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Estudio de sincronizaciones multimodales intra e interpersonales en una interacción social en individuos con diagnóstico de esquizofrenia. (ENHANCER1)

4 de diciembre de 2024 actualizado por: University Hospital, Montpellier

Estudio de sincronizaciones multimodales intra e interpersonales en la interacción social en individuos con diagnóstico de esquizofrenia.

El objetivo de este estudio es identificar con precisión los déficits en las sincronizaciones multimodales intra e interpersonales durante la interacción social en individuos con esquizofrenia (ISZ). Durante una interacción social, los individuos utilizan canales visuales y auditivos para construir su discurso. El canal auditivo abarca la semántica y la prosodia del habla, mientras que el canal visual describe la totalidad de los gestos no verbales (por ejemplo, expresiones faciales, movimientos corporales). La prosodia y los gestos no verbales son elementos esenciales para el hablante. Al acompañar el discurso, contribuyen a la planificación y conceptualización del enunciado y mejoran su poder comunicativo. Para el oyente, también se utilizan la prosodia y los gestos no verbales para proporcionar retroalimentación sensorial al hablante.

Varios estudios han demostrado la existencia de sincronizaciones intrapersonales e interpersonales de prosodia y gestos no verbales durante la interacción. Estas sincronizaciones están asociadas con numerosos beneficios sociales (por ejemplo, mayor aprecio mutuo y calidad de la interacción). Sin embargo, ciertos trastornos mentales, como la esquizofrenia, presentan déficits en las conductas no verbales que pueden perjudicar estas sincronizaciones y los beneficios sociales asociados. Nuestra hipótesis es que la interacción con individuos con diagnóstico de esquizofrenia se asociará con déficits en la sincronización intra e interpersonal.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio incluye una entrevista previa a la inclusión seguida de una visita al hospital universitario (CHU) que dura aproximadamente 2 horas (incluido un descanso). Durante la visita, el paciente participa en un protocolo experimental que consta de dos partes. En la primera parte, el paciente será emparejado con un compañero de interacción, y los dos participantes participarán en cuatro tareas conversacionales distintas, que incluyen conocerse, discusiones libres, diálogos estructurados e interacciones emocionales. En la segunda parte, los participantes responderán varios cuestionarios y realizarán pruebas neuropsicológicas en colaboración con un experimentador.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Montpellier, Francia, 34000
        • Reclutamiento
        • Montpellier University Hospital
        • Contacto:
          • Delphine CAPDEVIELLE
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Individuos con diagnóstico de esquizofrenia:

Criterios de inclusión:

  • diagnóstico de esquizofrenia según el DSM-V
  • ser capaz de leer, hablar y comprender francés
  • dando consentimiento eclaired

Criterio de exclusión:

  • historia de traumatismo craneoencefálico
  • antecedentes de afecciones neurológicas (epilespsia, esclerosis múltiple, enfermedad de Parkinson, esclerosis lateral amiotrófica, enfermedad de Huntington, accidente cerebrovascular)
  • uso de sustancias
  • mujeres embarazadas

Controles saludables:

Criterios de inclusión:

  • ser capaz de leer, hablar y comprender francés
  • dando consentimiento eclaired

Criterio de exclusión:

  • diagnóstico de psicosis
  • historia de traumatismo craneoencefálico
  • antecedentes de afecciones neurológicas (epilespsia, esclerosis múltiple, enfermedad de Parkinson, esclerosis lateral amiotrófica, enfermedad de Huntington, accidente cerebrovascular)
  • uso de sustancias
  • mujeres embarazadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: esquizofrenia diada y pareja interactuante
Interacción social entre un individuo con un diagnóstico de esquizofrenia y su pareja.
Los participantes deben hablar entre sí. A los participantes se les dan varios temas de conversación.
Experimental: pareja de sujeto sano y compañero de interacción
interacción social entre un sujeto sano y su compañero de interacción
Los participantes deben hablar entre sí. A los participantes se les dan varios temas de conversación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
sincronización interpersonal
Periodo de tiempo: 4x6 minutos
sincronización entre los movimientos corporales de dos compañeros que interactúan
4x6 minutos
sincronización intrapersonal
Periodo de tiempo: 4x6 minutos
Sincronización entre la voz y los movimientos corporales de un individuo.
4x6 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
correlación entre los resultados primarios y los individuos con medicamentos para la esquizofrenia
Periodo de tiempo: 4x6 minutos
4x6 minutos
correlación entre sincronización y voluntad de continuar la interacción
Periodo de tiempo: 4x6 minutos
4x6 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de noviembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

8 de noviembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

8 de noviembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

3 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

9 de diciembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • RECHMPL22_0408

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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