- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06484205
Hodnocení efektivity školení Světové zdravotnické organizace o kvalitě práv v Itálii
Podpora lidských práv v oblasti duševního zdraví: Hodnocení efektivity Světové zdravotnické organizace jakosti Školení o právech v Itálii mezi pečovateli o osoby s psychosociálním postižením
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Lidé s psychosociálním postižením jsou po celém světě často vystaveni porušování lidských práv, jako je diskriminace a vyloučení ze společnosti, nemožnost přístupu ke zdravotním službám, fyzické, sexuální a psychické zneužívání, násilí, zanedbávání a odpírání práva na právní způsobilost.
Další překážkou v přístupu k péči, sociálnímu začlenění a podněcující k porušování lidských práv osob s psychosociálním postižením je stigma a diskriminace, které s sebou přináší.
Kromě toho mohou být příjemci stigmatu i samotní pečovatelé a předchozí výzkumy naznačují, že se to týká více než poloviny z nich.
Tato stigmatizace představuje pro pečovatele skutečnou zátěž, zejména emocionální, a může omezit přístup k podpoře, zdrojům a příležitostem v sociální sféře s dopadem, který má dopad i na osobu s psychosociálním postižením, o kterou pečují. léčba.
Objevuje se důležitost poskytování pozitivní podpory pečovatelům v jejich podpůrné roli; stále širší základna důkazů podtrhuje přínosy zapojení pečovatelů pro pohodu jejich rodinného příslušníka, zejména je spojeno se zlepšením kvality života, snížením symptomů, rizikem relapsů a hospitalizací.
V této souvislosti mohou být intervence na internetu užitečným nástrojem ke zvýšení znalostí pečovatelů o osoby s psychosociálním postižením a ke snížení fyzických a psychických následků vyplývajících ze zátěže a stigmatu.
Implementace intervence v oblasti duševního zdraví v oblasti gramotnosti lidských práv mezi pečovateli má v současném kontextu zásadní význam. Tento typ iniciativy si klade za cíl poskytnout pečovatelům znalosti a dovednosti potřebné k pochopení, respektování, obraně a podpoře lidských práv osob s psychosociálním postižením a může pomoci pečovatelům identifikovat situace, ve kterých by mohla být porušována práva osob s psychosociálním postižením. Taková akce může přispět k posílení postavení pečovatelů a lidí s duševním onemocněním a může pomoci v boji proti stigmatizaci a diskriminaci spojené s duševními poruchami.
Specifickým cílem výzkumu je provést randomizovanou kontrolovanou studii v Itálii s cílem vyhodnotit účinnost školení Světové zdravotnické organizace QualityRights ve srovnání s kontrolní intervencí (jiný online školicí program) při zlepšování znalostí o lidských právech a postojů pečovatelů k lidem s psychosociálními problémy. postižení jako držitelé práv.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mauro G Carta, MD
- Telefonní číslo: 070 51092158
- E-mail: maurogcarta@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Cagliari, Itálie, 09100
- Nábor
- Azienda Ospedaliero Universitaria Cagliari
-
Kontakt:
- Mauro G Carta, MD
- Telefonní číslo: 070 51092158
- E-mail: maurogcarta@gmail.com
-
Kontakt:
- Carta
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Maria F Moro, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Michela Atzeni
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- osoby starší 18 let;
- pečovatelé o lidi s psychosociálním postižením související s místními službami v oblasti duševního zdraví;
- italsky mluvící lidé
Kritéria vyloučení:
- osoby mladší 18 let;
- lidé, kteří se již zúčastnili online kurzu WHO QualityRights.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: E-školení WHO QualityRights
Účastníci zařazení do intervenční skupiny (n 40) se zúčastní online školení WHO QualityRights (QR) na téma „Duševní zdraví, zotavení a začlenění do komunity“.
Trénink QR má za cíl zvýšit znalosti o právech lidí s psychosociálním postižením a změnit negativní postoje k nim a jejich roli nositelů práv.
|
Školení WHO QualityRights poskytuje potřebné dovednosti pro podporu lidí s psychosociálním postižením při obhajobě jejich práv.
Online kurz QualityRights zahrnuje šest hlavních modulů: 1) Lidská práva; 2) Lidská práva, duševní zdraví a zdravotní postižení; 3) Způsobilost k právním úkonům a právo rozhodovat; 4) Zastavit nátlak, násilí a špatné zacházení; 5) Kvalitní služby a začlenění do komunity; 6) Duševní zdraví, pohoda a zotavení a dokončení bude trvat přibližně 8 hodin.
Moduly kurzu QualityRights lze absolvovat tempem a potřebami každého účastníka.
Školení je považováno za ukončené, jakmile úspěšně dokončíte kvízy na konci každého ze šesti modulů a po absolvování kurzu bude možné stáhnout váš oficiální certifikát WHO z platformy QR.
|
|
Aktivní komparátor: E-školení emoční inteligence
Účastníci zařazení do kontrolní skupiny (n 40) obdrží online „Trénink emoční inteligence pro neformální pečovatele“, který nabízí PeerCare.
|
Tento kurz nabízí pečovatelům zdroje a znalosti, aby byli schopni zvládat své emoce a získat kvalitu v péči, kterou poskytují druhým, i ve svém vlastním životě.
Délka kurzu je podobná jako u online kurzu QualityRights a je určen pro pečovatele o osoby se zdravotním postižením a další zájemce
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prohloubení znalostí o lidských právech a postojích pečovatelů k lidem s psychosociálním postižením
Časové okno: T0 (0 měsíc), T1 (po intervenci), T2; (3 měsíce po intervenci), T3 (6 měsíců po intervenci)
|
K vyhodnocení bude použit: dotazník Světové zdravotnické organizace Znalosti o právech osob s psychosociálním postižením (16 položek).
Byl vyvinut Světovou zdravotnickou organizací (WHO) za účelem posouzení znalostí o právech obsažených v Úmluvě OSN o právech osob se zdravotním postižením (UN CRPD) a v dotazníku Světové zdravotnické organizace o postojích k lidem s psychosociálním postižením jako právům. -držáky (17 položek).
Byl vyvinut WHO a zahrnuje tři dílčí škály: postoje k institucionalizaci a nezávislému životu v komunitě; postoje k povinné léčbě a nátlaku; postoje k lidem s psychosociálním postižením jako k těm, kdo rozhodují.
|
T0 (0 měsíc), T1 (po intervenci), T2; (3 měsíce po intervenci), T3 (6 měsíců po intervenci)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ze základního stavu na po intervenci a na sledování krátké formy zdravotního průzkumu (kvalita života)
Časové okno: T0 (0 měsíc), T1 (po intervenci), T2; (3 měsíce po intervenci), T3 (6 měsíců po intervenci)
|
K jeho vyhodnocení bude použito: The Short Form Health Survey (SF-12), stručná verze dotazníku SF-36, složená z dvanácti otázek, hodnoty se pohybují od 12 do 47, zahrnuje tyto dimenze: fyzická aktivita, narušení v fyzické zdraví, fyzická kondice, sebehodnocení zdravotního stavu, vitality, sociální aktivity a duševního zdraví hodnocené měsíčně .
Vyšší skóre zaznamenalo pozdrav a lepší kvalitu života
|
T0 (0 měsíc), T1 (po intervenci), T2; (3 měsíce po intervenci), T3 (6 měsíců po intervenci)
|
|
Změna ze základního stavu na po intervenci a na sledování podle dotazníku o zdraví pacienta-9 (depresivní symptomy)
Časové okno: T0 (0 měsíc), T1 (po intervenci), T2; (3 měsíce po intervenci), T3 (6 měsíců po intervenci)
|
K jeho vyhodnocení bude použit: Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) krátký samoaplikovatelný nástroj, hodnoty v rozmezí 0 až 27, sloužící pro screening, diagnostiku, sledování a měření závažnosti deprese.
Skládá se z 9 položek, které odpovídají symptomům těžké deprese podle Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch (DSM-IV) za poslední dva týdny.
Vyšší skóre identifikuje větší přítomnost symptomů deprese.
|
T0 (0 měsíc), T1 (po intervenci), T2; (3 měsíce po intervenci), T3 (6 měsíců po intervenci)
|
|
Změna ze základní linie na po intervenci a na sledování rozhovoru se Zaritem Burdenem
Časové okno: T0 (0 měsíc), T1 (po intervenci), T2; (3 měsíce po intervenci), T3 (6 měsíců po intervenci)
|
K jejímu vyhodnocení bude použito: Rozhovor Zarit Burden, dotazník pro posouzení důsledků, které má zátěž péče o člena rodiny s chronickým postižením na pečovatele.
Jedná se o sebehodnotící nástroj složený z 22 položek s odpověďmi hodnocenými na 5bodové Likertově škále: od 0 (nikdy) do 4 (téměř vždy) podle míry shody s jednotlivými položkami.
Položky zkoumají, jak postižení pacienta ovlivňuje kvalitu života pečovatele, psychické utrpení, pocit viny, finanční potíže, stud a sociální a rodinné potíže.
|
T0 (0 měsíc), T1 (po intervenci), T2; (3 měsíce po intervenci), T3 (6 měsíců po intervenci)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Verbale n39
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na E-školení WHO QualityRights
-
Mental Health Society of GhanaColumbia University; World Health Organization; University of Cagliari; Mental...Dokončeno
-
GCS-CCOMSINSERM ECEVE 1123; L'Assistance Publique - Hopitaux de Paris (AP-HP)Aktivní, ne náborZotavení | Organizace zdravotnických služeb | Služby duševního zdraví | Péče o duševní zdravíFrancie
-
University of PittsburghNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)StaženoObezita | Nadváha | Touha | Stravovací chováníSpojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborMaligní gliom | Rhabdoidní nádor | Pokročilý maligní solidní novotvar | Refrakterní maligní solidní novotvar | Recidivující ependymom | Recidivující Ewingův sarkom | Recidivující hepatoblastom | Recidivující histiocytóza z Langerhansových buněk | Recidivující maligní nádor ze zárodečných buněk | Recidivující... a další podmínkySpojené státy, Kanada, Portoriko, Austrálie