Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van intra- en interpersoonlijke multimodale synchronisaties in een sociale interactie bij individuen met een diagnose van schizofrenie. (ENHANCER1)

4 december 2024 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier

Studie van multimodale intra- en interpersoonlijke synchronisaties in sociale interactie bij individuen met een diagnose van schizofrenie.

Het doel van deze studie is om de tekorten in intra- en interpersoonlijke multimodale synchronisaties tijdens sociale interactie bij individuen met schizofrenie (ISZ) nauwkeurig te identificeren. Tijdens een sociale interactie gebruiken individuen zowel visuele als auditieve kanalen om hun discours te construeren. Het auditieve kanaal omvat de semantiek en prosodie van de toespraak, terwijl het visuele kanaal het geheel van non-verbale gebaren beschrijft (bijvoorbeeld gezichtsuitdrukkingen, lichaamsbewegingen). Prosodie en non-verbale gebaren zijn essentiële elementen voor de spreker. Door de toespraak te begeleiden, dragen ze bij aan de planning en conceptualisering van de uiting en vergroten ze de communicatieve kracht ervan. Voor de luisteraar worden ook prosodie en non-verbale gebaren gebruikt om zintuiglijke feedback te geven aan de spreker.

Verschillende onderzoeken hebben het bestaan ​​aangetoond van intrapersoonlijke en interpersoonlijke synchronisaties van prosodie en non-verbale gebaren tijdens interactie. Deze synchronisaties gaan gepaard met tal van sociale voordelen (bijvoorbeeld een grotere wederzijdse waardering en kwaliteit van de interactie). Bepaalde psychische stoornissen, zoals schizofrenie, vertonen echter tekorten in non-verbaal gedrag die deze synchronisaties en de daarmee samenhangende sociale voordelen kunnen belemmeren. Onze hypothese was dat interactie met individuen met een dagignose van schizofrenie geassocieerd zal zijn met tekorten in intra- en interpersoonlijke synchronisatie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit onderzoek omvat een pre-inclusiegesprek gevolgd door een bezoek aan het universitair ziekenhuis (CHU) van ongeveer 2 uur (inclusief een pauze). Tijdens het bezoek neemt de patiënt deel aan een experimenteel protocol dat uit twee delen bestaat. In het eerste deel wordt de patiënt gekoppeld aan een interactiepartner en zullen de twee deelnemers vier verschillende gesprekstaken uitvoeren, waaronder elkaar leren kennen, vrije discussies, gestructureerde dialogen en emotionele interacties. In het tweede deel zullen de deelnemers verschillende vragenlijsten beantwoorden en neuropsychologische tests uitvoeren in samenwerking met een experimentator

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Montpellier, Frankrijk, 34000
        • Werving
        • Montpellier University Hospital
        • Contact:
          • Delphine CAPDEVIELLE
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Personen met de diagnose schizofrenie:

Inclusiecriteria:

  • diagnose van schizofrenie volgens de DSM-V
  • Frans kunnen lezen, spreken en begrijpen
  • het geven van expliciete toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • geschiedenis van hoofdtrauma
  • geschiedenis van neurologische aandoeningen (epilepsie, multiple sclerose, de ziekte van Parkinson, amyotrofische laterale sclerose, de ziekte van Huntington, beroerte)
  • substantie gebruik
  • zwangere vrouw

Gezonde controles:

Inclusiecriteria:

  • Frans kunnen lezen, spreken en begrijpen
  • het geven van expliciete toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • diagnose van psychose
  • geschiedenis van hoofdtrauma
  • geschiedenis van neurologische aandoeningen (epilepsie, multiple sclerose, de ziekte van Parkinson, amyotrofische laterale sclerose, de ziekte van Huntington, beroerte)
  • substantie gebruik
  • zwangere vrouw

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: tweetal schizofrenie en interacterende partner
sociale interactie tussen een individu met de diagnose schizofrenie en zijn interacterende partner
Deelnemers zijn verplicht met elkaar te praten. Deelnemers krijgen verschillende gespreksonderwerpen aangereikt.
Experimenteel: twee gezonde proefpersonen en een interacterende partner
sociale interactie tussen een gezond individu en zijn interacterende partner
Deelnemers zijn verplicht met elkaar te praten. Deelnemers krijgen verschillende gespreksonderwerpen aangereikt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
interpersoonlijke synchronisatie
Tijdsspanne: 4x6 minuten
synchronisatie tussen lichaamsbewegingen van twee interacterende partners
4x6 minuten
intrapersoonlijke synchronisatie
Tijdsspanne: 4x6 minuten
synchronisatie tussen stem en lichaamsbewegingen van één individu
4x6 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
correlatie tussen primaire uitkomsten en individuen met schizofreniemedicijnen
Tijdsspanne: 4x6 minuten
4x6 minuten
correlatie tussen synchronisatie en bereidheid om de interactie voort te zetten
Tijdsspanne: 4x6 minuten
4x6 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 november 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

8 november 2025

Studie voltooiing (Geschat)

8 november 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

9 december 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • RECHMPL22_0408

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren