Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wewnątrz- i interpersonalnych multimodalnych synchronizacji w interakcjach społecznych u osób z rozpoznaniem schizofrenii. (ENHANCER1)

4 grudnia 2024 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier

Badanie multimodalnych synchronizacji wewnątrz- i interpersonalnych w interakcjach społecznych u osób z rozpoznaniem schizofrenii.

Celem pracy jest precyzyjna identyfikacja deficytów w wewnątrz- i interpersonalnych multimodalnych synchronizacjiach podczas interakcji społecznych u osób chorych na schizofrenię (ISZ). Podczas interakcji społecznych jednostki wykorzystują zarówno kanały wizualne, jak i słuchowe do konstruowania swojego dyskursu. Kanał słuchowy obejmuje semantykę i prozodię mowy, natomiast kanał wzrokowy opisuje całość gestów niewerbalnych (np. mimikę, ruchy ciała). Prozodia i gesty niewerbalne są niezbędnymi elementami dla mówiącego. Towarzysząc mowie, przyczyniają się do planowania i konceptualizacji wypowiedzi oraz zwiększają jej siłę komunikacyjną. W przypadku słuchacza wykorzystuje się także prozodię i gesty niewerbalne, aby zapewnić mówcy sensoryczną informację zwrotną.

Kilka badań wykazało istnienie intrapersonalnej i interpersonalnej synchronizacji prozodii i gestów niewerbalnych podczas interakcji. Synchronizacje te wiążą się z licznymi korzyściami społecznymi (np. większym wzajemnym uznaniem i jakością interakcji). Jednakże niektóre zaburzenia psychiczne, takie jak schizofrenia, wykazują deficyty w zachowaniach niewerbalnych, które mogą zaburzać tę synchronizację i związane z nią korzyści społeczne. Postawiliśmy hipotezę, że interakcja z osobami chorymi na schizofrenię będzie związana z deficytami synchronizacji wewnątrz i interpersonalnej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Badanie obejmuje wywiad poprzedzający włączenie, po którym następuje wizyta w szpitalu uniwersyteckim (CHU) trwająca około 2 godzin (wliczając przerwę). Podczas wizyty pacjent uczestniczy w protokole eksperymentalnym składającym się z dwóch części. W pierwszej części pacjent zostanie połączony w parę z partnerem interakcji, a obaj uczestnicy będą wykonywać cztery odrębne zadania konwersacyjne, obejmujące wzajemne poznawanie się, swobodne dyskusje, ustrukturyzowane dialogi i interakcje emocjonalne. W drugiej części uczestnicy odpowiedzą na kilka kwestionariuszy i we współpracy z eksperymentatorem przeprowadzą testy neuropsychologiczne

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Montpellier, Francja, 34000
        • Rekrutacyjny
        • Montpellier University Hospital
        • Kontakt:
          • Delphine CAPDEVIELLE
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Osoby ze zdiagnozowaną schizofrenią:

Kryteria przyjęcia:

  • diagnostyka schizofrenii według DSM-V
  • umieć czytać, mówić i rozumieć francuski
  • wyrażając świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • historia urazów głowy
  • przebyta choroba neurologiczna (padaczka, stwardnienie rozsiane, choroba Parkinsona, stwardnienie zanikowe boczne, choroba Huntingtona, udar mózgu)
  • Stosowanie substancji
  • kobiety w ciąży

Zdrowa kontrola:

Kryteria przyjęcia:

  • umieć czytać, mówić i rozumieć francuski
  • wyrażając świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • diagnoza psychozy
  • historia urazów głowy
  • przebyta choroba neurologiczna (padaczka, stwardnienie rozsiane, choroba Parkinsona, stwardnienie zanikowe boczne, choroba Huntingtona, udar mózgu)
  • Stosowanie substancji
  • kobiety w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: schizofrenia diadowa i partner w interakcji
interakcja społeczna między osobą z diagnozą schizofrenii a jej partnerem wchodzącym w interakcję
Uczestnicy mają obowiązek ze sobą rozmawiać. Uczestnicy otrzymują różne tematy rozmów.
Eksperymentalny: diada zdrowy podmiot i partner interakcji
interakcja społeczna pomiędzy zdrowym podmiotem a jego partnerem wchodzącym w interakcję
Uczestnicy mają obowiązek ze sobą rozmawiać. Uczestnicy otrzymują różne tematy rozmów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
synchronizacja interpersonalna
Ramy czasowe: 4x6 minut
synchronizacja ruchów ciała dwóch wchodzących w interakcję partnerów
4x6 minut
synchronizacja intrapersonalna
Ramy czasowe: 4x6 minut
synchronizacja głosu i ruchów ciała jednej osoby
4x6 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
korelację między głównymi wynikami a osobami przyjmującymi leki na schizofrenię
Ramy czasowe: 4x6 minut
4x6 minut
korelacja pomiędzy synchronizacją a chęcią kontynuowania interakcji
Ramy czasowe: 4x6 minut
4x6 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

8 listopada 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

8 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

9 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RECHMPL22_0408

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj