- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06484205
Ocena skuteczności szkolenia dotyczącego praw jakości Światowej Organizacji Zdrowia we Włoszech
Promowanie praw człowieka w zdrowiu psychicznym: ocena skuteczności szkolenia w zakresie praw jakości Światowej Organizacji Zdrowia we Włoszech wśród opiekunów osób z niepełnosprawnością psychospołeczną
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Na całym świecie osoby z niepełnosprawnością psychospołeczną są często narażone na naruszenia praw człowieka, takie jak dyskryminacja i wykluczenie ze społeczeństwa, brak dostępu do usług zdrowotnych, znęcanie się fizyczne, seksualne i psychiczne, przemoc, zaniedbanie i odmowa prawa do zdolności prawnej.
Kolejną przeszkodą w dostępie do opieki i włączenia społecznego, która zachęca do łamania praw człowieka osób niepełnosprawnych psychospołecznie, jest piętno i dyskryminacja, jakie się z tym wiążą.
Co więcej, sami opiekunowie również mogą być ofiarami napiętnowania, a wcześniejsze badania sugerują, że dotyka to ponad połowę z nich.
Ta stygmatyzacja stanowi prawdziwe obciążenie, szczególnie pod względem emocjonalnym, dla opiekunów i może ograniczyć dostęp do wsparcia, zasobów i możliwości w sferze społecznej, co ma również konsekwencje dla osoby z niepełnosprawnością psychospołeczną, którą się opiekują. leczenie.
Wyłania się znaczenie zapewniania pozytywnego wsparcia opiekunom w ich roli wspierającej; Coraz szersza baza dowodowa podkreśla korzyści, jakie zaangażowanie opiekuna wpływa na dobrostan członka jego rodziny, w szczególności wiąże się to z poprawą jakości życia, zmniejszeniem objawów, ryzykiem nawrotów i hospitalizacji.
W tym kontekście interwencje internetowe mogą być użytecznym narzędziem zwiększającym wiedzę opiekunów osób z niepełnosprawnością psychospołeczną oraz zmniejszającym fizyczne i psychiczne konsekwencje wynikające z obciążenia i napiętnowania.
Wdrożenie interwencji w zakresie umiejętności korzystania z praw człowieka w zakresie zdrowia psychicznego wśród opiekunów ma kluczowe znaczenie w obecnym kontekście. Tego typu inicjatywy mają na celu wyposażenie opiekunów w wiedzę i umiejętności potrzebne do zrozumienia, poszanowania, obrony i promowania praw człowieka osób z niepełnosprawnością psychospołeczną, a także mogą pomóc opiekunom w identyfikowaniu sytuacji, w których prawa osób z niepełnosprawnością psychospołeczną mogą zostać naruszone. Takie działania mogą przyczynić się do wzmocnienia pozycji opiekunów i osób cierpiących na choroby psychiczne oraz pomóc w walce ze piętnem i dyskryminacją związaną z zaburzeniami psychicznymi.
Celem szczegółowym badania jest przeprowadzenie randomizowanego, kontrolowanego badania we Włoszech w celu oceny skuteczności szkolenia QualityRights Światowej Organizacji Zdrowia w porównaniu z interwencją kontrolną (inny program szkoleniowy online) w poprawie wiedzy o prawach człowieka i postaw opiekunów wobec osób z zaburzeniami psychospołecznymi niepełnosprawni jako posiadacze praw.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mauro G Carta, MD
- Numer telefonu: 070 51092158
- E-mail: maurogcarta@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cagliari, Włochy, 09100
- Rekrutacyjny
- Azienda Ospedaliero Universitaria Cagliari
-
Kontakt:
- Mauro G Carta, MD
- Numer telefonu: 070 51092158
- E-mail: maurogcarta@gmail.com
-
Kontakt:
- Carta
-
Pod-śledczy:
- Maria F Moro, MD
-
Pod-śledczy:
- Michela Atzeni
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- osoby w wieku 18 lat i starsze;
- opiekunowie osób z niepełnosprawnością psychospołeczną w zakresie lokalnych usług w zakresie zdrowia psychicznego;
- osoby mówiące po włosku
Kryteria wyłączenia:
- osoby poniżej 18 roku życia;
- osoby, które już wzięły udział w internetowym kursie WHO QualityRights.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Szkolenie elektroniczne WHO dotyczące praw jakości
Uczestnicy przydzieleni do grupy interwencyjnej (n 40) wezmą udział w internetowym kursie szkoleniowym WHO QualityRights (QR) na temat „Zdrowie psychiczne, powrót do zdrowia i włączenie społeczne”.
Szkolenie QR ma na celu zwiększenie wiedzy na temat praw osób z niepełnosprawnością psychospołeczną oraz zmianę negatywnego podejścia do nich i ich roli jako posiadaczy praw.
|
Szkolenie WHO QualityRights zapewnia umiejętności niezbędne do wspierania osób z niepełnosprawnością psychospołeczną w bronieniu ich praw.
Kurs internetowy QualityRights obejmuje sześć głównych modułów: 1) Prawa człowieka; 2) Prawa człowieka, zdrowie psychiczne i niepełnosprawność; 3) Zdolność prawna i prawo do decydowania; 4) Zaprzestać stosowania przymusu, przemocy i złego traktowania; 5) Wysokiej jakości usługi i włączenie społeczne; 6) Zdrowie psychiczne, dobre samopoczucie i powrót do zdrowia. Ukończenie zajmie około 8 godzin.
Moduły kursu QualityRights można ukończyć w tempie i potrzebach każdego uczestnika.
Szkolenie uważa się za zakończone po pomyślnym ukończeniu quizów znajdujących się na końcu każdego z sześciu modułów, a po ukończeniu kursu możliwe będzie pobranie oficjalnego certyfikatu WHO z platformy QR.
|
|
Aktywny komparator: E-trening inteligencji emocjonalnej
Uczestnicy przydzieleni do grupy kontrolnej (n 40) wezmą udział w internetowym „Szkoleniu inteligencji emocjonalnej dla opiekunów nieformalnych” oferowanym przez PeerCare.
|
Kurs zapewnia opiekunom zasoby i wiedzę, dzięki którym będą w stanie zarządzać swoimi emocjami i zyskać jakość w opiece, jaką zapewniają innym i we własnym życiu.
Czas trwania kursu jest podobny do czasu trwania kursu internetowego QualityRights i jest przeznaczony dla opiekunów osób niepełnosprawnych i innych zainteresowanych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poprawa wiedzy na temat praw człowieka i postaw opiekunów wobec osób z niepełnosprawnością psychospołeczną
Ramy czasowe: T0 (0 miesięcy), T1 (po interwencji), T2; (3 miesiące po interwencji), T3 (6 miesięcy po interwencji)
|
Do oceny zostanie wykorzystany: kwestionariusz Światowej Organizacji Zdrowia dotyczący wiedzy o prawach osób z niepełnosprawnością psychospołeczną (16 pozycji).
Został opracowany przez Światową Organizację Zdrowia (WHO) w celu oceny wiedzy na temat praw zawartych w Konwencji Narodów Zjednoczonych o prawach osób niepełnosprawnych (UN CRPD) oraz kwestionariusza Światowej Organizacji Zdrowia dotyczącego postaw wobec osób z niepełnosprawnością psychospołeczną jako praw -uchwyty (17 szt.).
Zostało opracowane przez WHO i obejmuje trzy podskale: postawy wobec instytucjonalizacji i niezależnego życia w społeczności; postawy wobec przymusowego leczenia i przymusu; postaw wobec osób z niepełnosprawnością psychospołeczną jako decydentów.
|
T0 (0 miesięcy), T1 (po interwencji), T2; (3 miesiące po interwencji), T3 (6 miesięcy po interwencji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana ze stanu wyjściowego na pooperacyjny i uzupełniający w ramach Krótkiego Formularza Zdrowia (Jakość życia)
Ramy czasowe: T0 (0 miesięcy), T1 (po interwencji), T2; (3 miesiące po interwencji), T3 (6 miesięcy po interwencji)
|
Do jego oceny wykorzystane zostaną: Skrócona Ankieta Stanu Zdrowia (SF-12), skrócona wersja kwestionariusza SF-36, złożona z dwunastu pytań, o wartościach od 12 do 47, obejmująca następujące wymiary: aktywność fizyczna, zaburzenia zdrowie fizyczne, kondycja fizyczna, samoocena stanu zdrowia, witalność, aktywność społeczna i zdrowie psychiczne oceniane w cyklach miesięcznych.
Wyższe wyniki oznaczały powitanie i lepszą jakość życia
|
T0 (0 miesięcy), T1 (po interwencji), T2; (3 miesiące po interwencji), T3 (6 miesięcy po interwencji)
|
|
Zmiana ze stanu wyjściowego na stan po interwencji i na obserwację Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta nr 9 (objawy depresyjne)
Ramy czasowe: T0 (0 miesięcy), T1 (po interwencji), T2; (3 miesiące po interwencji), T3 (6 miesięcy po interwencji)
|
Do oceny wykorzystane zostaną: Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9), krótkie narzędzie do samodzielnego stosowania, wartości w zakresie od 0 do 27, stosowane do badań przesiewowych, diagnozowania, monitorowania i pomiaru nasilenia depresji.
Składa się z 9 pozycji, które odpowiadają objawom dużej depresji zgodnie z Podręcznikiem diagnostycznym i statystycznym zaburzeń psychicznych (DSM-IV) z ostatnich dwóch tygodni.
Wyższe wyniki wskazują na większą obecność objawów depresyjnych.
|
T0 (0 miesięcy), T1 (po interwencji), T2; (3 miesiące po interwencji), T3 (6 miesięcy po interwencji)
|
|
Zmiana z linii bazowej na interwencję pooperacyjną i kontynuację wywiadu z Zarit Burden
Ramy czasowe: T0 (0 miesięcy), T1 (po interwencji), T2; (3 miesiące po interwencji), T3 (6 miesięcy po interwencji)
|
Do oceny zostaną wykorzystane: Wywiad Zarit Burden, kwestionariusz służący do oceny konsekwencji, jakie dla opiekuna wywiera ciężar opieki nad członkiem rodziny przewlekle niepełnosprawnym.
Jest to narzędzie samooceny składające się z 22 pozycji, których odpowiedzi oceniane są w 5-stopniowej skali Likerta: od 0 (nigdy) do 4 (prawie zawsze) w zależności od stopnia zgodności z poszczególnymi pozycjami.
Pozycje badają, jak niepełnosprawność pacjenta wpływa na jakość życia opiekuna, cierpienie psychiczne, poczucie winy, trudności finansowe, wstyd oraz trudności społeczne i rodzinne.
|
T0 (0 miesięcy), T1 (po interwencji), T2; (3 miesiące po interwencji), T3 (6 miesięcy po interwencji)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Verbale n39
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .