- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06484387
Badanie wewnątrz- i interpersonalnych multimodalnych synchronizacji w interakcjach społecznych u osób z rozpoznaniem schizofrenii. (ENHANCER1)
Badanie multimodalnych synchronizacji wewnątrz- i interpersonalnych w interakcjach społecznych u osób z rozpoznaniem schizofrenii.
Celem pracy jest precyzyjna identyfikacja deficytów w wewnątrz- i interpersonalnych multimodalnych synchronizacjiach podczas interakcji społecznych u osób chorych na schizofrenię (ISZ). Podczas interakcji społecznych jednostki wykorzystują zarówno kanały wizualne, jak i słuchowe do konstruowania swojego dyskursu. Kanał słuchowy obejmuje semantykę i prozodię mowy, natomiast kanał wzrokowy opisuje całość gestów niewerbalnych (np. mimikę, ruchy ciała). Prozodia i gesty niewerbalne są niezbędnymi elementami dla mówiącego. Towarzysząc mowie, przyczyniają się do planowania i konceptualizacji wypowiedzi oraz zwiększają jej siłę komunikacyjną. W przypadku słuchacza wykorzystuje się także prozodię i gesty niewerbalne, aby zapewnić mówcy sensoryczną informację zwrotną.
Kilka badań wykazało istnienie intrapersonalnej i interpersonalnej synchronizacji prozodii i gestów niewerbalnych podczas interakcji. Synchronizacje te wiążą się z licznymi korzyściami społecznymi (np. większym wzajemnym uznaniem i jakością interakcji). Jednakże niektóre zaburzenia psychiczne, takie jak schizofrenia, wykazują deficyty w zachowaniach niewerbalnych, które mogą zaburzać tę synchronizację i związane z nią korzyści społeczne. Postawiliśmy hipotezę, że interakcja z osobami chorymi na schizofrenię będzie związana z deficytami synchronizacji wewnątrz i interpersonalnej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Delphine Capdevielle, Pr
- Numer telefonu: 0467339702
- E-mail: d-capdevielle@chu-montpellier.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mathilde Parisi
- Numer telefonu: 0632935910
- E-mail: mathilde.parisi99@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Montpellier, Francja, 34000
- Rekrutacyjny
- Montpellier University Hospital
-
Kontakt:
- Delphine CAPDEVIELLE
-
Kontakt:
- Mathilde Parisi
- Numer telefonu: +33467339727
- E-mail: mathilde.parisi99@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Osoby ze zdiagnozowaną schizofrenią:
Kryteria przyjęcia:
- diagnostyka schizofrenii według DSM-V
- umieć czytać, mówić i rozumieć francuski
- wyrażając świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- historia urazów głowy
- przebyta choroba neurologiczna (padaczka, stwardnienie rozsiane, choroba Parkinsona, stwardnienie zanikowe boczne, choroba Huntingtona, udar mózgu)
- Stosowanie substancji
- kobiety w ciąży
Zdrowa kontrola:
Kryteria przyjęcia:
- umieć czytać, mówić i rozumieć francuski
- wyrażając świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- diagnoza psychozy
- historia urazów głowy
- przebyta choroba neurologiczna (padaczka, stwardnienie rozsiane, choroba Parkinsona, stwardnienie zanikowe boczne, choroba Huntingtona, udar mózgu)
- Stosowanie substancji
- kobiety w ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: schizofrenia diadowa i partner w interakcji
interakcja społeczna między osobą z diagnozą schizofrenii a jej partnerem wchodzącym w interakcję
|
Uczestnicy mają obowiązek ze sobą rozmawiać.
Uczestnicy otrzymują różne tematy rozmów.
|
|
Eksperymentalny: diada zdrowy podmiot i partner interakcji
interakcja społeczna pomiędzy zdrowym podmiotem a jego partnerem wchodzącym w interakcję
|
Uczestnicy mają obowiązek ze sobą rozmawiać.
Uczestnicy otrzymują różne tematy rozmów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
synchronizacja interpersonalna
Ramy czasowe: 4x6 minut
|
synchronizacja ruchów ciała dwóch wchodzących w interakcję partnerów
|
4x6 minut
|
|
synchronizacja intrapersonalna
Ramy czasowe: 4x6 minut
|
synchronizacja głosu i ruchów ciała jednej osoby
|
4x6 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
korelację między głównymi wynikami a osobami przyjmującymi leki na schizofrenię
Ramy czasowe: 4x6 minut
|
4x6 minut
|
|
korelacja pomiędzy synchronizacją a chęcią kontynuowania interakcji
Ramy czasowe: 4x6 minut
|
4x6 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RECHMPL22_0408
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .