- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06484205
Evaluatie van de effectiviteit van de QualityRights-training van de Wereldgezondheidsorganisatie in Italië
Bevordering van de mensenrechten in de geestelijke gezondheidszorg: evaluatie van de effectiviteit van de QualityRights-training van de Wereldgezondheidsorganisatie in Italië onder zorgverleners van mensen met psychosociale handicaps
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Over de hele wereld worden mensen met psychosociale handicaps vaak blootgesteld aan mensenrechtenschendingen, zoals discriminatie en uitsluiting uit de samenleving, onvermogen om toegang te krijgen tot gezondheidszorg, fysiek, seksueel en psychologisch misbruik, geweld, verwaarlozing en ontkenning van het recht op handelingsbekwaamheid.
Een ander obstakel voor de toegang tot zorg en voor sociale inclusie, dat schendingen van de mensenrechten van mensen met psychosociale beperkingen in de hand werkt, wordt gevormd door het stigma en de discriminatie die dit met zich meebrengt.
Bovendien kunnen zorgverleners zelf ook de ontvanger zijn van stigma, en uit eerder onderzoek blijkt dat dit meer dan de helft van hen treft.
Deze stigmatisering vertegenwoordigt een reële last, vooral in emotionele termen, voor zorgverleners en kan de toegang tot ondersteuning, middelen en kansen op sociaal gebied beperken, met een impact die ook gevolgen heeft voor de persoon met psychosociale beperkingen voor wie zij zorgen. behandeling.
Het belang van het bieden van positieve ondersteuning aan zorgverleners in hun ondersteunende rol komt naar voren; een steeds bredere wetenschappelijke basis onderstreept de voordelen van de betrokkenheid van zorgverleners op het welzijn van hun gezinslid, met name in verband met een verbetering van de kwaliteit van leven, een vermindering van de symptomen, het risico op terugval en ziekenhuisopnames.
In deze context kunnen op internet gebaseerde interventies een nuttig instrument zijn om de kennis van zorgverleners van mensen met psychosociale beperkingen te vergroten en de fysieke en psychologische gevolgen als gevolg van lasten en stigmatisering te verminderen.
De implementatie van een interventie op het gebied van de mensenrechten op het gebied van de geestelijke gezondheidszorg onder zorgverleners is van cruciaal belang in de huidige context. Dit type initiatief heeft tot doel zorgverleners de kennis en vaardigheden te bieden die nodig zijn om de mensenrechten van mensen met psychosociale beperkingen te begrijpen, respecteren, verdedigen en bevorderen en kan zorgverleners helpen situaties te identificeren waarin de rechten van mensen met psychosociale beperkingen kunnen worden geschonden. Dergelijke acties kunnen bijdragen aan de empowerment van zorgverleners en mensen met psychische aandoeningen en kunnen helpen het stigma en de discriminatie die met psychische stoornissen gepaard gaan, te bestrijden.
Het specifieke doel van het onderzoek is het uitvoeren van een gerandomiseerde gecontroleerde studie in Italië om de effectiviteit van de QualityRights-training van de Wereldgezondheidsorganisatie te evalueren in vergelijking met een controle-interventie (een ander online trainingsprogramma) bij het verbeteren van de kennis van de mensenrechten en de houding van zorgverleners tegenover mensen met psychosociale problemen. handicap als rechthebbenden.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mauro G Carta, MD
- Telefoonnummer: 070 51092158
- E-mail: maurogcarta@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Cagliari, Italië, 09100
- Werving
- Azienda Ospedaliero Universitaria Cagliari
-
Contact:
- Mauro G Carta, MD
- Telefoonnummer: 070 51092158
- E-mail: maurogcarta@gmail.com
-
Contact:
- Carta
-
Onderonderzoeker:
- Maria F Moro, MD
-
Onderonderzoeker:
- Michela Atzeni
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- mensen van 18 jaar of ouder;
- zorgverleners van mensen met psychosociale handicaps die verband houden met lokale geestelijke gezondheidszorgdiensten;
- Italiaans sprekende mensen
Uitsluitingscriteria:
- personen jonger dan 18 jaar;
- mensen die al hebben deelgenomen aan de online cursus WHO QualityRights.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: WHO QualityRights e-training
Deelnemers toegewezen aan de interventiegroep (n 40) zullen deelnemen aan de WHO QualityRights (QR) online training over "Geestelijke gezondheid, herstel en gemeenschapsinclusie".
De QR-training heeft tot doel de kennis over de rechten van mensen met psychosociale beperkingen te vergroten en de negatieve houding ten opzichte van hen en hun rol als rechthebbenden te veranderen.
|
WHO QualityRights-training biedt de nodige vaardigheden om mensen met psychosociale handicaps te ondersteunen bij het bepleiten van hun rechten.
De online cursus QualityRights omvat zes hoofdmodules: 1) Mensenrechten; 2) Mensenrechten, geestelijke gezondheid en handicaps; 3) Juridische bevoegdheid en het recht om te beslissen; 4) Stop dwang, geweld en mishandeling; 5) Kwaliteitsdiensten en integratie in de gemeenschap; 6) Geestelijke gezondheid, welzijn en herstel. De voltooiing ervan zal ongeveer 8 uur duren.
De QualityRights-cursusmodules kunnen worden gevolgd in het tempo en de behoeften van elke deelnemer.
De training wordt als afgerond beschouwd zodra de quizzen aan het einde van elk van de zes modules met succes zijn afgerond en na voltooiing van de cursus is het mogelijk om uw officiële WHO-certificaat te downloaden van het QR-platform.
|
|
Actieve vergelijker: E-training emotionele intelligentie
Deelnemers toegewezen aan de controlegroep (n = 40) ontvangen de online ‘Emotionele Intelligentie Training voor Mantelzorgers’ aangeboden door PeerCare.
|
Deze cursus biedt zorgverleners middelen en kennis zodat ze hun emoties kunnen beheersen en kwaliteit kunnen verkrijgen in de zorg die ze aan anderen en in hun eigen leven bieden.
De cursusduur is vergelijkbaar met die van de QualityRights online cursus en is bedoeld voor zorgverleners van mensen met een beperking en andere geïnteresseerden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het verbeteren van de kennis over mensenrechten en de houding van zorgverleners tegenover mensen met psychosociale beperkingen
Tijdsspanne: T0 (0 maand), T1 (postinterventie), T2; (3 maanden na interventie), T3 (6 maanden na interventie)
|
Om dit te evalueren zal gebruik worden gemaakt van de vragenlijst over kennis over de rechten van personen met psychosociale beperkingen van de Wereldgezondheidsorganisatie (16 items).
Het is ontwikkeld door de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) om de kennis te beoordelen over de rechten die zijn opgenomen in het Verdrag van de Verenigde Naties inzake de rechten van personen met een handicap (UN CRPD) en de vragenlijst van de Wereldgezondheidsorganisatie over de houding ten opzichte van mensen met psychosociale handicaps als rechten -houders (17 stuks).
Het is ontwikkeld door de WHO en omvat drie subschalen: houdingen ten opzichte van institutionalisering en zelfstandig leven in de gemeenschap; houding ten opzichte van verplichte behandeling en dwang; houding ten opzichte van mensen met psychosociale beperkingen als beslissers.
|
T0 (0 maand), T1 (postinterventie), T2; (3 maanden na interventie), T3 (6 maanden na interventie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van baseline naar postinterventie en naar follow-ups van de Short Form Health Survey (Kwaliteit van leven)
Tijdsspanne: T0 (0 maand), T1 (postinterventie), T2; (3 maanden na interventie), T3 (6 maanden na interventie)
|
Om dit te evalueren zal gebruik worden gemaakt van: De Short Form Health Survey (SF-12), een korte versie van de SF-36-vragenlijst, bestaande uit twaalf vragen, waarden variëren van 12 tot 47, omvat de volgende dimensies: fysieke activiteit, stoornis in lichamelijke gezondheid, lichamelijke conditie, zelfbeoordeling van de gezondheidstoestand, vitaliteit, sociale activiteit en geestelijke gezondheid, maandelijks beoordeeld.
Hogere scores registreerden een begroeting en een betere levenskwaliteit
|
T0 (0 maand), T1 (postinterventie), T2; (3 maanden na interventie), T3 (6 maanden na interventie)
|
|
Verandering van baseline naar postinterventie en naar follow-ups van Patient Health Questionnaire-9 (depressieve symptomen)
Tijdsspanne: T0 (0 maand), T1 (postinterventie), T2; (3 maanden na interventie), T3 (6 maanden na interventie)
|
Om het te evalueren zal gebruik worden gemaakt van: Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), een kort, zelf in te vullen hulpmiddel, waarden variëren van 0 tot 27, gebruikt voor screening, diagnose, monitoring en het meten van de ernst van depressie.
Het bestaat uit 9 items die overeenkomen met de symptomen van ernstige depressie volgens het Diagnostisch en statistisch handboek voor psychische stoornissen (DSM-IV) van de afgelopen twee weken.
Hogere scores duiden op een grotere aanwezigheid van depressieve symptomen.
|
T0 (0 maand), T1 (postinterventie), T2; (3 maanden na interventie), T3 (6 maanden na interventie)
|
|
Verandering van baseline naar postinterventie en naar follow-ups van het Zarit Burden-interview
Tijdsspanne: T0 (0 maand), T1 (postinterventie), T2; (3 maanden na interventie), T3 (6 maanden na interventie)
|
Om dit te evalueren wordt gebruik gemaakt van: Het Zarit Burden interview, een vragenlijst om de gevolgen in te schatten die de zorglast van een familielid met een chronische beperking heeft voor de mantelzorger.
Het is een zelfbeoordelingsinstrument dat bestaat uit 22 items en de antwoorden worden beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal: van 0 (nooit) tot 4 (bijna altijd), op basis van de mate van overeenstemming met de afzonderlijke items.
De items onderzoeken hoe de handicap van de patiënt de kwaliteit van leven van de verzorger, het psychisch lijden, het schuldgevoel, de financiële problemen, schaamte en sociale en familiale problemen beïnvloedt.
|
T0 (0 maand), T1 (postinterventie), T2; (3 maanden na interventie), T3 (6 maanden na interventie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Verbale n39
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .