- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06484205
Evaluering af effektiviteten af World Health Organization QualityRights Training i Italien
Fremme af menneskerettigheder i mental sundhed: Evaluering af effektiviteten af Verdenssundhedsorganisationens kvalitetsrettighedsuddannelse i Italien blandt plejere af mennesker med psykosociale handicap
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Over hele verden er mennesker med psykosociale handicap hyppigt udsat for menneskerettighedskrænkelser, såsom diskrimination og udelukkelse fra samfundet, manglende adgang til sundhedstjenester, fysisk, seksuel og psykisk misbrug, vold, omsorgssvigt og nægtelse af retten til juridisk handleevne.
En anden hindring for adgang til pleje, til social inklusion, og som tilskynder til krænkelser af menneskerettighederne for mennesker med psykosociale handicap, er repræsenteret ved den stigmatisering og den diskrimination, det medfører.
Ydermere kan pårørende selv også være modtagere af stigmatisering, og tidligere forskning tyder på, at det påvirker mere end halvdelen af dem.
Denne stigmatisering repræsenterer en reel belastning, især i følelsesmæssig henseende, for pårørende og kan reducere adgangen til støtte, ressourcer og muligheder på det sociale område med en indvirkning, der også har konsekvenser for den person med psykosociale handicap, som de tager sig af. behandling.
Vigtigheden af at yde positiv støtte til pårørende i deres støttende rolle kommer frem; et stadig bredere evidensgrundlag understreger fordelene ved involvering af omsorgspersoner på deres familiemedlemmers velbefindende, især er det forbundet med en forbedring af livskvaliteten, en reduktion af symptomer, risikoen for tilbagefald og hospitalsindlæggelser.
I denne sammenhæng kan internetbaserede interventioner være et nyttigt værktøj til at øge kendskabet til pårørende til mennesker med psykosociale handicap og til at reducere de fysiske og psykiske konsekvenser som følge af belastning og stigmatisering.
Implementeringen af en mental sundhed-menneskerettighedsintervention blandt omsorgspersoner er af afgørende betydning i den nuværende kontekst. Denne type initiativer har til formål at give pårørende den viden og de færdigheder, der er nødvendige for at forstå, respektere, forsvare og fremme menneskerettighederne for mennesker med psykosociale handicap og kan hjælpe pårørende med at identificere situationer, hvor rettighederne for mennesker med psykosociale handicap kan blive krænket. En sådan handling kan bidrage til at styrke omsorgspersoner og mennesker med psykiske lidelser og kan hjælpe med at bekæmpe stigmatisering og diskrimination forbundet med psykiske lidelser.
Det specifikke formål med forskningen er at gennemføre et randomiseret kontrolleret forsøg i Italien for at evaluere effektiviteten af World Health Organization QualityRights-uddannelse sammenlignet med en kontrolintervention (et andet online-træningsprogram) til at forbedre menneskerettighedsviden og plejepersonales holdninger til mennesker med psykosociale handicap som rettighedshavere.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mauro G Carta, MD
- Telefonnummer: 070 51092158
- E-mail: maurogcarta@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Cagliari, Italien, 09100
- Rekruttering
- Azienda Ospedaliero Universitaria Cagliari
-
Kontakt:
- Mauro G Carta, MD
- Telefonnummer: 070 51092158
- E-mail: maurogcarta@gmail.com
-
Kontakt:
- Carta
-
Underforsker:
- Maria F Moro, MD
-
Underforsker:
- Michela Atzeni
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- personer på 18 år eller derover;
- omsorgspersoner for mennesker med psykosociale handicap i forbindelse med lokale mentale sundhedstjenester;
- italiensktalende mennesker
Ekskluderingskriterier:
- personer under 18 år;
- personer, der allerede har deltaget i WHO QualityRights onlinekursus.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: WHO QualityRights e-træning
Deltagere tilknyttet interventionsgruppen (n 40) vil deltage i WHO QualityRights (QR) onlinekursus om "Mental Health, Recovery and Community Inclusion".
QR-uddannelsen har til formål at øge kendskabet til rettigheder for mennesker med psykosociale handicap og at ændre negative holdninger til dem og deres rolle som rettighedshavere.
|
WHO QualityRights-uddannelse giver de nødvendige færdigheder til at støtte mennesker med psykosociale handicap i at forsvare deres rettigheder.
QualityRights onlinekursus omfatter seks hovedmoduler: 1) Menneskerettigheder; 2) Menneskerettigheder, mental sundhed og handicap; 3) Retlig handleevne og ret til at bestemme; 4) Stop tvang, vold og mishandling; 5) Kvalitetstjenester og inklusion i samfundet; 6) Mental sundhed, velvære og restitution, og det vil tage cirka 8 timer at gennemføre.
QualityRights kursusmoduler kan gennemføres i hver enkelt deltagers tempo og behov.
Uddannelsen anses for afsluttet, når quizzerne i slutningen af hvert af de seks moduler er blevet gennemført med succes, og efter afslutningen af kurset vil det være muligt at downloade dit officielle WHO-certifikat fra QR-platformen.
|
|
Aktiv komparator: E-træning i følelsesmæssig intelligens
Deltagere tilknyttet kontrolgruppen (n 40) vil modtage online "Emotional Intelligence Training for Informal Caregivers" tilbudt af PeerCare.
|
Dette kursus tilbyder pårørende ressourcer og viden, så de er i stand til at håndtere deres følelser og opnå kvalitet i den omsorg, de yder til andre og i deres eget liv.
Kursets varighed svarer til QualityRights onlinekursus og er beregnet til plejere af mennesker med handicap og andre interesserede
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring af viden om menneskerettigheder og omsorgspersoners holdninger til mennesker med psykosociale handicap
Tidsramme: T0 (0 måned), T1 (efter intervention), T2; (3 måneder efter post-intervention), T3 (6 måneder efter post-intervention)
|
Til at evaluere det vil blive brugt: Verdenssundhedsorganisationens viden om rettighederne for personer med psykosociale handicaps spørgeskema (16 punkter).
Det er udviklet af Verdenssundhedsorganisationen (WHO) for at vurdere viden om de rettigheder, der indgår i FN's konvention om rettigheder for personer med handicap (UN CRPD), og Verdenssundhedsorganisationens spørgeskema om holdninger til mennesker med psykosociale handicap som rettigheder -holdere (17 stk.).
Den er udviklet af WHO og omfatter tre underskalaer: holdninger til institutionalisering og at leve selvstændigt i samfundet; holdninger til obligatorisk behandling og tvang; holdninger til mennesker med psykosociale handicap som beslutningstagere.
|
T0 (0 måned), T1 (efter intervention), T2; (3 måneder efter post-intervention), T3 (6 måneder efter post-intervention)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skift fra baseline til post-intervention og til opfølgninger af The Short Form Health Survey (Livskvalitet)
Tidsramme: T0 (0 måned), T1 (efter intervention), T2; (3 måneder efter post-intervention), T3 (6 måneder efter post-intervention)
|
Til at evaluere det vil blive brugt: The Short Form Health Survey (SF-12), en kort version af SF-36 spørgeskema, der består af tolv spørgsmål, værdier går fra 12 til 47, omfatter følgende dimensioner: fysisk aktivitet, forstyrrelse i fysisk sundhed, fysisk tilstand, selvevaluering af helbredstilstand, vitalitet, social aktivitet og mental sundhed vurderet på månedsbasis.
Højere score registrerede en hilsen og bedre livskvalitet
|
T0 (0 måned), T1 (efter intervention), T2; (3 måneder efter post-intervention), T3 (6 måneder efter post-intervention)
|
|
Skift fra baseline til post-intervention og til opfølgninger af Patient Health Questionnaire-9 (Depressive symptomer)
Tidsramme: T0 (0 måned), T1 (efter intervention), T2; (3 måneder efter post-intervention), T3 (6 måneder efter post-intervention)
|
Til at evaluere det vil blive brugt: Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) et kort selvadministreret værktøj, værdier spænder fra 0 til 27, brugt til screening, diagnose, overvågning og måling af sværhedsgraden af depression.
Den er sammensat af 9 genstande, der svarer til symptomerne på svær depression ifølge Diagnostisk og statistisk manual for psykiske lidelser (DSM-IV) de sidste to uger.
Højere score identificerer en større tilstedeværelse af depressive symptomer.
|
T0 (0 måned), T1 (efter intervention), T2; (3 måneder efter post-intervention), T3 (6 måneder efter post-intervention)
|
|
Skift fra Baseline til postintervention og til opfølgning af Zarit Burden-interview
Tidsramme: T0 (0 måned), T1 (efter intervention), T2; (3 måneder efter post-intervention), T3 (6 måneder efter post-intervention)
|
Til at evaluere det vil blive brugt: Zarit Burden-interviewet, et spørgeskema til vurdering af de konsekvenser, som plejebyrden for et familiemedlem med kronisk funktionsnedsættelse har for omsorgspersonen.
Det er et selvevalueringsværktøj, der består af 22 punkter med svar vurderet på en 5-punkts Likert-skala: fra 0 (aldrig) til 4 (næsten altid) baseret på graden af overensstemmelse med de enkelte punkter.
Emnerne undersøger, hvordan patientens handicap påvirker plejepersonalets livskvalitet, psykiske lidelser, skyldfølelse, økonomiske vanskeligheder, skam og sociale og familiemæssige vanskeligheder.
|
T0 (0 måned), T1 (efter intervention), T2; (3 måneder efter post-intervention), T3 (6 måneder efter post-intervention)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Verbale n39
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med WHO QualityRights e-træning
-
Mental Health Society of GhanaColumbia University; World Health Organization; University of Cagliari; Mental...Afsluttet
-
University GhentAfsluttetSelvmordstanker | SelvmordBelgien
-
King Edward Medical UniversityAfsluttetSkolens mentale sundhedsuddannelse af lærerePakistan
-
Human Development Research Foundation, PakistanWorld Health Organization; University of Liverpool; WHO Collaborating Center...UkendtAutismespektrumforstyrrelse | Udviklingsforsinkelse | Følelsesmæssigt problem | Moderens Nød | Sprogforsinkelse | Udviklingsforstyrrelse | AdfærdsproblemPakistan
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttet
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNational Cancer Institute (NCI)Rekruttering
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeOndartet gliom | Rhabdoid tumor | Avanceret malignt fast neoplasma | Ildfast malignt fast neoplasma | Tilbagevendende Ependymom | Tilbagevendende Ewing-sarkom | Tilbagevendende hepatoblastom | Tilbagevendende Langerhans Cell Histiocytose | Tilbagevendende ondartet kimcelletumor | Tilbagevendende malignt fast... og andre forholdForenede Stater, Canada, Puerto Rico, Australien
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAfsluttetPrimær myelofibrose | Anæmi | Tilbagevendende Hodgkin-lymfom | Refraktært Hodgkin-lymfom | Anatomisk fase IV brystkræft AJCC v8 | Tilbagevendende akut myeloid leukæmi | Tilbagevendende myelodysplastisk syndrom | Refraktær akut myeloid leukæmi | Refraktær kronisk myelomonocytisk leukæmi | Refraktært myelodysplastisk... og andre forholdForenede Stater