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Studio delle sincronizzazioni multimodali intra e interpersonali in un'interazione sociale in individui con diagnosi di schizofrenia. (ENHANCER1)

4 dicembre 2024 aggiornato da: University Hospital, Montpellier

Studio delle sincronizzazioni multimodali intra e interpersonali nell'interazione sociale in individui con diagnosi di schizofrenia.

Lo scopo di questo studio è identificare con precisione i deficit nelle sincronizzazioni multimodali intra e interpersonali durante l'interazione sociale in individui con schizofrenia (ISZ). Durante un'interazione sociale, gli individui utilizzano sia i canali visivi che quelli uditivi per costruire il proprio discorso. Il canale uditivo comprende la semantica e la prosodia del discorso, mentre il canale visivo descrive l'insieme dei gesti non verbali (ad esempio, espressioni facciali, movimenti del corpo). La prosodia e i gesti non verbali sono elementi essenziali per chi parla. Accompagnando il discorso, contribuiscono alla pianificazione e alla concettualizzazione dell'enunciato e ne aumentano il potere comunicativo. Per l'ascoltatore, vengono utilizzati anche la prosodia e i gesti non verbali per fornire un feedback sensoriale a chi parla.

Diversi studi hanno dimostrato l'esistenza di sincronizzazioni intrapersonali e interpersonali della prosodia e dei gesti non verbali durante l'interazione. Queste sincronizzazioni sono associate a numerosi benefici sociali (ad esempio, maggiore apprezzamento reciproco e qualità dell’interazione). Tuttavia, alcuni disturbi mentali, come la schizofrenia, mostrano deficit nei comportamenti non verbali che possono compromettere queste sincronizzazioni e i benefici sociali associati. Abbiamo ipotizzato che l'interazione con individui con una daignosi di schizofrenia sarà associata a deficit nella sincronizzazione intra e interpersonale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio prevede un colloquio di pre-inclusione seguito da una visita all'ospedale universitario (CHU) della durata di circa 2 ore (compresa una pausa). Durante la visita il paziente partecipa ad un protocollo sperimentale composto da due parti. Nella prima parte, il paziente verrà accoppiato con un partner di interazione e i due partecipanti si impegneranno in quattro compiti conversazionali distinti, tra cui la conoscenza reciproca, discussioni libere, dialoghi strutturati e interazioni emotive. Nella seconda parte, i partecipanti risponderanno a diversi questionari ed eseguiranno test neuropsicologici in collaborazione con uno sperimentatore

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Montpellier, Francia, 34000
        • Reclutamento
        • Montpellier University Hospital
        • Contatto:
          • Delphine CAPDEVIELLE
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Individui con una diagnosi di schizofrenia:

Criterio di inclusione:

  • diagnosi di schizofrenia secondo il DSM-V
  • essere in grado di leggere, parlare e capire il francese
  • prestando il consenso eclatante

Criteri di esclusione:

  • storia di trauma cranico
  • storia di condizioni neurologiche (epilessia, sclerosi multipla, morbo di Parkinson, sclerosi laterale amiotrofica, malattia di Huntington, ictus)
  • uso di sostanze
  • donne incinte

Controlli salutari:

Criterio di inclusione:

  • essere in grado di leggere, parlare e capire il francese
  • prestando il consenso eclatante

Criteri di esclusione:

  • diagnosi di psicosi
  • storia di trauma cranico
  • storia di condizioni neurologiche (epilessia, sclerosi multipla, morbo di Parkinson, sclerosi laterale amiotrofica, malattia di Huntington, ictus)
  • uso di sostanze
  • donne incinte

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: diade schizofrenia e partner interagente
interazione sociale tra un individuo con una diagnosi di schizofrenia e il suo partner interagente
Comportamentale: Interazione sociale
I partecipanti sono tenuti a parlare tra loro. Ai partecipanti vengono forniti vari argomenti di conversazione.
Sperimentale: diade soggetto sano e partner interagente
interazione sociale tra un soggetto sano e il suo partner interagente
Comportamentale: Interazione sociale
I partecipanti sono tenuti a parlare tra loro. Ai partecipanti vengono forniti vari argomenti di conversazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sincronizzazione interpersonale
Lasso di tempo: 4x6 minuti
sincronizzazione tra i movimenti del corpo di due partner interagenti
4x6 minuti
sincronizzazione intrapersonale
Lasso di tempo: 4x6 minuti
sincronizzazione tra la voce e i movimenti del corpo di un individuo
4x6 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
correlazione tra gli esiti primari e gli individui con farmaci per la schizofrenia
Lasso di tempo: 4x6 minuti
4x6 minuti
correlazione tra sincronizzazione e volontà di continuare l’interazione
Lasso di tempo: 4x6 minuti
4x6 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Collaboratori

Euromov Digital Health in Motion

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

8 novembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

8 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

3 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

9 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RECHMPL22_0408

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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