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Untersuchung intra- und interpersonaler multimodaler Synchronisationen in einer sozialen Interaktion bei Personen mit der Diagnose Schizophrenie. (ENHANCER1)

4. Dezember 2024 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier

Untersuchung multimodaler intra- und zwischenmenschlicher Synchronisationen in der sozialen Interaktion bei Personen mit der Diagnose Schizophrenie.

Ziel dieser Studie ist es, Defizite in der intra- und interpersonalen multimodalen Synchronisation während der sozialen Interaktion bei Personen mit Schizophrenie (ISZ) genau zu identifizieren. Während einer sozialen Interaktion nutzen Einzelpersonen sowohl visuelle als auch auditive Kanäle, um ihren Diskurs aufzubauen. Der auditive Kanal umfasst die Semantik und Prosodie der Sprache, während der visuelle Kanal die Gesamtheit der nonverbalen Gesten (z. B. Mimik, Körperbewegungen) beschreibt. Prosodie und nonverbale Gesten sind wesentliche Elemente für den Sprecher. Indem sie die Sprache begleiten, tragen sie zur Planung und Konzeptualisierung der Äußerung bei und steigern deren kommunikative Kraft. Für den Zuhörer werden auch Prosodie und nonverbale Gesten verwendet, um dem Sprecher sensorisches Feedback zu geben.

Mehrere Studien haben die Existenz intrapersonaler und interpersonaler Synchronisationen von Prosodie und nonverbalen Gesten während der Interaktion gezeigt. Mit diesen Synchronisierungen sind zahlreiche soziale Vorteile verbunden (z. B. erhöhte gegenseitige Wertschätzung und Qualität der Interaktion). Bestimmte psychische Störungen, wie etwa Schizophrenie, weisen jedoch Defizite im nonverbalen Verhalten auf, die diese Synchronisation und die damit verbundenen sozialen Vorteile beeinträchtigen können. Wir stellten die Hypothese auf, dass die Interaktion mit Personen mit der Diagnose Schizophrenie mit Defiziten in der intra- und zwischenmenschlichen Synchronisation verbunden sein wird.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie umfasst ein Pre-Inclusion-Interview, gefolgt von einem Besuch im Universitätsklinikum (CHU), der etwa zwei Stunden dauert (einschließlich einer Pause). Während des Besuchs nimmt der Patient an einem Versuchsprotokoll teil, das aus zwei Teilen besteht. Im ersten Teil wird der Patient mit einem Interaktionspartner zusammengebracht, und die beiden Teilnehmer nehmen an vier unterschiedlichen Gesprächsaufgaben teil, darunter Kennenlernen, freie Diskussionen, strukturierte Dialoge und emotionale Interaktionen. Im zweiten Teil beantworten die Teilnehmer mehrere Fragebögen und führen in Zusammenarbeit mit einem Experimentator neuropsychologische Tests durch

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Montpellier, Frankreich, 34000
        • Rekrutierung
        • Montpellier University Hospital
        • Kontakt:
          • Delphine CAPDEVIELLE
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Personen mit der Diagnose Schizophrenie:

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer Schizophrenie nach dem DSM-V
  • Französisch lesen, sprechen und verstehen können
  • Erteilen einer E-Claire-Einwilligung

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte des Kopftraumas
  • Vorgeschichte neurologischer Erkrankungen (Epilespsie, Multiple Sklerose, Parkinson-Krankheit, Amyotrophe Lateralsklerose, Huntington-Krankheit, Schlaganfall)
  • Substanzgebrauch
  • schwangere Frau

Gesunde Kontrollen:

Einschlusskriterien:

  • Französisch lesen, sprechen und verstehen können
  • Erteilen einer E-Claire-Einwilligung

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose einer Psychose
  • Geschichte des Kopftraumas
  • Vorgeschichte neurologischer Erkrankungen (Epilespsie, Multiple Sklerose, Parkinson-Krankheit, Amyotrophe Lateralsklerose, Huntington-Krankheit, Schlaganfall)
  • Substanzgebrauch
  • schwangere Frau

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Dyadenschizophrenie und Interaktionspartner
soziale Interaktion zwischen einer Person mit der Diagnose Schizophrenie und ihrem Interaktionspartner
Die Teilnehmer sind verpflichtet, miteinander zu sprechen. Den Teilnehmern werden verschiedene Gesprächsthemen angeboten.
Experimental: Dyade gesundes Subjekt und interagierender Partner
soziale Interaktion zwischen einem gesunden Subjekt und seinem Interaktionspartner
Die Teilnehmer sind verpflichtet, miteinander zu sprechen. Den Teilnehmern werden verschiedene Gesprächsthemen angeboten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
zwischenmenschliche Synchronisation
Zeitfenster: 4x6 Minuten
Synchronisation zwischen Körperbewegungen zweier Interaktionspartner
4x6 Minuten
intrapersonale Synchronisation
Zeitfenster: 4x6 Minuten
Synchronisation zwischen Stimme und Körperbewegungen einer Person
4x6 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Korrelation zwischen primären Endpunkten und Personen mit Schizophrenie-Medikamenten
Zeitfenster: 4x6 Minuten
4x6 Minuten
Zusammenhang zwischen Synchronisation und der Bereitschaft, die Interaktion fortzusetzen
Zeitfenster: 4x6 Minuten
4x6 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

8. November 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

8. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

9. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • RECHMPL22_0408

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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