- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06484387
Estudio de sincronizaciones multimodales intra e interpersonales en una interacción social en individuos con diagnóstico de esquizofrenia. (ENHANCER1)
Estudio de sincronizaciones multimodales intra e interpersonales en la interacción social en individuos con diagnóstico de esquizofrenia.
El objetivo de este estudio es identificar con precisión los déficits en las sincronizaciones multimodales intra e interpersonales durante la interacción social en individuos con esquizofrenia (ISZ). Durante una interacción social, los individuos utilizan canales visuales y auditivos para construir su discurso. El canal auditivo abarca la semántica y la prosodia del habla, mientras que el canal visual describe la totalidad de los gestos no verbales (por ejemplo, expresiones faciales, movimientos corporales). La prosodia y los gestos no verbales son elementos esenciales para el hablante. Al acompañar el discurso, contribuyen a la planificación y conceptualización del enunciado y mejoran su poder comunicativo. Para el oyente, también se utilizan la prosodia y los gestos no verbales para proporcionar retroalimentación sensorial al hablante.
Varios estudios han demostrado la existencia de sincronizaciones intrapersonales e interpersonales de prosodia y gestos no verbales durante la interacción. Estas sincronizaciones están asociadas con numerosos beneficios sociales (por ejemplo, mayor aprecio mutuo y calidad de la interacción). Sin embargo, ciertos trastornos mentales, como la esquizofrenia, presentan déficits en las conductas no verbales que pueden perjudicar estas sincronizaciones y los beneficios sociales asociados. Nuestra hipótesis es que la interacción con individuos con diagnóstico de esquizofrenia se asociará con déficits en la sincronización intra e interpersonal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Delphine Capdevielle, Pr
- Número de teléfono: 0467339702
- Correo electrónico: d-capdevielle@chu-montpellier.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mathilde Parisi
- Número de teléfono: 0632935910
- Correo electrónico: mathilde.parisi99@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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-
Montpellier, Francia, 34000
- Reclutamiento
- Montpellier University Hospital
-
Contacto:
- Delphine CAPDEVIELLE
-
Contacto:
- Mathilde Parisi
- Número de teléfono: +33467339727
- Correo electrónico: mathilde.parisi99@gmail.com
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Individuos con diagnóstico de esquizofrenia:
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de esquizofrenia según el DSM-V
- ser capaz de leer, hablar y comprender francés
- dando consentimiento eclaired
Criterio de exclusión:
- historia de traumatismo craneoencefálico
- antecedentes de afecciones neurológicas (epilespsia, esclerosis múltiple, enfermedad de Parkinson, esclerosis lateral amiotrófica, enfermedad de Huntington, accidente cerebrovascular)
- uso de sustancias
- mujeres embarazadas
Controles saludables:
Criterios de inclusión:
- ser capaz de leer, hablar y comprender francés
- dando consentimiento eclaired
Criterio de exclusión:
- diagnóstico de psicosis
- historia de traumatismo craneoencefálico
- antecedentes de afecciones neurológicas (epilespsia, esclerosis múltiple, enfermedad de Parkinson, esclerosis lateral amiotrófica, enfermedad de Huntington, accidente cerebrovascular)
- uso de sustancias
- mujeres embarazadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: esquizofrenia diada y pareja interactuante
Interacción social entre un individuo con un diagnóstico de esquizofrenia y su pareja.
|
Los participantes deben hablar entre sí.
A los participantes se les dan varios temas de conversación.
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|
Experimental: pareja de sujeto sano y compañero de interacción
interacción social entre un sujeto sano y su compañero de interacción
|
Los participantes deben hablar entre sí.
A los participantes se les dan varios temas de conversación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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sincronización interpersonal
Periodo de tiempo: 4x6 minutos
|
sincronización entre los movimientos corporales de dos compañeros que interactúan
|
4x6 minutos
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sincronización intrapersonal
Periodo de tiempo: 4x6 minutos
|
Sincronización entre la voz y los movimientos corporales de un individuo.
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4x6 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
correlación entre los resultados primarios y los individuos con medicamentos para la esquizofrenia
Periodo de tiempo: 4x6 minutos
|
4x6 minutos
|
|
correlación entre sincronización y voluntad de continuar la interacción
Periodo de tiempo: 4x6 minutos
|
4x6 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RECHMPL22_0408
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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