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Valutazione dell'efficacia della formazione sulla qualità dei diritti dell'Organizzazione Mondiale della Sanità in Italia

18 luglio 2024 aggiornato da: Mauro Giovanni Carta, University of Cagliari

Promozione dei diritti umani nella salute mentale: valutazione dell’efficacia della formazione sulla qualità dei diritti dell’Organizzazione Mondiale della Sanità in Italia tra i caregiver di persone con disabilità psicosociali

La ricerca mira a promuovere i diritti umani delle persone con disabilità psicosociali. Il disegno sarà uno studio randomizzato e controllato (RCT) con due gruppi. L'intervento consisterà nella partecipazione a una formazione online, con un focus centrale sui diritti umani delle persone con disabilità psicosociali. I risultati misurati riguarderanno la conoscenza dei diritti umani, l'atteggiamento dei caregiver nei confronti delle persone con disabilità psicosociali come titolari di diritti, il carico del caregiver, i sintomi depressivi e la qualità della vita.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

In tutto il mondo, le persone con disabilità psicosociali sono spesso esposte a violazioni dei diritti umani, come discriminazione ed esclusione dalla società, impossibilità di accedere ai servizi sanitari, abusi fisici, sessuali e psicologici, violenza, negligenza e negazione del diritto alla capacità giuridica.

Un altro ostacolo all’accesso alle cure, all’inclusione sociale e che incoraggia le violazioni dei diritti umani delle persone con disabilità psicosociali è rappresentato dallo stigma e dalla discriminazione che comporta.

Inoltre, anche gli stessi caregiver possono essere destinatari dello stigma, e ricerche precedenti suggeriscono che questo colpisce più della metà di loro.

Questa stigmatizzazione rappresenta un vero e proprio peso, soprattutto in termini emotivi, per i caregiver e può ridurre l’accesso a supporti, risorse e opportunità in ambito sociale con un impatto che si ripercuote anche sulla persona con disabilità psicosociale di cui si prendono cura. trattamento.

Emerge l’importanza di fornire un supporto positivo ai caregiver nel loro ruolo di supporto; una base di evidenze sempre più ampia sottolinea i benefici del coinvolgimento del caregiver sul benessere del proprio familiare, in particolare è associato ad un miglioramento della qualità della vita, ad una riduzione dei sintomi, al rischio di ricadute e di ricoveri ospedalieri.

In questo contesto, gli interventi basati su Internet possono essere uno strumento utile per aumentare la conoscenza dei caregiver delle persone con disabilità psicosociali e per ridurre le conseguenze fisiche e psicologiche derivanti dal peso e dallo stigma.

L’attuazione di un intervento di alfabetizzazione ai diritti umani in materia di salute mentale tra i caregiver è di cruciale importanza nel contesto attuale. Questo tipo di iniziative mira a fornire agli operatori sanitari le conoscenze e le competenze necessarie per comprendere, rispettare, difendere e promuovere i diritti umani delle persone con disabilità psicosociali e può aiutare gli operatori sanitari a identificare situazioni in cui i diritti delle persone con disabilità psicosociali potrebbero essere violati. Tale azione può contribuire all’empowerment degli operatori sanitari e delle persone con problemi di salute mentale e può aiutare a combattere lo stigma e la discriminazione associati ai disturbi mentali.

L'obiettivo specifico della ricerca è quello di condurre uno studio randomizzato e controllato in Italia per valutare l'efficacia della formazione Quality Rights dell'Organizzazione Mondiale della Sanità rispetto ad un intervento di controllo (un altro programma di formazione online) nel migliorare la conoscenza dei diritti umani e l'atteggiamento dei caregiver nei confronti delle persone con disabilità psicosociali. disabilità come titolari di diritti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Cagliari, Italia, 09100
        • Reclutamento
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Cagliari
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Carta
        • Sub-investigatore:
          • Maria F Moro, MD
        • Sub-investigatore:
          • Michela Atzeni

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • persone di età pari o superiore a 18 anni;
  • caregiver di persone con disabilità psicosociale afferenti ai servizi di salute mentale territoriali;
  • persone di lingua italiana

Criteri di esclusione:

  • soggetti di età inferiore a 18 anni;
  • persone che hanno già partecipato al corso online WHO Quality Rights.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Formazione elettronica sui diritti di qualità dell'OMS
I partecipanti assegnati al gruppo di intervento (n 40) parteciperanno al corso di formazione online dell'OMS Quality Rights (QR) su "Salute mentale, recupero e inclusione comunitaria". La formazione QR mira ad aumentare la conoscenza dei diritti delle persone con disabilità psicosociali e a cambiare gli atteggiamenti negativi nei loro confronti e il loro ruolo di titolari di diritti.
La formazione dell’OMS Quality Rights fornisce le competenze necessarie per supportare le persone con disabilità psicosociali nella difesa dei loro diritti. Il corso online Quality Rights comprende sei moduli principali: 1) Diritti Umani; 2) Diritti umani, salute mentale e disabilità; 3) Capacità giuridica e diritto di decidere; 4) Stop alla coercizione, alla violenza e ai maltrattamenti; 5) Servizi di qualità e inclusione nella comunità; 6) Salute mentale, benessere e recupero e il completamento richiederà circa 8 ore. I moduli del corso Quality Rights possono essere completati in base al ritmo e alle esigenze di ciascun partecipante. La formazione si intende conclusa una volta completati con successo i quiz previsti al termine di ciascuno dei sei moduli e al termine del corso sarà possibile scaricare dalla piattaforma QR il proprio certificato ufficiale OMS.
Comparatore attivo: Formazione on-line sull'intelligenza emotiva
I partecipanti assegnati al gruppo di controllo (n 40) riceveranno il "Formazione sull'intelligenza emotiva per caregiver informali" online offerto da PeerCare.
Questo corso offre agli operatori sanitari risorse e conoscenze affinché siano in grado di gestire le proprie emozioni e acquisire qualità nell'assistenza che forniscono agli altri e nella propria vita. La durata del corso è simile a quella del corso online Quality Rights ed è destinato agli operatori sanitari di persone con disabilità e ad altri interessati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Migliorare la conoscenza dei diritti umani e gli atteggiamenti dei caregiver nei confronti delle persone con disabilità psicosociali
Lasso di tempo: T0 (0 mesi), T1 (post intervento), T2; (3 mesi dopo l'intervento), T3 (6 mesi dopo l'intervento)
Per valutarlo verrà utilizzato: il questionario sulle conoscenze sui diritti delle persone con disabilità psicosociali dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (16 item). È stato sviluppato dall'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) per valutare la conoscenza dei diritti inclusi nella Convenzione delle Nazioni Unite sui diritti delle persone con disabilità (UN CRPD) e il questionario dell'Organizzazione Mondiale della Sanità sugli atteggiamenti nei confronti delle persone con disabilità psicosociali come diritti -titolari (17 articoli). È stato sviluppato dall'OMS e comprende tre sottoscale: atteggiamenti verso l'istituzionalizzazione e la vita indipendente nella comunità; atteggiamenti verso il trattamento obbligatorio e la coercizione; atteggiamenti nei confronti delle persone con disabilità psicosociali in quanto decisori.
T0 (0 mesi), T1 (post intervento), T2; (3 mesi dopo l'intervento), T3 (6 mesi dopo l'intervento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Passaggio dal basale al post intervento e ai follow-up del Short Form Health Survey (Qualità della vita)
Lasso di tempo: T0 (0 mesi), T1 (post intervento), T2; (3 mesi dopo l'intervento), T3 (6 mesi dopo l'intervento)
Per valutarlo verrà utilizzato: The Short Form Health Survey (SF-12), una versione breve del questionario SF-36, composto da dodici domande, i valori vanno da 12 a 47, comprende le seguenti dimensioni: attività fisica, disturbi della salute fisica, condizione fisica, autovalutazione dello stato di salute, vitalità, attività sociale e salute mentale valutate mensilmente. I punteggi più alti hanno registrato un saluto e una migliore qualità della vita
T0 (0 mesi), T1 (post intervento), T2; (3 mesi dopo l'intervento), T3 (6 mesi dopo l'intervento)
Passaggio dal basale al post intervento e ai follow-up del Patient Health Questionnaire-9 (sintomi depressivi)
Lasso di tempo: T0 (0 mesi), T1 (post intervento), T2; (3 mesi dopo l'intervento), T3 (6 mesi dopo l'intervento)
Per valutarlo verrà utilizzato: Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) un breve strumento autosomministrato, valori compresi tra 0 e 27, utilizzato per lo screening, la diagnosi, il monitoraggio e la misurazione della gravità della depressione. È composto da 9 item che corrispondono ai sintomi della depressione maggiore secondo il Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali (DSM-IV) nelle ultime due settimane. Punteggi più alti identificano una maggiore presenza di sintomi depressivi.
T0 (0 mesi), T1 (post intervento), T2; (3 mesi dopo l'intervento), T3 (6 mesi dopo l'intervento)
Passaggio dalla linea di base al post intervento e ai follow-up dell'intervista a Zarit Burden
Lasso di tempo: T0 (0 mesi), T1 (post intervento), T2; (3 mesi dopo l'intervento), T3 (6 mesi dopo l'intervento)
Per valutarlo verrà utilizzato: L'intervista Zarit Burden, un questionario per valutare le conseguenze che il carico assistenziale di un familiare con disabilità cronica ha sul caregiver. Si tratta di uno strumento di autovalutazione composto da 22 item le cui risposte sono valutate su una scala Likert a 5 punti: da 0 (mai) a 4 (quasi sempre) in base al grado di accordo con i singoli item. Gli item indagano come la disabilità del paziente incide sulla qualità di vita del caregiver, sulla sofferenza psicologica, sul senso di colpa, sulle difficoltà economiche, sulla vergogna e sulle difficoltà sociali e familiari.
T0 (0 mesi), T1 (post intervento), T2; (3 mesi dopo l'intervento), T3 (6 mesi dopo l'intervento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

26 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

6 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

3 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Verbale n39

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Onere del caregiver

Prove cliniche su Formazione elettronica sui diritti di qualità dell'OMS

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