- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06484205
Оценка эффективности тренинга Всемирной организации здравоохранения «Права на качество» в Италии
Продвижение прав человека в области психического здоровья: оценка эффективности тренинга Всемирной организации здравоохранения по правам человека в Италии среди лиц, осуществляющих уход за людьми с психосоциальными нарушениями
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Во всем мире люди с психосоциальными нарушениями часто подвергаются нарушениям прав человека, таким как дискриминация и изоляция от общества, невозможность доступа к медицинским услугам, физическое, сексуальное и психологическое насилие, насилие, пренебрежение и отказ в праве на дееспособность.
Еще одним препятствием на пути доступа к медицинской помощи и социальной интеграции, которое поощряет нарушения прав человека людей с психосоциальными нарушениями, являются стигма и дискриминация, которые это влечет за собой.
Более того, сами лица, осуществляющие уход, также могут подвергаться стигматизации, и предыдущие исследования показывают, что она затрагивает более половины из них.
Эта стигматизация представляет собой реальное бремя, особенно в эмоциональном плане, для лиц, осуществляющих уход, и может ограничить доступ к поддержке, ресурсам и возможностям в социальной сфере, что также имеет последствия для человека с психосоциальными нарушениями, о котором они заботятся. уход.
Появляется важность оказания положительной поддержки лицам, осуществляющим уход, в их вспомогательной роли; Все более широкая доказательная база подчеркивает преимущества участия лиц, осуществляющих уход, для благополучия членов их семей, в частности, это связано с улучшением качества жизни, уменьшением симптомов, риском рецидивов и госпитализаций.
В этом контексте интернет-вмешательства могут стать полезным инструментом для повышения уровня знаний лиц, осуществляющих уход за людьми с психосоциальными нарушениями, и уменьшения физических и психологических последствий, возникающих в результате бремени и стигмы.
Проведение мероприятий по повышению грамотности в области прав человека в области психического здоровья среди лиц, осуществляющих уход, имеет решающее значение в нынешнем контексте. Этот тип инициатив направлен на то, чтобы предоставить лицам, осуществляющим уход, знания и навыки, необходимые для понимания, уважения, защиты и продвижения прав человека людей с психосоциальными нарушениями, и может помочь лицам, осуществляющим уход, выявлять ситуации, в которых права людей с психосоциальными нарушениями могут быть нарушены. Такие действия могут способствовать расширению прав и возможностей лиц, осуществляющих уход, и людей с психическими расстройствами, а также помочь в борьбе со стигматизацией и дискриминацией, связанными с психическими расстройствами.
Конкретная цель исследования — провести рандомизированное контролируемое исследование в Италии для оценки эффективности тренинга Всемирной организации здравоохранения «QualityRights» по сравнению с контрольным вмешательством (еще одна программа онлайн-обучения) в улучшении знаний о правах человека и отношения лиц, осуществляющих уход, к людям с психосоциальными расстройствами. инвалиды как правообладатели.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mauro G Carta, MD
- Номер телефона: 070 51092158
- Электронная почта: maurogcarta@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Cagliari, Италия, 09100
- Рекрутинг
- Azienda Ospedaliero Universitaria Cagliari
-
Контакт:
- Mauro G Carta, MD
- Номер телефона: 070 51092158
- Электронная почта: maurogcarta@gmail.com
-
Контакт:
- Carta
-
Младший исследователь:
- Maria F Moro, MD
-
Младший исследователь:
- Michela Atzeni
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- люди в возрасте 18 лет и старше;
- лица, осуществляющие уход за людьми с психосоциальными отклонениями в местных службах охраны психического здоровья;
- люди, говорящие по-итальянски
Критерий исключения:
- лица до 18 лет;
- люди, которые уже прошли онлайн-курс ВОЗ «Права на качество».
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Электронное обучение ВОЗ «Права на качество»
Участники, включенные в группу вмешательства (40 человек), примут участие в онлайн-курсе обучения ВОЗ QualityRights (QR) на тему «Психическое здоровье, восстановление и включение в сообщество».
Обучение QR направлено на повышение знаний о правах людей с психосоциальными нарушениями и на изменение негативного отношения к ним и их роли как правообладателей.
|
Обучение ВОЗ «QualityRights» дает необходимые навыки для поддержки людей с психосоциальными нарушениями в отстаивании своих прав.
Онлайн-курс QualityRights включает шесть основных модулей: 1) Права человека; 2) Права человека, психическое здоровье и инвалидность; 3) Правоспособность и право принимать решения; 4) Прекратить принуждение, насилие и жестокое обращение; 5) Качественные услуги и инклюзивность в обществе; 6) Психическое здоровье, благополучие и восстановление. На завершение уйдет около 8 часов.
Модули курса QualityRights могут быть пройдены в соответствии с темпами и потребностями каждого участника.
Обучение считается завершенным после успешного прохождения тестов, представленных в конце каждого из шести модулей, и по завершении курса можно будет загрузить официальный сертификат ВОЗ с QR-платформы.
|
|
Активный компаратор: Электронный тренинг по эмоциональному интеллекту
Участники контрольной группы (40 человек) пройдут онлайн-курс «Тренинг эмоционального интеллекта для лиц, осуществляющих неформальный уход», предлагаемый PeerCare.
|
Этот курс предлагает лицам, осуществляющим уход, ресурсы и знания, позволяющие им управлять своими эмоциями и повышать качество ухода, который они оказывают другим и в своей собственной жизни.
Продолжительность курса аналогична онлайн-курсу QualityRights и предназначена для лиц, осуществляющих уход за людьми с ограниченными возможностями, и других заинтересованных лиц.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение знаний о правах человека и отношении лиц, осуществляющих уход, к людям с психосоциальными нарушениями.
Временное ограничение: Т0 (0 мес), Т1 (после вмешательства), Т2; (3 месяца после вмешательства), Т3 (6 месяцев после вмешательства)
|
Для его оценки будет использоваться: Анкета Всемирной организации здравоохранения «Знания о правах лиц с психосоциальными нарушениями» (16 пунктов).
Он был разработан Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) для оценки знаний о правах, включенных в Конвенцию ООН о правах инвалидов (КПИ ООН), а также в анкете Всемирной организации здравоохранения об отношении к людям с психосоциальными нарушениями как о правах. -держатели (17 шт.).
Он был разработан ВОЗ и включает три подшкалы: отношение к институционализации и самостоятельной жизни в обществе; отношение к принудительному лечению и принуждению; отношение к людям с психосоциальными нарушениями как к лицам, принимающим решения.
|
Т0 (0 мес), Т1 (после вмешательства), Т2; (3 месяца после вмешательства), Т3 (6 месяцев после вмешательства)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Переход от исходного уровня к состоянию после вмешательства и к результатам краткого обследования состояния здоровья (качество жизни)
Временное ограничение: Т0 (0 мес), Т1 (после вмешательства), Т2; (3 месяца после вмешательства), Т3 (6 месяцев после вмешательства)
|
Для его оценки будут использоваться: Краткое обследование здоровья (SF-12), краткая версия опросника SF-36, состоящая из двенадцати вопросов, диапазон значений от 12 до 47, включает следующие параметры: физическая активность, нарушение физическое здоровье, физическое состояние, самооценка состояния здоровья, жизненный тонус, социальная активность и психическое здоровье оцениваются ежемесячно.
Более высокие баллы регистрировали приветствие и лучшее качество жизни.
|
Т0 (0 мес), Т1 (после вмешательства), Т2; (3 месяца после вмешательства), Т3 (6 месяцев после вмешательства)
|
|
Переход от исходного уровня к состоянию после вмешательства и к последующему наблюдению по опроснику о состоянии здоровья пациента-9 (симптомы депрессии)
Временное ограничение: Т0 (0 мес), Т1 (после вмешательства), Т2; (3 месяца после вмешательства), Т3 (6 месяцев после вмешательства)
|
Для его оценки будет использоваться: Анкета о состоянии здоровья пациента-9 (PHQ-9) — короткий инструмент для самостоятельного применения, значения в диапазоне от 0 до 27, используемый для скрининга, диагностики, мониторинга и измерения тяжести депрессии.
Он состоит из 9 пунктов, которые соответствуют симптомам большой депрессии согласно Диагностическому и статистическому руководству по психическим расстройствам (DSM-IV) за последние две недели.
Более высокие баллы указывают на большее наличие депрессивных симптомов.
|
Т0 (0 мес), Т1 (после вмешательства), Т2; (3 месяца после вмешательства), Т3 (6 месяцев после вмешательства)
|
|
Переход от исходного уровня к после вмешательства и к результатам интервью с Зарит Бёрден
Временное ограничение: Т0 (0 мес), Т1 (после вмешательства), Т2; (3 месяца после вмешательства), Т3 (6 месяцев после вмешательства)
|
Для оценки будут использоваться: Интервью Зарита Бердена, анкета для оценки последствий бремени ухода за членом семьи с хронической инвалидностью для лица, осуществляющего уход.
Это инструмент самооценки, состоящий из 22 вопросов, ответы которых оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта: от 0 (никогда) до 4 (почти всегда) в зависимости от степени согласия с отдельными пунктами.
В материалах исследуется, как инвалидность пациента влияет на качество жизни лица, осуществляющего уход, психологические страдания, чувство вины, финансовые трудности, стыд, а также социальные и семейные трудности.
|
Т0 (0 мес), Т1 (после вмешательства), Т2; (3 месяца после вмешательства), Т3 (6 месяцев после вмешательства)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Verbale n39
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .