- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06484205
Evaluering av effektiviteten til Verdens helseorganisasjon QualityRights Training i Italia
Fremme menneskerettigheter innen psykisk helse: Evaluering av effektiviteten til Verdens helseorganisasjon QualityRights-opplæring i Italia blant omsorgspersoner for mennesker med psykososiale funksjonshemninger
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Over hele verden er mennesker med psykososiale funksjonshemminger ofte utsatt for menneskerettighetsbrudd, som diskriminering og ekskludering fra samfunnet, manglende tilgang til helsetjenester, fysiske, seksuelle og psykiske overgrep, vold, omsorgssvikt og nektelse av retten til rettslig handleevne.
Et annet hinder for tilgang til omsorg, sosial inkludering og som oppmuntrer til brudd på menneskerettighetene til mennesker med psykososiale funksjonshemninger, er representert ved stigmaet og diskrimineringen det innebærer.
Videre kan omsorgspersoner selv også være mottakere av stigma, og tidligere forskning tyder på at det rammer mer enn halvparten av dem.
Denne stigmatiseringen representerer en reell belastning, spesielt følelsesmessig, for omsorgspersoner og kan redusere tilgangen til støtte, ressurser og muligheter i den sosiale sfæren med en innvirkning som også har ringvirkninger for personen med psykososiale funksjonshemninger som de tar vare på. behandling.
Viktigheten av å gi positiv støtte til omsorgspersoner i deres støttende rolle kommer frem; et stadig bredere evidensgrunnlag understreker fordelene ved involvering av omsorgspersoner på trivselen til familiemedlemmet deres, spesielt er det assosiert med en forbedring av livskvaliteten, en reduksjon i symptomer, risikoen for tilbakefall og sykehusinnleggelser.
I denne sammenheng kan internettbaserte intervensjoner være et nyttig verktøy for å øke kunnskapen til omsorgspersoner for personer med psykososiale funksjonshemninger og for å redusere de fysiske og psykiske konsekvensene som følger av belastning og stigma.
Implementeringen av en intervensjon om menneskerettighetskunnskap for psykisk helse blant omsorgspersoner er av avgjørende betydning i den nåværende konteksten. Denne typen initiativ tar sikte på å gi omsorgspersoner kunnskapen og ferdighetene som trengs for å forstå, respektere, forsvare og fremme menneskerettighetene til mennesker med psykososiale funksjonshemninger og kan hjelpe omsorgspersoner med å identifisere situasjoner der rettighetene til mennesker med psykososiale funksjonshemminger kan bli krenket. En slik handling kan bidra til å styrke omsorgspersoner og mennesker med psykiske lidelser og kan bidra til å bekjempe stigma og diskriminering knyttet til psykiske lidelser.
Det spesifikke målet med forskningen er å gjennomføre en randomisert kontrollert studie i Italia for å evaluere effektiviteten av World Health Organization QualityRights-opplæring sammenlignet med en kontrollintervensjon (et annet nettbasert opplæringsprogram) for å forbedre kunnskap om menneskerettigheter og omsorgspersoners holdninger til mennesker med psykososiale funksjonshemninger som rettighetshavere.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mauro G Carta, MD
- Telefonnummer: 070 51092158
- E-post: maurogcarta@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Cagliari, Italia, 09100
- Rekruttering
- Azienda Ospedaliero Universitaria Cagliari
-
Ta kontakt med:
- Mauro G Carta, MD
- Telefonnummer: 070 51092158
- E-post: maurogcarta@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Carta
-
Underetterforsker:
- Maria F Moro, MD
-
Underetterforsker:
- Michela Atzeni
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- personer som er 18 år eller eldre;
- omsorgspersoner for personer med psykososiale funksjonshemminger knyttet til lokale psykiske helsetjenester;
- italiensktalende mennesker
Ekskluderingskriterier:
- personer under 18 år;
- personer som allerede har deltatt på WHO QualityRights nettkurs.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: WHO QualityRights e-opplæring
Deltakere som er tildelt intervensjonsgruppen (n 40) vil delta på WHO QualityRights (QR) nettbaserte kurs om "Mental Health, Recovery and Community Inclusion".
QR-opplæringen har som mål å øke kunnskapen om rettighetene til mennesker med psykososiale funksjonshemninger og å endre negative holdninger til dem og deres rolle som rettighetshavere.
|
WHO QualityRights-opplæring gir de nødvendige ferdighetene for å støtte mennesker med psykososiale funksjonshemminger i å forsvare deres rettigheter.
QualityRights nettkurs inkluderer seks hovedmoduler: 1) Menneskerettigheter; 2) Menneskerettigheter, psykisk helse og funksjonshemming; 3) Juridisk handleevne og rett til å bestemme; 4) Stopp tvang, vold og mishandling; 5) Kvalitetstjenester og inkludering i samfunnet; 6) Psykisk helse, velvære og restitusjon og det vil ta ca. 8 timer å fullføre.
QualityRights kursmoduler kan gjennomføres i hver enkelt deltakers tempo og behov.
Opplæringen anses som avsluttet når quizene som tilbys på slutten av hver av de seks modulene er fullført, og etter fullført kurs vil det være mulig å laste ned ditt offisielle WHO-sertifikat fra QR-plattformen.
|
|
Aktiv komparator: E-trening for emosjonell intelligens
Deltakere som er tildelt kontrollgruppen (n 40) vil motta den elektroniske «Emosjonell intelligensopplæring for uformelle omsorgspersoner» som tilbys av PeerCare.
|
Dette kurset tilbyr omsorgspersoner ressurser og kunnskap slik at de er i stand til å håndtere følelsene sine og få kvalitet i omsorgen de gir til andre og i eget liv.
Kursets varighet er lik den for QualityRights nettkurs og er beregnet på omsorgspersoner for personer med nedsatt funksjonsevne og andre interesserte
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedre kunnskapen om menneskerettigheter og omsorgspersoners holdninger til mennesker med psykososiale funksjonshemminger
Tidsramme: T0 (0 måned), T1 (etter intervensjon), T2; (3 måneder etter post-intervensjon), T3 (6 måneder etter post-intervensjon)
|
For å evaluere det vil bli brukt: Verdens helseorganisasjons kunnskap om rettighetene til personer med psykososiale funksjonshemninger spørreskjema (16 elementer).
Den ble utviklet av Verdens helseorganisasjon (WHO) for å vurdere kunnskap om rettighetene som er inkludert i FNs konvensjon om rettigheter til personer med funksjonshemming (UN CRPD), og Verdens helseorganisasjons spørreskjema om holdninger til mennesker med psykososiale funksjonshemminger som rettigheter -holdere (17 stk).
Den ble utviklet av WHO og inkluderer tre underskalaer: holdninger til institusjonalisering og å leve selvstendig i samfunnet; holdninger til obligatorisk behandling og tvang; holdninger til mennesker med psykososiale funksjonshemminger som beslutningstakere.
|
T0 (0 måned), T1 (etter intervensjon), T2; (3 måneder etter post-intervensjon), T3 (6 måneder etter post-intervensjon)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline til postintervensjon og til oppfølging av The Short Form Health Survey (Livskvalitet)
Tidsramme: T0 (0 måned), T1 (etter intervensjon), T2; (3 måneder etter post-intervensjon), T3 (6 måneder etter post-intervensjon)
|
For å evaluere det vil bli brukt: The Short Form Health Survey (SF-12), en kort versjon av SF-36 spørreskjema, som består av tolv spørsmål, verdier varierer fra 12 til 47, inkluderer følgende dimensjoner: fysisk aktivitet, forstyrrelse i fysisk helse, fysisk tilstand, egenvurdering av helsetilstand, vitalitet, sosial aktivitet og psykisk helse vurderes på månedsbasis .
Høyere score registrerte en hilsen og bedre livskvalitet
|
T0 (0 måned), T1 (etter intervensjon), T2; (3 måneder etter post-intervensjon), T3 (6 måneder etter post-intervensjon)
|
|
Endring fra baseline til postintervensjon og til oppfølging av pasienthelsespørreskjema-9 (depressive symptomer)
Tidsramme: T0 (0 måned), T1 (etter intervensjon), T2; (3 måneder etter post-intervensjon), T3 (6 måneder etter post-intervensjon)
|
For å evaluere det vil det bli brukt: Pasienthelsespørreskjema-9 (PHQ-9) et kort selvadministrert verktøy, verdier fra 0 til 27, brukt til screening, diagnose, overvåking og måling av alvorlighetsgraden av depresjon.
Den er sammensatt av 9 elementer som tilsvarer symptomene på alvorlig depresjon i henhold til Diagnostisk og statistisk manual for psykiske lidelser (DSM-IV) de siste to ukene.
Høyere score identifiserer en større tilstedeværelse av depressive symptomer.
|
T0 (0 måned), T1 (etter intervensjon), T2; (3 måneder etter post-intervensjon), T3 (6 måneder etter post-intervensjon)
|
|
Endring fra Baseline til postintervensjon og til oppfølging av Zarit Burden-intervju
Tidsramme: T0 (0 måned), T1 (etter intervensjon), T2; (3 måneder etter post-intervensjon), T3 (6 måneder etter post-intervensjon)
|
For å evaluere det vil bli brukt: Zarit Burden-intervjuet, et spørreskjema for å vurdere hvilke konsekvenser omsorgsbyrden til et familiemedlem med kronisk funksjonsnedsettelse har for omsorgspersonen.
Det er et selvevalueringsverktøy som består av 22 elementer med svar vurdert på en 5-punkts Likert-skala: fra 0 (aldri) til 4 (nesten alltid) basert på graden av samsvar med de enkelte elementene.
Postene undersøker hvordan pasientens funksjonshemming påvirker omsorgspersonens livskvalitet, psykiske lidelser, skyldfølelse, økonomiske vanskeligheter, skam og sosiale og familievansker.
|
T0 (0 måned), T1 (etter intervensjon), T2; (3 måneder etter post-intervensjon), T3 (6 måneder etter post-intervensjon)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Verbale n39
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .