- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06484387
Untersuchung intra- und interpersonaler multimodaler Synchronisationen in einer sozialen Interaktion bei Personen mit der Diagnose Schizophrenie. (ENHANCER1)
Untersuchung multimodaler intra- und zwischenmenschlicher Synchronisationen in der sozialen Interaktion bei Personen mit der Diagnose Schizophrenie.
Ziel dieser Studie ist es, Defizite in der intra- und interpersonalen multimodalen Synchronisation während der sozialen Interaktion bei Personen mit Schizophrenie (ISZ) genau zu identifizieren. Während einer sozialen Interaktion nutzen Einzelpersonen sowohl visuelle als auch auditive Kanäle, um ihren Diskurs aufzubauen. Der auditive Kanal umfasst die Semantik und Prosodie der Sprache, während der visuelle Kanal die Gesamtheit der nonverbalen Gesten (z. B. Mimik, Körperbewegungen) beschreibt. Prosodie und nonverbale Gesten sind wesentliche Elemente für den Sprecher. Indem sie die Sprache begleiten, tragen sie zur Planung und Konzeptualisierung der Äußerung bei und steigern deren kommunikative Kraft. Für den Zuhörer werden auch Prosodie und nonverbale Gesten verwendet, um dem Sprecher sensorisches Feedback zu geben.
Mehrere Studien haben die Existenz intrapersonaler und interpersonaler Synchronisationen von Prosodie und nonverbalen Gesten während der Interaktion gezeigt. Mit diesen Synchronisierungen sind zahlreiche soziale Vorteile verbunden (z. B. erhöhte gegenseitige Wertschätzung und Qualität der Interaktion). Bestimmte psychische Störungen, wie etwa Schizophrenie, weisen jedoch Defizite im nonverbalen Verhalten auf, die diese Synchronisation und die damit verbundenen sozialen Vorteile beeinträchtigen können. Wir stellten die Hypothese auf, dass die Interaktion mit Personen mit der Diagnose Schizophrenie mit Defiziten in der intra- und zwischenmenschlichen Synchronisation verbunden sein wird.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Delphine Capdevielle, Pr
- Telefonnummer: 0467339702
- E-Mail: d-capdevielle@chu-montpellier.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Mathilde Parisi
- Telefonnummer: 0632935910
- E-Mail: mathilde.parisi99@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Montpellier, Frankreich, 34000
- Rekrutierung
- Montpellier University Hospital
-
Kontakt:
- Delphine CAPDEVIELLE
-
Kontakt:
- Mathilde Parisi
- Telefonnummer: +33467339727
- E-Mail: mathilde.parisi99@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Personen mit der Diagnose Schizophrenie:
Einschlusskriterien:
- Diagnose einer Schizophrenie nach dem DSM-V
- Französisch lesen, sprechen und verstehen können
- Erteilen einer E-Claire-Einwilligung
Ausschlusskriterien:
- Geschichte des Kopftraumas
- Vorgeschichte neurologischer Erkrankungen (Epilespsie, Multiple Sklerose, Parkinson-Krankheit, Amyotrophe Lateralsklerose, Huntington-Krankheit, Schlaganfall)
- Substanzgebrauch
- schwangere Frau
Gesunde Kontrollen:
Einschlusskriterien:
- Französisch lesen, sprechen und verstehen können
- Erteilen einer E-Claire-Einwilligung
Ausschlusskriterien:
- Diagnose einer Psychose
- Geschichte des Kopftraumas
- Vorgeschichte neurologischer Erkrankungen (Epilespsie, Multiple Sklerose, Parkinson-Krankheit, Amyotrophe Lateralsklerose, Huntington-Krankheit, Schlaganfall)
- Substanzgebrauch
- schwangere Frau
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Dyadenschizophrenie und Interaktionspartner
soziale Interaktion zwischen einer Person mit der Diagnose Schizophrenie und ihrem Interaktionspartner
|
Die Teilnehmer sind verpflichtet, miteinander zu sprechen.
Den Teilnehmern werden verschiedene Gesprächsthemen angeboten.
|
|
Experimental: Dyade gesundes Subjekt und interagierender Partner
soziale Interaktion zwischen einem gesunden Subjekt und seinem Interaktionspartner
|
Die Teilnehmer sind verpflichtet, miteinander zu sprechen.
Den Teilnehmern werden verschiedene Gesprächsthemen angeboten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
zwischenmenschliche Synchronisation
Zeitfenster: 4x6 Minuten
|
Synchronisation zwischen Körperbewegungen zweier Interaktionspartner
|
4x6 Minuten
|
|
intrapersonale Synchronisation
Zeitfenster: 4x6 Minuten
|
Synchronisation zwischen Stimme und Körperbewegungen einer Person
|
4x6 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Korrelation zwischen primären Endpunkten und Personen mit Schizophrenie-Medikamenten
Zeitfenster: 4x6 Minuten
|
4x6 Minuten
|
|
Zusammenhang zwischen Synchronisation und der Bereitschaft, die Interaktion fortzusetzen
Zeitfenster: 4x6 Minuten
|
4x6 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RECHMPL22_0408
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .