- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06484387
Studie van intra- en interpersoonlijke multimodale synchronisaties in een sociale interactie bij individuen met een diagnose van schizofrenie. (ENHANCER1)
Studie van multimodale intra- en interpersoonlijke synchronisaties in sociale interactie bij individuen met een diagnose van schizofrenie.
Het doel van deze studie is om de tekorten in intra- en interpersoonlijke multimodale synchronisaties tijdens sociale interactie bij individuen met schizofrenie (ISZ) nauwkeurig te identificeren. Tijdens een sociale interactie gebruiken individuen zowel visuele als auditieve kanalen om hun discours te construeren. Het auditieve kanaal omvat de semantiek en prosodie van de toespraak, terwijl het visuele kanaal het geheel van non-verbale gebaren beschrijft (bijvoorbeeld gezichtsuitdrukkingen, lichaamsbewegingen). Prosodie en non-verbale gebaren zijn essentiële elementen voor de spreker. Door de toespraak te begeleiden, dragen ze bij aan de planning en conceptualisering van de uiting en vergroten ze de communicatieve kracht ervan. Voor de luisteraar worden ook prosodie en non-verbale gebaren gebruikt om zintuiglijke feedback te geven aan de spreker.
Verschillende onderzoeken hebben het bestaan aangetoond van intrapersoonlijke en interpersoonlijke synchronisaties van prosodie en non-verbale gebaren tijdens interactie. Deze synchronisaties gaan gepaard met tal van sociale voordelen (bijvoorbeeld een grotere wederzijdse waardering en kwaliteit van de interactie). Bepaalde psychische stoornissen, zoals schizofrenie, vertonen echter tekorten in non-verbaal gedrag die deze synchronisaties en de daarmee samenhangende sociale voordelen kunnen belemmeren. Onze hypothese was dat interactie met individuen met een dagignose van schizofrenie geassocieerd zal zijn met tekorten in intra- en interpersoonlijke synchronisatie.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Delphine Capdevielle, Pr
- Telefoonnummer: 0467339702
- E-mail: d-capdevielle@chu-montpellier.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Mathilde Parisi
- Telefoonnummer: 0632935910
- E-mail: mathilde.parisi99@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Montpellier, Frankrijk, 34000
- Werving
- Montpellier University Hospital
-
Contact:
- Delphine CAPDEVIELLE
-
Contact:
- Mathilde Parisi
- Telefoonnummer: +33467339727
- E-mail: mathilde.parisi99@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Personen met de diagnose schizofrenie:
Inclusiecriteria:
- diagnose van schizofrenie volgens de DSM-V
- Frans kunnen lezen, spreken en begrijpen
- het geven van expliciete toestemming
Uitsluitingscriteria:
- geschiedenis van hoofdtrauma
- geschiedenis van neurologische aandoeningen (epilepsie, multiple sclerose, de ziekte van Parkinson, amyotrofische laterale sclerose, de ziekte van Huntington, beroerte)
- substantie gebruik
- zwangere vrouw
Gezonde controles:
Inclusiecriteria:
- Frans kunnen lezen, spreken en begrijpen
- het geven van expliciete toestemming
Uitsluitingscriteria:
- diagnose van psychose
- geschiedenis van hoofdtrauma
- geschiedenis van neurologische aandoeningen (epilepsie, multiple sclerose, de ziekte van Parkinson, amyotrofische laterale sclerose, de ziekte van Huntington, beroerte)
- substantie gebruik
- zwangere vrouw
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: tweetal schizofrenie en interacterende partner
sociale interactie tussen een individu met de diagnose schizofrenie en zijn interacterende partner
|
Deelnemers zijn verplicht met elkaar te praten.
Deelnemers krijgen verschillende gespreksonderwerpen aangereikt.
|
|
Experimenteel: twee gezonde proefpersonen en een interacterende partner
sociale interactie tussen een gezond individu en zijn interacterende partner
|
Deelnemers zijn verplicht met elkaar te praten.
Deelnemers krijgen verschillende gespreksonderwerpen aangereikt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
interpersoonlijke synchronisatie
Tijdsspanne: 4x6 minuten
|
synchronisatie tussen lichaamsbewegingen van twee interacterende partners
|
4x6 minuten
|
|
intrapersoonlijke synchronisatie
Tijdsspanne: 4x6 minuten
|
synchronisatie tussen stem en lichaamsbewegingen van één individu
|
4x6 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
correlatie tussen primaire uitkomsten en individuen met schizofreniemedicijnen
Tijdsspanne: 4x6 minuten
|
4x6 minuten
|
|
correlatie tussen synchronisatie en bereidheid om de interactie voort te zetten
Tijdsspanne: 4x6 minuten
|
4x6 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RECHMPL22_0408
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .