Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studium intra- a interpersonálních multimodálních synchronizací v sociální interakci u jedinců s diagnózou schizofrenie. (ENHANCER1)

4. prosince 2024 aktualizováno: University Hospital, Montpellier

Studium multimodálních intra- a interpersonálních synchronizací v sociální interakci u jedinců s diagnózou schizofrenie.

Cílem této studie je přesně identifikovat deficity intra- a interpersonálních multimodálních synchronizací během sociální interakce u jedinců se schizofrenií (ISZ). Během sociální interakce jednotlivci používají jak vizuální, tak sluchové kanály ke konstrukci svého diskurzu. Sluchový kanál zahrnuje sémantiku a prozódii řeči, zatímco vizuální kanál popisuje všechna neverbální gesta (např. výrazy obličeje, pohyby těla). Prozódie a neverbální gesta jsou pro řečníka zásadními prvky. Doprovodnou řečí přispívají k plánování a konceptualizaci výpovědi a posilují její komunikativní sílu. Pro posluchače se také používají prozódie a neverbální gesta k poskytování smyslové zpětné vazby řečníkovi.

Několik studií prokázalo existenci intrapersonálních a interpersonálních synchronizací prozódie a neverbálních gest během interakce. Tyto synchronizace jsou spojeny s četnými společenskými výhodami (např. zvýšené vzájemné ocenění a kvalita interakce). Některé duševní poruchy, jako je schizofrenie, však vykazují deficity v neverbálním chování, které mohou narušit tyto synchronizace a související sociální výhody. Předpokládali jsme, že interakce s jedinci s daignózou schizofrenie bude spojena s deficity v intra a interpersonální synchronizaci.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie zahrnuje předinkluzní rozhovor s následnou návštěvou fakultní nemocnice (CHJ) v délce cca 2 hodin (včetně přestávky). Během návštěvy se pacient účastní experimentálního protokolu sestávajícího ze dvou částí. V první části bude pacient spárován s interakčním partnerem a dva účastníci se zapojí do čtyř odlišných konverzačních úkolů, včetně vzájemného poznávání, volných diskusí, strukturovaných dialogů a emocionálních interakcí. V druhé části účastníci zodpoví několik dotazníků a provedou neuropsychologické testy ve spolupráci s experimentátorem

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Montpellier, Francie, 34000
        • Nábor
        • Montpellier University Hospital
        • Kontakt:
          • Delphine CAPDEVIELLE
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Jedinci s diagnózou schizofrenie:

Kritéria pro zařazení:

  • diagnóza schizofrenie podle DSM-V
  • umět číst, mluvit a rozumět francouzsky
  • udělení deklarovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza poranění hlavy
  • anamnéza neurologických stavů (epilepsie, roztroušená skleróza, Parkinsonova choroba, amyotrofická laterální skleróza, Huntingtonova choroba, mrtvice)
  • užívání látky
  • těhotná žena

Zdravé ovládání:

Kritéria pro zařazení:

  • umět číst, mluvit a rozumět francouzsky
  • udělení deklarovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • diagnóza psychózy
  • anamnéza poranění hlavy
  • anamnéza neurologických stavů (epilepsie, roztroušená skleróza, Parkinsonova choroba, amyotrofická laterální skleróza, Huntingtonova choroba, mrtvice)
  • užívání látky
  • těhotná žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: dyádová schizofrenie a interagující partner
sociální interakce mezi jedincem s diagnózou schizofrenie a jeho interagujícím partnerem
Behaviorální: Sociální interakce
Účastníci jsou povinni spolu mluvit. Účastníci dostanou různá témata konverzace.
Experimentální: dyáda zdravý subjekt a interagující partner
sociální interakce mezi zdravým subjektem a jeho interagujícím partnerem
Behaviorální: Sociální interakce
Účastníci jsou povinni spolu mluvit. Účastníci dostanou různá témata konverzace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
mezilidská synchronizace
Časové okno: 4x6 minut
synchronizace mezi pohyby těla dvou interagujících partnerů
4x6 minut
intrapersonální synchronizace
Časové okno: 4x6 minut
synchronizace mezi hlasem a pohyby těla jednoho jedince
4x6 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
korelace mezi primárními výsledky a jednotlivci s léky na schizofrenii
Časové okno: 4x6 minut
4x6 minut
korelace mezi synchronizací a ochotou pokračovat v interakci
Časové okno: 4x6 minut
4x6 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Montpellier

Spolupracovníci

Euromov Digital Health in Motion

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

8. listopadu 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

8. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

3. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RECHMPL22_0408

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sociální interakce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit