- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06484387
Undersøgelse af intra- og interpersonelle multimodale synkroniseringer i en social interaktion hos individer med en diagnose af skizofreni. (ENHANCER1)
Undersøgelse af multimodale intra- og interpersonelle synkroniseringer i social interaktion hos individer med en diagnose af skizofreni.
Formålet med denne undersøgelse er præcist at identificere mangler i intra- og interpersonelle multimodale synkroniseringer under social interaktion hos personer med skizofreni (ISZ). Under en social interaktion bruger individer både visuelle og auditive kanaler til at konstruere deres diskurs. Den auditive kanal omfatter talens semantik og prosodi, mens den visuelle kanal beskriver helheden af ikke-verbale gestus (f.eks. ansigtsudtryk, kropsbevægelser). Prosodi og ikke-verbale gestus er væsentlige elementer for taleren. Ved at ledsage tale bidrager de til planlægningen og konceptualiseringen af ytringen og øger dens kommunikative kraft. For lytteren bruges prosodi og non-verbale gestus også til at give sansefeedback til taleren.
Adskillige undersøgelser har vist eksistensen af intrapersonlige og interpersonelle synkroniseringer af prosodi og non-verbale gestus under interaktion. Disse synkroniseringer er forbundet med adskillige sociale fordele (f.eks. øget gensidig påskønnelse og kvaliteten af interaktion). Men visse psykiske lidelser, såsom skizofreni, udviser underskud i non-verbal adfærd, der kan forringe disse synkroniseringer og de tilhørende sociale fordele. Vi antog, at interaktion med individer med en daignosis af skizofreni vil være forbundet med underskud i intra- og interpersonel synkronisering.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Delphine Capdevielle, Pr
- Telefonnummer: 0467339702
- E-mail: d-capdevielle@chu-montpellier.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mathilde Parisi
- Telefonnummer: 0632935910
- E-mail: mathilde.parisi99@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrig, 34000
- Rekruttering
- Montpellier University Hospital
-
Kontakt:
- Delphine CAPDEVIELLE
-
Kontakt:
- Mathilde Parisi
- Telefonnummer: +33467339727
- E-mail: mathilde.parisi99@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Personer med diagnosen skizofreni:
Inklusionskriterier:
- diagnosticering af skizofreni ifølge DSM-V
- at kunne læse, tale og forstå fransk
- give et afgivet samtykke
Ekskluderingskriterier:
- historie med hovedtraume
- historie med neurologiske tilstande (epilepsi, multipel sklerose, parkinsons sygdom, amyotrofisk lateral sklerose, huntingtons sygdom, slagtilfælde)
- stofbrug
- gravid kvinde
Sund kontrol:
Inklusionskriterier:
- at kunne læse, tale og forstå fransk
- give et afgivet samtykke
Ekskluderingskriterier:
- diagnose af psykose
- historie med hovedtraume
- historie med neurologiske tilstande (epilepsi, multipel sklerose, parkinsons sygdom, amyotrofisk lateral sklerose, huntingtons sygdom, slagtilfælde)
- stofbrug
- gravid kvinde
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: dyad skizofreni og interagerende partner
social interaktion mellem et individ med diagnosen skizofreni og dennes interagerende partner
|
Deltagerne skal tale med hinanden.
Deltagerne får forskellige samtaleemner.
|
|
Eksperimentel: dyad sundt emne og interagerende partner
social interaktion mellem et sundt individ og hans interagerende partner
|
Deltagerne skal tale med hinanden.
Deltagerne får forskellige samtaleemner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
interpersonel synkronisering
Tidsramme: 4x6 minutter
|
synkronisering mellem kropsbevægelser af to interagerende partnere
|
4x6 minutter
|
|
intrapersonlig synkronisering
Tidsramme: 4x6 minutter
|
synkronisering mellem stemme- og kropsbevægelser hos en person
|
4x6 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
sammenhæng mellem primære resultater og personer med skizofrenimedicin
Tidsramme: 4x6 minutter
|
4x6 minutter
|
|
sammenhæng mellem synkronisering og vilje til at fortsætte interaktionen
Tidsramme: 4x6 minutter
|
4x6 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RECHMPL22_0408
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Social interaktion
-
SimpleC, LLCUniversity of Georgia; Advanced Medical ElectronicsAfsluttetLivskvalitet | Kognitiv svækkelse | Demens | Aldring | Mild kognitiv svækkelse | Engagement, patient | HumørForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutteringSkizofreni | Maniodepressiv | Depressiv lidelse, major | Stresslidelse, posttraumatiskForenede Stater
-
Stockholm UniversityKarolinska Institutet; Region Stockholm; Centrum för kompetensutveckling... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
University of CopenhagenUniversity of Groningen; VU University of Amsterdam; University College Copenhagen og andre samarbejdspartnereAfsluttetSund og rask | Følelsesregulering | Sprogudvikling | Interactive Skills DagplejeudbydereDanmark
-
Isra UniversityUkendtForstyrrelse i tale- og sprogudvikling
-
University of FloridaRekrutteringDepression | Angst | Forældre-barn relationer | Autonom dysreguleringForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttet
-
University of PennsylvaniaPennsylvania Department of HealthAfsluttet
-
University of Colorado, DenverUniversity of Alabama at Birmingham; Brown UniversityAfsluttet