyyn, joka koskee asenteita psykososiaalisista vammaisista ihmisistä oikeuksina. -telineet (17 kpl).
Sen on kehittänyt WHO, ja se sisältää kolme ala-asteikkoa: asenteet institutionalisoitumiseen ja itsenäiseen elämään yhteisössä; asenteet pakollista hoitoa ja pakottamista kohtaan; asenteet psykososiaalisesti vammaisia ihmisiä kohtaan päätöksentekijöinä.
|
T0 (0 kuukautta), T1 (intervention jälkeen), T2; (3 kuukautta intervention jälkeen), T3 (6 kuukautta intervention jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustilanteesta intervention jälkeiseen ja lyhytmuotoisen terveystutkimuksen seurantaan (elämänlaatu)
Aikaikkuna: T0 (0 kuukautta), T1 (intervention jälkeen), T2; (3 kuukautta intervention jälkeen), T3 (6 kuukautta intervention jälkeen)
|
Sen arvioimiseen käytetään: Short Form Health Survey (SF-12), lyhyt versio SF-36-kyselystä, joka koostuu kahdestatoista kysymyksestä, arvot vaihtelevat 12-47, sisältää seuraavat mitat: fyysinen aktiivisuus, häiriöt fyysinen terveys, fyysinen kunto, itsearviointi terveydentilasta, elinvoimaisuudesta, sosiaalisesta aktiivisuudesta ja mielenterveydestä kuukausittain arvioituna .
Korkeammat pisteet merkitsivät tervehdystä ja parempaa elämänlaatua
|
T0 (0 kuukautta), T1 (intervention jälkeen), T2; (3 kuukautta intervention jälkeen), T3 (6 kuukautta intervention jälkeen)
|
|
Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen ja Potilaan terveyskyselyn 9 seurantaan (masennusoireet)
Aikaikkuna: T0 (0 kuukautta), T1 (intervention jälkeen), T2; (3 kuukautta intervention jälkeen), T3 (6 kuukautta intervention jälkeen)
|
Sen arvioimiseen käytetään: Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) lyhyt itseannostelutyökalu, arvot vaihtelevat 0-27, käytetään seulontaan, diagnoosiin, seurantaan ja masennuksen vakavuuden mittaamiseen.
Se koostuu 9 kohdasta, jotka vastaavat vakavan masennuksen oireita mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM-IV) mukaan viimeisen kahden viikon aikana.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän masennusoireita.
|
T0 (0 kuukautta), T1 (intervention jälkeen), T2; (3 kuukautta intervention jälkeen), T3 (6 kuukautta intervention jälkeen)
|
|
Muutos lähtötilanteesta interventioon ja Zarit Burden -haastattelun seurantaan
Aikaikkuna: T0 (0 kuukautta), T1 (intervention jälkeen), T2; (3 kuukautta intervention jälkeen), T3 (6 kuukautta intervention jälkeen)
|
Sen arvioimiseen käytetään: Zarit Burden -haastattelua, kyselylomaketta, jolla arvioidaan kroonisen vammaisen perheenjäsenen hoitotaakan seurauksia omaishoitajalle.
Se on itsearviointityökalu, joka koostuu 22 kohdasta, joiden vastaukset on arvioitu 5 pisteen Likert-asteikolla: 0 (ei koskaan) 4:ään (melkein aina) yksittäisten kohteiden yhteensopivuuden asteen perusteella.
Esiteissä tutkitaan, miten potilaan vamma vaikuttaa hoitajan elämänlaatuun, psyykkisiin kärsimyksiin, syyllisyydentuntoon, taloudellisiin vaikeuksiin, häpeään sekä sosiaalisiin ja perheongelmiin.
|
T0 (0 kuukautta), T1 (intervention jälkeen), T2; (3 kuukautta intervention jälkeen), T3 (6 kuukautta intervention jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Verbale n39
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .