- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06484205
Valutazione dell'efficacia della formazione sulla qualità dei diritti dell'Organizzazione Mondiale della Sanità in Italia
Promozione dei diritti umani nella salute mentale: valutazione dell’efficacia della formazione sulla qualità dei diritti dell’Organizzazione Mondiale della Sanità in Italia tra i caregiver di persone con disabilità psicosociali
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
In tutto il mondo, le persone con disabilità psicosociali sono spesso esposte a violazioni dei diritti umani, come discriminazione ed esclusione dalla società, impossibilità di accedere ai servizi sanitari, abusi fisici, sessuali e psicologici, violenza, negligenza e negazione del diritto alla capacità giuridica.
Un altro ostacolo all’accesso alle cure, all’inclusione sociale e che incoraggia le violazioni dei diritti umani delle persone con disabilità psicosociali è rappresentato dallo stigma e dalla discriminazione che comporta.
Inoltre, anche gli stessi caregiver possono essere destinatari dello stigma, e ricerche precedenti suggeriscono che questo colpisce più della metà di loro.
Questa stigmatizzazione rappresenta un vero e proprio peso, soprattutto in termini emotivi, per i caregiver e può ridurre l’accesso a supporti, risorse e opportunità in ambito sociale con un impatto che si ripercuote anche sulla persona con disabilità psicosociale di cui si prendono cura. trattamento.
Emerge l’importanza di fornire un supporto positivo ai caregiver nel loro ruolo di supporto; una base di evidenze sempre più ampia sottolinea i benefici del coinvolgimento del caregiver sul benessere del proprio familiare, in particolare è associato ad un miglioramento della qualità della vita, ad una riduzione dei sintomi, al rischio di ricadute e di ricoveri ospedalieri.
In questo contesto, gli interventi basati su Internet possono essere uno strumento utile per aumentare la conoscenza dei caregiver delle persone con disabilità psicosociali e per ridurre le conseguenze fisiche e psicologiche derivanti dal peso e dallo stigma.
L’attuazione di un intervento di alfabetizzazione ai diritti umani in materia di salute mentale tra i caregiver è di cruciale importanza nel contesto attuale. Questo tipo di iniziative mira a fornire agli operatori sanitari le conoscenze e le competenze necessarie per comprendere, rispettare, difendere e promuovere i diritti umani delle persone con disabilità psicosociali e può aiutare gli operatori sanitari a identificare situazioni in cui i diritti delle persone con disabilità psicosociali potrebbero essere violati. Tale azione può contribuire all’empowerment degli operatori sanitari e delle persone con problemi di salute mentale e può aiutare a combattere lo stigma e la discriminazione associati ai disturbi mentali.
L'obiettivo specifico della ricerca è quello di condurre uno studio randomizzato e controllato in Italia per valutare l'efficacia della formazione Quality Rights dell'Organizzazione Mondiale della Sanità rispetto ad un intervento di controllo (un altro programma di formazione online) nel migliorare la conoscenza dei diritti umani e l'atteggiamento dei caregiver nei confronti delle persone con disabilità psicosociali. disabilità come titolari di diritti.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mauro G Carta, MD
- Numero di telefono: 070 51092158
- Email: maurogcarta@gmail.com
Luoghi di studio
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-
-
Cagliari, Italia, 09100
- Reclutamento
- Azienda Ospedaliero Universitaria Cagliari
-
Contatto:
- Mauro G Carta, MD
- Numero di telefono: 070 51092158
- Email: maurogcarta@gmail.com
-
Contatto:
- Carta
-
Sub-investigatore:
- Maria F Moro, MD
-
Sub-investigatore:
- Michela Atzeni
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- persone di età pari o superiore a 18 anni;
- caregiver di persone con disabilità psicosociale afferenti ai servizi di salute mentale territoriali;
- persone di lingua italiana
Criteri di esclusione:
- soggetti di età inferiore a 18 anni;
- persone che hanno già partecipato al corso online WHO Quality Rights.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Formazione elettronica sui diritti di qualità dell'OMS
I partecipanti assegnati al gruppo di intervento (n 40) parteciperanno al corso di formazione online dell'OMS Quality Rights (QR) su "Salute mentale, recupero e inclusione comunitaria".
La formazione QR mira ad aumentare la conoscenza dei diritti delle persone con disabilità psicosociali e a cambiare gli atteggiamenti negativi nei loro confronti e il loro ruolo di titolari di diritti.
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La formazione dell’OMS Quality Rights fornisce le competenze necessarie per supportare le persone con disabilità psicosociali nella difesa dei loro diritti.
Il corso online Quality Rights comprende sei moduli principali: 1) Diritti Umani; 2) Diritti umani, salute mentale e disabilità; 3) Capacità giuridica e diritto di decidere; 4) Stop alla coercizione, alla violenza e ai maltrattamenti; 5) Servizi di qualità e inclusione nella comunità; 6) Salute mentale, benessere e recupero e il completamento richiederà circa 8 ore.
I moduli del corso Quality Rights possono essere completati in base al ritmo e alle esigenze di ciascun partecipante.
La formazione si intende conclusa una volta completati con successo i quiz previsti al termine di ciascuno dei sei moduli e al termine del corso sarà possibile scaricare dalla piattaforma QR il proprio certificato ufficiale OMS.
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Comparatore attivo: Formazione on-line sull'intelligenza emotiva
I partecipanti assegnati al gruppo di controllo (n 40) riceveranno il "Formazione sull'intelligenza emotiva per caregiver informali" online offerto da PeerCare.
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Questo corso offre agli operatori sanitari risorse e conoscenze affinché siano in grado di gestire le proprie emozioni e acquisire qualità nell'assistenza che forniscono agli altri e nella propria vita.
La durata del corso è simile a quella del corso online Quality Rights ed è destinato agli operatori sanitari di persone con disabilità e ad altri interessati
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Migliorare la conoscenza dei diritti umani e gli atteggiamenti dei caregiver nei confronti delle persone con disabilità psicosociali
Lasso di tempo: T0 (0 mesi), T1 (post intervento), T2; (3 mesi dopo l'intervento), T3 (6 mesi dopo l'intervento)
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Per valutarlo verrà utilizzato: il questionario sulle conoscenze sui diritti delle persone con disabilità psicosociali dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (16 item).
È stato sviluppato dall'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) per valutare la conoscenza dei diritti inclusi nella Convenzione delle Nazioni Unite sui diritti delle persone con disabilità (UN CRPD) e il questionario dell'Organizzazione Mondiale della Sanità sugli atteggiamenti nei confronti delle persone con disabilità psicosociali come diritti -titolari (17 articoli).
È stato sviluppato dall'OMS e comprende tre sottoscale: atteggiamenti verso l'istituzionalizzazione e la vita indipendente nella comunità; atteggiamenti verso il trattamento obbligatorio e la coercizione; atteggiamenti nei confronti delle persone con disabilità psicosociali in quanto decisori.
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T0 (0 mesi), T1 (post intervento), T2; (3 mesi dopo l'intervento), T3 (6 mesi dopo l'intervento)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Passaggio dal basale al post intervento e ai follow-up del Short Form Health Survey (Qualità della vita)
Lasso di tempo: T0 (0 mesi), T1 (post intervento), T2; (3 mesi dopo l'intervento), T3 (6 mesi dopo l'intervento)
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Per valutarlo verrà utilizzato: The Short Form Health Survey (SF-12), una versione breve del questionario SF-36, composto da dodici domande, i valori vanno da 12 a 47, comprende le seguenti dimensioni: attività fisica, disturbi della salute fisica, condizione fisica, autovalutazione dello stato di salute, vitalità, attività sociale e salute mentale valutate mensilmente.
I punteggi più alti hanno registrato un saluto e una migliore qualità della vita
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T0 (0 mesi), T1 (post intervento), T2; (3 mesi dopo l'intervento), T3 (6 mesi dopo l'intervento)
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Passaggio dal basale al post intervento e ai follow-up del Patient Health Questionnaire-9 (sintomi depressivi)
Lasso di tempo: T0 (0 mesi), T1 (post intervento), T2; (3 mesi dopo l'intervento), T3 (6 mesi dopo l'intervento)
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Per valutarlo verrà utilizzato: Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) un breve strumento autosomministrato, valori compresi tra 0 e 27, utilizzato per lo screening, la diagnosi, il monitoraggio e la misurazione della gravità della depressione.
È composto da 9 item che corrispondono ai sintomi della depressione maggiore secondo il Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali (DSM-IV) nelle ultime due settimane.
Punteggi più alti identificano una maggiore presenza di sintomi depressivi.
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T0 (0 mesi), T1 (post intervento), T2; (3 mesi dopo l'intervento), T3 (6 mesi dopo l'intervento)
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Passaggio dalla linea di base al post intervento e ai follow-up dell'intervista a Zarit Burden
Lasso di tempo: T0 (0 mesi), T1 (post intervento), T2; (3 mesi dopo l'intervento), T3 (6 mesi dopo l'intervento)
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Per valutarlo verrà utilizzato: L'intervista Zarit Burden, un questionario per valutare le conseguenze che il carico assistenziale di un familiare con disabilità cronica ha sul caregiver.
Si tratta di uno strumento di autovalutazione composto da 22 item le cui risposte sono valutate su una scala Likert a 5 punti: da 0 (mai) a 4 (quasi sempre) in base al grado di accordo con i singoli item.
Gli item indagano come la disabilità del paziente incide sulla qualità di vita del caregiver, sulla sofferenza psicologica, sul senso di colpa, sulle difficoltà economiche, sulla vergogna e sulle difficoltà sociali e familiari.
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T0 (0 mesi), T1 (post intervento), T2; (3 mesi dopo l'intervento), T3 (6 mesi dopo l'intervento)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Verbale n39
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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