Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af intra- og interpersonelle multimodale synkroniseringer i en social interaktion hos individer med en diagnose af skizofreni. (ENHANCER1)

4. december 2024 opdateret af: University Hospital, Montpellier

Undersøgelse af multimodale intra- og interpersonelle synkroniseringer i social interaktion hos individer med en diagnose af skizofreni.

Formålet med denne undersøgelse er præcist at identificere mangler i intra- og interpersonelle multimodale synkroniseringer under social interaktion hos personer med skizofreni (ISZ). Under en social interaktion bruger individer både visuelle og auditive kanaler til at konstruere deres diskurs. Den auditive kanal omfatter talens semantik og prosodi, mens den visuelle kanal beskriver helheden af ​​ikke-verbale gestus (f.eks. ansigtsudtryk, kropsbevægelser). Prosodi og ikke-verbale gestus er væsentlige elementer for taleren. Ved at ledsage tale bidrager de til planlægningen og konceptualiseringen af ​​ytringen og øger dens kommunikative kraft. For lytteren bruges prosodi og non-verbale gestus også til at give sansefeedback til taleren.

Adskillige undersøgelser har vist eksistensen af ​​intrapersonlige og interpersonelle synkroniseringer af prosodi og non-verbale gestus under interaktion. Disse synkroniseringer er forbundet med adskillige sociale fordele (f.eks. øget gensidig påskønnelse og kvaliteten af ​​interaktion). Men visse psykiske lidelser, såsom skizofreni, udviser underskud i non-verbal adfærd, der kan forringe disse synkroniseringer og de tilhørende sociale fordele. Vi antog, at interaktion med individer med en daignosis af skizofreni vil være forbundet med underskud i intra- og interpersonel synkronisering.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse omfatter et præ-inklusionsinterview efterfulgt af et besøg på universitetshospitalet (CHU), der varer omkring 2 timer (inklusive en pause). Under besøget deltager patienten i en forsøgsprotokol bestående af to dele. I første del vil patienten blive parret med en interaktionspartner, og de to deltagere vil indgå i fire distinkte samtaleopgaver, herunder at lære hinanden at kende, frie diskussioner, strukturerede dialoger og følelsesmæssige interaktioner. I anden del vil deltagerne besvare flere spørgeskemaer og udføre neuropsykologiske tests i samarbejde med en forsøgsleder

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Montpellier, Frankrig, 34000
        • Rekruttering
        • Montpellier University Hospital
        • Kontakt:
          • Delphine CAPDEVIELLE
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Personer med diagnosen skizofreni:

Inklusionskriterier:

  • diagnosticering af skizofreni ifølge DSM-V
  • at kunne læse, tale og forstå fransk
  • give et afgivet samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • historie med hovedtraume
  • historie med neurologiske tilstande (epilepsi, multipel sklerose, parkinsons sygdom, amyotrofisk lateral sklerose, huntingtons sygdom, slagtilfælde)
  • stofbrug
  • gravid kvinde

Sund kontrol:

Inklusionskriterier:

  • at kunne læse, tale og forstå fransk
  • give et afgivet samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • diagnose af psykose
  • historie med hovedtraume
  • historie med neurologiske tilstande (epilepsi, multipel sklerose, parkinsons sygdom, amyotrofisk lateral sklerose, huntingtons sygdom, slagtilfælde)
  • stofbrug
  • gravid kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: dyad skizofreni og interagerende partner
social interaktion mellem et individ med diagnosen skizofreni og dennes interagerende partner
Deltagerne skal tale med hinanden. Deltagerne får forskellige samtaleemner.
Eksperimentel: dyad sundt emne og interagerende partner
social interaktion mellem et sundt individ og hans interagerende partner
Deltagerne skal tale med hinanden. Deltagerne får forskellige samtaleemner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
interpersonel synkronisering
Tidsramme: 4x6 minutter
synkronisering mellem kropsbevægelser af to interagerende partnere
4x6 minutter
intrapersonlig synkronisering
Tidsramme: 4x6 minutter
synkronisering mellem stemme- og kropsbevægelser hos en person
4x6 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
sammenhæng mellem primære resultater og personer med skizofrenimedicin
Tidsramme: 4x6 minutter
4x6 minutter
sammenhæng mellem synkronisering og vilje til at fortsætte interaktionen
Tidsramme: 4x6 minutter
4x6 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

8. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

8. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

3. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • RECHMPL22_0408

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Social interaktion

Abonner