- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06484205
Utvärdering av effektiviteten av World Health Organization QualityRights Training i Italien
Främja mänskliga rättigheter inom mental hälsa: utvärdering av effektiviteten av Världshälsoorganisationens kvalitetsrättighetsutbildning i Italien bland vårdgivare till personer med psykosociala funktionshinder
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Över hela världen utsätts personer med psykosociala funktionsnedsättningar ofta för kränkningar av mänskliga rättigheter, såsom diskriminering och utestängning från samhället, oförmåga att få tillgång till hälso- och sjukvård, fysiska, sexuella och psykiska övergrepp, våld, försummelse och förnekande av rätten till juridisk kapacitet.
Ett annat hinder för tillgång till vård, till social integration och som uppmuntrar till kränkningar av de mänskliga rättigheterna för personer med psykosociala funktionsnedsättningar representeras av den stigmatisering och diskriminering det innebär.
Dessutom kan vårdgivare själva också vara mottagare av stigma, och tidigare forskning tyder på att det drabbar mer än hälften av dem.
Denna stigmatisering utgör en verklig börda, särskilt i emotionella termer, för vårdgivare och kan minska tillgången till stöd, resurser och möjligheter inom den sociala sfären med en påverkan som också får återverkningar på den person med psykosociala funktionsnedsättningar som de tar hand om. behandling.
Vikten av att ge positivt stöd till vårdgivare i deras stödjande roll framkommer; en allt bredare evidensbas understryker fördelarna med att engagera vårdgivare för deras familjemedlemmars välbefinnande, i synnerhet är det förknippat med en förbättring av livskvaliteten, en minskning av symtomen, risken för återfall och sjukhusinläggningar.
I detta sammanhang kan internetbaserade insatser vara ett användbart verktyg för att öka kunskapen hos vårdgivare till personer med psykosociala funktionsnedsättningar och för att minska de fysiska och psykiska konsekvenserna av belastning och stigmatisering.
Implementeringen av en läs- och skrivkunnighetsinsats för psykisk hälsa bland vårdgivare är av avgörande betydelse i det aktuella sammanhanget. Den här typen av initiativ syftar till att ge vårdgivare de kunskaper och färdigheter som behövs för att förstå, respektera, försvara och främja mänskliga rättigheter för personer med psykosociala funktionsnedsättningar och kan hjälpa vårdgivare att identifiera situationer där rättigheterna för personer med psykosociala funktionsnedsättningar skulle kunna kränkas. Sådana åtgärder kan bidra till att stärka vårdgivare och människor med psykiska tillstånd och kan bidra till att bekämpa stigmatisering och diskriminering i samband med psykiska störningar.
Det specifika målet med forskningen är att genomföra en randomiserad kontrollerad studie i Italien för att utvärdera effektiviteten av Världshälsoorganisationens QualityRights-utbildning jämfört med en kontrollintervention (ett annat onlineutbildningsprogram) för att förbättra kunskap om mänskliga rättigheter och vårdgivares attityder gentemot personer med psykosociala funktionshinder som rättighetshavare.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mauro G Carta, MD
- Telefonnummer: 070 51092158
- E-post: maurogcarta@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Cagliari, Italien, 09100
- Rekrytering
- Azienda Ospedaliero Universitaria Cagliari
-
Kontakt:
- Mauro G Carta, MD
- Telefonnummer: 070 51092158
- E-post: maurogcarta@gmail.com
-
Kontakt:
- Carta
-
Underutredare:
- Maria F Moro, MD
-
Underutredare:
- Michela Atzeni
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- personer som är 18 år eller äldre;
- vårdgivare för personer med psykosociala funktionshinder relaterade till lokala mentalvårdstjänster;
- italiensktalande människor
Exklusions kriterier:
- individer under 18 år;
- personer som redan har deltagit i WHO QualityRights onlinekurs.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: WHO QualityRights e-utbildning
Deltagare som tilldelats interventionsgruppen (n 40) kommer att delta i WHO QualityRights (QR) onlinekurs om "Mental Health, Recovery and Community Inclusion".
QR-utbildningen syftar till att öka kunskapen om rättigheter för personer med psykosociala funktionsnedsättningar och att förändra negativa attityder till dem och deras roll som rättighetshavare.
|
WHO QualityRights utbildning ger de nödvändiga färdigheterna för att stödja personer med psykosociala funktionsnedsättningar i att förespråka deras rättigheter.
QualityRights onlinekurs innehåller sex huvudmoduler: 1) Mänskliga rättigheter; 2) Mänskliga rättigheter, psykisk hälsa och funktionshinder; 3) Rättsförmåga och rätten att besluta; 4) Stoppa tvång, våld och misshandel; 5) Kvalitetstjänster och integration i samhället; 6) Psykisk hälsa, välbefinnande och återhämtning och det tar cirka 8 timmar att slutföra.
QualityRights kursmoduler kan genomföras i varje deltagares takt och behov.
Utbildningen anses avslutad när frågesporterna som tillhandahålls i slutet av var och en av de sex modulerna har slutförts och efter avslutad kurs kommer det att vara möjligt att ladda ner ditt officiella WHO-certifikat från QR-plattformen.
|
|
Aktiv komparator: E-träning för emotionell intelligens
Deltagare som tilldelats kontrollgruppen (n 40) kommer att få den online "Emotional Intelligence Training for Informal Caregivers" som erbjuds av PeerCare.
|
Denna kurs erbjuder vårdgivare resurser och kunskap så att de kan hantera sina känslor och få kvalitet i den vård de ger andra och i sitt eget liv.
Kurstiden liknar den för QualityRights onlinekurs och är avsedd för vårdgivare till personer med funktionsnedsättning och andra intresserade
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förbättra kunskapen om mänskliga rättigheter och vårdgivares attityder till personer med psykosociala funktionsnedsättningar
Tidsram: T0 (0 månad), T1 (efter intervention), T2; (3 månader efter intervention), T3 (6 månader efter intervention)
|
För att utvärdera kommer det att användas: Världshälsoorganisationens kunskap om rättigheterna för personer med psykosociala funktionshinder (16 artiklar).
Den har utvecklats av Världshälsoorganisationen (WHO) för att bedöma kunskap om de rättigheter som ingår i FN:s konvention om rättigheter för personer med funktionsnedsättning (UN CRPD), och Världshälsoorganisationens frågeformulär om attityder till personer med psykosociala funktionsnedsättningar som rättigheter -hållare (17 stycken).
Den har utvecklats av WHO och inkluderar tre underskalor: attityder till institutionalisering och att leva självständigt i samhället; attityder till obligatorisk behandling och tvång; attityder till personer med psykosociala funktionsnedsättningar som beslutsfattare.
|
T0 (0 månad), T1 (efter intervention), T2; (3 månader efter intervention), T3 (6 månader efter intervention)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Byt från Baseline till post intervention och till uppföljningar av The Short Form Health Survey (Livskvalitet)
Tidsram: T0 (0 månad), T1 (efter intervention), T2; (3 månader efter intervention), T3 (6 månader efter intervention)
|
För att utvärdera det kommer att användas: The Short Form Health Survey (SF-12), en kort version av SF-36 frågeformulär, som består av tolv frågor, värden varierar från 12 till 47, inkluderar följande dimensioner: fysisk aktivitet, störning i fysisk hälsa, fysisk kondition, självbedömning av hälsotillstånd, vitalitet, social aktivitet och psykisk hälsa bedöms månadsvis .
Högre poäng registrerade en hälsning och bättre livskvalitet
|
T0 (0 månad), T1 (efter intervention), T2; (3 månader efter intervention), T3 (6 månader efter intervention)
|
|
Ändring från Baseline till post intervention och till uppföljningar av Patient Health Questionnaire-9 (Depressiva symtom)
Tidsram: T0 (0 månad), T1 (efter intervention), T2; (3 månader efter intervention), T3 (6 månader efter intervention)
|
För att utvärdera det kommer att användas: Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) ett kort självadministrativt verktyg, värden varierar från 0 till 27, som används för screening, diagnos, övervakning och mätning av svårighetsgraden av depression.
Den består av 9 artiklar som motsvarar symptomen på allvarlig depression enligt Diagnostisk och statistisk manual för psykiska störningar (DSM-IV) de senaste två veckorna.
Högre poäng identifierar en större förekomst av depressiva symtom.
|
T0 (0 månad), T1 (efter intervention), T2; (3 månader efter intervention), T3 (6 månader efter intervention)
|
|
Byt från Baseline till post intervention och till uppföljningar av Zarit Burden intervju
Tidsram: T0 (0 månad), T1 (efter intervention), T2; (3 månader efter intervention), T3 (6 månader efter intervention)
|
För att utvärdera det kommer att användas: Zarit Burden-intervjun, ett frågeformulär för att bedöma vilka konsekvenser vårdbördan för en familjemedlem med kroniska funktionsnedsättningar har på vårdgivaren.
Det är ett självutvärderingsverktyg som består av 22 punkter med svar betygsatta på en 5-gradig Likert-skala: från 0 (aldrig) till 4 (nästan alltid) baserat på graden av överensstämmelse med de enskilda objekten.
Posterna undersöker hur patientens funktionsnedsättning påverkar vårdgivarens livskvalitet, psykiska lidande, skuldkänsla, ekonomiska svårigheter, skam och sociala och familjemässiga svårigheter.
|
T0 (0 månad), T1 (efter intervention), T2; (3 månader efter intervention), T3 (6 månader efter intervention)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Verbale n39
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .