統合失調症と診断された個人における社会的相互作用における個人内および個人間の多峰性同期の研究。 (ENHANCER1)
2024年12月4日 更新者：University Hospital, Montpellier
統合失調症と診断された個人における社会的相互作用における多峰性の個人内および個人間の同期の研究。
この研究の目的は、統合失調症 (ISZ) 患者の社会的相互作用における個人内および個人間の多峰性同期の欠陥を正確に特定することです。 社会的交流中、個人は視覚と聴覚の両方のチャネルを使用して談話を構築します。 聴覚チャネルは音声の意味論と韻律を包含し、視覚チャネルは非言語ジェスチャー (顔の表情、体の動きなど) の全体を記述します。 韻律と非言語的ジェスチャーは、話者にとって不可欠な要素です。 音声に付随することにより、音声の計画と概念化に貢献し、音声の伝達力を高めます。 聞き手にとって、韻律と非言語的ジェスチャーは、話し手に感覚的なフィードバックを提供するためにも使用されます。
いくつかの研究は、対話中に韻律と非言語ジェスチャーの個人内および個人間の同期が存在することを示しています。 これらの同期は、多くの社会的利点 (相互評価の向上や交流の質の向上など) と関連しています。 しかし、統合失調症などの特定の精神障害では、非言語的行動に欠陥があり、これらの同期性やそれに伴う社会的利益が損なわれる可能性があります。 私たちは、統合失調症の診断を受けた人との交流は、個人内および対人同期の欠如と関連しているのではないかという仮説を立てました。
調査の概要
詳細な説明
この研究には、参加前の面接と、それに続く約 2 時間 (休憩含む) の大学病院 (CHU) への訪問が含まれます。
訪問中、患者は 2 つの部分からなる実験プロトコルに参加します。
最初のパートでは、患者は対話パートナーとペアになり、2 人の参加者はお互いを知ること、自由な議論、構造化された対話、感情的な交流を含む 4 つの異なる会話タスクに取り組みます。
2 番目のパートでは、参加者はいくつかのアンケートに回答し、実験者と協力して神経心理学的テストを実行します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Delphine Capdevielle, Pr
- 電話番号：0467339702
- メール：d-capdevielle@chu-montpellier.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Mathilde Parisi
- 電話番号：0632935910
- メール：mathilde.parisi99@gmail.com
研究場所
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Montpellier、フランス、34000
- 募集
- Montpellier University Hospital
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コンタクト：
- Delphine CAPDEVIELLE
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コンタクト：
- Mathilde Parisi
- 電話番号：+33467339727
- メール：mathilde.parisi99@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
統合失調症と診断された人：
包含基準:
- DSM-Vに基づく統合失調症の診断
- フランス語を読み、話し、理解できること
- 明確な同意を与える
除外基準:
- 頭部外傷の歴史
- 神経学的症状の病歴（てんかん、多発性硬化症、パーキンソン病、筋萎縮性側索硬化症、ハンチントン病、脳卒中）
- 物質の使用
- 妊娠中の女性
健全なコントロール:
包含基準:
- フランス語を読み、話し、理解できること
- 明確な同意を与える
除外基準:
- 精神病の診断
- 頭部外傷の歴史
- 神経学的症状の病歴（てんかん、多発性硬化症、パーキンソン病、筋萎縮性側索硬化症、ハンチントン病、脳卒中）
- 物質の使用
- 妊娠中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ダイアド統合失調症と対話パートナー
統合失調症と診断された個人とそのパートナーとの間の社会的相互作用
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参加者はお互いに話すことが求められます。
参加者にはさまざまな話題が与えられます。
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実験的：健康な被験者と対話するパートナーの二人組
健康な被験者とその対話パートナーとの間の社会的相互作用
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参加者はお互いに話すことが求められます。
参加者にはさまざまな話題が与えられます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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対人同期
時間枠：4×6分
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対話する 2 人のパートナーの体の動きの同期
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4×6分
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個人内同期
時間枠：4×6分
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一人の人の声と体の動きの同期
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4×6分
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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主要アウトカムと統合失調症の治療を受けた患者との相関関係
時間枠：4×6分
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4×6分
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同期と対話を継続する意欲との相関関係
時間枠：4×6分
|
4×6分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年11月8日
一次修了 (推定)
2025年11月8日
研究の完了 (推定)
2025年11月8日
試験登録日
最初に提出
2024年6月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月26日
最初の投稿 (実際)
2024年7月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年12月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月4日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。