Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av effektiviteten til Verdens helseorganisasjon QualityRights Training i Italia

18. juli 2024 oppdatert av: Mauro Giovanni Carta, University of Cagliari

Fremme menneskerettigheter innen psykisk helse: Evaluering av effektiviteten til Verdens helseorganisasjon QualityRights-opplæring i Italia blant omsorgspersoner for mennesker med psykososiale funksjonshemninger

Forskningen har som mål å fremme menneskerettighetene til mennesker med psykososiale funksjonshemninger. Designet vil være en randomisert kontrollert studie (RCT) med to grupper. Intervensjonen vil bestå av deltakelse i en nettbasert opplæring, med sentralt fokus på menneskerettighetene til mennesker med psykososiale funksjonshemminger. De målte resultatene vil være kunnskap om menneskerettigheter, omsorgspersoners holdninger til personer med psykososiale funksjonshemminger som rettighetshavere, omsorgsbyrde, depressive symptomer og livskvalitet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Over hele verden er mennesker med psykososiale funksjonshemminger ofte utsatt for menneskerettighetsbrudd, som diskriminering og ekskludering fra samfunnet, manglende tilgang til helsetjenester, fysiske, seksuelle og psykiske overgrep, vold, omsorgssvikt og nektelse av retten til rettslig handleevne.

Et annet hinder for tilgang til omsorg, sosial inkludering og som oppmuntrer til brudd på menneskerettighetene til mennesker med psykososiale funksjonshemninger, er representert ved stigmaet og diskrimineringen det innebærer.

Videre kan omsorgspersoner selv også være mottakere av stigma, og tidligere forskning tyder på at det rammer mer enn halvparten av dem.

Denne stigmatiseringen representerer en reell belastning, spesielt følelsesmessig, for omsorgspersoner og kan redusere tilgangen til støtte, ressurser og muligheter i den sosiale sfæren med en innvirkning som også har ringvirkninger for personen med psykososiale funksjonshemninger som de tar vare på. behandling.

Viktigheten av å gi positiv støtte til omsorgspersoner i deres støttende rolle kommer frem; et stadig bredere evidensgrunnlag understreker fordelene ved involvering av omsorgspersoner på trivselen til familiemedlemmet deres, spesielt er det assosiert med en forbedring av livskvaliteten, en reduksjon i symptomer, risikoen for tilbakefall og sykehusinnleggelser.

I denne sammenheng kan internettbaserte intervensjoner være et nyttig verktøy for å øke kunnskapen til omsorgspersoner for personer med psykososiale funksjonshemninger og for å redusere de fysiske og psykiske konsekvensene som følger av belastning og stigma.

Implementeringen av en intervensjon om menneskerettighetskunnskap for psykisk helse blant omsorgspersoner er av avgjørende betydning i den nåværende konteksten. Denne typen initiativ tar sikte på å gi omsorgspersoner kunnskapen og ferdighetene som trengs for å forstå, respektere, forsvare og fremme menneskerettighetene til mennesker med psykososiale funksjonshemninger og kan hjelpe omsorgspersoner med å identifisere situasjoner der rettighetene til mennesker med psykososiale funksjonshemminger kan bli krenket. En slik handling kan bidra til å styrke omsorgspersoner og mennesker med psykiske lidelser og kan bidra til å bekjempe stigma og diskriminering knyttet til psykiske lidelser.

Det spesifikke målet med forskningen er å gjennomføre en randomisert kontrollert studie i Italia for å evaluere effektiviteten av World Health Organization QualityRights-opplæring sammenlignet med en kontrollintervensjon (et annet nettbasert opplæringsprogram) for å forbedre kunnskap om menneskerettigheter og omsorgspersoners holdninger til mennesker med psykososiale funksjonshemninger som rettighetshavere.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Cagliari, Italia, 09100
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Cagliari
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Carta
        • Underetterforsker:
          • Maria F Moro, MD
        • Underetterforsker:
          • Michela Atzeni

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • personer som er 18 år eller eldre;
  • omsorgspersoner for personer med psykososiale funksjonshemminger knyttet til lokale psykiske helsetjenester;
  • italiensktalende mennesker

Ekskluderingskriterier:

  • personer under 18 år;
  • personer som allerede har deltatt på WHO QualityRights nettkurs.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: WHO QualityRights e-opplæring
Deltakere som er tildelt intervensjonsgruppen (n 40) vil delta på WHO QualityRights (QR) nettbaserte kurs om "Mental Health, Recovery and Community Inclusion". QR-opplæringen har som mål å øke kunnskapen om rettighetene til mennesker med psykososiale funksjonshemninger og å endre negative holdninger til dem og deres rolle som rettighetshavere.
WHO QualityRights-opplæring gir de nødvendige ferdighetene for å støtte mennesker med psykososiale funksjonshemminger i å forsvare deres rettigheter. QualityRights nettkurs inkluderer seks hovedmoduler: 1) Menneskerettigheter; 2) Menneskerettigheter, psykisk helse og funksjonshemming; 3) Juridisk handleevne og rett til å bestemme; 4) Stopp tvang, vold og mishandling; 5) Kvalitetstjenester og inkludering i samfunnet; 6) Psykisk helse, velvære og restitusjon og det vil ta ca. 8 timer å fullføre. QualityRights kursmoduler kan gjennomføres i hver enkelt deltakers tempo og behov. Opplæringen anses som avsluttet når quizene som tilbys på slutten av hver av de seks modulene er fullført, og etter fullført kurs vil det være mulig å laste ned ditt offisielle WHO-sertifikat fra QR-plattformen.
Aktiv komparator: E-trening for emosjonell intelligens
Deltakere som er tildelt kontrollgruppen (n 40) vil motta den elektroniske «Emosjonell intelligensopplæring for uformelle omsorgspersoner» som tilbys av PeerCare.
Dette kurset tilbyr omsorgspersoner ressurser og kunnskap slik at de er i stand til å håndtere følelsene sine og få kvalitet i omsorgen de gir til andre og i eget liv. Kursets varighet er lik den for QualityRights nettkurs og er beregnet på omsorgspersoner for personer med nedsatt funksjonsevne og andre interesserte

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbedre kunnskapen om menneskerettigheter og omsorgspersoners holdninger til mennesker med psykososiale funksjonshemminger
Tidsramme: T0 (0 måned), T1 (etter intervensjon), T2; (3 måneder etter post-intervensjon), T3 (6 måneder etter post-intervensjon)
For å evaluere det vil bli brukt: Verdens helseorganisasjons kunnskap om rettighetene til personer med psykososiale funksjonshemninger spørreskjema (16 elementer). Den ble utviklet av Verdens helseorganisasjon (WHO) for å vurdere kunnskap om rettighetene som er inkludert i FNs konvensjon om rettigheter til personer med funksjonshemming (UN CRPD), og Verdens helseorganisasjons spørreskjema om holdninger til mennesker med psykososiale funksjonshemminger som rettigheter -holdere (17 stk). Den ble utviklet av WHO og inkluderer tre underskalaer: holdninger til institusjonalisering og å leve selvstendig i samfunnet; holdninger til obligatorisk behandling og tvang; holdninger til mennesker med psykososiale funksjonshemminger som beslutningstakere.
T0 (0 måned), T1 (etter intervensjon), T2; (3 måneder etter post-intervensjon), T3 (6 måneder etter post-intervensjon)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline til postintervensjon og til oppfølging av The Short Form Health Survey (Livskvalitet)
Tidsramme: T0 (0 måned), T1 (etter intervensjon), T2; (3 måneder etter post-intervensjon), T3 (6 måneder etter post-intervensjon)
For å evaluere det vil bli brukt: The Short Form Health Survey (SF-12), en kort versjon av SF-36 spørreskjema, som består av tolv spørsmål, verdier varierer fra 12 til 47, inkluderer følgende dimensjoner: fysisk aktivitet, forstyrrelse i fysisk helse, fysisk tilstand, egenvurdering av helsetilstand, vitalitet, sosial aktivitet og psykisk helse vurderes på månedsbasis . Høyere score registrerte en hilsen og bedre livskvalitet
T0 (0 måned), T1 (etter intervensjon), T2; (3 måneder etter post-intervensjon), T3 (6 måneder etter post-intervensjon)
Endring fra baseline til postintervensjon og til oppfølging av pasienthelsespørreskjema-9 (depressive symptomer)
Tidsramme: T0 (0 måned), T1 (etter intervensjon), T2; (3 måneder etter post-intervensjon), T3 (6 måneder etter post-intervensjon)
For å evaluere det vil det bli brukt: Pasienthelsespørreskjema-9 (PHQ-9) et kort selvadministrert verktøy, verdier fra 0 til 27, brukt til screening, diagnose, overvåking og måling av alvorlighetsgraden av depresjon. Den er sammensatt av 9 elementer som tilsvarer symptomene på alvorlig depresjon i henhold til Diagnostisk og statistisk manual for psykiske lidelser (DSM-IV) de siste to ukene. Høyere score identifiserer en større tilstedeværelse av depressive symptomer.
T0 (0 måned), T1 (etter intervensjon), T2; (3 måneder etter post-intervensjon), T3 (6 måneder etter post-intervensjon)
Endring fra Baseline til postintervensjon og til oppfølging av Zarit Burden-intervju
Tidsramme: T0 (0 måned), T1 (etter intervensjon), T2; (3 måneder etter post-intervensjon), T3 (6 måneder etter post-intervensjon)
For å evaluere det vil bli brukt: Zarit Burden-intervjuet, et spørreskjema for å vurdere hvilke konsekvenser omsorgsbyrden til et familiemedlem med kronisk funksjonsnedsettelse har for omsorgspersonen. Det er et selvevalueringsverktøy som består av 22 elementer med svar vurdert på en 5-punkts Likert-skala: fra 0 (aldri) til 4 (nesten alltid) basert på graden av samsvar med de enkelte elementene. Postene undersøker hvordan pasientens funksjonshemming påvirker omsorgspersonens livskvalitet, psykiske lidelser, skyldfølelse, økonomiske vanskeligheter, skam og sosiale og familievansker.
T0 (0 måned), T1 (etter intervensjon), T2; (3 måneder etter post-intervensjon), T3 (6 måneder etter post-intervensjon)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

26. juni 2025

Studiet fullført (Antatt)

6. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

3. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Verbale n39

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere