- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06484205
Evaluación de la eficacia de la formación en derechos de calidad de la Organización Mundial de la Salud en Italia
Promoción de los derechos humanos en la salud mental: evaluación de la eficacia de la capacitación en derechos de calidad de la Organización Mundial de la Salud en Italia entre cuidadores de personas con discapacidad psicosocial
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
En todo el mundo, las personas con discapacidad psicosocial están frecuentemente expuestas a violaciones de derechos humanos, como discriminación y exclusión de la sociedad, imposibilidad de acceder a servicios de salud, abuso físico, sexual y psicológico, violencia, abandono y negación del derecho a la capacidad jurídica.
Otro obstáculo al acceso a la atención, a la inclusión social y que fomenta violaciones de los derechos humanos de las personas con discapacidad psicosocial está representado por el estigma y la discriminación que conlleva.
Además, los propios cuidadores también pueden ser destinatarios del estigma, y investigaciones anteriores sugieren que afecta a más de la mitad de ellos.
Esta estigmatización representa una carga real, especialmente en términos emocionales, para los cuidadores y puede reducir el acceso a apoyos, recursos y oportunidades en el ámbito social con un impacto que también repercute en la persona con discapacidad psicosocial a la que cuidan. tratamiento.
Surge la importancia de brindar apoyo positivo a los cuidadores en su rol de apoyo; una base de evidencia cada vez más amplia subraya los beneficios de la participación del cuidador en el bienestar de su familiar, en particular se asocia con una mejora en la calidad de vida, una reducción de los síntomas, el riesgo de recaídas y de ingresos hospitalarios.
En este contexto, las intervenciones basadas en Internet pueden ser una herramienta útil para aumentar el conocimiento de los cuidadores de personas con discapacidad psicosocial y reducir las consecuencias físicas y psicológicas resultantes de la carga y el estigma.
La implementación de una intervención de alfabetización en derechos humanos en salud mental entre los cuidadores es de crucial importancia en el contexto actual. Este tipo de iniciativa tiene como objetivo proporcionar a los cuidadores los conocimientos y habilidades necesarios para comprender, respetar, defender y promover los derechos humanos de las personas con discapacidad psicosocial y puede ayudar a los cuidadores a identificar situaciones en las que los derechos de las personas con discapacidad psicosocial podrían verse vulnerados. Esta acción puede contribuir al empoderamiento de los cuidadores y de las personas con problemas de salud mental y puede ayudar a combatir el estigma y la discriminación asociados con los trastornos mentales.
El objetivo específico de la investigación es realizar un ensayo controlado aleatorio en Italia para evaluar la eficacia de la formación QualityRights de la Organización Mundial de la Salud en comparación con una intervención de control (otro programa de formación en línea) para mejorar el conocimiento sobre derechos humanos y las actitudes de los cuidadores hacia las personas con problemas psicosociales. discapacidad como titulares de derechos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mauro G Carta, MD
- Número de teléfono: 070 51092158
- Correo electrónico: maurogcarta@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Cagliari, Italia, 09100
- Reclutamiento
- Azienda Ospedaliero Universitaria Cagliari
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Contacto:
- Mauro G Carta, MD
- Número de teléfono: 070 51092158
- Correo electrónico: maurogcarta@gmail.com
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Contacto:
- Carta
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Sub-Investigador:
- Maria F Moro, MD
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Sub-Investigador:
- Michela Atzeni
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- personas de 18 años o más;
- cuidadores de personas con discapacidad psicosocial relacionados con los servicios locales de salud mental;
- gente de habla italiana
Criterio de exclusión:
- personas menores de 18 años;
- personas que ya han participado en el curso en línea de OMS QualityRights.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Capacitación electrónica sobre derechos de calidad de la OMS
Los participantes asignados al grupo de intervención (n 40) participarán en el curso de capacitación en línea QualityRights (QR) de la OMS sobre "Salud mental, recuperación e inclusión comunitaria".
La formación QR tiene como objetivo aumentar el conocimiento de los derechos de las personas con discapacidad psicosocial y cambiar las actitudes negativas hacia ellas y su papel como titulares de derechos.
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La formación QualityRights de la OMS proporciona las habilidades necesarias para ayudar a las personas con discapacidad psicosocial a defender sus derechos.
El curso en línea QualityRights incluye seis módulos principales: 1) Derechos Humanos; 2) Derechos humanos, salud mental y discapacidad; 3) Capacidad jurídica y derecho a decidir; 4) Poner fin a la coerción, la violencia y los malos tratos; 5) Servicios de calidad e inclusión en la comunidad; 6) Salud mental, bienestar y recuperación y su finalización tardará aproximadamente 8 horas.
Los módulos del curso QualityRights se pueden completar al ritmo y las necesidades de cada participante.
La capacitación se considera concluida una vez que se hayan completado con éxito los cuestionarios proporcionados al final de cada uno de los seis módulos y al finalizar el curso será posible descargar su certificado oficial de la OMS desde la plataforma QR.
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Comparador activo: Formación electrónica en inteligencia emocional
Los participantes asignados al grupo de control (n 40) recibirán la "Capacitación en inteligencia emocional para cuidadores informales" en línea ofrecida por PeerCare.
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Este curso ofrece a los cuidadores recursos y conocimientos para que sean capaces de gestionar sus emociones y ganar calidad en el cuidado que prestan a los demás y en su propia vida.
La duración del curso es similar a la del curso en línea QualityRights y está destinado a cuidadores de personas con discapacidades y otras personas interesadas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mejorar el conocimiento sobre los derechos humanos y las actitudes de los cuidadores hacia las personas con discapacidad psicosocial
Periodo de tiempo: T0 (0 mes), T1 (postintervención), T2; (3 meses después de la postintervención), T3 (6 meses después de la postintervención)
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Para evaluarlo se utilizará: el cuestionario de Conocimiento sobre los Derechos de las personas con discapacidad psicosocial de la Organización Mundial de la Salud (16 ítems).
Fue desarrollado por la Organización Mundial de la Salud (OMS) para evaluar el conocimiento sobre los derechos incluidos en la Convención de las Naciones Unidas sobre los Derechos de las Personas con Discapacidad (CDPD) y el cuestionario de la Organización Mundial de la Salud sobre las actitudes hacia las personas con discapacidad psicosocial como derechos. -titulares (17 artículos).
Fue desarrollado por la OMS e incluye tres subescalas: actitudes hacia la institucionalización y la vida independiente en la comunidad; actitudes hacia el trato obligatorio y la coerción; Actitudes hacia las personas con discapacidad psicosocial como tomadores de decisiones.
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T0 (0 mes), T1 (postintervención), T2; (3 meses después de la postintervención), T3 (6 meses después de la postintervención)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio a la intervención posterior y a los seguimientos de la Encuesta de salud de formato breve (Calidad de vida)
Periodo de tiempo: T0 (0 mes), T1 (postintervención), T2; (3 meses después de la postintervención), T3 (6 meses después de la postintervención)
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Para evaluarlo se utilizará: El Short Form Health Survey (SF-12), una versión breve del cuestionario SF-36, compuesto por doce preguntas, los valores van de 12 a 47, incluye las siguientes dimensiones: actividad física, alteración en salud física, condición física, autoevaluación del estado de salud, vitalidad, actividad social y salud mental evaluadas mensualmente.
Las puntuaciones más altas registraron un saludo y una mejor calidad de vida.
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T0 (0 mes), T1 (postintervención), T2; (3 meses después de la postintervención), T3 (6 meses después de la postintervención)
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Cambio desde el inicio hasta el postintervención y los seguimientos del Cuestionario de salud del paciente-9 (síntomas depresivos)
Periodo de tiempo: T0 (0 mes), T1 (postintervención), T2; (3 meses después de la postintervención), T3 (6 meses después de la postintervención)
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Para evaluarlo se utilizará: Cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ-9), una breve herramienta autoadministrada, los valores varían de 0 a 27, que se utiliza para la detección, diagnóstico, seguimiento y medición de la gravedad de la depresión.
Está compuesto por 9 ítems que corresponden a los síntomas de depresión mayor según el Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales (DSM-IV) de las dos últimas semanas.
Las puntuaciones más altas identifican una mayor presencia de síntomas depresivos.
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T0 (0 mes), T1 (postintervención), T2; (3 meses después de la postintervención), T3 (6 meses después de la postintervención)
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Cambio desde el inicio hasta el postintervención y los seguimientos de la entrevista de Zarit Burden
Periodo de tiempo: T0 (0 mes), T1 (postintervención), T2; (3 meses después de la postintervención), T3 (6 meses después de la postintervención)
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Para evaluarla se utilizará: La entrevista Zarit Burden, un cuestionario para valorar las consecuencias que la carga de cuidado de un familiar con discapacidad crónica tiene sobre el cuidador.
Es una herramienta de autoevaluación compuesta por 22 ítems con respuestas calificadas en una escala Likert de 5 puntos: de 0 (nunca) a 4 (casi siempre) en función del grado de acuerdo con los ítems individuales.
Los ítems investigan cómo la discapacidad del paciente impacta la calidad de vida del cuidador, el sufrimiento psicológico, el sentimiento de culpa, las dificultades financieras, la vergüenza y las dificultades sociales y familiares.
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T0 (0 mes), T1 (postintervención), T2; (3 meses después de la postintervención), T3 (6 meses después de la postintervención)
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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