- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06484205
Avaliação da eficácia do treinamento QualityRights da Organização Mundial da Saúde na Itália
Promoção dos direitos humanos na saúde mental: avaliação da eficácia do treinamento QualityRights da Organização Mundial da Saúde na Itália entre cuidadores de pessoas com deficiência psicossocial
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Em todo o mundo, as pessoas com deficiências psicossociais estão frequentemente expostas a violações dos direitos humanos, tais como discriminação e exclusão da sociedade, incapacidade de acesso aos serviços de saúde, abuso físico, sexual e psicológico, violência, negligência e negação do direito à capacidade jurídica.
Outro obstáculo ao acesso aos cuidados, à inclusão social e que incentiva as violações dos direitos humanos das pessoas com deficiência psicossocial é representado pelo estigma e pela discriminação que acarreta.
Além disso, os próprios cuidadores também podem ser alvo de estigma, e pesquisas anteriores sugerem que isso afeta mais de metade deles.
Esta estigmatização representa um verdadeiro fardo, especialmente em termos emocionais, para os cuidadores e pode reduzir o acesso a apoios, recursos e oportunidades na esfera social com um impacto que também repercute na pessoa com deficiência psicossocial de quem cuida. tratamento.
Emerge a importância de fornecer apoio positivo aos cuidadores no seu papel de apoio; uma base de evidências cada vez mais ampla sublinha os benefícios do envolvimento do cuidador no bem-estar do seu familiar, em particular está associado à melhoria da qualidade de vida, à redução dos sintomas, ao risco de recaídas e de internamentos hospitalares.
Neste contexto, as intervenções baseadas na Internet podem ser uma ferramenta útil para aumentar o conhecimento dos cuidadores de pessoas com deficiências psicossociais e para reduzir as consequências físicas e psicológicas resultantes da carga e do estigma.
A implementação de uma intervenção de alfabetização em direitos humanos em saúde mental entre os cuidadores é de crucial importância no contexto atual. Este tipo de iniciativa visa dotar os cuidadores dos conhecimentos e competências necessários para compreender, respeitar, defender e promover os direitos humanos das pessoas com deficiência psicossocial e pode ajudar os cuidadores a identificar situações em que os direitos das pessoas com deficiência psicossocial possam ser violados. Tal acção pode contribuir para a capacitação dos cuidadores e das pessoas com problemas de saúde mental e pode ajudar a combater o estigma e a discriminação associados às perturbações mentais.
O objetivo específico da pesquisa é conduzir um ensaio clínico randomizado na Itália para avaliar a eficácia do treinamento QualityRights da Organização Mundial da Saúde em comparação com uma intervenção de controle (outro programa de treinamento online) na melhoria do conhecimento dos direitos humanos e das atitudes dos cuidadores em relação às pessoas com problemas psicossociais. deficiência como titulares de direitos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mauro G Carta, MD
- Número de telefone: 070 51092158
- E-mail: maurogcarta@gmail.com
Locais de estudo
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Cagliari, Itália, 09100
- Recrutamento
- Azienda Ospedaliero Universitaria Cagliari
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Contato:
- Mauro G Carta, MD
- Número de telefone: 070 51092158
- E-mail: maurogcarta@gmail.com
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Contato:
- Carta
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Subinvestigador:
- Maria F Moro, MD
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Subinvestigador:
- Michela Atzeni
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- pessoas com 18 anos ou mais;
- cuidadores de pessoas com deficiências psicossociais relacionados com serviços locais de saúde mental;
- pessoas que falam italiano
Critério de exclusão:
- indivíduos menores de 18 anos;
- pessoas que já participaram do curso online QualityRights da OMS.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento eletrônico sobre direitos de qualidade da OMS
Os participantes designados para o grupo de intervenção (n 40) participarão do curso de treinamento online QualityRights (QR) da OMS sobre "Saúde Mental, Recuperação e Inclusão Comunitária".
A formação QR visa aumentar o conhecimento dos direitos das pessoas com deficiência psicossocial e mudar atitudes negativas em relação a elas e ao seu papel como titulares de direitos.
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A formação em QualityRights da OMS proporciona as competências necessárias para apoiar as pessoas com deficiências psicossociais na defesa dos seus direitos.
O curso online QualityRights inclui seis módulos principais: 1) Direitos Humanos; 2) Direitos humanos, saúde mental e deficiência; 3) Capacidade jurídica e direito de decidir; 4) Acabar com a coerção, a violência e os maus-tratos; 5) Serviços de qualidade e inclusão na comunidade; 6) Saúde mental, bem-estar e recuperação e levará aproximadamente 8 horas para ser concluído.
Os módulos do curso QualityRights podem ser concluídos de acordo com o ritmo e as necessidades de cada participante.
A formação considera-se concluída quando os questionários disponibilizados no final de cada um dos seis módulos forem concluídos com sucesso e após a conclusão do curso será possível descarregar o seu certificado oficial da OMS na plataforma QR.
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Comparador Ativo: Treinamento eletrônico em inteligência emocional
Os participantes atribuídos ao grupo de controle (n 40) receberão o “Treinamento de Inteligência Emocional para Cuidadores Informais” online oferecido pela PeerCare.
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Este curso oferece aos cuidadores recursos e conhecimentos para que sejam capazes de gerir as suas emoções e ganhar qualidade no cuidado que prestam aos outros e à sua própria vida.
A duração do curso é semelhante à do curso online QualityRights e é destinado a cuidadores de pessoas com deficiência e demais interessados
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Melhorar o conhecimento sobre os direitos humanos e as atitudes dos cuidadores em relação às pessoas com deficiência psicossocial
Prazo: T0 (0 mês), T1 (pós-intervenção), T2; (3 meses após pós-intervenção), T3 (6 meses após pós-intervenção)
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Para avaliá-lo será utilizado: o questionário Conhecimento sobre os Direitos das Pessoas com Deficiência Psicossocial da Organização Mundial da Saúde (16 itens).
Foi desenvolvido pela Organização Mundial da Saúde (OMS) para avaliar o conhecimento sobre os direitos incluídos na Convenção das Nações Unidas sobre os Direitos das Pessoas com Deficiência (UN CRPD) e no questionário da Organização Mundial da Saúde sobre as atitudes em relação às pessoas com deficiência psicossocial como direitos -titulares (17 itens).
Foi desenvolvido pela OMS e inclui três subescalas: atitudes face à institucionalização e vida independente na comunidade; atitudes em relação ao tratamento obrigatório e à coerção; atitudes em relação às pessoas com deficiência psicossocial como tomadores de decisão.
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T0 (0 mês), T1 (pós-intervenção), T2; (3 meses após pós-intervenção), T3 (6 meses após pós-intervenção)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base para pós-intervenção e acompanhamentos do The Short Form Health Survey (Qualidade de vida)
Prazo: T0 (0 mês), T1 (pós-intervenção), T2; (3 meses após pós-intervenção), T3 (6 meses após pós-intervenção)
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Para avaliá-lo será utilizado: O Short Form Health Survey (SF-12), uma versão abreviada do questionário SF-36, composto por doze questões, valores variam de 12 a 47, inclui as seguintes dimensões: atividade física, perturbação no saúde física, condição física, autoavaliação do estado de saúde, vitalidade, atividade social e saúde mental avaliadas mensalmente.
Pontuações mais altas registraram uma saudação e melhor qualidade de vida
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T0 (0 mês), T1 (pós-intervenção), T2; (3 meses após pós-intervenção), T3 (6 meses após pós-intervenção)
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Mudança da linha de base para pós-intervenção e acompanhamento do Questionário de Saúde do Paciente-9 (sintomas depressivos)
Prazo: T0 (0 mês), T1 (pós-intervenção), T2; (3 meses após pós-intervenção), T3 (6 meses após pós-intervenção)
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Para avaliá-lo será utilizado: Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) uma pequena ferramenta autoaplicável, com valores variando de 0 a 27, utilizada para triagem, diagnóstico, monitoramento e mensuração da gravidade da depressão.
É composto por 9 itens que correspondem aos sintomas de depressão maior de acordo com o Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM-IV) nas últimas duas semanas.
Pontuações mais altas identificam maior presença de sintomas depressivos.
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T0 (0 mês), T1 (pós-intervenção), T2; (3 meses após pós-intervenção), T3 (6 meses após pós-intervenção)
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Mudança da linha de base para pós-intervenção e acompanhamento da entrevista com Zarit Burden
Prazo: T0 (0 mês), T1 (pós-intervenção), T2; (3 meses após pós-intervenção), T3 (6 meses após pós-intervenção)
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Para avaliá-lo será utilizado: A entrevista Zarit Burden, questionário para avaliar as consequências que a sobrecarga de cuidado de um familiar com deficiência crônica tem sobre o cuidador.
É um instrumento de autoavaliação composto por 22 itens com respostas avaliadas em uma escala Likert de 5 pontos: de 0 (nunca) a 4 (quase sempre) com base no grau de concordância com os itens individuais.
Os itens investigam como a deficiência do paciente impacta na qualidade de vida do cuidador, no sofrimento psicológico, no sentimento de culpa, nas dificuldades financeiras, na vergonha e nas dificuldades sociais e familiares.
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T0 (0 mês), T1 (pós-intervenção), T2; (3 meses após pós-intervenção), T3 (6 meses após pós-intervenção)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Verbale n39
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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